Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostarczona przez Internet terapia poznawczo-behawioralna lęku i depresji wśród francuskich Kanadyjczyków

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: France Talbot, Universite de Moncton

Poprawa dostępu do leczenia lęku i depresji wśród francuskich Kanadyjczyków za pomocą dostarczanej przez Internet terapii poznawczo-behawioralnej: randomizowana, kontrolowana próba

To badanie reprezentuje fazę II programu badawczego obejmującego międzynarodową współpracę z Macquarie University (Sydney, Australia) w celu wdrożenia internetowej terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu lęku i depresji u francuskojęzycznych Kanadyjczyków z prowincji atlantyckich.

Głównym celem jest ustalenie skuteczności klinicznej francusko-kanadyjskiej wersji kursu dobrego samopoczucia, prowadzonego samodzielnie, poprzez przeprowadzenie randomizowanej próby kontrolnej, w której grupa eksperymentalna zostanie porównana z grupą kontrolną z listy oczekujących. Celem drugorzędnym jest wykazanie akceptowalności kursu poprzez zadowolenie uczestników z kursu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1A 3E9
        • Université de Moncton - Adult Clinical Psychology Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zamieszkanie w New-Brunswick, Nova-Scotia, Prince Edward Island lub New Foundland i Labrador
  • Określenie francuskiego jako pierwszego używanego języka urzędowego i dobre czytanie ze zrozumieniem w języku francuskim.
  • Niezawodny dostęp do Internetu
  • Klinicznie istotne poziomy depresji lub lęku odzwierciedlone w istotnych wynikach następujących miar: PHQ-9 > 9, GAD-7 > 7, kwestionariusz Penn Stage Worry Questionnaire ≥ 45, Inwentarz fobii społecznej ≥ 19, Skala paniki i agorafobii ≥ 19 lub odpowiedź twierdząca na pytanie „Czy lęk lub obniżony nastrój są dla Ciebie problemem”
  • Obecnie nie uczestniczy w terapii poznawczo-behawioralnej
  • Brak zmian w lekach przez 4 tygodnie przed badaniem, ani żadnych zmian w lekach przez następne 2 miesiące
  • Chęć ujawnienia danych osobowych

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność objawów psychotycznych
  • Obecność ciężkiej depresji, na co wskazują wyniki ≥ 23 w PHQ-9 lub wynik > 2 w pozycji 9 PHQ-9

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kurs dobrego samopoczucia
Otrzyma francusko-kanadyjską wersję Kursu Wellbeing składającego się z pięciu lekcji opartych na terapii poznawczo-behawioralnej, prowadzonych przez Internet przez osiem tygodni.
Behawioralne: Kurs dobrego samopoczucia

Kurs dobrego samopoczucia (Titov i in., 2011) obejmuje pięć lekcji online:

  • Lekcja 1 przedstawia informacje na temat rozpowszechnienia zaburzeń lękowych i depresji oraz tego, w jaki sposób mogą one kolidować z celami życiowymi. W tej lekcji omówiono również, w jaki sposób objawy poznawcze, behawioralne i fizyczne mogą przyczynić się do złego stanu zdrowia emocjonalnego.
  • Lekcja 2 przedstawia różne strategie generowania realistycznych poznań.
  • Lekcja 3 opisuje strategie fizycznego rozbudzenia i ponownego zaangażowania się w działania wzmacniające.
  • Lekcja 4 opisuje unikanie i zachowania zabezpieczające w związku z lękiem i depresją wraz ze stopniowanym narażeniem.
  • Lekcja 5 dotyczy rozwiązywania problemów, zapobiegania nawrotom i utrzymywania dobrego samopoczucia.

Do każdej lekcji dołączony jest przewodnik „Zrób to sam”, a także winiety i dodatkowe materiały.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma francusko-kanadyjską wersję Kursu dobrego samopoczucia, gdy grupa terapeutyczna zakończy leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w depresji oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Pretest, posttest (tydzień 8), 3-miesięczna obserwacja
Objawy depresji
Pretest, posttest (tydzień 8), 3-miesięczna obserwacja
Zmiany w lęku oceniane przez uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Pretest, posttest (tydzień 8), 3-miesięczna obserwacja
Objawy niepokoju
Pretest, posttest (tydzień 8), 3-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zadowolenia z życia oceniane Skalą Satysfakcji z Życia (SWLS)
Ramy czasowe: Pretest, posttest (tydzień 8), 3-miesięczna obserwacja
Zadowolenie z życia oceniane za pomocą SWLS (Diener i in., 1995)
Pretest, posttest (tydzień 8), 3-miesięczna obserwacja
Zmiany w stanie zdrowia oceniane za pomocą skróconej ankiety dotyczącej stanu zdrowia
Ramy czasowe: Pretest (tydzień 1), posttest (tydzień 8), 3-miesięczna obserwacja
Zdrowie fizyczne i psychiczne oceniane w kwestionariuszu Short-Form Health Survey (SF-12; Ware i in., 1998)
Pretest (tydzień 1), posttest (tydzień 8), 3-miesięczna obserwacja
Zmiany osobowości oceniane za pomocą Standaryzowanej Oceny Osobowości do Samooceny – Skala Skrócona
Ramy czasowe: Pretest (tydzień 1), posttest (tydzień 8), 3-miesięczna obserwacja
Patologiczne cechy osobowości oceniane za pomocą Samodzielnej Standaryzowanej Oceny Osobowości - Skala Skrócona (SAPAS)
Pretest (tydzień 1), posttest (tydzień 8), 3-miesięczna obserwacja
Zmiany lęku oceniane za pomocą Kwestionariusza zmartwień stanu Penn State (PSWQ)
Ramy czasowe: Pretest (tydzień 1), posttest (tydzień 8), 3-miesięczna obserwacja
Objawy niepokoju
Pretest (tydzień 1), posttest (tydzień 8), 3-miesięczna obserwacja
Zmiany lęku społecznego oceniane za pomocą Inwentarza fobii społecznej (SPIN)
Ramy czasowe: Pretest (tydzień 1), posttest (tydzień 8), 3-miesięczna obserwacja
Objawy objawów lęku społecznego
Pretest (tydzień 1), posttest (tydzień 8), 3-miesięczna obserwacja
Zmiany w napadzie paniki i agorafobii oceniane za pomocą Skali Paniki i Agorafobii (PAS)
Ramy czasowe: Pretest (tydzień 1), posttest (tydzień 8), 3-miesięczna obserwacja
częstotliwość i intensywność objawów paniki
Pretest (tydzień 1), posttest (tydzień 8), 3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universite de Moncton

Współpracownicy

Macquarie University, Australia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • File 1516-077

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Obecnie obowiązuje protokół ustaleń z Macquarie University, naszymi współpracownikami. Niniejsza umowa umożliwia udostępnianie danych po usunięciu danych osobowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe

Badania kliniczne na Kurs dobrego samopoczucia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj