フランス系カナダ人の不安とうつ病に対するインターネットによる認知行動療法
2018年4月30日 更新者：France Talbot、Universite de Moncton
インターネット配信の認知行動療法を使用してフランス系カナダ人の不安症とうつ病の治療へのアクセスを改善: ランダム化比較試験
この研究は、マッコーリー大学（オーストラリア、シドニー）との国際共同研究による研究プログラムの第 2 フェーズに相当し、大西洋沿岸地域のフランス語を話すカナダ人を対象に、不安症とうつ病の治療のためのインターネットベースの認知行動療法を実施します。
主な目的は、実験グループを待機リストの対照グループと比較するランダム化対照試験を実施することにより、ウェルビーイング コースのフランス系カナダ人によるセルフガイド形式バージョンの臨床有効性を確立することです。 第 2 の目的は、コースに対する参加者の満足度を通じて、コースの受容性を実証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Brunswick
-
Moncton、New Brunswick、カナダ、E1A 3E9
- Université de Moncton - Adult Clinical Psychology Laboratory
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ニューブランズウィック州、ノバスコシア州、プリンスエドワードアイランド州、またはニューファウンドランドとラブラドール州に居住
- フランス語が最初に話される公用語であると認識しており、フランス語の読解力が高い。
- 信頼性の高いインターネット アクセス
- 以下の尺度の有意なスコアに反映される臨床的に有意なレベルのうつ病または不安: PHQ-9 > 9、GAD-7 >7、ペンステージ心配アンケート ≥ 45、社会恐怖症インベントリ ≥ 19、パニックおよび広場恐怖症スケール ≥ 19、または「不安や気分の落ち込みがあなたにとって問題ですか」という質問に「はい」と答える
- 現在認知行動療法に参加していない
- 研究前の 4 週間は薬剤の変更がなく、次の 2 か月間も薬剤の変更はありません。
- 個人情報の開示を希望する
除外基準:
- 精神病症状の存在
- PHQ-9のスコア23以上、またはPHQ-9の項目9のスコア2以上で示される重度のうつ病の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ウェルビーイングコース
8 週間にわたってインターネットを通じて提供される、認知行動療法に基づいた 5 つのレッスンで構成されるウェルビーイング コースのフランス・カナダ版を受講します。
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Wellbeing コース (Titov 他、2011) には 5 つのオンライン レッスンが含まれています。
各レッスンには、「Do It Yourself」ガイド、ビネットおよび追加資料が含まれています。 |
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介入なし：順番待ちリストの管理
待機リストコントロールグループは、治療グループが治療を完了した後、フランス・カナダ版のウェルビーイングコースを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康質問票-9 (PHQ-9) によって評価されたうつ病の変化
時間枠：事前テスト、事後テスト（8週目）、3か月のフォローアップ
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うつ病の症状
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事前テスト、事後テスト（8週目）、3か月のフォローアップ
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全般性不安障害-7 (GAD-7) によって評価された不安の変化
時間枠：事前テスト、事後テスト（8週目）、3か月のフォローアップ
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不安の症状
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事前テスト、事後テスト（8週目）、3か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活満足度スケール (SWLS) によって評価される生活満足度の変化
時間枠：事前テスト、事後テスト（8週目）、3か月のフォローアップ
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SWLS によって評価された人生の満足度 (Diener et al.,1995)
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事前テスト、事後テスト（8週目）、3か月のフォローアップ
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簡易健康調査によって評価された健康状態の変化
時間枠：事前テスト (1 週目)、事後テスト (8 週目)、3 か月の追跡調査
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短形式健康調査 (SF-12; Ware et al., 1998) によって評価された身体的および精神的健康
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事前テスト (1 週目)、事後テスト (8 週目)、3 か月の追跡調査
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自己管理型標準性格評価 - 短縮尺度によって評価される性格の変化
時間枠：事前テスト (1 週目)、事後テスト (8 週目)、3 か月の追跡調査
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自己管理標準化性格評価 - 短縮尺度 (SAPAS) によって評価された病理学的性格特性
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事前テスト (1 週目)、事後テスト (8 週目)、3 か月の追跡調査
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ペンシルバニア州不安アンケート (PSWQ) によって評価された不安の変化
時間枠：事前テスト (1 週目)、事後テスト (8 週目)、3 か月の追跡調査
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心配の症状
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事前テスト (1 週目)、事後テスト (8 週目)、3 か月の追跡調査
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社会恐怖症インベントリ（SPIN）によって評価された社会不安の変化
時間枠：事前テスト (1 週目)、事後テスト (8 週目)、3 か月の追跡調査
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社交不安症の症状
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事前テスト (1 週目)、事後テスト (8 週目)、3 か月の追跡調査
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パニックおよび広場恐怖症スケール（PAS）によって評価されたパニックおよび広場恐怖症の変化
時間枠：事前テスト (1 週目)、事後テスト (8 週目)、3 か月の追跡調査
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パニック症状の頻度と強さ
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事前テスト (1 週目)、事後テスト (8 週目)、3 か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月18日
一次修了 (実際)
2018年1月30日
研究の完了 (実際)
2018年3月30日
試験登録日
最初に提出
2017年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月30日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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