Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-leveret kognitiv adfærdsterapi for angst og depression blandt franske canadiere

30. april 2018 opdateret af: France Talbot, Universite de Moncton

Forbedring af adgang til behandling for angst og depression blandt franske canadiere, der bruger en internet-leveret kognitiv adfærdsterapi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse repræsenterer fase II af et forskningsprogram, der involverer et internationalt samarbejde med Macquarie University (Sydney, Australien) for at implementere en internetbaseret kognitiv adfærdsterapi til behandling af angst og depression hos fransktalende canadiere fra Atlanterhavsprovinserne.

Det primære mål er at fastslå den kliniske effekt af en fransk-canadisk selvstyret version af velværekurset ved at udføre et randomiseret kontrolforsøg, hvor en eksperimentel gruppe vil blive sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe. Et sekundært mål er at demonstrere kursets acceptabilitet gennem deltagernes tilfredshed med kurset.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1A 3E9
        • Université de Moncton - Adult Clinical Psychology Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i New-Brunswick, Nova-Scotia, Prince Edward Island eller Newfound land & Labrador
  • At have identificeret fransk som det første officielle sprog, der tales, og have god læseforståelse på fransk.
  • Pålidelig internetadgang
  • Klinisk signifikante niveauer af depression eller angst afspejlet af signifikante scores på følgende mål: PHQ-9 > 9, GAD-7 >7, Penn Stage Worry Questionnaire ≥ 45, Social Phobia Inventory ≥ 19, Panic and Agoraphobia Scale ≥ 19, eller ved at svare ja til spørgsmålet "Er angst eller dårligt humør et problem for dig"
  • Deltager ikke i øjeblikket i kognitiv adfærdsterapi
  • Ingen ændringer i medicin i 4 uger før undersøgelsen, ej heller ændringer i medicin i de næste 2 måneder
  • Villig til at videregive personlige oplysninger

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af psykotiske symptomer
  • Tilstedeværelse af svær depression som angivet ved score ≥ 23 på PHQ-9 eller en score > 2 på punkt 9 i PHQ-9

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trivselskursus
Vil modtage den fransk-canadiske version af Velværeskurset bestående af fem lektioner baseret på kognitiv adfærdsterapi leveret via internettet over otte uger.
Adfærdsmæssigt: Trivselskurset

Velværeskurset (Titov et al., 2011) omfatter fem onlinelektioner:

  • Lektion 1 præsenterer information om forekomsten af ​​angstlidelser og depression samt om, hvordan de kan forstyrre livets mål. Denne lektion diskuterer også, hvordan kognitive, adfærdsmæssige og fysiske symptomer kan bidrage til dårligt følelsesmæssigt helbred.
  • Lektion 2 præsenterer forskellige strategier til at generere realistiske erkendelser.
  • Lektion 3 beskriver strategier for fysisk ophidselse og for at genoptage forstærkende aktiviteter.
  • Lektion 4 beskriver undgåelse og sikkerhedsadfærd i relation til angst og depression sammen med graderet eksponering.
  • Lektion 5 handler om problemløsning, forebyggelse af tilbagefald og at blive rask.

Til hver lektion medfølger en "Gør det selv"-guide samt vignetter og yderligere materiale.
Ingen indgriben: Venteliste-kontrol
Ventelistekontrolgruppen modtager den fransk-canadiske version af velværekurset, når behandlingsgruppen har afsluttet behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i depression som vurderet af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Prætest, posttest (uge 8), 3 måneders opfølgning
Symptomer på depression
Prætest, posttest (uge 8), 3 måneders opfølgning
Ændringer i angst som vurderet af Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tidsramme: Prætest, posttest (uge 8), 3 måneders opfølgning
Symptomer på angst
Prætest, posttest (uge 8), 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i livstilfredshed som vurderet af Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Prætest, posttest (uge 8), 3 måneders opfølgning
Livstilfredshed vurderet af SWLS (Diener et al., 1995)
Prætest, posttest (uge 8), 3 måneders opfølgning
Ændringer i sundhed som vurderet af kortformssundhedsundersøgelsen
Tidsramme: Fortest (uge 1), posttest (uge 8), 3-måneders opfølgning
Fysisk og mental sundhed vurderet af Short-Form Health Survey (SF-12; Ware et al., 1998)
Fortest (uge 1), posttest (uge 8), 3-måneders opfølgning
Ændringer i personlighed som vurderet af den selvadministrerede standardiserede vurdering af personlighed - forkortet skala
Tidsramme: Fortest (uge 1), posttest (uge 8), 3-måneders opfølgning
Patologiske personlighedstræk vurderet af den selvadministrerede standardiserede vurdering af personlighed - forkortet skala (SAPAS)
Fortest (uge 1), posttest (uge 8), 3-måneders opfølgning
Ændringer i angst som vurderet af Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: Fortest (uge 1), posttest (uge 8), 3-måneders opfølgning
Symptomer på bekymring
Fortest (uge 1), posttest (uge 8), 3-måneders opfølgning
Ændringer i social angst som vurderet af Social Phobia Inventory (SPIN)
Tidsramme: Fortest (uge 1), posttest (uge 8), 3-måneders opfølgning
Symptomer på social angstsymptomer
Fortest (uge 1), posttest (uge 8), 3-måneders opfølgning
Ændringer i panik og agorafobi vurderet af Panic and Agoraphobia Scale (PAS)
Tidsramme: Fortest (uge 1), posttest (uge 8), 3-måneders opfølgning
hyppighed og intensitet af paniksymptomer
Fortest (uge 1), posttest (uge 8), 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universite de Moncton

Samarbejdspartnere

Macquarie University, Australia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2017

Først opslået (Skøn)

6. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • File 1516-077

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Der er i øjeblikket på plads et aftalememorandum med Macquarie University, vores samarbejdspartnere. Denne aftale giver mulighed for deling af data, når personligt identificerbare oplysninger er blevet fjernet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trivselskurset

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner