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Terapia cognitivo comportamentale fornita da Internet per l'ansia e la depressione tra i canadesi francesi

30 aprile 2018 aggiornato da: France Talbot, Universite de Moncton

Migliorare l'accesso al trattamento per l'ansia e la depressione tra i canadesi francesi utilizzando una terapia cognitivo-comportamentale fornita da Internet: uno studio controllato randomizzato

Questo studio rappresenta la fase II di un programma di ricerca che prevede una collaborazione internazionale con la Macquarie University (Sydney, Australia) per implementare una terapia cognitivo comportamentale basata su Internet per il trattamento dell'ansia e della depressione nei canadesi francofoni delle province atlantiche.

L'obiettivo principale è stabilire l'efficacia clinica di una versione in formato autoguidato franco-canadese del corso sul benessere conducendo uno studio di controllo randomizzato in cui un gruppo sperimentale verrà confrontato con un gruppo di controllo in lista d'attesa. Un obiettivo secondario è quello di dimostrare l'accettabilità del corso attraverso la soddisfazione dei partecipanti per il corso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1A 3E9
        • Université de Moncton - Adult Clinical Psychology Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente a New-Brunswick, Nova-Scotia, Prince Edward Island o Newfound land & Labrador
  • Aver identificato il francese come prima lingua ufficiale parlata e avere una buona comprensione della lettura in francese.
  • Accesso affidabile a Internet
  • Livelli clinicamente significativi di depressione o ansia riflessi da punteggi significativi nelle seguenti misure: PHQ-9 > 9, GAD-7 > 7, Penn Stage Worry Questionnaire ≥ 45, Social Phobia Inventory ≥ 19, Panic and Agoraphobia Scale ≥ 19, o da rispondere sì alla domanda "L'ansia o l'umore basso sono un problema per te"
  • Attualmente non partecipa alla terapia cognitivo-comportamentale
  • Nessun cambiamento nei farmaci per 4 settimane prima dello studio, né alcun cambiamento nei farmaci per i prossimi 2 mesi
  • Disponibilità a divulgare informazioni personali

Criteri di esclusione:

  • Presenza di sintomi psicotici
  • Presenza di depressione grave come indicato da punteggi ≥ 23 sul PHQ-9 o un punteggio > 2 sull'elemento 9 del PHQ-9

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Corso Benessere
Riceverà la versione franco-canadese del Corso Benessere composto da cinque lezioni basate sulla terapia cognitivo-comportamentale fornite attraverso Internet per otto settimane.
Comportamentale: Il Corso Benessere

Il Corso Benessere (Titov et al., 2011) comprende cinque lezioni online:

  • La lezione 1 presenta informazioni sulla prevalenza dei disturbi d'ansia e della depressione e su come possono interferire con gli obiettivi della vita. Questa lezione discute anche di come i sintomi cognitivi, comportamentali e fisici possono contribuire a una cattiva salute emotiva.
  • La lezione 2 presenta diverse strategie per generare cognizioni realistiche.
  • La lezione 3 descrive le strategie per la de-eccitazione fisica e per impegnarsi nuovamente in attività di rinforzo.
  • La lezione 4 descrive i comportamenti di evitamento e sicurezza in relazione all'ansia e alla depressione insieme all'esposizione graduale.
  • La lezione 5 riguarda la risoluzione dei problemi, la prevenzione delle ricadute e lo stare bene.

Per ogni lezione è inclusa una guida "Fai da te", vignette e materiale aggiuntivo.
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Il gruppo di controllo della lista d'attesa riceverà la versione franco-canadese del corso sul benessere una volta che il gruppo di trattamento avrà completato il trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella depressione valutati dal Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: Pretest, posttest (settimana 8), follow-up a 3 mesi
Sintomi della depressione
Pretest, posttest (settimana 8), follow-up a 3 mesi
Cambiamenti nell'ansia valutati dal Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: Pretest, posttest (settimana 8), follow-up a 3 mesi
Sintomi di ansia
Pretest, posttest (settimana 8), follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella soddisfazione della vita valutati dalla Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Lasso di tempo: Pretest, posttest (settimana 8), follow-up a 3 mesi
Soddisfazione della vita valutata dal SWLS (Diener et al., 1995)
Pretest, posttest (settimana 8), follow-up a 3 mesi
Cambiamenti nella salute valutati dalla Short-Form Health Survey
Lasso di tempo: Pretest (settimana 1), posttest (settimana 8), follow-up a 3 mesi
Salute fisica e mentale valutata dalla Short-Form Health Survey (SF-12; Ware et al., 1998)
Pretest (settimana 1), posttest (settimana 8), follow-up a 3 mesi
Cambiamenti nella personalità valutati dalla valutazione standardizzata autosomministrata della personalità - scala abbreviata
Lasso di tempo: Pretest (settimana 1), posttest (settimana 8), follow-up a 3 mesi
Tratti patologici della personalità valutati dalla valutazione standardizzata autosomministrata della personalità - scala abbreviata (SAPAS)
Pretest (settimana 1), posttest (settimana 8), follow-up a 3 mesi
Cambiamenti nell'ansia valutati dal Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Lasso di tempo: Pretest (settimana 1), posttest (settimana 8), follow-up a 3 mesi
Sintomi di preoccupazione
Pretest (settimana 1), posttest (settimana 8), follow-up a 3 mesi
Cambiamenti nell'ansia sociale valutati dal Social Phobia Inventory (SPIN)
Lasso di tempo: Pretest (settimana 1), posttest (settimana 8), follow-up a 3 mesi
Sintomi di sintomi di ansia sociale
Pretest (settimana 1), posttest (settimana 8), follow-up a 3 mesi
Cambiamenti nel panico e nell'agorafobia valutati dalla scala di panico e agorafobia (PAS)
Lasso di tempo: Pretest (settimana 1), posttest (settimana 8), follow-up a 3 mesi
frequenza e intensità dei sintomi di panico
Pretest (settimana 1), posttest (settimana 8), follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universite de Moncton

Collaboratori

Macquarie University, Australia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

6 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • File 1516-077

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Attualmente è in essere un memorandum d'intesa con la Macquarie University, nostri collaboratori. Questo accordo consente la condivisione dei dati una volta che le informazioni di identificazione personale sono state rimosse.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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