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Terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet para ansiedade e depressão entre canadenses franceses

30 de abril de 2018 atualizado por: France Talbot, Universite de Moncton

Melhorando o acesso ao tratamento para ansiedade e depressão entre os canadenses franceses usando uma terapia cognitivo-comportamental fornecida pela Internet: um estudo controlado randomizado

Este estudo representa a Fase II de um programa de pesquisa envolvendo uma colaboração internacional com a Macquarie University (Sydney, Austrália) para implementar uma terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para o tratamento de ansiedade e depressão em canadenses de língua francesa das Províncias Atlânticas.

O objetivo principal é estabelecer a eficácia clínica de uma versão em formato franco-canadense autoguiada do curso de bem-estar, conduzindo um estudo de controle randomizado em que um grupo experimental será comparado a um grupo de controle em lista de espera. Um objetivo secundário é demonstrar a aceitabilidade do curso por meio da satisfação dos participantes com o curso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá, E1A 3E9
        • Université de Moncton - Adult Clinical Psychology Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residir em New-Brunswick, Nova-Scotia, Prince Edward Island ou Newfoundland & Labrador
  • Ter identificado o francês como a primeira língua oficial falada e ter boa compreensão de leitura em francês.
  • Acesso confiável à Internet
  • Níveis clinicamente significativos de depressão ou ansiedade refletidos por pontuações significativas nas seguintes medidas: PHQ-9 > 9, GAD-7 > 7, Penn Stage Worry Questionnaire ≥ 45, Social Phobia Inventory ≥ 19, Pânico e Agorafobia Scale ≥ 19, ou por respondendo sim à pergunta "Ansiedade ou mau humor é um problema para você"
  • Atualmente não está participando de terapia cognitivo-comportamental
  • Nenhuma alteração na medicação nas 4 semanas anteriores ao estudo, nem nenhuma alteração na medicação nos próximos 2 meses
  • Disposto a divulgar informações pessoais

Critério de exclusão:

  • Presença de sintomas psicóticos
  • Presença de depressão grave indicada por pontuação ≥ 23 no PHQ-9 ou pontuação > 2 no item 9 do PHQ-9

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Curso Bem Estar
Receberá a versão franco-canadense do Wellbeing Course, que consiste em cinco aulas baseadas em terapia cognitivo-comportamental ministradas pela Internet durante oito semanas.
Comportamental: O curso de bem-estar

O Wellbeing Course (Titov et al., 2011) inclui cinco aulas online:

  • A lição 1 apresenta informações sobre a prevalência de transtornos de ansiedade e depressão, bem como sobre como eles podem interferir nos objetivos de vida. Esta lição também discute como os sintomas cognitivos, comportamentais e físicos podem contribuir para problemas de saúde emocional.
  • A lição 2 apresenta diferentes estratégias para gerar cognições realistas.
  • A lição 3 descreve estratégias para a desativação física e para o reengajamento em atividades de reforço.
  • A lição 4 descreve os comportamentos de evitação e segurança em relação à ansiedade e depressão, juntamente com a exposição graduada.
  • A lição 5 é sobre resolução de problemas, prevenção de recaídas e ficar bem.

Para cada lição, um guia "Faça você mesmo" está incluído, bem como vinhetas e material adicional.
Sem intervenção: Controle de lista de espera
O grupo de controle da lista de espera receberá a versão franco-canadense do curso de bem-estar assim que o grupo de tratamento concluir o tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na depressão avaliadas pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Pré-teste, pós-teste (semana 8), acompanhamento de 3 meses
Sintomas de depressão
Pré-teste, pós-teste (semana 8), acompanhamento de 3 meses
Alterações na ansiedade avaliadas pelo Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Pré-teste, pós-teste (semana 8), acompanhamento de 3 meses
Sintomas de ansiedade
Pré-teste, pós-teste (semana 8), acompanhamento de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na satisfação com a vida avaliadas pela Escala de Satisfação com a Vida (SWLS)
Prazo: Pré-teste, pós-teste (semana 8), acompanhamento de 3 meses
Satisfação com a vida avaliada pelo SWLS (Diener et al.,1995)
Pré-teste, pós-teste (semana 8), acompanhamento de 3 meses
Mudanças na saúde avaliadas pelo Short-Form Health Survey
Prazo: Pré-teste (semana 1), pós-teste (semana 8), acompanhamento de 3 meses
Saúde física e mental conforme avaliada pelo Short-Form Health Survey (SF-12; Ware et al., 1998)
Pré-teste (semana 1), pós-teste (semana 8), acompanhamento de 3 meses
Mudanças na personalidade avaliadas pela Avaliação Padronizada Auto-administrada da Personalidade - Escala Abreviada
Prazo: Pré-teste (semana 1), pós-teste (semana 8), acompanhamento de 3 meses
Traços de personalidade patológicos avaliados pela Avaliação Padronizada Auto-administrada da Personalidade - Escala Abreviada (SAPAS)
Pré-teste (semana 1), pós-teste (semana 8), acompanhamento de 3 meses
Alterações na ansiedade avaliadas pelo Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Prazo: Pré-teste (semana 1), pós-teste (semana 8), acompanhamento de 3 meses
Sintomas de preocupação
Pré-teste (semana 1), pós-teste (semana 8), acompanhamento de 3 meses
Alterações na ansiedade social avaliadas pelo Inventário de Fobia Social (SPIN)
Prazo: Pré-teste (semana 1), pós-teste (semana 8), acompanhamento de 3 meses
Sintomas de sintomas de ansiedade social
Pré-teste (semana 1), pós-teste (semana 8), acompanhamento de 3 meses
Alterações no pânico e agorafobia avaliadas pela Escala de Pânico e Agorafobia (PAS)
Prazo: Pré-teste (semana 1), pós-teste (semana 8), acompanhamento de 3 meses
frequência e intensidade dos sintomas de pânico
Pré-teste (semana 1), pós-teste (semana 8), acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universite de Moncton

Colaboradores

Macquarie University, Australia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

6 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • File 1516-077

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Existe atualmente um memorando de entendimento com a Macquarie University, nossos colaboradores. Este acordo permite o compartilhamento de dados uma vez que as informações de identificação pessoal tenham sido removidas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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