Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internet-levererad kognitiv beteendeterapi för ångest och depression bland franska kanadensare

30 april 2018 uppdaterad av: France Talbot, Universite de Moncton

Förbättra tillgången till behandling för ångest och depression bland franska kanadensare som använder en internetlevererad kognitiv beteendeterapi: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie representerar fas II av ett forskningsprogram som involverar ett internationellt samarbete med Macquarie University (Sydney, Australien) för att implementera en internetbaserad kognitiv beteendeterapi för behandling av ångest och depression hos fransktalande kanadensare från Atlantprovinserna.

Det primära målet är att fastställa den kliniska effektiviteten av en fransk-kanadensisk version av välfärdskursen i självstyrd format genom att genomföra en randomiserad kontrollstudie där en experimentell grupp kommer att jämföras med en kontrollgrupp på väntelistan. Ett sekundärt mål är att visa kursens acceptans genom att deltagarna är nöjda med kursen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1A 3E9
        • Université de Moncton - Adult Clinical Psychology Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bosatt i New-Brunswick, Nova-Scotia, Prince Edward Island eller Newfound land & Labrador
  • Att ha identifierat franska som det första officiella språket som talas och ha god läsförståelse på franska.
  • Tillförlitlig tillgång till Internet
  • Kliniskt signifikanta nivåer av depression eller ångest reflekteras av signifikanta poäng på följande mått: PHQ-9 > 9, GAD-7 >7, Penn Stage Worry Questionnaire ≥ 45, Social Fobi Inventory ≥ 19, Panic and Agoraphobia Scale ≥ 19, eller av svara ja på frågan "Är ångest eller dåligt humör ett problem för dig"
  • Deltar för närvarande inte i kognitiv beteendeterapi
  • Inga förändringar i medicinering under 4 veckor före studien, inte heller några förändringar i medicinering under de kommande 2 månaderna
  • Villig att lämna ut personlig information

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av psykotiska symtom
  • Förekomst av allvarlig depression som indikeras av poäng ≥ 23 på PHQ-9, eller en poäng > 2 på punkt 9 i PHQ-9

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Välbefinnande kurs
Kommer att få den fransk-kanadensiska versionen av välmåendekursen bestående av fem lektioner baserade på kognitiv beteendeterapi som levereras via Internet under åtta veckor.
Beteende: Välbefinnandekursen

Välbefinnandekursen (Titov et al., 2011) innehåller fem onlinelektioner:

  • Lektion 1 presenterar information om förekomsten av ångestsyndrom och depression samt om hur de kan störa livets mål. Den här lektionen diskuterar också hur kognitiva, beteendemässiga och fysiska symtom kan bidra till dålig känslomässig hälsa.
  • Lektion 2 presenterar olika strategier för att generera realistiska kognitioner.
  • Lektion 3 beskriver strategier för fysisk upphetsning och för att åter engagera sig i förstärkande aktiviteter.
  • Lektion 4 beskriver undvikande och säkerhetsbeteenden i samband med ångest och depression tillsammans med graderad exponering.
  • Lektion 5 handlar om problemlösning, förebyggande av återfall och att hålla sig frisk.

För varje lektion ingår en "Gör det själv"-guide samt vinjetter och ytterligare material.
Inget ingripande: Väntelista-kontroll
Väntelistans kontrollgrupp kommer att få den fransk-kanadensiska versionen av välmåendekursen när behandlingsgruppen har avslutat behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i depression enligt bedömning av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: Förtest, eftertest (vecka 8), 3 månaders uppföljning
Symtom på depression
Förtest, eftertest (vecka 8), 3 månaders uppföljning
Förändringar i ångest som bedöms av Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tidsram: Förtest, eftertest (vecka 8), 3 månaders uppföljning
Symtom på ångest
Förtest, eftertest (vecka 8), 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i tillfredsställelse med livet som bedöms av Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Tidsram: Förtest, eftertest (vecka 8), 3 månaders uppföljning
Livstillfredsställelse bedömd av SWLS (Diener et al., 1995)
Förtest, eftertest (vecka 8), 3 månaders uppföljning
Förändringar i hälsa som bedömts av Kortformshälsoundersökningen
Tidsram: Förtest (vecka 1), eftertest (vecka 8), 3 månaders uppföljning
Fysisk och psykisk hälsa bedömd av Short-Form Health Survey (SF-12; Ware et al., 1998)
Förtest (vecka 1), eftertest (vecka 8), 3 månaders uppföljning
Personlighetsförändringar som bedöms av den självadministrerade standardiserade bedömningen av personlighet - förkortad skala
Tidsram: Förtest (vecka 1), eftertest (vecka 8), 3 månaders uppföljning
Patologiska personlighetsdrag som bedöms av den självadministrerade standardiserade personlighetsbedömningen - förkortad skala (SAPAS)
Förtest (vecka 1), eftertest (vecka 8), 3 månaders uppföljning
Förändringar i ångest enligt bedömningen av Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsram: Förtest (vecka 1), eftertest (vecka 8), 3 månaders uppföljning
Symtom på oro
Förtest (vecka 1), eftertest (vecka 8), 3 månaders uppföljning
Förändringar i social ångest enligt bedömningen av Social Phobia Inventory (SPIN)
Tidsram: Förtest (vecka 1), eftertest (vecka 8), 3 månaders uppföljning
Symtom på symtom på social ångest
Förtest (vecka 1), eftertest (vecka 8), 3 månaders uppföljning
Förändringar i panik och agorafobi som bedöms av Panic and Agoraphobia Scale (PAS)
Tidsram: Förtest (vecka 1), eftertest (vecka 8), 3 månaders uppföljning
frekvens och intensitet av paniksymptom
Förtest (vecka 1), eftertest (vecka 8), 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universite de Moncton

Samarbetspartners

Macquarie University, Australia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2017

Första postat (Uppskatta)

6 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • File 1516-077

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Det finns för närvarande ett samförståndsavtal med Macquarie University, våra samarbetspartners. Detta avtal tillåter delning av data när personlig identifierbar information har tagits bort.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångeststörningar

Kliniska prövningar på Välbefinnandekursen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera