Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interneten elérhető kognitív viselkedésterápia a szorongás és a depresszió kezelésére a francia kanadaiak körében

2018. április 30. frissítette: France Talbot, Universite de Moncton

A szorongás és a depresszió kezeléséhez való hozzáférés javítása a francia kanadaiak körében interneten keresztül elérhető kognitív viselkedésterápia segítségével: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány a Macquarie Egyetemmel (Sydney, Ausztrália) folytatott nemzetközi együttműködésben zajló kutatási program II. fázisa, amelynek célja egy internet-alapú kognitív viselkedésterápia megvalósítása a szorongás és a depresszió kezelésére az Atlanti-óceáni tartományokból származó francia ajkú kanadaiak körében.

Az elsődleges cél a Wellbeing Course francia-kanadai önirányítású formátumú változatának klinikai hatékonyságának megállapítása egy randomizált kontroll vizsgálat elvégzésével, amelyben egy kísérleti csoportot egy várólistás kontrollcsoporttal hasonlítanak össze. Másodlagos cél a kurzus elfogadhatóságának bizonyítása a résztvevők kurzussal való elégedettségén keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1A 3E9
        • Université de Moncton - Adult Clinical Psychology Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lakóhely: New-Brunswick, Nova-Scotia, Prince Edward Island vagy Newfound Land és Labrador
  • Miután a franciát azonosította az első hivatalos nyelvként, és jó olvasási szövegértés franciául.
  • Megbízható Internet hozzáférés
  • A depresszió vagy szorongás klinikailag szignifikáns szintje, amelyet a következő mérőszámok jelentős pontszámai tükröznek: PHQ-9 > 9, GAD-7 >7, Penn Stage Worry Questionnaire ≥ 45, Social Phobia Inventory ≥ 19, Pánik és agorafóbia skála ≥ 19 vagy igennel válaszolni a „Problémát jelent-e a szorongás vagy a rossz hangulat” kérdésre?
  • Jelenleg nem vesz részt kognitív-viselkedési terápiában
  • Nincs változás a gyógyszeres kezelésben a vizsgálatot megelőző 4 hétben, és a gyógyszeres kezelésben sem a következő 2 hónapban
  • Hajlandó személyes adatokat közölni

Kizárási kritériumok:

  • Pszichotikus tünetek jelenléte
  • Súlyos depresszió jelenléte, amit a PHQ-9 ≥ 23-as pontszáma vagy a PHQ-9 9-es pontja > 2-es pontszáma jelez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Jólét tanfolyam
Megkapja a Wellbeing Course francia-kanadai változatát, amely öt, kognitív viselkedésterápián alapuló leckéből áll, az interneten keresztül nyolc héten keresztül.
Viselkedési: A jóléti tanfolyam

A Wellbeing Course (Titov et al., 2011) öt online leckét tartalmaz:

  • Az 1. lecke a szorongásos zavarok és a depresszió előfordulási gyakoriságáról, valamint arról, hogy ezek hogyan befolyásolhatják az életcélokat. Ez a lecke azt is tárgyalja, hogy a kognitív, viselkedési és fizikai tünetek hogyan járulhatnak hozzá a rossz érzelmi egészséghez.
  • A 2. lecke különböző stratégiákat mutat be a valósághű megismerések generálására.
  • A 3. lecke a fizikai felszívódás és az erősítő tevékenységek újrakezdésének stratégiáit írja le.
  • A 4. lecke a szorongással és depresszióval kapcsolatos elkerülési és biztonsági magatartásokat írja le, valamint a fokozatos expozíciót.
  • Az 5. lecke a problémamegoldásról, a visszaesés megelőzéséről és a jó egészség megőrzéséről szól.

Minden leckéhez tartozik egy „Csináld magad” útmutató, valamint matricák és kiegészítő anyagok.
Nincs beavatkozás: Várólista-vezérlés
A Várólista Kontroll Csoport megkapja a Wellbeing Course francia-kanadai változatát, amint a kezelt csoport befejezte a kezelést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depresszió változásai a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) alapján
Időkeret: Előteszt, utóteszt (8. hét), 3 hónapos követés
A depresszió tünetei
Előteszt, utóteszt (8. hét), 3 hónapos követés
A szorongásban bekövetkezett változások a Generalizált Szorongás-7 (GAD-7) alapján
Időkeret: Előteszt, utóteszt (8. hét), 3 hónapos követés
A szorongás tünetei
Előteszt, utóteszt (8. hét), 3 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az élettel való elégedettség változásai az élettel való elégedettség skála (SWLS) alapján
Időkeret: Előteszt, utóteszt (8. hét), 3 hónapos követés
Az élettel való elégedettség az SWLS értékelése szerint (Diener et al., 1995)
Előteszt, utóteszt (8. hét), 3 hónapos követés
Az egészségben bekövetkezett változások a Short-Form Egészségfelmérés alapján
Időkeret: Előteszt (1. hét), utóteszt (8. hét), 3 hónapos követés
Fizikai és mentális egészség a Short-Form Health Survey (SF-12; Ware et al., 1998) szerint
Előteszt (1. hét), utóteszt (8. hét), 3 hónapos követés
A személyiség változásai az önállóan beadott standardizált személyiségértékelés szerint – rövidített skála
Időkeret: Előteszt (1. hét), utóteszt (8. hét), 3 hónapos követés
Patológiás személyiségjegyek a Self-Administrated Standardized Assessment of Personality – Abbreviated Scale (SAPAS) alapján
Előteszt (1. hét), utóteszt (8. hét), 3 hónapos követés
A szorongás változásai a Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) alapján
Időkeret: Előteszt (1. hét), utóteszt (8. hét), 3 hónapos követés
Az aggodalom tünetei
Előteszt (1. hét), utóteszt (8. hét), 3 hónapos követés
A szociális szorongás változásai a Social Phobia Inventory (SPIN) alapján
Időkeret: Előteszt (1. hét), utóteszt (8. hét), 3 hónapos követés
A szociális szorongásos tünetek tünetei
Előteszt (1. hét), utóteszt (8. hét), 3 hónapos követés
A pánik és agorafóbia változásai a Pánik és Agorafóbia Skála (PAS) szerint
Időkeret: Előteszt (1. hét), utóteszt (8. hét), 3 hónapos követés
a pániktünetek gyakorisága és intenzitása
Előteszt (1. hét), utóteszt (8. hét), 3 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universite de Moncton

Együttműködők

Macquarie University, Australia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 2.

Első közzététel (Becslés)

2017. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • File 1516-077

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Jelenleg egyetértési megállapodás van érvényben a Macquarie Egyetemmel, munkatársainkkal. Ez a megállapodás lehetővé teszi az adatok megosztását, miután a személyazonosításra alkalmas adatokat eltávolították.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A jóléti tanfolyam

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel