Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Via internet geleverde cognitieve gedragstherapie voor angst en depressie onder Franse Canadezen

30 april 2018 bijgewerkt door: France Talbot, Universite de Moncton

Verbetering van de toegang tot behandeling voor angst en depressie onder Franse Canadezen met behulp van een via internet geleverde cognitieve gedragstherapie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie vertegenwoordigt fase II van een onderzoeksprogramma waarbij een internationale samenwerking met Macquarie University (Sydney, Australië) is betrokken om een ​​op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie te implementeren voor de behandeling van angst en depressie bij Franstalige Canadezen uit de Atlantische provincies.

Het primaire doel is om de klinische werkzaamheid vast te stellen van een Frans-Canadese zelfgeleide versie van de Welzijnscursus door een gerandomiseerde controleproef uit te voeren waarbij een experimentele groep wordt vergeleken met een wachtlijstcontrolegroep. Een secundair doel is om de aanvaardbaarheid van de cursus aan te tonen door de tevredenheid van de deelnemers over de cursus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1A 3E9
        • Université de Moncton - Adult Clinical Psychology Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woonachtig in New-Brunswick, Nova-Scotia, Prince Edward Island of Newfoundland & Labrador
  • Frans hebben geïdentificeerd als de eerste officiële taal die wordt gesproken en goed kunnen lezen in het Frans.
  • Betrouwbare internettoegang
  • Klinisch significante niveaus van depressie of angst weerspiegeld door significante scores op de volgende metingen: PHQ-9 > 9, GAD-7 >7, Penn Stage Worry Questionnaire ≥ 45, Social Phobia Inventory ≥ 19, Panic and Agoraphobia Scale ≥ 19, of door ja antwoorden op de vraag "Is angst of een slecht humeur een probleem voor u"
  • Momenteel niet deelnemen aan cognitieve gedragstherapie
  • Geen veranderingen in medicatie gedurende 4 weken voorafgaand aan het onderzoek, noch veranderingen in medicatie gedurende de volgende 2 maanden
  • Bereid om persoonlijke informatie vrij te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van psychotische symptomen
  • Aanwezigheid van ernstige depressie zoals aangegeven door scores ≥ 23 op de PHQ-9, of een score > 2 op item 9 van de PHQ-9

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Welzijn Cursus
Ontvangt de Frans-Canadese versie van de Welzijnscursus, bestaande uit vijf lessen gebaseerd op cognitieve gedragstherapie die gedurende acht weken via internet worden gegeven.
Gedragsmatig: De Welzijnscursus

De Welzijnscursus (Titov et al., 2011) omvat vijf online lessen:

  • Les 1 geeft informatie over de prevalentie van angststoornissen en depressie en over hoe deze levensdoelen kunnen verstoren. Deze les bespreekt ook hoe cognitieve, gedrags- en fysieke symptomen kunnen bijdragen aan een slechte emotionele gezondheid.
  • Les 2 presenteert verschillende strategieën om realistische cognities te genereren.
  • Les 3 beschrijft strategieën voor fysieke de-arousal en voor het hervatten van versterkende activiteiten.
  • Les 4 beschrijft vermijdings- en veiligheidsgedrag in relatie tot angst en depressie samen met graduele blootstelling.
  • Les 5 gaat over het oplossen van problemen, terugvalpreventie en gezond blijven.

Voor elke les is een "Doe-het-zelf"-gids inbegrepen, evenals vignetten en aanvullend materiaal.
Geen tussenkomst: Wachtlijst-controle
De wachtlijstcontrolegroep ontvangt de Frans-Canadese versie van de Welzijnscursus zodra de behandelingsgroep de behandeling heeft voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in depressie zoals beoordeeld door de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Pretest, posttest (week 8), follow-up na 3 maanden
Symptomen van depressie
Pretest, posttest (week 8), follow-up na 3 maanden
Veranderingen in angst zoals beoordeeld door de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: Pretest, posttest (week 8), follow-up na 3 maanden
Symptomen van angst
Pretest, posttest (week 8), follow-up na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in tevredenheid met het leven zoals beoordeeld door de Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Tijdsspanne: Pretest, posttest (week 8), follow-up na 3 maanden
Tevredenheid met het leven zoals beoordeeld door de SWLS (Diener et al., 1995)
Pretest, posttest (week 8), follow-up na 3 maanden
Veranderingen in gezondheid zoals beoordeeld door de Short-Form Health Survey
Tijdsspanne: Pretest (week 1), posttest (week 8), follow-up na 3 maanden
Fysieke en mentale gezondheid zoals beoordeeld door de Short-Form Health Survey (SF-12; Ware et al., 1998)
Pretest (week 1), posttest (week 8), follow-up na 3 maanden
Veranderingen in persoonlijkheid zoals beoordeeld door de Self-administered Standardized Assessment of Personality - Abbreviated Scale
Tijdsspanne: Pretest (week 1), posttest (week 8), follow-up na 3 maanden
Pathologische persoonlijkheidskenmerken zoals beoordeeld door de Self-administered Standardized Assessment of Personality - Abbreviated Scale (SAPAS)
Pretest (week 1), posttest (week 8), follow-up na 3 maanden
Veranderingen in angst zoals beoordeeld door de Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tijdsspanne: Pretest (week 1), posttest (week 8), follow-up na 3 maanden
Symptomen van zorgen
Pretest (week 1), posttest (week 8), follow-up na 3 maanden
Veranderingen in sociale angst zoals beoordeeld door de Social Phobia Inventory (SPIN)
Tijdsspanne: Pretest (week 1), posttest (week 8), follow-up na 3 maanden
Symptomen van symptomen van sociale angst
Pretest (week 1), posttest (week 8), follow-up na 3 maanden
Veranderingen in paniek en agorafobie zoals beoordeeld door de Panic and Agoraphobia Scale (PAS)
Tijdsspanne: Pretest (week 1), posttest (week 8), follow-up na 3 maanden
frequentie en intensiteit van panieksymptomen
Pretest (week 1), posttest (week 8), follow-up na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universite de Moncton

Medewerkers

Macquarie University, Australia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

6 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • File 1516-077

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Er is momenteel een memorandum van overeenstemming met Macquarie University, onze medewerkers. Deze overeenkomst staat het delen van gegevens toe zodra persoonlijk identificeerbare informatie is verwijderd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Klinische onderzoeken op De Welzijnscursus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren