Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-levert kognitiv atferdsterapi for angst og depresjon blant franske kanadiere

30. april 2018 oppdatert av: France Talbot, Universite de Moncton

Forbedring av tilgang til behandling for angst og depresjon blant franske kanadiere som bruker en Internett-levert kognitiv atferdsterapi: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien representerer fase II av et forskningsprogram som involverer et internasjonalt samarbeid med Macquarie University (Sydney, Australia) for å implementere en internettbasert kognitiv atferdsterapi for behandling av angst og depresjon hos fransktalende kanadiere fra de atlantiske provinsene.

Hovedmålet er å etablere den kliniske effekten av en fransk-kanadisk selvveiledet formatversjon av velværekurset ved å gjennomføre en randomisert kontrollforsøk der en eksperimentell gruppe vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe på venteliste. Et sekundært mål er å demonstrere kursets akseptbarhet gjennom deltakernes tilfredshet med kurset.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1A 3E9
        • Université de Moncton - Adult Clinical Psychology Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bosatt i New-Brunswick, Nova-Scotia, Prince Edward Island eller Newfound land & Labrador
  • Å ha identifisert fransk som det første offisielle språket som snakkes og ha god leseforståelse på fransk.
  • Pålitelig Internett-tilgang
  • Klinisk signifikante nivåer av depresjon eller angst reflektert av signifikante skårer på følgende mål: PHQ-9 > 9, GAD-7 >7, Penn Stage Worry Questionnaire ≥ 45, Social Fobia Inventory ≥ 19, Panic and Agoraphobia Scale ≥ 19, eller ved svare ja på spørsmålet "Er angst eller dårlig humør et problem for deg"
  • Deltar for tiden ikke i kognitiv atferdsterapi
  • Ingen endringer i medisinering i 4 uker før studien, og heller ingen endringer i medisinering de neste 2 månedene
  • Villig til å avsløre personlig informasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av psykotiske symptomer
  • Tilstedeværelse av alvorlig depresjon som indikert av skårer ≥ 23 på PHQ-9, eller en skåre > 2 på element 9 i PHQ-9

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Velværekurs
Vil motta den fransk-kanadiske versjonen av velværekurset bestående av fem leksjoner basert på kognitiv atferdsterapi levert gjennom Internett over åtte uker.
Atferdsmessig: Velværekurset

Velværekurset (Titov et al., 2011) inkluderer fem nettleksjoner:

  • Leksjon 1 presenterer informasjon om forekomsten av angstlidelser og depresjon samt om hvordan de kan forstyrre livets mål. Denne leksjonen diskuterer også hvordan kognitive, atferdsmessige og fysiske symptomer kan bidra til dårlig følelsesmessig helse.
  • Leksjon 2 presenterer ulike strategier for å generere realistiske erkjennelser.
  • Leksjon 3 beskriver strategier for fysisk de-arousal og for å gjenoppta forsterkende aktiviteter.
  • Leksjon 4 beskriver unngåelse og sikkerhetsatferd i forhold til angst og depresjon sammen med gradert eksponering.
  • Leksjon 5 handler om problemløsning, forebygging av tilbakefall og å holde seg frisk.

For hver leksjon er en "Gjør det selv"-guide inkludert, samt vignetter og tilleggsmateriell.
Ingen inngripen: Venteliste-kontroll
Ventelistekontrollgruppen vil motta den fransk-kanadiske versjonen av velværekurset når behandlingsgruppen har fullført behandlingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i depresjon vurdert av pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Pretest, posttest (uke 8), 3 måneders oppfølging
Symptomer på depresjon
Pretest, posttest (uke 8), 3 måneders oppfølging
Endringer i angst som vurdert av Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Tidsramme: Pretest, posttest (uke 8), 3 måneders oppfølging
Symptomer på angst
Pretest, posttest (uke 8), 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i livstilfredshet vurdert av Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Pretest, posttest (uke 8), 3 måneders oppfølging
Livstilfredshet vurdert av SWLS (Diener et al.,1995)
Pretest, posttest (uke 8), 3 måneders oppfølging
Endringer i helsen som vurderes av Kortskjemahelseundersøkelsen
Tidsramme: Pretest (uke 1), posttest (uke 8), 3-måneders oppfølging
Fysisk og psykisk helse som vurdert av Short-Form Health Survey (SF-12; Ware et al., 1998)
Pretest (uke 1), posttest (uke 8), 3-måneders oppfølging
Endringer i personlighet som vurdert av den selvadministrerte standardiserte vurderingen av personlighet – forkortet skala
Tidsramme: Pretest (uke 1), posttest (uke 8), 3-måneders oppfølging
Patologiske personlighetstrekk som vurderes av den selvadministrerte standardiserte vurderingen av personlighet – forkortet skala (SAPAS)
Pretest (uke 1), posttest (uke 8), 3-måneders oppfølging
Endringer i angst som vurdert av Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Tidsramme: Pretest (uke 1), posttest (uke 8), 3-måneders oppfølging
Symptomer på bekymring
Pretest (uke 1), posttest (uke 8), 3-måneders oppfølging
Endringer i sosial angst vurdert av Social Phobia Inventory (SPIN)
Tidsramme: Pretest (uke 1), posttest (uke 8), 3-måneders oppfølging
Symptomer på sosial angstsymptomer
Pretest (uke 1), posttest (uke 8), 3-måneders oppfølging
Endringer i panikk og agorafobi som vurdert av Panic and Agoraphobia Scale (PAS)
Tidsramme: Pretest (uke 1), posttest (uke 8), 3-måneders oppfølging
hyppighet og intensitet av panikksymptomer
Pretest (uke 1), posttest (uke 8), 3-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universite de Moncton

Samarbeidspartnere

Macquarie University, Australia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

6. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • File 1516-077

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Det er for tiden på plass et memorandum of understanding med Macquarie University, våre samarbeidspartnere. Denne avtalen tillater deling av data når personlig identifiserbar informasjon er fjernet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Velværekurset

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere