Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-когнитивно-поведенческая терапия тревоги и депрессии у франко-канадцев

30 апреля 2018 г. обновлено: France Talbot, Universite de Moncton

Улучшение доступа к лечению тревоги и депрессии среди французских канадцев с помощью когнитивно-поведенческой терапии через Интернет: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование представляет собой этап II исследовательской программы, включающей международное сотрудничество с Университетом Маккуори (Сидней, Австралия) для внедрения когнитивно-поведенческой терапии на основе Интернета для лечения тревоги и депрессии у франкоязычных канадцев из атлантических провинций.

Основная цель состоит в том, чтобы установить клиническую эффективность франко-канадской версии Курса благополучия для самостоятельного руководства путем проведения рандомизированного контрольного испытания, в котором экспериментальная группа будет сравниваться с контрольной группой из списка ожидания. Второстепенная цель – продемонстрировать приемлемость курса посредством удовлетворенности участников курсом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Канада, E1A 3E9
        • Université de Moncton - Adult Clinical Psychology Laboratory

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Проживает в Нью-Брансуике, Новой Шотландии, на острове Принца Эдуарда или на Ньюфаундленде и в Лабрадоре.
  • Определив французский язык как первый официальный язык, на котором говорят, и имея хорошее понимание прочитанного на французском языке.
  • Надежный доступ в Интернет
  • Клинически значимые уровни депрессии или тревоги, отражаемые значимыми баллами по следующим параметрам: PHQ-9 > 9, GAD-7 > 7, Penn Stage Worry Questionnaire ≥ 45, опросник социальной фобии ≥ 19, шкала паники и агорафобии ≥ 19 или утвердительный ответ на вопрос «Является ли для вас проблемой тревога или плохое настроение»
  • В настоящее время не участвует в когнитивно-поведенческой терапии
  • Никаких изменений в лекарствах за 4 недели до исследования и никаких изменений в лекарствах в течение следующих 2 месяцев.
  • Готов раскрыть личную информацию

Критерий исключения:

  • Наличие психотических симптомов
  • Наличие тяжелой депрессии, на что указывает оценка ≥ 23 баллов по шкале PHQ-9 или оценка > 2 баллов по пункту 9 шкалы PHQ-9.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Курс благополучия
Получите французско-канадскую версию курса «Здоровье», состоящего из пяти уроков, основанных на когнитивно-поведенческой терапии, которые проводятся через Интернет в течение восьми недель.
Поведенческий: Курс благополучия

Курс благополучия (Титов и др., 2011) включает пять онлайн-уроков:

  • Урок 1 представляет информацию о распространенности тревожных расстройств и депрессии, а также о том, как они могут мешать достижению жизненных целей. В этом уроке также обсуждается, как когнитивные, поведенческие и физические симптомы могут способствовать ухудшению эмоционального здоровья.
  • Урок 2 представляет различные стратегии для получения реалистичных знаний.
  • Урок 3 описывает стратегии физического снятия возбуждения и повторного участия в подкрепляющих действиях.
  • Урок 4 описывает поведение избегания и безопасности в связи с тревогой и депрессией, а также постепенное воздействие.
  • Урок 5 посвящен решению проблем, предотвращению рецидивов и поддержанию хорошего самочувствия.

К каждому уроку прилагается руководство «Сделай сам», а также виньетки и дополнительные материалы.
Без вмешательства: Список ожидания-контроль
Контрольная группа списка ожидания получит французско-канадскую версию курса «Здоровье» после того, как группа лечения завершит лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения депрессии по оценке с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Претест, посттест (8 неделя), 3-месячное наблюдение
Симптомы депрессии
Претест, посттест (8 неделя), 3-месячное наблюдение
Изменения тревожности по оценке генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Претест, посттест (8 неделя), 3-месячное наблюдение
Симптомы тревоги
Претест, посттест (8 неделя), 3-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения удовлетворенности жизнью по шкале удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: Претест, посттест (8 неделя), 3-месячное наблюдение
Удовлетворенность жизнью по шкале SWLS (Diener et al., 1995)
Претест, посттест (8 неделя), 3-месячное наблюдение
Изменения в состоянии здоровья по оценке краткого обследования состояния здоровья
Временное ограничение: Претест (1-я неделя), посттест (8-я неделя), 3-месячное наблюдение.
Физическое и психическое здоровье по оценке краткого обследования состояния здоровья (SF-12; Ware et al., 1998)
Претест (1-я неделя), посттест (8-я неделя), 3-месячное наблюдение.
Изменения личности, оцениваемые по самостоятельно проводимой стандартизированной оценке личности — сокращенной шкале
Временное ограничение: Претест (1-я неделя), посттест (8-я неделя), 3-месячное наблюдение.
Патологические черты личности, оцениваемые по Сокращенной шкале самоуправляемой стандартизированной оценки личности (SAPAS)
Претест (1-я неделя), посттест (8-я неделя), 3-месячное наблюдение.
Изменения тревожности согласно опроснику Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Временное ограничение: Претест (1-я неделя), посттест (8-я неделя), 3-месячное наблюдение.
Симптомы беспокойства
Претест (1-я неделя), посттест (8-я неделя), 3-месячное наблюдение.
Изменения социальной тревожности по оценке опросника социальной фобии (SPIN)
Временное ограничение: Претест (1-я неделя), посттест (8-я неделя), 3-месячное наблюдение.
Симптомы симптомов социальной тревожности
Претест (1-я неделя), посттест (8-я неделя), 3-месячное наблюдение.
Изменения паники и агорафобии по шкале паники и агорафобии (PAS)
Временное ограничение: Претест (1-я неделя), посттест (8-я неделя), 3-месячное наблюдение.
частота и интенсивность панических симптомов
Претест (1-я неделя), посттест (8-я неделя), 3-месячное наблюдение.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universite de Moncton

Соавторы

Macquarie University, Australia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • File 1516-077

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

В настоящее время действует меморандум о взаимопонимании с Университетом Маккуори, с которым мы сотрудничаем. Это соглашение позволяет обмениваться данными после удаления информации, позволяющей установить личность.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Курс благополучия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться