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Thérapie cognitivo-comportementale sur Internet pour l'anxiété et la dépression chez les Canadiens français

30 avril 2018 mis à jour par: France Talbot, Universite de Moncton

Améliorer l'accès au traitement de l'anxiété et de la dépression chez les Canadiens français à l'aide d'une thérapie cognitivo-comportementale sur Internet : un essai contrôlé randomisé

Cette étude représente la phase II d'un programme de recherche impliquant une collaboration internationale avec l'Université Macquarie (Sydney, Australie) pour mettre en œuvre une thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet pour le traitement de l'anxiété et de la dépression chez les Canadiens francophones des provinces de l'Atlantique.

L'objectif principal est d'établir l'efficacité clinique d'une version canadienne-française autoguidée du cours de bien-être en menant un essai contrôlé randomisé où un groupe expérimental sera comparé à un groupe témoin sur liste d'attente. Un objectif secondaire est de démontrer l'acceptabilité du cours par la satisfaction des participants à l'égard du cours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1A 3E9
        • Université de Moncton - Adult Clinical Psychology Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résidant au Nouveau-Brunswick, en Nouvelle-Écosse, à l'Île-du-Prince-Édouard ou à Terre-Neuve et Labrador
  • Avoir identifié le français comme première langue officielle parlée et avoir une bonne compréhension de lecture en français.
  • Accès Internet fiable
  • Niveaux cliniquement significatifs de dépression ou d'anxiété reflétés par des scores significatifs sur les mesures suivantes : PHQ-9 > 9, GAD-7 > 7, Penn Stage Worry Questionnaire ≥ 45, Social Phobia Inventory ≥ 19, Panic and Agoraphobia Scale ≥ 19, ou par répondre oui à la question "Est-ce que l'anxiété ou la mauvaise humeur est un problème pour vous"
  • Ne participe pas actuellement à une thérapie cognitivo-comportementale
  • Aucun changement de médicament pendant les 4 semaines précédant l'étude, ni aucun changement de médicament pendant les 2 mois suivants
  • Disposé à divulguer des informations personnelles

Critère d'exclusion:

  • Présence de symptômes psychotiques
  • Présence d'une dépression sévère indiquée par des scores ≥ 23 au PHQ-9, ou un score > 2 à l'item 9 du PHQ-9

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cours de bien-être
Recevra la version canadienne-française du cours de bien-être composé de cinq leçons basées sur la thérapie cognitivo-comportementale dispensées par Internet pendant huit semaines.
Comportemental: Le Parcours Bien-être

Le cours de bien-être (Titov et al., 2011) comprend cinq leçons en ligne :

  • La leçon 1 présente des informations sur la prévalence des troubles anxieux et de la dépression ainsi que sur la manière dont ils peuvent interférer avec les objectifs de vie. Cette leçon traite également de la façon dont les symptômes cognitifs, comportementaux et physiques peuvent contribuer à une mauvaise santé émotionnelle.
  • La leçon 2 présente différentes stratégies pour générer des cognitions réalistes.
  • La leçon 3 décrit des stratégies de désactivation physique et de réengagement dans des activités de renforcement.
  • La leçon 4 décrit les comportements d'évitement et de sécurité en relation avec l'anxiété et la dépression ainsi que l'exposition progressive.
  • La leçon 5 porte sur la résolution de problèmes, la prévention des rechutes et le bien-être.

Pour chaque leçon, un guide "Do It Yourself" est inclus ainsi que des vignettes et du matériel supplémentaire.
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Le groupe de contrôle de la liste d'attente recevra la version canadienne-française du cours de bien-être une fois que le groupe de traitement aura terminé le traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la dépression évalués par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Délai: Prétest, posttest (semaine 8), suivi de 3 mois
Symptômes de la dépression
Prétest, posttest (semaine 8), suivi de 3 mois
Changements dans l'anxiété évalués par le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Prétest, posttest (semaine 8), suivi de 3 mois
Symptômes d'anxiété
Prétest, posttest (semaine 8), suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la satisfaction à l'égard de la vie tels qu'évalués par l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS)
Délai: Prétest, posttest (semaine 8), suivi de 3 mois
Satisfaction à l'égard de la vie telle qu'évaluée par le SWLS (Diener et al., 1995)
Prétest, posttest (semaine 8), suivi de 3 mois
Changements dans l'état de santé évalués par le Short-Form Health Survey
Délai: Prétest (semaine 1), posttest (semaine 8), suivi de 3 mois
Santé physique et mentale telle qu'évaluée par le Short-Form Health Survey (SF-12; Ware et al., 1998)
Prétest (semaine 1), posttest (semaine 8), suivi de 3 mois
Changements de personnalité évalués par l'Évaluation standardisée auto-administrée de la personnalité - Échelle abrégée
Délai: Prétest (semaine 1), posttest (semaine 8), suivi de 3 mois
Traits de personnalité pathologiques évalués par l'évaluation standardisée auto-administrée de la personnalité - échelle abrégée (SAPAS)
Prétest (semaine 1), posttest (semaine 8), suivi de 3 mois
Changements dans l'anxiété évalués par le Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Délai: Prétest (semaine 1), posttest (semaine 8), suivi de 3 mois
Symptômes d'inquiétude
Prétest (semaine 1), posttest (semaine 8), suivi de 3 mois
Changements dans l'anxiété sociale tels qu'évalués par le Social Phobia Inventory (SPIN)
Délai: Prétest (semaine 1), posttest (semaine 8), suivi de 3 mois
Symptômes des symptômes d'anxiété sociale
Prétest (semaine 1), posttest (semaine 8), suivi de 3 mois
Changements dans la panique et l'agoraphobie évalués par l'échelle de panique et d'agoraphobie (PAS)
Délai: Prétest (semaine 1), posttest (semaine 8), suivi de 3 mois
fréquence et intensité des symptômes de panique
Prétest (semaine 1), posttest (semaine 8), suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universite de Moncton

Collaborateurs

Macquarie University, Australia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2017

Première publication (Estimation)

6 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • File 1516-077

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Il existe actuellement un protocole d'entente avec l'Université Macquarie, nos collaborateurs. Cet accord permet le partage de données une fois que les informations personnellement identifiables ont été supprimées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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