针对法裔加拿大人焦虑和抑郁的互联网认知行为疗法
2018年4月30日 更新者：France Talbot、Universite de Moncton
使用互联网提供的认知行为疗法改善法裔加拿大人获得焦虑和抑郁治疗的机会：一项随机对照试验
本研究代表与麦格理大学（澳大利亚悉尼）开展国际合作的研究项目的第二阶段，旨在实施基于互联网的认知行为疗法，以治疗来自大西洋省份的讲法语的加拿大人的焦虑和抑郁症。
主要目标是通过进行随机对照试验，将实验组与候补名单对照组进行比较，从而确定法裔加拿大自导格式版本的健康课程的临床疗效。 次要目标是通过参与者对课程的满意度来证明课程的可接受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Brunswick
-
Moncton、New Brunswick、加拿大、E1A 3E9
- Université de Moncton - Adult Clinical Psychology Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 居住在 New-Brunswick、Nova-Scotia、Prince Edward Island 或 Newfound land & Labrador
- 将法语确定为第一官方语言并具有良好的法语阅读理解能力。
- 可靠的互联网接入
- 临床上显着的抑郁或焦虑水平通过以下测量的显着分数反映：PHQ-9 > 9，GAD-7 > 7，Penn 阶段忧虑问卷 ≥ 45，社交恐惧症量表 ≥ 19，恐慌和广场恐怖症量表 ≥ 19，或通过对“焦虑或情绪低落对你来说是个问题”的问题回答是
- 目前未参加认知行为治疗
- 研究前 4 周药物没有变化，接下来的 2 个月药物也没有变化
- 愿意透露个人信息
排除标准：
- 出现精神病症状
- PHQ-9 得分≥23 分或 PHQ-9 第 9 项得分 > 2 表明存在严重抑郁症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：健康课程
将收到法语-加拿大版的健康课程，该课程包括五节基于认知行为疗法的课程，时间为八周，通过互联网提供。
|
健康课程（Titov 等人，2011 年）包括五个在线课程：
每节课都包含一个“自己动手”指南以及小插曲和其他材料。 |
|
无干预：候补名单控制
一旦治疗组完成治疗，候补名单控制组将收到法语-加拿大版的健康课程。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者健康问卷 9 (PHQ-9) 评估的抑郁症变化
大体时间：前测、后测（第 8 周）、3 个月随访
|
抑郁症的症状
|
前测、后测（第 8 周）、3 个月随访
|
|
广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 评估的焦虑变化
大体时间：前测、后测（第 8 周）、3 个月随访
|
焦虑的症状
|
前测、后测（第 8 周）、3 个月随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过生活满意度量表 (SWLS) 评估的生活满意度变化
大体时间：前测、后测（第 8 周）、3 个月随访
|
SWLS 评估的生活满意度（Diener 等人，1995 年）
|
前测、后测（第 8 周）、3 个月随访
|
|
短期健康调查评估的健康变化
大体时间：前测（第 1 周）、后测（第 8 周）、3 个月随访
|
通过短期健康调查评估的身心健康（SF-12；Ware 等，1998）
|
前测（第 1 周）、后测（第 8 周）、3 个月随访
|
|
通过自我管理的标准化人格评估评估的人格变化 - 缩略量表
大体时间：前测（第 1 周）、后测（第 8 周）、3 个月随访
|
通过自我管理的标准化人格评估 - 缩写量表（SAPAS）评估的病态人格特征
|
前测（第 1 周）、后测（第 8 周）、3 个月随访
|
|
宾夕法尼亚州忧虑问卷 (PSWQ) 评估的焦虑变化
大体时间：前测（第 1 周）、后测（第 8 周）、3 个月随访
|
担心的症状
|
前测（第 1 周）、后测（第 8 周）、3 个月随访
|
|
社交恐惧症量表 (SPIN) 评估的社交焦虑变化
大体时间：前测（第 1 周）、后测（第 8 周）、3 个月随访
|
社交焦虑症状的症状
|
前测（第 1 周）、后测（第 8 周）、3 个月随访
|
|
恐慌和广场恐惧症量表 (PAS) 评估的恐慌和广场恐惧症的变化
大体时间：前测（第 1 周）、后测（第 8 周）、3 个月随访
|
恐慌症状的频率和强度
|
前测（第 1 周）、后测（第 8 周）、3 个月随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月18日
初级完成 (实际的)
2018年1月30日
研究完成 (实际的)
2018年3月30日
研究注册日期
首次提交
2017年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月2日
首次发布 (估计)
2017年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月30日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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