Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetem dodávaná kognitivní behaviorální terapie úzkosti a deprese mezi francouzskými Kanaďany

30. dubna 2018 aktualizováno: France Talbot, Universite de Moncton

Zlepšení přístupu k léčbě úzkosti a deprese mezi francouzskými Kanaďany pomocí internetové kognitivní behaviorální terapie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie představuje fázi II výzkumného programu zahrnujícího mezinárodní spolupráci s Macquarie University (Sydney, Austrálie) za účelem implementace internetové kognitivně behaviorální terapie pro léčbu úzkosti a deprese u frankofonních Kanaďanů z provincií Atlantiku.

Primárním cílem je stanovit klinickou účinnost francouzsko-kanadské samořízené verze Kurzu pohody provedením randomizované kontrolní studie, kde bude experimentální skupina porovnána s kontrolní skupinou na pořadníku. Sekundárním cílem je prokázat přijatelnost kurzu prostřednictvím spokojenosti účastníků s kurzem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1A 3E9
        • Université de Moncton - Adult Clinical Psychology Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydlí v New-Brunswick, Nova-Scotia, Prince Edward Island nebo Newfound Land & Labrador
  • Mít francouzštinu jako první oficiální jazyk, kterým se mluví, a mít dobré porozumění ve francouzštině.
  • Spolehlivý přístup k internetu
  • Klinicky významné úrovně deprese nebo úzkosti odrážející se ve významných skóre následujících měření: PHQ-9 > 9, GAD-7 > 7, dotazník Penn Stage Worry Questionnaire ≥ 45, inventář sociální fobie ≥ 19, škála paniky a agorafobie ≥ 19 nebo podle odpověď ano na otázku „Je pro vás problémem úzkost nebo špatná nálada“
  • V současné době se neúčastní kognitivně-behaviorální terapie
  • Žádné změny v medikaci po dobu 4 týdnů před studií ani žádné změny v medikaci během následujících 2 měsíců
  • Ochota zveřejnit osobní údaje

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost psychotických příznaků
  • Přítomnost těžké deprese indikovaná skóre ≥ 23 na PHQ-9 nebo skóre > 2 na položce 9 PHQ-9

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kurz pohody
Obdrží francouzsko-kanadskou verzi kurzu pohody sestávající z pěti lekcí založených na kognitivně behaviorální terapii poskytované přes internet po dobu osmi týdnů.
Behaviorální: Kurz pohody

The Wellbeing Course (Titov et al., 2011) zahrnuje pět online lekcí:

  • Lekce 1 uvádí informace o prevalenci úzkostných poruch a deprese a také o tom, jak mohou narušovat životní cíle. Tato lekce také pojednává o tom, jak kognitivní, behaviorální a fyzické symptomy mohou přispět ke špatnému emocionálnímu zdraví.
  • Lekce 2 představuje různé strategie pro vytváření realistických poznatků.
  • Lekce 3 popisuje strategie pro fyzické dearousal a pro opětovné zapojení do posilujících aktivit.
  • Lekce 4 popisuje vyhýbavé a bezpečné chování ve vztahu k úzkosti a depresi spolu s odstupňovanou expozicí.
  • Lekce 5 je o řešení problémů, prevenci relapsu a udržení se v pohodě.

Ke každé lekci je přiložen průvodce „Udělej si sám“ a také viněty a další materiály.
Žádný zásah: Kontrola čekací listiny
Kontrolní skupina čekatelů obdrží francouzsko-kanadskou verzi kurzu pohody, jakmile léčebná skupina dokončí léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v depresi hodnocené dotazníkem Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Časové okno: Pretest, posttest (8. týden), 3měsíční sledování
Příznaky deprese
Pretest, posttest (8. týden), 3měsíční sledování
Změny úzkosti hodnocené generalizovanou úzkostnou poruchou-7 (GAD-7)
Časové okno: Pretest, posttest (8. týden), 3měsíční sledování
Příznaky úzkosti
Pretest, posttest (8. týden), 3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v životní spokojenosti hodnocené škálou Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Časové okno: Pretest, posttest (8. týden), 3měsíční sledování
Životní spokojenost podle hodnocení SWLS (Diener et al., 1995)
Pretest, posttest (8. týden), 3měsíční sledování
Změny zdravotního stavu podle hodnocení Short-Form Health Survey
Časové okno: Pretest (1. týden), posttest (8. týden), 3měsíční sledování
Fyzické a duševní zdraví podle hodnocení Short-Form Health Survey (SF-12; Ware et al., 1998)
Pretest (1. týden), posttest (8. týden), 3měsíční sledování
Změny osobnosti hodnocené samoobslužným standardizovaným hodnocením osobnosti - zkrácená škála
Časové okno: Pretest (1. týden), posttest (8. týden), 3měsíční sledování
Patologické rysy osobnosti, jak je posuzováno samoobslužným standardizovaným hodnocením osobnosti - zkrácená škála (SAPAS)
Pretest (1. týden), posttest (8. týden), 3měsíční sledování
Změny úzkosti podle dotazníku Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Časové okno: Pretest (1. týden), posttest (8. týden), 3měsíční sledování
Příznaky starostí
Pretest (1. týden), posttest (8. týden), 3měsíční sledování
Změny v sociální úzkosti podle hodnocení Social Fobia Inventory (SPIN)
Časové okno: Pretest (1. týden), posttest (8. týden), 3měsíční sledování
Příznaky symptomů sociální úzkosti
Pretest (1. týden), posttest (8. týden), 3měsíční sledování
Změny v panice a agorafobii hodnocené škálou paniky a agorafobie (PAS)
Časové okno: Pretest (1. týden), posttest (8. týden), 3měsíční sledování
frekvence a intenzita panických příznaků
Pretest (1. týden), posttest (8. týden), 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universite de Moncton

Spolupracovníci

Macquarie University, Australia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • File 1516-077

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

V současné době existuje memorandum o porozumění s Macquarie University, našimi spolupracovníky. Tato smlouva umožňuje sdílení údajů po odstranění osobních údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kurz pohody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit