ADAPT – Orenitramin® todellisen käytön potilasrekisteri (ADAPT)
perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: United Therapeutics
Tämä potentiaalinen, havainnollinen, monikeskuspotilasrekisteri seuraa potilaita, jotka saavat Orenitram-hoitoa PAH:n hoitoon jopa 78 viikon ajan Orenitramin aloittamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California - San Francisco
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California - Keck Medical Center
-
San Juan Capistrano, California, Yhdysvallat, 92675
- Paloma Medical Group
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Santa Barbara Pulmonary Associates
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Harbor UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Aurora Denver Cardiology Associates
-
Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81003
- Pueblo Pulmonary Associates
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34208
- Lung Associates PA
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida Clinical Research Center
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 33204
- St. Vincent's Lung, Sleep, and Critical Care Specialists
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Central Florida Pulmonary Group, P.A.
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- USF South Florida Heart Health
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Austell, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Piedmont Healthcare/Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Chicago
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Saint Vincent Hospital and Health Services
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville Physicians Outpatient Center
-
-
Maine
-
South Portland, Maine, Yhdysvallat, 04106
- Chest Medicine Associates
-
-
Michigan
-
Okemos, Michigan, Yhdysvallat, 48864
- McLaren Greater Lansing
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
- Beaumont Hospital Troy
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany Medical College
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- New York Methodist Hospital
-
Fayetteville, New York, Yhdysvallat, 13066
- Pulmonary Health Physicians, PC
-
Islandia, New York, Yhdysvallat, 11790
- Stony Brook University Medical Center
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Northwell Health- Long Island Jewish Forest Hills
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
- Pinehurst Medical Clinic, INC.
-
-
Ohio
-
Lima, Ohio, Yhdysvallat, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- INTEGRIS Nazih Zuhdi Transplant Institution
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University (OHSU)
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
- University of Pittsburgh - Heart and Vascular Medicine Institute
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
- AnMed Health Pulmonary and Sleep Medicine
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37919
- Center for Biomedical Research
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor University Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Research Institute
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Renovatio Clinical
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Carilion Clinic
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Heart Care Associates, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat ovat kelpoisia, jos he ovat saaneet Orenitramia 182 päivää tai vähemmän.
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
Potilaat ovat oikeutettuja rekisteriin, jos:
- Potilas antaa vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
- Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias.
- Potilaalle määrätään Orenitramia (pakkausselosteen mukaan), ja hän aikoo aloittaa hoidon tällä lääkkeellä tai hän on saanut Orenitramia 182 päivää tai vähemmän.
- Potilas hyväksyy annostelun, prostatykliiniin liittyvän kiinnostavan haittavaikutuksen tallentamisen, tutkimukseen osallistumisen määrättyinä ajanjaksoina ja mahdollisten lääkitysmuutosten ja käytön kirjaamisen tutkimuksen ajan.
- Potilaalla on kyky vastata kyselyihin ja käyttää päiväkirjaa englanniksi.
- Potilaalla on oltava sähköpostiosoite ja hänen on oltava valmis käyttämään PRO-portaalia.
POISTAMISKRITEERIT
Potilaat eivät ole oikeutettuja rekisteriin, jos:
- Potilas on aiemmin saanut Orenitramia yli 182 päivää.
- Potilas osallistuu parhaillaan tutkimuslääke- tai laitetutkimukseen tai on osallistunut kliiniseen tutkimukseen jollakin muulla tutkimustuotteella kuin orenitramilla PAH:ssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suun kautta otettava treprostiniili
Pitkävaikutteiset oraaliset tabletit kolme kertaa vuorokaudessa (TID) potilaille, jotka eivät ole saaneet prostasykliiniä ja joilla on siirtymävaiheessa prostatosykliini
|
Depottabletit suun kautta TID-antoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Orenitramin todellinen käyttö ja siedettävyys uusilla aloilla ja prostatosykliinisiirtymäpotilailla
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 78
|
Lähtötilanne viikkoon 78
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida hoitoon liittyviä tuloksia rutiininomaisen kliinisen hoidon aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 78
|
esim. 6 minuutin kävelymatka [6MWD], Maailman terveysjärjestön [WHO] toiminnallinen luokka [FC]
|
Lähtötilanne viikkoon 78
|
|
Tarkkaile kiinnostavien prostasykliiniin liittyvien haittatapahtumien (AE) kehitystä, ajoitusta, vakavuutta, esiintymistiheyttä ja hoitoa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 78
|
Lähtötilanne viikkoon 78
|
|
|
Samanaikainen lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 78
|
Lähtötilanne viikkoon 78
|
|
|
Arvioida tietoja kliinisistä titrausaikatauluista, jotka on toteutettu siirtyessä vaihtoehtoisiin prostatykliiniluokan hoitoihin ja niistä pois
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 78
|
Lähtötilanne viikkoon 78
|
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttötrendit
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 78
|
Lähtötilanne viikkoon 78
|
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu PAH:ssa ja hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 78
|
Lähtötilanne viikkoon 78
|
|
|
Arvioida Orenitramin käytön lopettamisen syitä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 78
|
Lähtötilanne viikkoon 78
|
|
|
Orenitramin titraus- ja annostusaikataulujen arvioiminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 78
|
Lähtötilanne viikkoon 78
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TDE-PH-401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .