Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen aikuisille, joilla on vähäriskistä ahdistuneisuuteen liittyvää rintakipua (MBSR)

torstai 4. toukokuuta 2023 päivittänyt: Paul Musey, Indiana University

Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen aikuisille, joilla on vähäriskistä ahdistuneisuuteen liittyvää rintakipua: Pilottikoe

Tämä ensiapuosastoon perustuva tutkimus tutkii mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman (MBSR) harjoitteluohjelman toteutettavuutta ja tehokkuutta potilaille, joilla on rintakipuja, joilla on alhainen riski saada akuutti sepelvaltimotauti, mutta johon liittyy ahdistusta. Tuloksia, jotka arvioitiin kelvollisille potilaille, jotka on satunnaistettu MBSR:ään verrattuna tavalliseen hoitoon, ovat mielenterveys (pitkittäinen yleistynyt ahdistuneisuushäiriö - 7 (GAD-7) pisteet), elämänlaatu (PROMIS Global Short Form) ja ED-resurssien käyttö (return Emergency Department (ED). ) vierailut).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Määrittää MBSR-harjoitteluohjelman vaikutusta mielenterveyteen potilailla, joilla on vähäriskistä ahdistuneisuuteen liittyvää rintakipua (pitkittäiset GAD-7-pisteet, elämänlaatu (PROMIS Global Short Form) ja ED-resurssien käyttö (toistuvat ED-käynnit). Työhypoteesi on, että varhainen lähete MBSR:ään auttaa potilaita säätelemään paremmin ajatuksiaan, tunteitaan ja kehollisia tuntemuksiaan, jotka liittyvät heidän ahdistuneisuusoireisiinsa, ja sillä on merkittävä myönteinen vaikutus potilaskeskeisiin tuloksiin, kuten mielenterveyteen, elämänlaatuun sekä heikentyneeseen. ED-resurssien käyttö. Tätä varten tutkijat satunnaistavat potilaat, jotka on tunnistettu kaksivaiheisella prosessilla (HEART Score <4 ja GAD-7 pisteet > 9) tavanomaisiin hoitolähetteisiin verrattuna MBSR:ään. Tutkijat seuraavat näitä osallistujia tulosten suhteen, mukaan lukien muutos GAD-7-pisteissä, PROMIS Global Short Form, ED:n käyttö muiden tulosten ohella 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • IU Health Methodist Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päävalitus rintakipusta
  • SYDÄN-pisteet 0–3, mikä osoittaa merkittävien sydänhaittatapahtumien (MACE) riskin, joka vastaa ≤2 %
  • GAD-7 pisteet > tai = 10

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 tai ≥ 71
  • Pääasiallinen ahdistuneisuus, paniikki tai vastaava
  • Aiempi henkilökohtainen akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) (tiedossa palveluntarjoajan haastatteluhetkellä)
  • Aikaisempi ilmoittautuminen tutkimukseen
  • Traumaattinen vamma rintaan
  • Itsemurha-ajatukset tai aktiivinen psykoosi tai käyttäytymisongelmat, jotka vaativat psykiatrista seurantaa
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Ei-englanninkielinen
  • Mahdolliset seurantaan vaikuttavat ongelmat: Vangit, kodittomat potilaat, asunnot kaupungin ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavanomaisen hoidon lähete
Koehenkilöt lähetetään perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) seurantaan ja/tai psykiatrian kohonneiden ahdistuneisuustasojen jatkohoitoa ja hoitoa varten hoidon standardin mukaisesti.
Muut: Tavanomaisen hoidon lähete
Lähete PCP:lle tai psykiatrialle
Kokeellinen: MBSR-suositus
Lähete paikalliselle mindfulness-pohjaiselle stressinvähennyskurssille PCP-lähetteen lisäksi.
Muut: Tavanomaisen hoidon lähete
Lähete PCP:lle tai psykiatrialle
Käyttäytyminen: MBSR-suositus
Suositus mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämiseen (MBSR), strukturoituun meditaatioharjoitusohjelmaan, joka koostuu 8 viikoittaisesta ryhmäistunnosta.
Muut nimet:
  • MBSR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen ero yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä -7 (GAD-7)
Aikaikkuna: 3kk iässä mitattuna
Ero GAD-7-pisteissä ilmoittautumisen yhteydessä verrattuna arviointiin 3 kuukauden kohdalla. Ahdistuneisuuden vakavuus kokonaispistemäärän mukaan. Alue 0-21. Lievä 5-9; kohtalainen (10-14); Vaikea > 15
3kk iässä mitattuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö -7
Aikaikkuna: Mitattu 45 päivän, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Ahdistuneisuuden vakavuus kokonaispistemäärän mukaan. Alue 0-21. Lievä 5-9; kohtalainen (10-14); Vaikea > 15
Mitattu 45 päivän, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
ED-käyttö
Aikaikkuna: Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Uusintakäynnit päivystykseen
Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Kognitiivinen ja affektiivinen mindfulness-asteikko - tarkistettu
Aikaikkuna: Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
12 kohdan mitta (jokainen pisteet 1-4), yhteensä 48. Korkeampi pistemäärä on yhdenmukainen parempien mindfulness-ominaisuuksien kanssa.
Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Toronton mindfulness-asteikko
Aikaikkuna: Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
13-osainen tilatietoisuusmitta, jossa on kaksi ala-asteikkoa: Uteliaisuus, 6 kohtaa, ala-asteikko 0-24 ja Decentering, 7 kohtaa, ala-asteikko 0-28.
Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) yleinen lyhyt lomake
Aikaikkuna: Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
elämänlaatu
Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely - 8 (masennus)
Aikaikkuna: Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Nykyisen masennuksen mitta: Ei mitään - Minimaalinen masennus (0-4), Lievä masennus (5-9), Keskivaikea masennus (10-14), Keskivaikea masennus (15-19), Vaikea masennus (20-24)
Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Vierailut muiden hoitoalan ammattilaisten luona kuin ED
Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
PTSD-seula
Aikaikkuna: Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
4 kohteen mittaa (jokainen arvosana 0 tai 1). Korkeampi pistemäärä liittyy suurempaan PTSD:n todennäköisyyteen.
Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Paniikkiseula
Aikaikkuna: Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
5 kohteen mitta (jokainen arvosana 0 tai 1). Korkeampi pistemäärä liittyy suurempaan paniikkihäiriön todennäköisyyteen.
Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Sosiaalisen ahdistuksen seulontalaite
Aikaikkuna: Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
3 kohteen mitta (jokainen pisteet 1-4) ja mahdollinen kokonaispistemäärä 12. Korkeampi pistemäärä liittyy korkeampaan sosiaaliseen ahdistuneisuuteen
Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Potilaan terveyskysely - 15 (fyysiset oireet)
Aikaikkuna: Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Somaattisten oireiden vakavuus: Minimi 0-4, matala 5-9, keskitaso 10-14, korkea 15-30
Mitattu 45 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Yhteistyökumppanit

Indiana University Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul I Musey, MD, MS, Indiana University School of Medicine, Department of Emergency Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 28. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VFR-447 Musey

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kliinisen tutkimusraportin ja tutkimusprotokollan tunnistamattomat tiedot jaetaan pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajan tutkimuksen päättymispäivästä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

sähköposti PI osoitteeseen pmusey@iu.edu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakipu

Kliiniset tutkimukset Tavanomaisen hoidon lähete

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa