Ensimmäisen ihmisen hyttyssylkipeptidirokotteen turvallisuus ja immunogeenisyys
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, 1. vaiheen tutkimus terveillä vapaaehtoisilla AGS-v:n turvallisuuden ja immunogeenisyyden arvioimiseksi, yleisen hyttysten levittämä rokotteen
Tausta:
Hyttyset kantavat sairauksia, jotka aiheuttavat vakavia terveysongelmia ja kuoleman maailmanlaajuisesti. AGS-v-rokote kohdistuu hyttysen syljen proteiineihin. Tämä voi auttaa estämään monia hyttysten levittämiä sairauksia. Se saattaa myös lyhentää rokotettua henkilöä purevan hyttysen elinikää.
Tavoite:
Katsoa, onko AGS-v-rokote turvallinen ihmisille ja kuinka se vaikuttaa immuunijärjestelmään.
Kelpoisuus:
Terveet aikuiset 18-50v
Design:
Osallistujille seulotaan toinen tutkimus.
Osallistujat valitaan satunnaisesti saamaan joko rokotteen tehosterokotteen kanssa, rokotteen ilman tehosterokottetta tai lumelääkettä. Ne annetaan olkavarteen neulan kautta.
Osallistujat saavat vierailuja, jotka sisältävät sairaushistorian, fyysisen kokeen sekä veri- ja virtsakokeet:
Lähtötilanne: He saavat rokotteen ja heitä seurataan 2 tunnin ajan.
Seurantakäynnit 1 ja 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen.
Käynti 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen: He saavat tehosteen ja heitä seurataan 2 tunnin ajan.
Seurantakäynnit 1 ja 2 viikkoa tehostekäynnin jälkeen.
Käynti 3-5 viikkoa tehostekäynnin jälkeen: Tämä sisältää hyttysten ruokinnan. Laboratoriossa kasvatetut hyttyset saavat purra kättä. Veri otetaan 4 kertaa ruokinnan jälkeisten 3 tunnin aikana.
Puhelinseuranta muutama päivä hyttysenruokinnan jälkeen.
Ruokintakäynnin jälkeen 5 seurantakäyntiä noin 2 kuukauden välein
Osallistujat pitävät oirepäiväkirjaa 7 päivän ajan jokaisen rokotteen jälkeen. He tallentavat lämpötilansa. He mittaavat punoituksen pistoskohdan ympäriltä. He dokumentoivat ja mahdollisuuksien mukaan valokuvaavat saamansa hyttysen puremat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyttysten levittämät taudit aiheuttavat edelleen merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta maailmanlaajuisesti jatkuvista torjuntatoimista huolimatta. Vuonna 2015 maailmanlaajuisesti todettiin yli 200 miljoonaa malariatapausta, mikä aiheutti lähes puoli miljoonaa kuolemaa, ja suurin osa kuolemista tapahtui alle 5-vuotiaiden lasten keskuudessa. Hyttyset levittävät myös arboviruksia, mukaan lukien denguekuume, keltakuume, Länsi-Niilin virus, chikungunya, Rift Valley -kuume, japanilainen enkefaliitti ja Zika-virus. Nykyinen uusi Zika-viruksen puhkeaminen Keski- ja Etelä-Amerikassa sekä Karibialla on muistutus siitä, kuinka nopeasti nämä virukset voivat levitä ja kuinka vaikeaa niitä voi olla hallinnassa.
Tässä protokollassa aiomme suorittaa vaiheen I tutkimuksen uudesta yleismaailmallisesta hyttysten levittämä rokotteesta. Moduloimalla immuunijärjestelmää hyttysen ruokinnan jälkeen, tämä rokote kohdistuu vektorin sylkeen ja voi tarjota ennaltaehkäisyä useita arbovirus- ja alkueläintautia vastaan. Lisäksi rokote saattaa lyhentää hyttysten elinikää ruokinnan jälkeen, mikä vähentää myös näiden tautien leviämistä.
Toivomme tällä protokollalla osoittavamme tämän rokotteen turvallisuuden, joka on samanlainen kuin SEEKin muiden peptidipohjaisten rokotteiden Flu-v ja HIV-v, joilla on havaittu olevan erittäin hyvät turvallisuusprofiilit aikaisemmissa I vaiheen tutkimuksissa. Toivomme myös, että voimme osoittaa immunomodulaation kontrolloidun puhtaan Aedes aegypti -hyttysenruokinnan jälkeen osoittaaksemme rokotteen tehokkuuden. Zika-taudin yleistyessä Amerikassa ja paikallisten hyttysten leviämisen uhan Yhdysvalloissa ja muualla maailmassa, onnistunut yleinen hyttysten levittämä rokote tarjoaa hyödyn kohdistaa tämä uusi tauti sekä monia vakiintuneita infektioita, kuten denguekuume ja malaria, jotka tekevät tämän äskettäin puhkeavan epidemian käsittelystä haasteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
-SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Terveet naiset ja miehet, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja alle 50-vuotiaita.
- Halukkuus suorittaa kaikki opintovierailut ja täyttää kaikki opintovaatimukset.
- Miespuolinen koehenkilö on kelvollinen tutkimukseen, jos hän suostuu harjoittamaan raittiutta tai käyttämään spermisidiä sisältävää kondomia sekä hyväksyttävää ehkäisymuotoa (katso sisällyttäminen kriteerit 4), jota jokainen naispuolinen kumppani käyttää 4 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista 12 viikkoon toisen tutkimuksen jälkeen. rokotteen antaminen.
Naispuolinen osallistuja on oikeutettu tähän tutkimukseen, jos hän ei ole raskaana tai imetä ja 1 seuraavista:
- Ei-hedelmöitysikäiset (eli naiset, joille on tehty kohdunpoisto tai munanjohdinsidonta tai jotka ovat postmenopausaalisilla, kuten kuukautisten puuttuminen yli 1 vuoteen).
- Hedelmällisessä iässä oleva, mutta suostuu käyttämään tehokasta ehkäisyä tai pidättymistä 4 viikon ajan ennen tutkimuksen aloittamista ja 12 viikon ajan toisen rokotteen antamisen jälkeen. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat mieskumppani, joka on steriili ja naispuolisen osallistujan ainoa seksikumppani, tai mieskumppani, joka käyttää spermisidillä varustettua kondomia sekä yhtä tai useampaa seuraavista: 1) levonorgestreelin implantit; 2) injektoitava progestiini; 3) kohdunsisäinen laite, jonka dokumentoitu vikaprosentti on < 1 %; 4) suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet; ja 5) kaksoissulkumenetelmä, mukaan lukien kalvo.
- Haluan tallentaa näytteitä tulevaa tutkimusta varten (mukaan lukien geenitutkimus).
- Suostuu pidättäytymään alkoholin käytöstä 24 tuntia ennen jokaista opintokäyntiä.
- Suostuu olemaan luovuttamatta verta tai verituotteita koko tutkimuksen ajan.
POISTAMISKRITEERIT:
- Osallistujalla on jokin taustalla oleva tai nykyinen sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan häiritsisi tutkimukseen osallistumista.
- Henkilö, jonka painoindeksi (BMI) on pienempi tai yhtä suuri kuin 18 ja suurempi tai yhtä suuri kuin 40.
- Osallistujat, joilla on kliinisesti merkittävä (PI:n määrittämänä) perustason toksisuusaste 1 tai suurempi tai mikä tahansa asteen 3 tai suurempi toksisuus (kliinisestä merkityksestä riippumatta) toksisuustaulukon mukaan.
- Veren tai verituotteiden (mukaan lukien immunoglobuliinit) vastaanotto 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
- Lisensoimattomien lääkkeiden vastaanotto 3 kuukauden tai 5,5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on suurempi) sisällä ennen ilmoittautumista.
- Kaikki lisensoimattomat rokotteet 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
- Itse ilmoittama tai tiedossa oleva alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai positiivinen virtsa-/seerumitesti huumeiden väärinkäytön varalta seulonnassa
- Omatoimisesti ilmoittamat tai tiedossa olevat psykiatriset tai psykologiset ongelmat, jotka vaativat hoitoa ja jotka PI:n mukaan ovat vasta-aiheisia protokollaan osallistumiselle.
- Aiempi vakava allerginen reaktio, johon liittyy yleistynyt nokkosihottuma, angioödeema, anafylaksia tai anafylaktoidinen reaktio.
- Mikä tahansa tila tai tapahtuma, joka PI:n arvion mukaan on vasta-aihe protokollaan osallistumiselle tai heikentää vapaaehtoisen kykyä antaa tietoinen suostumus.
- Hänellä on tunnettu allergia jollekin rokotteen aineosalle.
- Hänellä on ollut vaikea immunisaatioreaktio.
- Sillä on vakava allerginen reaktio hyttysen puremiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AGS-v
AGS-v (ilman adjuvanttia) suspensiona WFI:ssä (0,5 ml) päivänä 0 ja päivänä 21
|
AGS-v (ilman adjuvanttia) suspensiona WFI:ssä (0,5 ml) päivänä 0 ja päivänä 21
|
|
Kokeellinen: AGS-v adjuvantilla
ISA-51-adjuvantilla varustettu AGS-v emulgoitu WFI:hen (0,5 ml) päivänä 0 ja päivänä 21
|
ISA-51-adjuvanttia sisältävä AGS-v emulgoitu WFI:hen (0,5 ml) päivänä 0 ja päivänä 21
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
WFI (0,5 ml) päivänä 0 ja päivänä 21
|
WFI (0,5 ml) päivänä 0 ja päivänä 21
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AES Grade 3 tai korkeampi
Aikaikkuna: 1 vuosi rokotuksen jälkeen (tutkimuksen kesto)
|
Asteen 3 tai korkeampi haittatapahtuma, joka on tunnistettu 1 vuoden sisällä 2 rokotuksen jälkeen 21 päivän välein.
|
1 vuosi rokotuksen jälkeen (tutkimuksen kesto)
|
|
GM-CSF:n sytokiinitaso Luminexin mittaamana
Aikaikkuna: 21 päivää viimeisen rokotuksen jälkeen
|
Interferoni-gamma ja muut Th1- ja Th2-vasteen sytokiinimarkkerit mitattuna in vitro PBMC-soluista, joita on inkuboitu AGS-v-antigeenien kanssa indikaattoreina Th1- ja Th2-vasteesta
|
21 päivää viimeisen rokotuksen jälkeen
|
|
IL-10 sytokiinitaso Luminexin mittaamana
Aikaikkuna: 21 päivää viimeisen rokotuksen jälkeen
|
Interferoni-gamma ja muut Th1- ja Th2-vasteen sytokiinimarkkerit mitattuna in vitro PBMC-soluista, joita on inkuboitu AGS-v-antigeenien kanssa indikaattoreina Th1- ja Th2-vasteesta
|
21 päivää viimeisen rokotuksen jälkeen
|
|
IL-1B sytokiinitaso Luminexin mittaamana
Aikaikkuna: 21 päivää viimeisen rokotuksen jälkeen
|
Interferoni-gamma ja muut Th1- ja Th2-vasteen sytokiinimarkkerit mitattuna in vitro PBMC-soluista, joita on inkuboitu AGS-v-antigeenien kanssa indikaattoreina Th1- ja Th2-vasteesta
|
21 päivää viimeisen rokotuksen jälkeen
|
|
IL-2 sytokiinitaso Luminexin mittaamana
Aikaikkuna: 21 päivää viimeisen rokotuksen jälkeen
|
Interferoni-gamma ja muut Th1- ja Th2-vasteen sytokiinimarkkerit mitattuna in vitro PBMC-soluista, joita on inkuboitu AGS-v-antigeenien kanssa indikaattoreina Th1- ja Th2-vasteesta
|
21 päivää viimeisen rokotuksen jälkeen
|
|
IL-4 sytokiinitaso Luminexin mittaamana
Aikaikkuna: 21 päivää viimeisen rokotuksen jälkeen
|
Interferoni-gamma ja muut Th1- ja Th2-vasteen sytokiinimarkkerit mitattuna in vitro PBMC-soluista, joita on inkuboitu AGS-v-antigeenien kanssa indikaattoreina Th1- ja Th2-vasteesta
|
21 päivää viimeisen rokotuksen jälkeen
|
|
IL-5 sytokiinitaso Luminexin mittaamana
Aikaikkuna: 21 päivää viimeisen rokotuksen jälkeen
|
Interferoni-gamma ja muut Th1- ja Th2-vasteen sytokiinimarkkerit mitattuna in vitro PBMC-soluista, joita on inkuboitu AGS-v-antigeenien kanssa indikaattoreina Th1- ja Th2-vasteesta
|
21 päivää viimeisen rokotuksen jälkeen
|
|
Interferoni-gamma-sytokiinitaso Luminexin mittaamana
Aikaikkuna: 21 päivää viimeisen rokotuksen jälkeen
|
Interferoni-gamma ja muut Th1- ja Th2-vasteen sytokiinimarkkerit mitattuna in vitro PBMC-soluista, joita on inkuboitu AGS-v-antigeenien kanssa indikaattoreina Th1- ja Th2-vasteesta
|
21 päivää viimeisen rokotuksen jälkeen
|
|
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on yksi tai useampi AES
Aikaikkuna: 1 vuosi rokotuksen jälkeen (tutkimuksen kesto)
|
Prosentti ihmisistä, joilla on AE
|
1 vuosi rokotuksen jälkeen (tutkimuksen kesto)
|
|
Koehenkilöiden määrä, joilla on 1 tai useampi luokka 3 tai korkeampi AE
Aikaikkuna: 1 vuosi rokotuksen jälkeen (tutkimuksen kesto)
|
Prosenttiosuus ihmisistä, joiden AE-aste on 3 tai korkeampi
|
1 vuosi rokotuksen jälkeen (tutkimuksen kesto)
|
|
TNF-a-sytokiinitaso Luminexin mittaamana
Aikaikkuna: 21 päivää viimeisen rokotuksen jälkeen
|
Interferoni-gamma ja muut Th1- ja Th2-vasteen sytokiinimarkkerit mitattuna in vitro PBMC-soluista, joita on inkuboitu AGS-v-antigeenien kanssa indikaattoreina Th1- ja Th2-vasteesta
|
21 päivää viimeisen rokotuksen jälkeen
|
|
Kokonais-AGS-v-spesifinen immunoglobuliini
Aikaikkuna: 21 päivää viimeisen rokotuksen jälkeen
|
AGS-v-spesifisen immunoglobuliinin kokonaismäärä mitattuna seerumissa 14 päivää ensimmäisen ja/tai toisen rokotuksen jälkeen.
|
21 päivää viimeisen rokotuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GM-CSF:n sytokiinitaso Luminexin mittaamana
Aikaikkuna: 60 päivää päivän 42 hyttysenruokinnan jälkeen
|
Interferoni-gamma ja muut Th1- ja Th2-vasteen sytokiinimarkkerit mitattuna in vitro PBMC-soluista, joita on inkuboitu AGS-v-antigeenien kanssa indikaattoreina Th1- ja Th2-vasteesta
|
60 päivää päivän 42 hyttysenruokinnan jälkeen
|
|
IL-10 sytokiinitaso Luminexin mittaamana
Aikaikkuna: 60 päivää päivän 42 hyttysenruokinnan jälkeen
|
Interferoni-gamma ja muut Th1- ja Th2-vasteen sytokiinimarkkerit mitattuna in vitro PBMC-soluista, joita on inkuboitu AGS-v-antigeenien kanssa indikaattoreina Th1- ja Th2-vasteesta
|
60 päivää päivän 42 hyttysenruokinnan jälkeen
|
|
IL-1B sytokiinitaso Luminexin mittaamana
Aikaikkuna: 60 päivää päivän 42 hyttysenruokinnan jälkeen
|
Interferoni-gamma ja muut Th1- ja Th2-vasteen sytokiinimarkkerit mitattuna in vitro PBMC-soluista, joita on inkuboitu AGS-v-antigeenien kanssa indikaattoreina Th1- ja Th2-vasteesta
|
60 päivää päivän 42 hyttysenruokinnan jälkeen
|
|
IL-2 sytokiinitaso Luminexin mittaamana
Aikaikkuna: 60 päivää päivän 42 hyttysenruokinnan jälkeen
|
Interferoni-gamma ja muut Th1- ja Th2-vasteen sytokiinimarkkerit mitattuna in vitro PBMC-soluista, joita on inkuboitu AGS-v-antigeenien kanssa indikaattoreina Th1- ja Th2-vasteesta
|
60 päivää päivän 42 hyttysenruokinnan jälkeen
|
|
IL-4 sytokiinitaso Luminexin mittaamana
Aikaikkuna: 60 päivää päivän 42 hyttysenruokinnan jälkeen
|
Interferoni-gamma ja muut Th1- ja Th2-vasteen sytokiinimarkkerit mitattuna in vitro PBMC-soluista, joita on inkuboitu AGS-v-antigeenien kanssa indikaattoreina Th1- ja Th2-vasteesta
|
60 päivää päivän 42 hyttysenruokinnan jälkeen
|
|
IL-5 sytokiinitaso Luminexin mittaamana
Aikaikkuna: 60 päivää päivän 42 hyttysenruokinnan jälkeen
|
Interferoni-gamma ja muut Th1- ja Th2-vasteen sytokiinimarkkerit mitattuna in vitro PBMC-soluista, joita on inkuboitu AGS-v-antigeenien kanssa indikaattoreina Th1- ja Th2-vasteesta
|
60 päivää päivän 42 hyttysenruokinnan jälkeen
|
|
Interferoni-gamma-sytokiinitaso Luminexin mittaamana
Aikaikkuna: 60 päivää päivän 42 hyttysenruokinnan jälkeen
|
Interferoni-gamma ja muut Th1- ja Th2-vasteen sytokiinimarkkerit mitattuna in vitro PBMC-soluista, joita on inkuboitu AGS-v-antigeenien kanssa indikaattoreina Th1- ja Th2-vasteesta
|
60 päivää päivän 42 hyttysenruokinnan jälkeen
|
|
100 munasta kehitettyjen aikuisten lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 42 Hyttysten ruokinta
|
Aedes aegypti -hyttysen elinkaaren muutosten mittaaminen osallistujien verellä ruokkimisen jälkeen rokotuksen jälkeen
|
Päivä 42 Hyttysten ruokinta
|
|
Munien määrä
Aikaikkuna: Päivä 42 Hyttysten ruokinta
|
Aedes aegypti -hyttysen elinkaaren muutosten mittaaminen osallistujien verellä ruokkimisen jälkeen rokotuksen jälkeen
|
Päivä 42 Hyttysten ruokinta
|
|
Kuoriutuneiden pentujen lukumäärä 100 munasta
Aikaikkuna: Päivä 42 Hyttysten ruokinta
|
Aedes aegypti -hyttysen elinkaaren muutosten mittaaminen osallistujien verellä ruokkimisen jälkeen rokotuksen jälkeen
|
Päivä 42 Hyttysten ruokinta
|
|
Prosenttiosuus munista, jotka kehittyivät pupuiksi
Aikaikkuna: Päivä 42 Hyttysten ruokinta
|
Aedes aegypti -hyttysen elinkaaren muutosten mittaaminen osallistujien verellä ruokkimisen jälkeen rokotuksen jälkeen
|
Päivä 42 Hyttysten ruokinta
|
|
Prosentti pennuista, jotka kehittyivät aikuisiksi
Aikaikkuna: Päivä 42 Hyttysten ruokinta
|
Aedes aegypti -hyttysen elinkaaren muutosten mittaaminen osallistujien verellä ruokkimisen jälkeen rokotuksen jälkeen
|
Päivä 42 Hyttysten ruokinta
|
|
TNF-a-sytokiinitaso Luminexin mittaamana
Aikaikkuna: 60 päivää päivän 42 hyttysenruokinnan jälkeen
|
Interferoni-gamma ja muut Th1- ja Th2-vasteen sytokiinimarkkerit mitattuna in vitro PBMC-soluista, joita on inkuboitu AGS-v-antigeenien kanssa indikaattoreina Th1- ja Th2-vasteesta
|
60 päivää päivän 42 hyttysenruokinnan jälkeen
|
|
Kokonais-AGS-v-spesifinen immunoglobuliini
Aikaikkuna: 60 päivää päivän 42 hyttysenruokinnan jälkeen
|
AGS-v-spesifisen immunoglobuliinin kokonaismäärä mitattuna seerumista ensimmäisen ja/tai toisen rokotuksen jälkeen.
|
60 päivää päivän 42 hyttysenruokinnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Peng Z, Yang M, Simons FE. Immunologic mechanisms in mosquito allergy: correlation of skin reactions with specific IgE and IgG antibodies and lymphocyte proliferation response to mosquito antigens. Ann Allergy Asthma Immunol. 1996 Sep;77(3):238-44. doi: 10.1016/S1081-1206(10)63262-0.
- Sidjanski S, Vanderberg JP. Delayed migration of Plasmodium sporozoites from the mosquito bite site to the blood. Am J Trop Med Hyg. 1997 Oct;57(4):426-9. doi: 10.4269/ajtmh.1997.57.426.
- Ribeiro JM. Role of saliva in blood-feeding by arthropods. Annu Rev Entomol. 1987;32:463-78. doi: 10.1146/annurev.en.32.010187.002335. No abstract available.
- Manning JE, Oliveira F, Coutinho-Abreu IV, Herbert S, Meneses C, Kamhawi S, Baus HA, Han A, Czajkowski L, Rosas LA, Cervantes-Medina A, Athota R, Reed S, Mateja A, Hunsberger S, James E, Pleguezuelos O, Stoloff G, Valenzuela JG, Memoli MJ. Safety and immunogenicity of a mosquito saliva peptide-based vaccine: a randomised, placebo-controlled, double-blind, phase 1 trial. Lancet. 2020 Jun 27;395(10242):1998-2007. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31048-5. Epub 2020 Jun 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 170059
- 17-I-0059 (Muu tunniste: NIAID)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .