首次用于人体的蚊子唾液肽疫苗的安全性和免疫原性

-纳入标准：

1. 大于或等于 18 岁且小于或等于 50 岁的健康女性和男性。
2. 愿意完成所有研究访问并遵守所有研究要求。
3. 如果一名男性受试者同意在研究开始前 4 周至第二次研究开始后 12 周期间禁欲或使用任何女性伴侣使用的避孕套和可接受的避孕方式（参见纳入标准 4），则他有资格参加该研究疫苗接种。

4. 如果女性参与者未怀孕或未哺乳并且符合以下条件之一，则她有资格参加本研究：

   • 无生育能力（即进行过子宫切除术或输卵管结扎术或绝经后的女性，定义为大于或等于 1 年没有月经）。
   • 具有生育能力，但同意在研究开始前 4 周至第二次接种疫苗后 12 周内实施有效避孕或禁欲。 可接受的避孕方法包括不育且是女性参与者唯一性伴侣的男性伴侣，或使用含有杀精子剂的避孕套的男性伴侣加上以下一项或多项：1) 左炔诺孕酮植入物； 2) 注射用孕激素； 3) 记录失败率<1%的宫内节育器； 4）口服避孕药； 5) 包括隔膜的双屏障法。
5. 愿意为未来的研究（包括基因研究）存储样本。
6. 同意在每次研究访视前 24 小时戒酒。
7. 同意在整个研究过程中不捐献血液或血液制品。

排除标准：

1. 参与者有任何潜在或当前的医疗状况，研究者认为这会干扰对研究的参与。
2. 体重指数 (BMI) 小于或等于 18 且大于或等于 40 的个体。
3. 根据毒性表具有临床显着性（由 PI 确定）基线 1 级或更高毒性，或任何 3 级或更高毒性（无论临床意义如何）的参与者。
4. 入组前 3 个月内收到血液或血液制品（包括免疫球蛋白）。
5. 在入组前 3 个月或 5.5 个半衰期（以较长者为准）内收到任何未经许可的药物。
6. 在注册前 6 个月内收到任何未经许可的疫苗。
7. 入组前 6 个月内自我报告或已知有酗酒或药物滥用史，或筛选时滥用药物的尿液/血清检测呈阳性
8. 自我报告或已知的需要治疗的精神病或心理问题史，并且被 PI 视为参与协议的禁忌症。
9. 既往有全身性荨麻疹、血管性水肿、过敏反应或类过敏反应的严重过敏反应史。
10. 根据 PI 的判断，任何条件或事件是协议参与的禁忌症或损害志愿者给予知情同意的能力。
11. 已知对疫苗的任何成分过敏。
12. 有严重免疫反应史。
13. 对蚊虫叮咬有严重的过敏反应