Wolbachian käyttö denguekuumeen poistamiseksi (AWED)
perjantai 5. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Riris Andono Ahmad, Gadjah Mada University
Wolbachian käyttäminen denguekuumeen (AWED) poistamiseen: ei-sokkoutettu klusteri, satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla arvioidaan Wolbachia-tartunnan saaneiden hyttysten leviämisen tehokkuutta denguekuumeen ilmaantuvuuden vähentämiseksi Indonesian Yogyakartassa
Tämä satunnaistettu klusteritutkimus arvioi Wolbachia-tartunnan saaneiden Aedes aegutpi -hyttysten tehoa dengue-tapausten vähentämisessä Yogyakarta Cityssä, Indonesiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
Arvioida Wolbachia-tartunnan saaneiden Aedes aegypti -hyttysten yhteisökohtaisten levitysten tehokkuutta oireisten, virologisesti vahvistettujen denguekuumetapausten ilmaantuvuuden vähentämisessä 3–45-vuotiailla Yogyakartan asukkailla vapautetuilla alueilla verrattuna alueisiin, joita ei levitetä.
Toissijaiset tavoitteet:
- Wolbachia-menetelmän tehokkuuden mittaamiseksi kutakin neljää DENV-serotyyppiä vastaan.
- Wolbachia-menetelmän tehokkuuden mittaaminen oireisen virologisesti vahvistetun Zika-virus- ja chikungunya-virusinfektion esiintyvyyden vähentämisessä vapautumisalueilla suhteessa ei-vapautuviin alueisiin
- Kvantifioida ihmisten liikkuvuuden taso Yogyakartan kaupungissa ja arvioida asukkaiden altistusajan osuuden, jonka he viettävät hoitoryhmän ulkopuolella, johon heidät satunnaistettiin
- Sen määrittämiseksi, onko Wolbachia-tartunnan saaneiden Ae. aegypti-hyttyset vähentävät villityypin Ae:n runsautta. aegypti aikuiset, tai vaihtoehtoisesti muuttaa muiden Aedes-lajien kuin Ae aikuisten runsautta. aegypti (esim. Ae. albopictus)
Opiskeluasetus:
Tutkimus suoritetaan Yogyakartan kaupungissa ja Bantulin piirikunnassa, jotka molemmat sijaitsevat Yogyakartan erityisalueen maakunnassa, Indonesiassa. Tutkimuspaikka on kooltaan 26 km2, josta 24 km2 sijaitsee Yogyakartan kaupungissa ja 2 km2 viereisellä Bantulin alueella. Tutkimusalueen kokonaisväestö on noin 350 000.
Opintojen suunnittelu:
Suoritetaan satunnaistettu klusterikoe, jonka suunnittelu on negatiivinen. Tutkimuspaikka jaetaan 24 klusteriin. Interventio allokoidaan käyttämällä rajoitettua lohkosatunnaistusta, jossa interventio ja ohjaus kohdistetaan rinnakkain 1:1.
Toimenpide on Wolbachia-tartunnan saaneiden Aedes aegypti -hyttysten levittäminen. Wolbachia-sijoitukset toteutetaan interventioklustereissa, jotta Wolbachia saataisiin syntyä (> 80 % keskimääräinen Wolbachian esiintyvyys loukkuun jääneissä hyttysissä) kaikilla interventioalueilla yhden vuoden sisällä.
Wolbachian leviämisen vaikutus denguekuumeen ilmaantumiseen arvioidaan vertaamalla altistumisen jakautumista (todennäköisyys asua Wolbachialla hoidetulla alueella) virologisesti vahvistettujen denguekuumetapausten välillä, jotka esiintyvät julkisten perusklinikan (Puskesmas) verkostossa, verrattuna altistumisen jakautumiseen potilaat, joilla on ei-arboviraalista etiologiaa oleva kuumeinen sairaus, jotka esiintyvät samassa klinikkaverkostossa samoissa ajallisissa ikkunoissa. Dengue-tapaukset ja arbovirusnegatiiviset kontrollit otetaan samanaikaisesti näytteet kuumetta sairastavien potilaiden populaatiosta tutkimusklinikkaverkostoon ja tapaus- tai kontrollistatus luokitellaan takautuvasti laboratoriodiagnostisten testien tulosten perusteella.
Otoskokovaatimusten uudelleenarviointi tehtiin tammikuussa 2019 vuoden rekrytoinnin jälkeen. Alkuperäisessä teholaskelmassa käytettiin 1 000 denguekuumetapausta ja 4 000 ei-denguekuumekontrollia, jotka jaettiin kullekin klusterille denguekuumetapausten ja muiden kuumeisten sairauksien historiallisten osuuksien perusteella, olettaen, että tapausten osuudet eivät vaihtele klusterikohtaisesti. Tämän menetelmän havaittiin yliarvioivan tehon pienille näytteille, koska se ei ottanut huomioon satunnaisuutta näytteenotossa. Otoskoon uudelleenestimointi sisälsi tehoarviot 200, 400, 600, 800 ja 1000 dengue-tapaukselle, joissa kullekin klusterille oli allokoitu 4 kertaa enemmän kontrollia otantamalla moninomijakaumasta, mikä lisäsi satunnaisuutta sallimalla tapausten osuuden. jokainen klusteri vaihtelee simulaatioiden välillä. Uudelleenarvioinnissa todettiin, että 400 denguekuumetapausta plus neljä kertaa niin monta kontrollia riittäisi havaitsemaan 50 prosentin väheneminen denguekuumeen ilmaantuvuuden 80 prosentin teholla.
Osallistujavalinta:
Osallistujat rekisteröidään 1-4 päivää kestävästä erilaistumattomasta kuumeesta kärsivien potilaiden ryhmästä johonkin osallistuvista paikallisista terveysklinikoista (Puskesmas).
Kaikki osallistumiskriteerit täyttävät potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Historiallisten lähtötietojen perusteella odotamme, että vuosittain noin 5000 osallistujaa ilmoittautuu.
Ilmoittautuminen jatkuu enintään 36 kuukautta.
Analyysisuunnitelma:
Permutaatiotestejä ja tavanomaisia regressiomalleja käytetään denguekuumeen suhteellisen riskin arvioimiseen Wolbachialla hoidetuissa ja hoitamattomissa klustereissa, ottaen huomioon samassa interventioklusterissa asuvien tutkimuksen osallistujien riippumattomuus ja denguekuumetapausten ajallinen yhteensopivuus testinegatiivisten kanssa. säätimet.
Hoitoaiko-analyysissä Wolbachia-altistus pidetään binäärinä riippuen asuinklusterin allokaatiosta.
Protokollakohtaisessa analyysissä tarkastellaan Wolbachia-altistumista jatkuvana painotettuna indeksinä, joka perustuu Wolbachian esiintyvyyteen loukkuun jääneissä hyttysissä asuinryhmässä, joko painottamalla tai ilman painotusta muissa klustereissa vieraillun ajan mukaan kymmenen päivän aikana ennen sairauden alkamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8173
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
DIY
-
Yogyakarta, DIY, Indonesia, 55281
- Faculty of Medicine, Universitas Gadjah Mada
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuume (joko itse ilmoittama tai objektiivisesti mitattu, esim. ( tärykalvon lämpötila ≥ 38 oC)) kestoltaan 1-4 päivää ja jos se alkoi ennen esityspäivää
- Ikäraja 3-45 vuotta
- Asui tutkimusalueella joka yö sairauden alkamista edeltäneen 10 päivän ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Paikalliset piirteet, jotka viittaavat tiettyyn muuhun diagnoosiin kuin arbovirusinfektioon, esim. vaikea ripuli, otitis, keuhkokuume
- Aiempi ilmoittautuminen tutkimukseen viimeisten 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
Wolbachia-tartunnan saaneiden Aedes aegypti -hyttysten levittäminen
|
Wolbachia-tartunnan saaneiden Aedes aegypti -hyttysten levittäminen
denguekuumeen valvontaohjelman suorittamat standardikäytännöt
|
|
Muut: Vertailuvarsi
Vakiokäytäntö denguekuumeen torjuntatoimet
|
denguekuumeen valvontaohjelman suorittamat standardikäytännöt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteellinen denguekuumeriski Wolbachialla hoidetuissa vs. hoitamattomissa klustereissa
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukauden osallistuja-ilmoittautuminen
|
Oireellinen, virologisesti vahvistettu denguevirus (DENV) -infektio, minkä vakavuus tahansa
|
Jopa 36 kuukauden osallistuja-ilmoittautuminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serotyyppispesifisen denguekuumeen suhteellinen riski Wolbachialla hoidetuissa vs. hoitamattomissa klustereissa
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukauden osallistuja-ilmoittautuminen
|
Oireinen, virologisesti vahvistettu serotyyppispesifinen DENV-infektio, minkä vakavuus tahansa.
|
Jopa 36 kuukauden osallistuja-ilmoittautuminen
|
|
Zikan suhteellinen riski Wolbachia-käsitellyissä vs. hoitamattomissa klustereissa
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukauden osallistuja-ilmoittautuminen
|
Oireinen, virologisesti vahvistettu Zika-virus (ZIKV) -infektio, minkä tahansa vaikeusaste.
|
Jopa 36 kuukauden osallistuja-ilmoittautuminen
|
|
Suhteellinen Chikungunya-riski Wolbachia-käsitellyissä vs. hoitamattomissa klustereissa
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukauden osallistuja-ilmoittautuminen
|
Oireinen, virologisesti varmistettu Chikungunya-virus (CHIKV) -infektio, minkä vakavuus tahansa.
|
Jopa 36 kuukauden osallistuja-ilmoittautuminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adi Utarini, MD, PhD, Faculty of Medicine, Universitas Gadjah Mada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Haybittle JL. Repeated assessment of results in clinical trials of cancer treatment. Br J Radiol. 1971 Oct;44(526):793-7. doi: 10.1259/0007-1285-44-526-793. No abstract available.
- L'Azou M, Moureau A, Sarti E, Nealon J, Zambrano B, Wartel TA, Villar L, Capeding MR, Ochiai RL; CYD14 Primary Study Group; CYD15 Primary Study Group. Symptomatic Dengue in Children in 10 Asian and Latin American Countries. N Engl J Med. 2016 Mar 24;374(12):1155-66. doi: 10.1056/NEJMoa1503877.
- Bhatt S, Gething PW, Brady OJ, Messina JP, Farlow AW, Moyes CL, Drake JM, Brownstein JS, Hoen AG, Sankoh O, Myers MF, George DB, Jaenisch T, Wint GR, Simmons CP, Scott TW, Farrar JJ, Hay SI. The global distribution and burden of dengue. Nature. 2013 Apr 25;496(7446):504-7. doi: 10.1038/nature12060. Epub 2013 Apr 7.
- Hadinegoro SR, Arredondo-Garcia JL, Capeding MR, Deseda C, Chotpitayasunondh T, Dietze R, Muhammad Ismail HI, Reynales H, Limkittikul K, Rivera-Medina DM, Tran HN, Bouckenooghe A, Chansinghakul D, Cortes M, Fanouillere K, Forrat R, Frago C, Gailhardou S, Jackson N, Noriega F, Plennevaux E, Wartel TA, Zambrano B, Saville M; CYD-TDV Dengue Vaccine Working Group. Efficacy and Long-Term Safety of a Dengue Vaccine in Regions of Endemic Disease. N Engl J Med. 2015 Sep 24;373(13):1195-206. doi: 10.1056/NEJMoa1506223. Epub 2015 Jul 27.
- Ivers NM, Halperin IJ, Barnsley J, Grimshaw JM, Shah BR, Tu K, Upshur R, Zwarenstein M. Allocation techniques for balance at baseline in cluster randomized trials: a methodological review. Trials. 2012 Aug 1;13:120. doi: 10.1186/1745-6215-13-120.
- Brady OJ, Gething PW, Bhatt S, Messina JP, Brownstein JS, Hoen AG, Moyes CL, Farlow AW, Scott TW, Hay SI. Refining the global spatial limits of dengue virus transmission by evidence-based consensus. PLoS Negl Trop Dis. 2012;6(8):e1760. doi: 10.1371/journal.pntd.0001760. Epub 2012 Aug 7.
- Shepard DS, Coudeville L, Halasa YA, Zambrano B, Dayan GH. Economic impact of dengue illness in the Americas. Am J Trop Med Hyg. 2011 Feb;84(2):200-7. doi: 10.4269/ajtmh.2011.10-0503.
- Shepard DS, Undurraga EA, Halasa YA. Economic and disease burden of dengue in Southeast Asia. PLoS Negl Trop Dis. 2013;7(2):e2055. doi: 10.1371/journal.pntd.0002055. Epub 2013 Feb 21.
- Shepard DS, Suaya JA, Halstead SB, Nathan MB, Gubler DJ, Mahoney RT, Wang DN, Meltzer MI. Cost-effectiveness of a pediatric dengue vaccine. Vaccine. 2004 Mar 12;22(9-10):1275-80. doi: 10.1016/j.vaccine.2003.09.019.
- Dengue Vaccine Initiative. Dengue vaccine candidates in clinical development. (2016). Available at: http://www.denguevaccines.org/vaccine-development. (Accessed: 13th June 2016)
- Capeding MR, Tran NH, Hadinegoro SR, Ismail HI, Chotpitayasunondh T, Chua MN, Luong CQ, Rusmil K, Wirawan DN, Nallusamy R, Pitisuttithum P, Thisyakorn U, Yoon IK, van der Vliet D, Langevin E, Laot T, Hutagalung Y, Frago C, Boaz M, Wartel TA, Tornieporth NG, Saville M, Bouckenooghe A; CYD14 Study Group. Clinical efficacy and safety of a novel tetravalent dengue vaccine in healthy children in Asia: a phase 3, randomised, observer-masked, placebo-controlled trial. Lancet. 2014 Oct 11;384(9951):1358-65. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61060-6. Epub 2014 Jul 10.
- Villar L, Dayan GH, Arredondo-Garcia JL, Rivera DM, Cunha R, Deseda C, Reynales H, Costa MS, Morales-Ramirez JO, Carrasquilla G, Rey LC, Dietze R, Luz K, Rivas E, Miranda Montoya MC, Cortes Supelano M, Zambrano B, Langevin E, Boaz M, Tornieporth N, Saville M, Noriega F; CYD15 Study Group. Efficacy of a tetravalent dengue vaccine in children in Latin America. N Engl J Med. 2015 Jan 8;372(2):113-23. doi: 10.1056/NEJMoa1411037. Epub 2014 Nov 3.
- Guy B, Lang J, Saville M, Jackson N. Vaccination Against Dengue: Challenges and Current Developments. Annu Rev Med. 2016;67:387-404. doi: 10.1146/annurev-med-091014-090848. Epub 2015 Oct 23.
- Schilte C, Staikowsky F, Couderc T, Madec Y, Carpentier F, Kassab S, Albert ML, Lecuit M, Michault A. Chikungunya virus-associated long-term arthralgia: a 36-month prospective longitudinal study. PLoS Negl Trop Dis. 2013;7(3):e2137. doi: 10.1371/journal.pntd.0002137. Epub 2013 Mar 21. Erratum In: PLoS Negl Trop Dis. 2013 Mar;7(3). doi:10.1371/annotation/850ee20f-2641-46ac-b0c6-ef4ae79b6de6. Staikovsky, Frederik [corrected to Staikowsky, Frederik].
- Rolph MS, Foo SS, Mahalingam S. Emergent chikungunya virus and arthritis in the Americas. Lancet Infect Dis. 2015 Sep;15(9):1007-1008. doi: 10.1016/S1473-3099(15)00231-5. No abstract available.
- Weaver SC, Costa F, Garcia-Blanco MA, Ko AI, Ribeiro GS, Saade G, Shi PY, Vasilakis N. Zika virus: History, emergence, biology, and prospects for control. Antiviral Res. 2016 Jun;130:69-80. doi: 10.1016/j.antiviral.2016.03.010. Epub 2016 Mar 18.
- World Health Organization. Outcome of the Emergency Committee regarding clusters of microcephaly and Guillain-Barre syndrome. (2016)
- World Health Organization. Mosquito (vector) control emergency response and preparedness for Zika virus. (2016). Available at: http://www.who.int/neglected_diseases/news/mosquito_vector_control_response/en/. (Accessed: 18th March 2016)
- Karyanti MR, Uiterwaal CS, Kusriastuti R, Hadinegoro SR, Rovers MM, Heesterbeek H, Hoes AW, Bruijning-Verhagen P. The changing incidence of dengue haemorrhagic fever in Indonesia: a 45-year registry-based analysis. BMC Infect Dis. 2014 Jul 26;14:412. doi: 10.1186/1471-2334-14-412.
- Graham RR, Juffrie M, Tan R, Hayes CG, Laksono I, Ma'roef C, Erlin, Sutaryo, Porter KR, Halstead SB. A prospective seroepidemiologic study on dengue in children four to nine years of age in Yogyakarta, Indonesia I. studies in 1995-1996. Am J Trop Med Hyg. 1999 Sep;61(3):412-9. doi: 10.4269/ajtmh.1999.61.412.
- BPS - Statistics Indonesia. Badan Pusat Statistik. (2016). Available at: www.bps.go.id
- Ramadona AL, Lazuardi L, Hii YL, Holmner A, Kusnanto H, Rocklov J. Prediction of Dengue Outbreaks Based on Disease Surveillance and Meteorological Data. PLoS One. 2016 Mar 31;11(3):e0152688. doi: 10.1371/journal.pone.0152688. eCollection 2016.
- Porter KR, Tan R, Istary Y, Suharyono W, Sutaryo, Widjaja S, Ma'Roef C, Listiyaningsih E, Kosasih H, Hueston L, McArdle J, Juffrie M. A serological study of Chikungunya virus transmission in Yogyakarta, Indonesia: evidence for the first outbreak since 1982. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2004 Jun;35(2):408-15.
- Kosasih H, de Mast Q, Widjaja S, Sudjana P, Antonjaya U, Ma'roef C, Riswari SF, Porter KR, Burgess TH, Alisjahbana B, van der Ven A, Williams M. Evidence for endemic chikungunya virus infections in Bandung, Indonesia. PLoS Negl Trop Dis. 2013 Oct 24;7(10):e2483. doi: 10.1371/journal.pntd.0002483. eCollection 2013.
- Riswari SF, Ma'roef CN, Djauhari H, Kosasih H, Perkasa A, Yudhaputri FA, Artika IM, Williams M, van der Ven A, Myint KS, Alisjahbana B, Ledermann JP, Powers AM, Jaya UA. Study of viremic profile in febrile specimens of chikungunya in Bandung, Indonesia. J Clin Virol. 2016 Jan;74:61-5. doi: 10.1016/j.jcv.2015.11.017. Epub 2015 Nov 17.
- Laras K, Sukri NC, Larasati RP, Bangs MJ, Kosim R, Djauzi, Wandra T, Master J, Kosasih H, Hartati S, Beckett C, Sedyaningsih ER, Beecham HJ 3rd, Corwin AL. Tracking the re-emergence of epidemic chikungunya virus in Indonesia. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2005 Feb;99(2):128-41. doi: 10.1016/j.trstmh.2004.03.013.
- Mulyatno KC, Susilowati H, Yamanaka A, Soegijanto S, Konishi E. Primary isolation and phylogenetic studies of Chikungunya virus from Surabaya, Indonesia. Jpn J Infect Dis. 2012;65(1):92-4. No abstract available.
- Haddow AD, Schuh AJ, Yasuda CY, Kasper MR, Heang V, Huy R, Guzman H, Tesh RB, Weaver SC. Genetic characterization of Zika virus strains: geographic expansion of the Asian lineage. PLoS Negl Trop Dis. 2012;6(2):e1477. doi: 10.1371/journal.pntd.0001477. Epub 2012 Feb 28.
- Perkasa A, Yudhaputri F, Haryanto S, Hayati RF, Ma'roef CN, Antonjaya U, Yohan B, Myint KS, Ledermann JP, Rosenberg R, Powers AM, Sasmono RT. Isolation of Zika Virus from Febrile Patient, Indonesia. Emerg Infect Dis. 2016 May;22(5):924-5. doi: 10.3201/eid2205.151915. No abstract available.
- Kwong JC, Druce JD, Leder K. Zika virus infection acquired during brief travel to Indonesia. Am J Trop Med Hyg. 2013 Sep;89(3):516-7. doi: 10.4269/ajtmh.13-0029. Epub 2013 Jul 22.
- Leung GH, Baird RW, Druce J, Anstey NM. ZIKA VIRUS INFECTION IN AUSTRALIA FOLLOWING A MONKEY BITE IN INDONESIA. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2015 May;46(3):460-4.
- Esu E, Lenhart A, Smith L, Horstick O. Effectiveness of peridomestic space spraying with insecticide on dengue transmission; systematic review. Trop Med Int Health. 2010 May;15(5):619-31. doi: 10.1111/j.1365-3156.2010.02489.x. Epub 2010 Mar 8.
- Pilger, D., De Maesschalck, M., Horstick, O. & San Martín, J. L. Dengue outbreak response: documented effective interventions and evidence gaps. TropIKA 1, (2010)
- Erlanger TE, Keiser J, Utzinger J. Effect of dengue vector control interventions on entomological parameters in developing countries: a systematic review and meta-analysis. Med Vet Entomol. 2008 Sep;22(3):203-21. doi: 10.1111/j.1365-2915.2008.00740.x.
- Bowman LR, Runge-Ranzinger S, McCall PJ. Assessing the relationship between vector indices and dengue transmission: a systematic review of the evidence. PLoS Negl Trop Dis. 2014 May 8;8(5):e2848. doi: 10.1371/journal.pntd.0002848. eCollection 2014 May.
- Bowman LR, Donegan S, McCall PJ. Is Dengue Vector Control Deficient in Effectiveness or Evidence?: Systematic Review and Meta-analysis. PLoS Negl Trop Dis. 2016 Mar 17;10(3):e0004551. doi: 10.1371/journal.pntd.0004551. eCollection 2016 Mar.
- Andersson N, Nava-Aguilera E, Arostegui J, Morales-Perez A, Suazo-Laguna H, Legorreta-Soberanis J, Hernandez-Alvarez C, Fernandez-Salas I, Paredes-Solis S, Balmaseda A, Cortes-Guzman AJ, Serrano de Los Santos R, Coloma J, Ledogar RJ, Harris E. Evidence based community mobilization for dengue prevention in Nicaragua and Mexico (Camino Verde, the Green Way): cluster randomized controlled trial. BMJ. 2015 Jul 8;351:h3267. doi: 10.1136/bmj.h3267.
- Degener CM, Eiras AE, Azara TM, Roque RA, Rosner S, Codeco CT, Nobre AA, Rocha ES, Kroon EG, Ohly JJ, Geier M. Evaluation of the effectiveness of mass trapping with BG-sentinel traps for dengue vector control: a cluster randomized controlled trial in Manaus, Brazil. J Med Entomol. 2014 Mar;51(2):408-20. doi: 10.1603/me13107.
- Wilson AL, Boelaert M, Kleinschmidt I, Pinder M, Scott TW, Tusting LS, Lindsay SW. Evidence-based vector control? Improving the quality of vector control trials. Trends Parasitol. 2015 Aug;31(8):380-90. doi: 10.1016/j.pt.2015.04.015. Epub 2015 May 19.
- O'Neill SL, Pettigrew MM, Sinkins SP, Braig HR, Andreadis TG, Tesh RB. In vitro cultivation of Wolbachia pipientis in an Aedes albopictus cell line. Insect Mol Biol. 1997 Feb;6(1):33-9. doi: 10.1046/j.1365-2583.1997.00157.x.
- Stouthamer R, Breeuwer JA, Hurst GD. Wolbachia pipientis: microbial manipulator of arthropod reproduction. Annu Rev Microbiol. 1999;53:71-102. doi: 10.1146/annurev.micro.53.1.71.
- Rousset F, Vautrin D, Solignac M. Molecular identification of Wolbachia, the agent of cytoplasmic incompatibility in Drosophila simulans, and variability in relation with host mitochondrial types. Proc Biol Sci. 1992 Mar 23;247(1320):163-8. doi: 10.1098/rspb.1992.0023.
- Hilgenboecker K, Hammerstein P, Schlattmann P, Telschow A, Werren JH. How many species are infected with Wolbachia?--A statistical analysis of current data. FEMS Microbiol Lett. 2008 Apr;281(2):215-20. doi: 10.1111/j.1574-6968.2008.01110.x. Epub 2008 Feb 28.
- McMeniman CJ, Lane RV, Cass BN, Fong AW, Sidhu M, Wang YF, O'Neill SL. Stable introduction of a life-shortening Wolbachia infection into the mosquito Aedes aegypti. Science. 2009 Jan 2;323(5910):141-4. doi: 10.1126/science.1165326.
- Joubert DA, Walker T, Carrington LB, De Bruyne JT, Kien DH, Hoang Nle T, Chau NV, Iturbe-Ormaetxe I, Simmons CP, O'Neill SL. Establishment of a Wolbachia Superinfection in Aedes aegypti Mosquitoes as a Potential Approach for Future Resistance Management. PLoS Pathog. 2016 Feb 18;12(2):e1005434. doi: 10.1371/journal.ppat.1005434. eCollection 2016 Feb.
- Walker T, Johnson PH, Moreira LA, Iturbe-Ormaetxe I, Frentiu FD, McMeniman CJ, Leong YS, Dong Y, Axford J, Kriesner P, Lloyd AL, Ritchie SA, O'Neill SL, Hoffmann AA. The wMel Wolbachia strain blocks dengue and invades caged Aedes aegypti populations. Nature. 2011 Aug 24;476(7361):450-3. doi: 10.1038/nature10355.
- Dutra HL, Rocha MN, Dias FB, Mansur SB, Caragata EP, Moreira LA. Wolbachia Blocks Currently Circulating Zika Virus Isolates in Brazilian Aedes aegypti Mosquitoes. Cell Host Microbe. 2016 Jun 8;19(6):771-4. doi: 10.1016/j.chom.2016.04.021. Epub 2016 May 4.
- Johnson KN. The Impact of Wolbachia on Virus Infection in Mosquitoes. Viruses. 2015 Nov 4;7(11):5705-17. doi: 10.3390/v7112903.
- Rainey SM, Shah P, Kohl A, Dietrich I. Understanding the Wolbachia-mediated inhibition of arboviruses in mosquitoes: progress and challenges. J Gen Virol. 2014 Mar;95(Pt 3):517-530. doi: 10.1099/vir.0.057422-0. Epub 2013 Dec 16.
- Amuzu HE, Simmons CP, McGraw EA. Effect of repeat human blood feeding on Wolbachia density and dengue virus infection in Aedes aegypti. Parasit Vectors. 2015 Apr 24;8:246. doi: 10.1186/s13071-015-0853-y.
- Ye YH, Carrasco AM, Frentiu FD, Chenoweth SF, Beebe NW, van den Hurk AF, Simmons CP, O'Neill SL, McGraw EA. Wolbachia Reduces the Transmission Potential of Dengue-Infected Aedes aegypti. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Jun 26;9(6):e0003894. doi: 10.1371/journal.pntd.0003894. eCollection 2015.
- Frentiu FD, Zakir T, Walker T, Popovici J, Pyke AT, van den Hurk A, McGraw EA, O'Neill SL. Limited dengue virus replication in field-collected Aedes aegypti mosquitoes infected with Wolbachia. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Feb 20;8(2):e2688. doi: 10.1371/journal.pntd.0002688. eCollection 2014 Feb.
- Moreira LA, Iturbe-Ormaetxe I, Jeffery JA, Lu G, Pyke AT, Hedges LM, Rocha BC, Hall-Mendelin S, Day A, Riegler M, Hugo LE, Johnson KN, Kay BH, McGraw EA, van den Hurk AF, Ryan PA, O'Neill SL. A Wolbachia symbiont in Aedes aegypti limits infection with dengue, Chikungunya, and Plasmodium. Cell. 2009 Dec 24;139(7):1268-78. doi: 10.1016/j.cell.2009.11.042.
- Ferguson NM, Kien DT, Clapham H, Aguas R, Trung VT, Chau TN, Popovici J, Ryan PA, O'Neill SL, McGraw EA, Long VT, Dui le T, Nguyen HL, Chau NV, Wills B, Simmons CP. Modeling the impact on virus transmission of Wolbachia-mediated blocking of dengue virus infection of Aedes aegypti. Sci Transl Med. 2015 Mar 18;7(279):279ra37. doi: 10.1126/scitranslmed.3010370.
- Wolbers M, Kleinschmidt I, Simmons CP, Donnelly CA. Considerations in the design of clinical trials to test novel entomological approaches to dengue control. PLoS Negl Trop Dis. 2012;6(11):e1937. doi: 10.1371/journal.pntd.0001937. Epub 2012 Nov 29. No abstract available.
- Hayes, R. & Moulton, L. Cluster randomized trials. (Chapman & Hall/CRC, 2009)
- Endy TP, Yoon IK, Mammen MP. Prospective cohort studies of dengue viral transmission and severity of disease. Curr Top Microbiol Immunol. 2010;338:1-13. doi: 10.1007/978-3-642-02215-9_1.
- Vandenbroucke JP, Pearce N. Case-control studies: basic concepts. Int J Epidemiol. 2012 Oct;41(5):1480-9. doi: 10.1093/ije/dys147.
- De Serres G, Skowronski DM, Wu XW, Ambrose CS. The test-negative design: validity, accuracy and precision of vaccine efficacy estimates compared to the gold standard of randomised placebo-controlled clinical trials. Euro Surveill. 2013 Sep 12;18(37):20585. doi: 10.2807/1560-7917.es2013.18.37.20585.
- Greenland S, Thomas DC. On the need for the rare disease assumption in case-control studies. Am J Epidemiol. 1982 Sep;116(3):547-53. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a113439. Erratum In: Am J Epidemiol 1990 Jun;131(6):1102.
- Jackson ML, Nelson JC. The test-negative design for estimating influenza vaccine effectiveness. Vaccine. 2013 Apr 19;31(17):2165-8. doi: 10.1016/j.vaccine.2013.02.053. Epub 2013 Mar 13.
- Haber M, An Q, Foppa IM, Shay DK, Ferdinands JM, Orenstein WA. A probability model for evaluating the bias and precision of influenza vaccine effectiveness estimates from case-control studies. Epidemiol Infect. 2015 May;143(7):1417-26. doi: 10.1017/S0950268814002179. Epub 2014 Aug 22.
- Smith PG, Morrow RH, Ross DA, editors. Field Trials of Health Interventions: A Toolbox. 3rd edition. Oxford (UK): OUP Oxford; 2015 Jun 1. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK305515/
- Utarini A, Indriani C, Ahmad RA, Tantowijoyo W, Arguni E, Ansari MR, Supriyati E, Wardana DS, Meitika Y, Ernesia I, Nurhayati I, Prabowo E, Andari B, Green BR, Hodgson L, Cutcher Z, Rances E, Ryan PA, O'Neill SL, Dufault SM, Tanamas SK, Jewell NP, Anders KL, Simmons CP; AWED Study Group. Efficacy of Wolbachia-Infected Mosquito Deployments for the Control of Dengue. N Engl J Med. 2021 Jun 10;384(23):2177-2186. doi: 10.1056/NEJMoa2030243.
- Anders KL, Indriani C, Ahmad RA, Tantowijoyo W, Arguni E, Andari B, Jewell NP, Dufault SM, Ryan PA, Tanamas SK, Rances E, O'Neill SL, Simmons CP, Utarini A. Update to the AWED (Applying Wolbachia to Eliminate Dengue) trial study protocol: a cluster randomised controlled trial in Yogyakarta, Indonesia. Trials. 2020 May 25;21(1):429. doi: 10.1186/s13063-020-04367-2.
- Anders KL, Indriani C, Ahmad RA, Tantowijoyo W, Arguni E, Andari B, Jewell NP, Rances E, O'Neill SL, Simmons CP, Utarini A. The AWED trial (Applying Wolbachia to Eliminate Dengue) to assess the efficacy of Wolbachia-infected mosquito deployments to reduce dengue incidence in Yogyakarta, Indonesia: study protocol for a cluster randomised controlled trial. Trials. 2018 May 31;19(1):302. doi: 10.1186/s13063-018-2670-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UGM_KE/FK/105/EC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .