- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03055871
Vanhemmat ja lapset aktiivisesti yhdessä
Vanhemmat ja lapset aktiivisesti yhdessä: motivoivien, sääntelevien ja tavanomaisten interventiolähestymistapojen tutkiminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vanhempien fyysisen aktiivisuuden muodostumista ja sitä, voiko tämä lisätä heidän lastensa kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta yli kuuden kuukauden aikana.
Aiheuttaako tottumuksen muodostumisehto lapsen keski-intensiivisen fyysisen aktiivisuuden lisääntymistä kontrolliin (kasvatus) ja koulutus + suunnitteluehtoihin verrattuna kuuden kuukauden kohdalla? Hypoteesi: Lapsen fyysinen aktiivisuus on tottumusten muodostumisehdon kannalta korkeampi verrattuna normaalimpiin liikuntakasvatus- ja suunnitteluolosuhteisiin kuuden kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaiset tutkimuskysymykset
- Voiko ryhmien käyttäytymistulosten välisiä eroja selittää sovittelumallin avulla? Hypoteesi: Annettujen ehtojen (tottumusten muodostuminen, suunnittelu + koulutus, koulutuksen ohjaus) kovarianssi lapsen PA:lle selittyy vanhempien yhteistoimintatottumuksella sekä johdonmukaisuuden ja vihjeiden säätelystrategioiden (eli manipulaation tarkistus) avulla. Tottumusten muodostusehto ei vaikuta vanhempien tukiaikomuksiin tai taustalla oleviin tulosodotuksiin (PA:n edut) lapsen PA:n tukemiseen, koska sen vaikutus käyttäytymiseen on sitoa alkuperäiset aikomukset käyttäytymistoimintaan tai tavoitteista ja aikomuksista riippumattomaan työhön.
- Paranevatko tekijät, kuten elämänlaatu, vanhempien pätevyys ja perheen toiminta, lisääntyneen PA:n myötä? Hypoteesi: Olosuhteet, jotka lisäävät PA:ta, osoittavat suhteellista kasvua näissä tekijöissä.
- Onko ensisijaisissa tuloksissa sukupolvien välistä, kausiluonteista tai sukupuoleen liittyvää eroa määritettyjen ehtojen mukaan? Hypoteesi: Vanhemmat, jotka ovat tottumuksen muodostumistilassa, osoittavat korkeampaa PA-arvoa lastensa kanssa suoritettujen toimintojen kautta verrattuna muihin tiloihin. Sukupuolen tai vuodenajan eroja ei ole olemassa nykyisen tutkimuksen perusteella
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5C2
- Rekrytointi
- Behavioural Medicine Lab
-
Ottaa yhteyttä:
- Stina Grant, BA
- Puhelinnumero: 250 472 5288
- Sähköposti: bml@uvic.ca
-
Päätutkija:
- Ryan Rhodes, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujina on oltava vähintään yksi vanhempi, jolla on vähintään yksi 3–5-vuotias lapsi. Perheet asuvat Victoriassa, Brittiläisessä Kolumbiassa. Vanhemmat voivat olla yksinhuoltajia tai puolisoita (esim. vaadimme vain yhden vanhemman ja yhden lapsen osallistumaan). Perheet otetaan mukaan, jos heillä on vähintään yksi osallistuja vanhemmista ja yksi 3–5-vuotias lapsi, joka ei täytä tämänhetkisiä liikuntasuosituksia (>=60 minuuttia päivässä kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa). Otosta ei rajata sosioekonomisten tai etnisten muuttujien perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit: Jos lapsi täyttää nykyiset fyysisen aktiivisuuden suositukset >=60 minuuttia päivässä kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa päivässä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakiokoulutuksen kontrolliryhmä
Kontrolliryhmäpaketti koostuu Kanadan PA-ohjeista, joissa suositellaan 180 minuuttia viikossa pienille lapsille, siirtymistä 60 minuuttiin päivittäiseen toimintaan 5-vuotiaille lapsille ja erittelyn tavoista, joilla vanhempi voi auttaa lastaan saavuttamaan tämän PA:n (strukturoitumaton, kestävyys). , voimaa, aktiviteetteja) suhteessa tähän oppaaseen.
Oppaassa on myös argumentteja ja tietoa PA:n eduista.
|
|
|
Muut: Fyysisen toiminnan suunnittelun interventio
Liikuntasuunnittelun interventioehto saa samat ohjeet kuin perusopetuksen ohjausryhmä, mutta siihen toimitetaan myös perheen liikunnan suunnittelumateriaalia.
Tämä materiaali sisältää työkirjan perheen fyysisen toiminnan suunnittelusta; aivoriihiharjoitus lapsille, jossa luetellaan fyysisiä aktiviteetteja, joita he ovat aiemmin pitäneet hauskoina, sekä aktiviteetteja, joita heidän mielestään olisi mukava tehdä perheenä.
|
Tämä käsi saa ohjauskoulutuksen sisällön, mutta sille toimitetaan myös perhe-PA-suunnittelumateriaalia.
Tämä materiaali sisältää taitoharjoittelusisältöä (työkirja perheen PA-suunnittelusta).
Materiaali sisältää aivoriihiharjoituksen vanhemmille, jossa he listaavat fyysisiä aktiviteetteja, joita heidän mielestään lapsensa ovat aiemmin pitäneet hauskoina, sekä toimintoja, joita heidän mielestään olisi kiva tehdä perheenä.
Meillä on myös kanadalaisen vanhempien kyselyn tiedot suosituimmista yhteisfyysisistä toiminnoista 3–6-vuotiaille lapsille.
Toimitamme tämän materiaalin kehotteina/ehdotuksina.
Tämä luettelo auttaa luomaan mallin PA-suunnittelua varten kontekstualisoimalla, mitä vanhemmat haluaisivat tehdä lastensa kanssa.
|
|
Muut: Tottumusten muodostus interventio
Tottumuksen muodostumisen interventioehto saa saman sisällön kuin koulutuksen ohjausehto ja liikunnan suunnitteluehto, mutta lisämateriaalilla liikuntaa tukevien tapojen luomiseen.
Aineisto sisältää lyhyen keskustelun siitä, mitä tottumukset ovat, joidenkin hyvin selkeiden esimerkkien avulla, kuten unirutiineihin valmistautuminen tai autolla ajamisen aloittaminen töihin.
Tottumusosion keskeinen osa perustuu kontekstiriippuvaisen toiston suunnitteluun, ja siinä on viitteitä siitä, kuinka toistoa säilytetään tottumuksen muotoina.
|
Ohjaussisällön ja suunnittelusisällön lisäksi tähän interventioon tulee perheelle toimitettavaa materiaalia, joka auttaa luomaan liikunnan tukitottumuksia.
Aineisto sisältää keskustelua siitä, mitä tottumukset ovat, selkeitä esimerkkejä, suunnittelua ja ohjeita tottumusten muodostamiseen.
Keskeinen osa tottumusinterventiota on kontekstista riippuvan toiston suunnittelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lasten fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Lasten fyysinen aktiivisuus mitataan kiihtyvyysmittauksella.
Lapset käyttävät kiihtyvyysmittaria vähintään 6 tuntia päivässä 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden ajan.
Lisäksi tämä mittaus arvioi välituloksia 6 viikon ja 3 kuukauden kohdalla.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen lapsen fyysisessä aktiivisuudessa vanhemman valtakirjan mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Vanhempi täyttää muokatun Godin Leisure-Time Exercise -kyselylomakkeen raportoidakseen kohdelapsen fyysisen aktiivisuuden ja arvioidakseen tavanomaista kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta lähtötilanteessa 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
Kysymykset arvioivat fyysisen aktiivisuuden intensiteettiä, tiheyttä ja kestoa keskimäärin viikossa.
Lisäksi tämä mittaus arvioi välituloksia 6 viikon ja 3 kuukauden kohdalla.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta omatoimisesti ilmoittamassa vanhempien yhteistoiminnassa 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Vanhempi täyttää mukautetun itseraportoidun tottumusvoimaindeksin yhteistoiminnalle lapsensa kanssa lähtötilanteessa 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
Välitulokset ovat 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KOHTAINEN TULOS – Vanhempien fyysisen aktiivisuuden muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Vanhempien fyysinen aktiivisuus mitataan kiihtyvyysmittauksella.
Vanhemmat käyttävät kiihtyvyysmittaria vähintään 10 tuntia päivässä 7 päivän ajan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden ajan.
Lisäksi tämä mittaus arvioi välituloksia 6 viikon ja 3 kuukauden kohdalla.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
ALKUTULOS - Muutos lähtötasosta 6 kuukauteen vanhempien itsensä ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Kolmannen asteen tulosmittana Godin Leisure-Time Exercise Questionnairea käytetään mittaamaan itse ilmoittamaa fyysistä aktiivisuutta lähtötilanteessa 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta.
Kysymykset arvioivat fyysisen aktiivisuuden intensiteettiä, tiheyttä ja kestoa keskimäärin viikossa.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
ALKUTULOS – muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa vanhemman ja lapsen yhteistoiminnassa 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Vanhemmat täyttävät muokatun Godin Leisure Time Exercise -kyselylomakkeen arvioidakseen vanhemman ja lapsen yhteistoimintaa.
Tämä toimenpide arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
Välitulokset ovat 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
KOHTAINEN TULOS - Muutos lähtötilanteesta objektiivisesti arvioidussa vanhemman ja lapsen yhteistoiminnassa 6 kuukauteen.
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Kiihtyvyysmittarin Bluetooth-ominaisuus mittaa läheisyyden havaitsemista, mikä mahdollistaa vanhemman ja lapsen yhteistoiminnan objektiivisen arvioinnin.
Vanhempi ja lapsi käyttävät kiihtyvyysantureita lähtötilanteessa, 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua yhteistoiminnan arvioimiseksi.
Välivaiheen yhteistoiminnan tulokset ovat 6 viikon ja 3 kuukauden kohdalla.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
TERTAARINEN TULOS - Muutos lähtötilanteesta motivaatioissa (MPAC-konstruktit) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Kolmannen asteen tulosmittaus Motivaatioita vanhempien ja lasten yhteistoimintaan mitataan affektiivisen asenteen, instrumentaalisen asenteen, havaitun kyvyn, käyttäytymisen säätelyn, aikomusten, automaattisuuden ja identiteetin avulla.
Nämä toimenpiteet ovat kaikki osa Multi Process Action Control Frameworkia (MPAC).
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
TERTIIAARINEN TULOS - Muutos lähtötasosta motivaatioissa (MPAC-konstruktit) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
|
Kolmannen asteen tulosmittaus Motivaatioita vanhempien ja lasten yhteistoimintaan mitataan affektiivisen asenteen, instrumentaalisen asenteen, havaitun kyvyn, käyttäytymisen säätelyn, aikomusten, automaattisuuden ja identiteetin avulla.
Nämä toimenpiteet ovat kaikki osa Multi Process Action Control Frameworkia (MPAC).
|
Perustaso ja 3 kuukautta
|
|
TERTAARINEN TULOS - Muutos lähtötilanteesta motivaatioissa (MPAC-konstruktit) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Kolmannen asteen tulosmittaus Motivaatioita vanhempien ja lasten yhteistoimintaan mitataan affektiivisen asenteen, instrumentaalisen asenteen, havaitun kyvyn, käyttäytymisen säätelyn, aikomusten, automaattisuuden ja identiteetin avulla.
Nämä toimenpiteet ovat kaikki osa Multi Process Action Control Frameworkia (MPAC).
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
KOHTAINEN TULOS – Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Kolmannen asteen tulosmittaus Elämänlaatua arvioidaan yhdessä vanhempien kanssa käyttämällä 12-kohtaista lyhytmuotoista terveyskyselyä.
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutosta lähtötilanteesta 6 kuukauteen (eli intervention jälkeiseen) tarkastellaan myös 6 viikon ja 3 kuukauden väliajoilla.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
ALKUTULOS - Muutos lähtötasosta vanhempien pätevyyksissä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Kolmannen asteen tulosmittaus Vanhempien pätevyyttä mitataan Parenting Sense of Competence -asteikolla lähtötilanteessa ja 6 kuukauden välissä 6 viikon ja 3 kuukauden välissä.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
KOHTAINEN TULOS - Muutos lähtötasosta perheen toiminnassa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tertiary Outcome Measure Family Environment Scalea käytetään perheen toiminnan arvioimiseen lähtötilanteessa, 6 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
MANIPULOINTITARKISTUS - Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen vihjeiden johdonmukaisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Manipulointitarkistuksen tulosten tutkimiseksi käytetään 6 kohdan tutkimusta, jossa arvioidaan kontekstista riippuvan toiston/vihjeiden ja johdonmukaisuuden/toistuvan toiminnan käyttöä.
Muutoksia vihjeiden johdonmukaisuudessa tarkastellaan kuuden kuukauden kuluttua 6 viikon ja 3 kuukauden väliajankohdista.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mark Beauchamp, PhD, University of British Columbia
- Opintojen puheenjohtaja: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
- Opintojen puheenjohtaja: Benjamin Gardner, PhD, King's College
- Päätutkija: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
- Opintojen puheenjohtaja: Darren Warburton, PhD, University of British Columbia
- Opintojen puheenjohtaja: Chris Blanchard, PhD, Dalhousie University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 704959
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Fyysisen toiminnan suunnittelun interventio
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of MichiganValmis
-
The University of Hong KongRekrytointiDementia | Omaishoitajan taakka | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväHong Kong
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointi