Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ouders en kinderen die samen actief studeren

2 november 2022 bijgewerkt door: Ryan Rhodes, University of Victoria

Ouders en kinderen die samen actief zijn: onderzoek naar motiverende, regulerende en gebruikelijke interventiebenaderingen

Het doel van deze studie is om de gewoontevorming van fysieke activiteit bij ouders te onderzoeken en of dit kan leiden tot matig tot intensief fysiek activiteitsgedrag bij hun kinderen gedurende zes maanden. De primaire onderzoeksvraag is:

Leidt de gewoontevormingsconditie tot een verhoogde matig-zware intensiteit van fysieke activiteit van het kind in vergelijking met de controleconditie (onderwijs) en opleiding + planning na zes maanden? Hypothese: De lichamelijke activiteit van het kind zal hoger zijn voor de gewoontevormingsconditie in vergelijking met de meer standaard lichamelijke activiteitseducatie en planningscondities na zes maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Secundaire onderzoeksvragen

  1. Kunnen groepsverschillen tussen gedragsuitkomsten worden verklaard door middel van een bemiddelingsmodel? Hypothese: De covariantie van de toegewezen condities (gewoontevorming, planning + opvoeding, opvoedingscontrole) op kind-PA zal worden verklaard door de gewoonte van ouderlijke co-activiteit, en door het gebruik van consistentie en cues-reguleringsstrategieën (d.w.z. manipulatiecontrole). De gewoontevormingsconditie heeft geen invloed op de steunintenties van ouders of onderliggende uitkomstverwachtingen (voordelen van PA) voor ondersteuning van kind-PA, omdat het effect op het gedrag is dat aanvankelijke intenties worden gekoppeld aan gedragsactie of dat het onafhankelijk van doelen en intenties werkt.
  2. Verbeteren factoren zoals kwaliteit van leven, ouderlijke competentie en gezinsfunctioneren met meer PA? Hypothese: Omstandigheden die PA verhogen, zullen een evenredige toename van deze factoren vertonen.
  3. Is er een intergenerationeel, seizoensgebonden of geslachtsverschil tussen primaire uitkomsten per toegewezen aandoening? Hypothese: Ouders in de gewoontevormingsconditie zullen een hogere PA vertonen via de activiteiten die ze met hun kinderen uitvoeren in vergelijking met de andere condities. Er worden geen verschillen in geslacht of seizoen verondersteld op basis van het huidige onderzoek op dit moment

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
        • Werving
        • Behavioural Medicine Lab
        • Contact:
          • Stina Grant, BA
          • Telefoonnummer: 250 472 5288
          • E-mail: bml@uvic.ca
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ryan Rhodes, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers zijn minimaal één ouder met minimaal één kind in de leeftijd van 3 tot 5 jaar. Gezinnen zullen in Victoria, British Columbia, wonen. Ouders kunnen alleenstaande ouders of co-ouders zijn (d.w.z. we hebben slechts één ouder en één kind nodig om deel te nemen). Gezinnen worden opgenomen als ze ten minste één ouder hebben die meedoet en één kind tussen de 3 en 5 jaar oud dat niet voldoet aan de huidige richtlijnen voor lichaamsbeweging (>=60 minuten per dag matige tot zware lichamelijke activiteit. De steekproef wordt niet afgebakend op basis van sociaal-economische of etnische variabelen.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria: Als het kind voldoet aan de huidige richtlijnen voor lichaamsbeweging >=60 minuten per dag matige tot zware lichamelijke activiteit per dag.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard opleiding controlegroep
Het controlegroeppakket zal bestaan ​​uit Canada's PA-richtlijnen die 180 minuten per week aanbevelen voor jonge kinderen, de overgang naar 60 minuten activiteit per dag voor kinderen van vijf jaar en een overzicht van manieren waarop de ouder hun kind kan helpen deze PA te bereiken (ongestructureerd, uithoudingsvermogen). , kracht, activiteiten) in overeenstemming met deze gids. De gids bevat ook argumenten en informatie over de voordelen van PA.
Ander: Interventie bij het plannen van fysieke activiteiten
De interventieconditie voor lichaamsbewegingsplanning krijgt dezelfde richtlijnen als de standaard opleidingscontrolegroep, maar krijgt ook materiaal voor lichaamsbewegingsplanning voor het gezin. Dit materiaal bevat een werkboek over het plannen van fysieke activiteit in het gezin; brainstormoefening voor kinderen waarbij ze fysieke activiteiten opsommen die ze in het verleden leuk hebben gevonden, evenals activiteiten die ze leuk zouden vinden om als gezin te doen.
Gedragsmatig: Interventie bij het plannen van fysieke activiteiten
Deze arm zal de inhoud van de controle-educatie ontvangen, maar zal ook worden voorzien van planningsmateriaal voor gezinsplanning. Dit materiaal bevat inhoud voor vaardigheidstraining (werkboek over het plannen van PA voor het gezin). Het materiaal bevat een brainstormoefening voor ouders waarbij ze fysieke activiteiten opsommen waarvan ze denken dat hun kinderen ze in het verleden leuk vonden, evenals activiteiten die ze leuk zouden vinden om als gezin te doen. We hebben ook Canadese ouderlijke enquêtegegevens over de meest geprefereerde co-fysieke activiteiten voor kinderen van 3-6 jaar. We zullen dit materiaal verstrekken als prompts/suggesties. Deze lijst helpt bij het maken van de sjabloon voor PA-planning door te contextualiseren wat de ouders met hun kinderen zouden willen doen.
Ander: Interventie bij gewoontevorming
De interventieconditie voor gewoontevorming krijgt dezelfde inhoud als de conditie voor opvoedingscontrole en de conditie voor het plannen van fysieke activiteit, maar met aanvullend materiaal over het creëren van gewoonten ter ondersteuning van fysieke activiteit. Het materiaal bevat een korte bespreking van wat gewoonten zijn, met enkele zeer duidelijke voorbeelden, zoals het voorbereiden op slaaproutines of beginnen met autorijden naar het werk. Een belangrijk onderdeel van het gewoontegedeelte zal gebaseerd zijn op planning voor contextafhankelijke herhaling, met aanwijzingen over hoe herhaling als gewoontevorm kan worden behouden.
Gedragsmatig: Interventie bij gewoontevorming
Naast de controle-inhoud en de planningsinhoud, omvat deze interventie materiaal dat aan het gezin wordt verstrekt dat helpt bij het creëren van ondersteuningsgewoonten voor fysieke activiteit. Het materiaal bevat een bespreking van wat gewoonten zijn, duidelijke voorbeelden, planning en aanwijzingen voor het vormen van gewoonten. Een belangrijk onderdeel van de gewoonte-interventie is het plannen van contextafhankelijke herhaling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf baseline in lichamelijke activiteit van kinderen tot 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De fysieke activiteit van kinderen zal worden gekwantificeerd door middel van accelerometrie. Kinderen dragen een versnellingsmeter gedurende minimaal 6 uur per dag gedurende 7 dagen bij baseline en 6 maanden. Bovendien zal deze maatregel tussentijdse resultaten na 6 weken en 3 maanden beoordelen.
Basislijn en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline naar 6 maanden in fysieke activiteit van kinderen door zelfrapportage door de ouder
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De ouder vult een aangepaste Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire in om de fysieke activiteit van het beoogde kind te rapporteren om de gewoonlijke matige tot krachtige fysieke activiteit bij baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, te beoordelen. Vragen beoordelen intensiteit, frequentie en duur van fysieke activiteit in een gemiddelde week. Bovendien zal deze maatregel tussentijdse resultaten na 6 weken en 3 maanden beoordelen.
Basislijn en 6 maanden
Verandering van baseline in zelfgerapporteerde gewoonte van ouderlijke co-activiteit tot 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
De ouder zal een aangepaste zelfgerapporteerde gewoontesterkte-index invullen voor co-activiteit met hun kind bij baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden. Tussentijdse uitkomsten zijn na 6 weken en 3 maanden.
Basislijn en 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TERTIAIRE UITKOMST - Verandering van baseline in fysieke activiteit van ouders naar 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Ouderlijke fysieke activiteit zal worden gekwantificeerd door middel van accelerometrie. Ouders dragen een versnellingsmeter gedurende minimaal 10 uur per dag gedurende 7 dagen bij baseline en 6 maanden. Bovendien zal deze maatregel tussentijdse resultaten na 6 weken en 3 maanden beoordelen.
Basislijn en 6 maanden
TERTIAIRE UITKOMST - Verandering van baseline naar 6 maanden in zelfgerapporteerde fysieke activiteit van ouders
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Als tertiaire uitkomstmaat zal de Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire worden gebruikt om zelfgerapporteerde fysieke activiteit te meten bij baseline, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden. Vragen beoordelen intensiteit, frequentie en duur van fysieke activiteit in een gemiddelde week.
Basislijn en 6 maanden
TERTIAIRE UITKOMST - Verandering vanaf baseline in zelfgerapporteerde ouder-kind co-activiteit tot 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Ouders vullen een aangepaste Godin Leisure Time Exercise Questionnaire in om de co-activiteit tussen ouder en kind te beoordelen. Deze maatregel zal worden beoordeeld bij baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden. Tussentijdse uitkomsten zijn na 6 weken en 3 maanden.
Basislijn en 6 maanden
TERTIAIRE UITKOMST - Verandering vanaf baseline in objectief beoordeelde ouder-kind co-activiteit naar 6 maanden.
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Een versnellingsmeter Bluetooth-functie meet nabijheidsdetectie, waardoor co-activiteit tussen ouder en kind objectief kan worden beoordeeld. Ouder en kind dragen versnellingsmeters bij baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden om co-activiteit te beoordelen. Tussentijdse resultaten van co-activiteit zijn na 6 weken en 3 maanden.
Basislijn en 6 maanden
TERTIAIRE UITKOMST - Verandering ten opzichte van baseline in motivaties (MPAC-constructies) na 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Tertiaire uitkomstmaat Motivaties voor ouder-kind co-activiteit zullen worden gemeten aan de hand van affectieve houding, instrumentele houding, waargenomen bekwaamheid, gedragsregulatie, intentie, automatisme en identiteit. Deze maatregelen zijn allemaal onderdeel van het Multi Process Action Control Framework (MPAC).
Basislijn en 6 weken
TERTIAIRE UITKOMST - Verandering ten opzichte van baseline in motivaties (MPAC-constructies) na 3 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Tertiaire uitkomstmaat Motivaties voor ouder-kind co-activiteit zullen worden gemeten aan de hand van affectieve houding, instrumentele houding, waargenomen bekwaamheid, gedragsregulatie, intentie, automatisme en identiteit. Deze maatregelen zijn allemaal onderdeel van het Multi Process Action Control Framework (MPAC).
Basislijn en 3 maanden
TERTIAIRE UITKOMST - Verandering ten opzichte van baseline in motivaties (MPAC-constructies) na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Tertiaire uitkomstmaat Motivaties voor ouder-kind co-activiteit zullen worden gemeten aan de hand van affectieve houding, instrumentele houding, waargenomen bekwaamheid, gedragsregulatie, intentie, automatisme en identiteit. Deze maatregelen zijn allemaal onderdeel van het Multi Process Action Control Framework (MPAC).
Basislijn en 6 maanden
TERTIAIRE UITKOMST - Verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Tertiaire uitkomstmaat De kwaliteit van leven wordt samen met de ouders beoordeeld aan de hand van de 12 items tellende Short Form Health Survey. Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf baseline tot 6 maanden (d.w.z. post-interventie) zal ook worden onderzocht met tussentijdse tijdspunten van 6 weken en 3 maanden.
Basislijn en 6 maanden
TERTIAIRE UITKOMST - Verandering ten opzichte van baseline in ouderlijke competentie na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Tertiaire uitkomstmaat Ouderlijke competentie zal worden gemeten via de Parenting Sense of Competence Scale bij baseline en 6 maanden met tussentijdse tijdspunten van 6 weken en 3 maanden.
Basislijn en 6 maanden
TERTIAIRE UITKOMST - Verandering ten opzichte van baseline in gezinsfunctioneren na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Tertiaire uitkomstmaat Gezinsomgevingsschaal wordt gebruikt om het gezinsfunctioneren te beoordelen bij baseline, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden.
Basislijn en 6 maanden
MANIPULATIECONTROLE - Verandering van basislijn naar 6 maanden in cue-consistentie
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Om de resultaten van de manipulatiecontrole te onderzoeken, wordt een enquête van zes items gebruikt die het gebruik van contextafhankelijke herhaling/aanwijzingen en consistentie/herhaalde actie beoordeelt. Veranderingen in cue-consistentie worden na 6 maanden onderzocht met tussenliggende tijdspunten van 6 weken en 3 maanden.
Basislijn en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Victoria

Medewerkers

University of British Columbia
Canadian Cancer Society (CCS)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mark Beauchamp, PhD, University of British Columbia
  • Studie stoel: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
  • Studie stoel: Benjamin Gardner, PhD, King's College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 704959

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie bij het plannen van fysieke activiteiten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren