- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03055871
Föräldrar och barn studerar aktivt tillsammans
Föräldrar och barn som är aktiva tillsammans: Undersöker tillvägagångssätt för motiverande, reglerande och vanemässiga interventioner
Syftet med denna studie är att undersöka bildningen av fysisk aktivitetsvana hos föräldrar och om detta kan öka måttligt till kraftigt fysiskt aktivitetsbeteende hos deras barn under sex månader. Den primära forskningsfrågan är:
Resulterar vanebildande tillståndet i ökad måttlig kraftfull fysisk aktivitet hos barnet jämfört med kontroll (utbildning) och utbildning + planeringsförhållanden vid sex månader? Hypotes: Barns fysiska aktivitet kommer att vara högre för vanebildningstillståndet jämfört med de mer standardiserade fysiska aktivitetsutbildnings- och planeringsvillkoren efter sex månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sekundära forskningsfrågor
- Kan gruppskillnader mellan beteendeutfall förklaras genom en medlingsmodell? Hypotes: Samvariansen av de tilldelade villkoren (vanebildning, planering + utbildning, utbildningskontroll) på barns PA kommer att förklaras av föräldrarnas samaktivitetsvana och genom användning av konsistens- och signalregleringsstrategier (d.v.s. manipulationskontroll). Vanebildningstillståndet kommer inte att påverka föräldrarnas stödavsikter eller underliggande resultatförväntningar (fördelar med PA) för stöd till barns PA eftersom dess effekt på beteendet är att knyta initiala avsikter till beteendeåtgärder eller att arbeta oberoende av mål och avsikter.
- Förbättras faktorer som livskvalitet, föräldrarnas kompetens och familjefunktion med ökad PA? Hypotes: Tillstånd som ökar PA kommer att visa motsvarande ökningar av dessa faktorer.
- Finns det en skillnad mellan generationerna, säsongen eller kön mellan primära resultat efter tilldelat tillstånd? Hypotes: Föräldrar i vanebildande tillstånd kommer att visa högre PA via de aktiviteter som utförs med deras barn i jämförelse med andra tillstånd. Det finns inga hypoteser om skillnader i kön eller säsong baserat på den aktuella forskningen för närvarande
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5C2
- Rekrytering
- Behavioural Medicine Lab
-
Kontakt:
- Stina Grant, BA
- Telefonnummer: 250 472 5288
- E-post: bml@uvic.ca
-
Huvudutredare:
- Ryan Rhodes, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare kommer att vara minst en förälder med minst ett barn mellan 3 och 5 år. Familjer kommer att bo i Victoria, British Columbia. Föräldrar kan vara ensamstående föräldrar eller medföräldrar (dvs. vi kräver bara en förälder och ett barn för att delta). Familjer kommer att inkluderas om de har minst en förälder som kommer att delta och ett barn mellan 3 och 5 år som inte uppfyller gällande riktlinjer för fysisk aktivitet (>=60 minuter per dag med måttlig till kraftig fysisk aktivitet. Det kommer inte att göras några avgränsningar för urvalet baserat på socioekonomiska eller etniska variabler.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier: Om barnet uppfyller gällande riktlinjer för fysisk aktivitet >=60 minuter per dag med måttlig till kraftig fysisk aktivitet per dag.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardutbildning kontrollgrupp
Kontrollgruppspaketet kommer att bestå av Kanadas PA-riktlinjer som rekommenderar 180 minuter per vecka för små barn, övergång till 60 minuters aktivitet om dagen för barn vid fem och en uppdelning av sätt för föräldern att hjälpa sitt barn att uppnå denna PA (ostrukturerad, uthållighet) , styrka, aktiviteter) i proportion till denna guide.
Guiden innehåller även argument och information om fördelarna med PA.
|
|
|
Övrig: Planering av fysisk aktivitet
Det fysiska aktivitetsplaneringsinterventionsvillkoret kommer att få samma riktlinjer som standardutbildningskontrollgruppen men kommer också att förses med familjematerial för planering av fysisk aktivitet.
Detta material kommer att innehålla en arbetsbok om hur man planerar för familjens fysiska aktivitet; brainstormingsövningar för barn där de listar fysiska aktiviteter som de har tyckt vara roliga tidigare, samt aktiviteter som de skulle tycka är roligt att göra som familj.
|
Denna arm kommer att få kontrollutbildningsinnehållet, men kommer också att förses med familje-PA-planeringsmaterial.
Detta material kommer att innehålla färdighetsträningsinnehåll (arbetsbok om hur man planerar för familjens PA).
Materialet innehåller en brainstormingsövning för föräldrar där de listar fysiska aktiviteter som de tror att deras barn har tyckt vara roliga tidigare, samt aktiviteter som de skulle tycka är roligt att göra som familj.
Vi har också kanadensiska föräldraundersökningsdata om de mest föredragna samfysiska aktiviteterna för barn 3-6.
Vi kommer att tillhandahålla detta material som uppmaningar/förslag.
Den här listan hjälper till att skapa mallen för PA-planering genom att kontextualisera vad föräldrarna skulle vilja göra med sina barn.
|
|
Övrig: Vanebildningsintervention
Vanabildningsinterventionsvillkoret kommer att få samma innehåll som utbildningskontrollvillkoret och fysisk aktivitetsplaneringsvillkor men med ytterligare material om att skapa fysiska aktivitetsstödjande vanor.
Materialet innehåller en kort diskussion om vad vanor är med några mycket enkla exempel som att förbereda sig för sömnrutiner, eller att börja köra bil till jobbet.
En nyckelkomponent i vaneavsnittet kommer att baseras på planering för kontextberoende upprepning, med tips om hur man bibehåller upprepning som vaneformer.
|
Utöver kontrollinnehållet och planeringsinnehållet kommer denna intervention att omfatta material som tillhandahålls till familjen som hjälper till att skapa fysiska aktivitetsstödjande vanor.
Materialet innehåller en diskussion om vad vanor är, enkla exempel, planering och tips för att bilda vanor.
En nyckelkomponent i vaneinterventionen kommer att vara planering för kontextberoende upprepning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i barns fysiska aktivitet till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Barns fysiska aktivitet kommer att kvantifieras med accelerometri.
Barn kommer att bära en accelerometer i minst 6 timmar per dag i 7 dagar vid baslinjen och 6 månader.
Dessutom kommer denna åtgärd att bedöma mellanliggande resultat efter 6 veckor och 3 månader.
|
Baslinje och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen till 6 månader i barns fysiska aktivitet genom självrapportering av föräldrarnas proxy
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Föräldern kommer att fylla i ett modifierat Godin-träningsformulär för att rapportera målbarnets fysiska aktivitet för att bedöma vanlig måttlig till kraftig fysisk aktivitet vid baslinjen, 6 veckor, 3 månader, 6 månader.
Frågor bedömer intensitet, frekvens och varaktighet av fysisk aktivitet under en genomsnittlig vecka.
Dessutom kommer denna åtgärd att bedöma mellanliggande resultat efter 6 veckor och 3 månader.
|
Baslinje och 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i självrapporterad föräldrasamaktivitetsvana till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Föräldern kommer att fylla i ett anpassat självrapporterat vanestyrkeindex för samaktivitet med sitt barn vid baslinjen, 6 veckor, 3 månader och 6 månader.
Mellanliggande resultat kommer att vara vid 6 veckor och 3 månader.
|
Baslinje och 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TERTIÄR UTKOMST - Förändring från baslinjen i föräldrarnas fysiska aktivitet till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Föräldrarnas fysiska aktivitet kommer att kvantifieras med accelerometri.
Föräldrar kommer att bära en accelerometer i minst 10 timmar per dag i 7 dagar vid baslinjen och 6 månader.
Dessutom kommer denna åtgärd att bedöma mellanliggande resultat efter 6 veckor och 3 månader.
|
Baslinje och 6 månader
|
|
TERTIÄR UTKOMST - Förändring från baslinjen till 6 månader i självrapporterad fysisk aktivitet hos föräldrar
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Som ett tertiärt resultatmått kommer Godin fritidsövningsformuläret att användas för att mäta självrapporterad fysisk aktivitet vid baslinjen, 6 veckor, 3 månader, 6 månader.
Frågor bedömer intensitet, frekvens och varaktighet av fysisk aktivitet under en genomsnittlig vecka.
|
Baslinje och 6 månader
|
|
TERTIÄR RESULTAT - Förändring från baslinjen i självrapporterad förälder-barn-samaktivitet till 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Föräldrar kommer att fylla i ett modifierat Godin fritidsövningsformulär för att bedöma samverkan mellan föräldrar och barn.
Detta mått kommer att bedömas vid baslinjen, 6 veckor, 3 månader och 6 månader.
Mellanliggande resultat kommer att vara vid 6 veckor och 3 månader.
|
Baslinje och 6 månader
|
|
TERTIÄR RESULTAT - Förändring från baslinjen i objektivt bedömd samaktivitet mellan föräldrar och barn till 6 månader.
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
En accelerometer Bluetooth-aktiverad funktion mäter närhetsdetektering, vilket möjliggör en objektiv bedömning av samaktivitet mellan förälder och barn.
Förälder och barn kommer att bära accelerometrar vid baslinjen, 6 veckor, 3 månader och 6 månader för att bedöma samaktivitet.
Intermediära samaktivitetsresultat kommer att vara efter 6 veckor och 3 månader.
|
Baslinje och 6 månader
|
|
TERTIÄR RESULTAT - Förändring från baslinjen i motivation (MPAC-konstruktioner) vid 6 veckor
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
|
Tertiärt resultatmått Motivation för samaktivitet mellan föräldrar och barn kommer att mätas med hjälp av affektiv attityd, instrumentell attityd, upplevd förmåga, beteendereglering, avsikt, automatik och identitet.
Dessa åtgärder är alla en del av Multi Process Action Control Framework (MPAC).
|
Baslinje och 6 veckor
|
|
TERTIÄR RESULTAT - Förändring från baslinjen i motivation (MPAC-konstruktioner) efter 3 månader
Tidsram: Baslinje och 3 månader
|
Tertiärt resultatmått Motivation för samaktivitet mellan föräldrar och barn kommer att mätas med hjälp av affektiv attityd, instrumentell attityd, upplevd förmåga, beteendereglering, avsikt, automatik och identitet.
Dessa åtgärder är alla en del av Multi Process Action Control Framework (MPAC).
|
Baslinje och 3 månader
|
|
TERTIÄR RESULTAT - Förändring från baslinjen i motivation (MPAC-konstruktioner) efter 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Tertiärt resultatmått Motivation för samaktivitet mellan föräldrar och barn kommer att mätas med hjälp av affektiv attityd, instrumentell attityd, upplevd förmåga, beteendereglering, avsikt, automatik och identitet.
Dessa åtgärder är alla en del av Multi Process Action Control Framework (MPAC).
|
Baslinje och 6 månader
|
|
TERTIÄR RESULTAT - Förändring från baslinjen i hälsorelaterad livskvalitet vid 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Tertiärt resultatmått Livskvalitet kommer att bedömas tillsammans med föräldrarna med hjälp av 12 punkters Short Form Health Survey.
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet från baslinje till 6 månader (dvs efter intervention) kommer att undersökas med mellanliggande tidpunkter på 6 veckor och 3 månader också.
|
Baslinje och 6 månader
|
|
TERTIÄR RESULTAT - Förändring från baslinjen i föräldrarnas kompetens vid 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Tertiärt resultatmått Föräldrakompetens kommer att mätas via Föräldraskapskänsla för kompetensskala vid baslinjen och 6 månader med mellanliggande tidpunkter på 6 veckor och 3 månader.
|
Baslinje och 6 månader
|
|
TERTIÄR UTKOMST - Förändring från baslinjen i familjens funktion vid 6 månader
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Tertiärt resultatmått Familjemiljöskalan används för att bedöma familjens funktion vid baslinjen, 6 veckor, 3 månader och 6 månader.
|
Baslinje och 6 månader
|
|
MANIPULERINGSKONTROLL - Ändra från baslinje till 6 månader i cue-konsistens
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
För att undersöka manipulationskontrollresultaten används en undersökning med sex punkter som bedömer användningen av kontextberoende upprepning/signaler och konsekvens/upprepad åtgärd.
Förändringar i cue-konsistens kommer att undersökas efter 6 månader med mellanliggande tidpunkter på 6 veckor och 3 månader.
|
Baslinje och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mark Beauchamp, PhD, University of British Columbia
- Studiestol: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
- Studiestol: Benjamin Gardner, PhD, King's College
- Huvudutredare: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
- Studiestol: Darren Warburton, PhD, University of British Columbia
- Studiestol: Chris Blanchard, PhD, Dalhousie University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 704959
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
Bursa City HospitalAvslutadPreoperativ riskbedömning | ASA Physical Status-klassificeringTurkiet (Türkiye)
-
Future Biome SAAvslutadImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAvslutadAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsUpphängdADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAvslutadADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
Kliniska prövningar på Planering av fysisk aktivitet
-
Jackie DziewiorAvslutadHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
The Miriam HospitalOkändStroke | Stillasittande livsstil | Ischemisk attack, övergående | TräningFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekryteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Puberteten | PCOS (polycystiskt ovariesyndrom)Förenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAvslutadCancer ProstataFrankrike
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
The University of Hong KongRekryteringDemens | Vårdgivare börda | Kognitiv funktionsnedsättning, lätt | Demens, lindrigHong Kong