Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældre og børn aktive sammen undersøgelse

31. marts 2025 opdateret af: Ryan Rhodes, University of Victoria

Forældre og børn, der er aktive sammen: Undersøgelse af motiverende, regulatoriske og vanemæssige interventionsmetoder

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge dannelsen af ​​fysisk aktivitetsvaner hos forældre, og om dette kan øge moderat til kraftig fysisk aktivitetsadfærd hos deres børn over seks måneder. Det primære forskningsspørgsmål er:

Resulterer vanedannelsestilstanden i øget moderat-kraftig intensitet fysisk aktivitet hos barnet sammenlignet med kontrol (uddannelse) og uddannelse + planlægningsbetingelser efter seks måneder? Hypotese: Børns fysiske aktivitet vil være højere for vanedannelsestilstanden sammenlignet med de mere standard fysiske aktivitetsundervisnings- og planlægningsbetingelser efter seks måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sekundære forskningsspørgsmål

  1. Kan gruppeforskelle blandt adfærdsmæssige resultater forklares gennem en mediationsmodel? Hypotese: Kovariansen af ​​de tildelte betingelser (vanedannelse, planlægning + uddannelse, uddannelseskontrol) på barnets PA vil blive forklaret ved forældrenes samaktivitetsvane og gennem brug af konsistens- og cues-reguleringsstrategier (dvs. manipulationstjek). Vanedannelsestilstanden vil ikke påvirke forældrenes støtteintentioner eller underliggende resultatforventninger (fordele ved PA) for støtte til barnets PA, fordi dens effekt på adfærd er at binde indledende intentioner til adfærdsmæssige handlinger eller at arbejde uafhængigt af mål og intentioner.
  2. Forbedres faktorer som livskvalitet, forældrekompetence og familiefunktion med øget PA? Hypotese: Forhold, der øger PA, vil vise tilsvarende stigninger i disse faktorer.
  3. Er der en intergenerationel, sæsonbestemt eller kønsforskel på tværs af primære resultater efter tildelt tilstand? Hypotese: Forældre i vanedannelsestilstanden vil vise højere PA via de aktiviteter, der udføres med deres børn i sammenligning med de andre tilstande. Der er ingen hypoteseforskelle i køn eller årstid baseret på den nuværende forskning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
        • Rekruttering
        • Behavioural Medicine Lab
        • Kontakt:
          • Stina Grant, BA
          • Telefonnummer: 250 472 5288
          • E-mail: bml@uvic.ca
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan Rhodes, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være mindst én forælder med mindst ét ​​barn mellem 3 og 5 år. Familier vil bo i Victoria, British Columbia. Forældre kan være enlige eller medforældre (dvs. vi kræver kun, at en forælder og et barn deltager). Familier vil blive inkluderet, hvis de har mindst én forælder, der vil deltage, og et barn mellem 3 og 5 år, der ikke overholder gældende retningslinjer for fysisk aktivitet (>=60 minutter om dagen med moderat til kraftig fysisk aktivitet. Der vil ikke være afgrænsninger til stikprøven baseret på socioøkonomiske eller etniske variabler.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier: Hvis barnet opfylder de nuværende retningslinjer for fysisk aktivitet >=60 minutter om dagen med moderat til kraftig fysisk aktivitet pr. dag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard uddannelse kontrolgruppe
Kontrolgruppepakken vil bestå af Canadas PA-retningslinjer, der anbefaler 180 minutter om ugen for små børn, overgang til 60 minutters aktivitet om dagen for børn ved fem-tiden og en oversigt over måder, hvorpå forælderen kan hjælpe deres barn med at opnå denne PA (ustruktureret, udholdenhed) , styrke, aktiviteter) svarende til denne vejledning. Vejledningen indeholder også argumenter og information om fordelene ved PA.
Andet: Planlægning af fysisk aktivitet
Betingelsen for planlægning af fysisk aktivitetsintervention vil modtage de samme retningslinjer som standarduddannelseskontrolgruppen, men vil også blive forsynet med familieplanlægningsmateriale for fysisk aktivitet. Dette materiale vil omfatte en arbejdsbog om, hvordan man planlægger for familiens fysiske aktivitet; brainstorming-øvelser for børn, hvor de oplister fysiske aktiviteter, som de tidligere har fundet sjove, samt aktiviteter, som de ville finde sjove at lave som familie.
Adfærdsmæssigt: Planlægning af fysisk aktivitet
Denne arm vil modtage kontrolundervisningens indhold, men vil også blive forsynet med familie PA-planlægningsmateriale. Dette materiale vil indeholde færdighedstræningsindhold (arbejdsbog om, hvordan man planlægger familie-PA). Materialet omfatter en brainstorming-øvelse for forældre, hvor de oplister fysiske aktiviteter, som de tror, ​​deres børn har fundet sjove i fortiden, samt aktiviteter, som de ville finde sjove at lave som familie. Vi har også canadiske forældreundersøgelsesdata om de mest foretrukne co-fysiske aktiviteter for børn 3-6. Vi leverer dette materiale som opfordringer/forslag. Denne liste hjælper med at skabe skabelonen til PA-planlægning ved at kontekstualisere, hvad forældrene gerne vil lave med deres børn.
Andet: Vanedannelsesintervention
Vanedannelsesinterventionsbetingelsen vil få samme indhold som uddannelseskontrolbetingelsen og fysisk aktivitetsplanlægningstilstand men med supplerende materiale om at skabe fysisk aktivitetsunderstøttende vaner. Materialet indeholder en kort diskussion af, hvad vaner er med nogle meget ligefremme eksempler, såsom forberedelse til søvnrutiner eller begynde at køre bil på arbejde. En nøglekomponent i vaneafsnittet vil være baseret på planlægning af kontekstafhængig gentagelse, med pointer om, hvordan man fastholder gentagelse som vaneformer.
Adfærdsmæssigt: Vanedannelsesintervention
Ud over kontrolindholdet og planlægningsindholdet vil denne intervention omfatte materiale, der leveres til familien, som hjælper med at skabe fysisk aktivitetsstøttende vaner. Materialet indeholder en diskussion af, hvad vaner er, ligetil eksempler, planlægning og tips til at danne vaner. En nøglekomponent i vaneinterventionen vil være planlægning af kontekstafhængig gentagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i børns fysiske aktivitet til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Børns fysiske aktivitet vil blive kvantificeret ved accelerometri. Børn vil bære et accelerometer i minimum 6 timer om dagen i 7 dage ved baseline og 6 måneder. Derudover vil denne foranstaltning vurdere mellemliggende resultater efter 6 uger og 3 måneder.
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til 6 måneder i børns fysiske aktivitet ved forældrenes proxy-selvrapport
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Forælderen vil udfylde et modificeret Godin-fritidsøvelsesspørgeskema for at rapportere målbarnets fysiske aktivitet for at vurdere sædvanlig moderat til kraftig fysisk aktivitet ved baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder. Spørgsmål vurderer intensitet, hyppighed og varighed af fysisk aktivitet i en gennemsnitlig uge. Derudover vil denne foranstaltning vurdere mellemliggende resultater efter 6 uger og 3 måneder.
Baseline og 6 måneder
Ændring fra baseline i selvrapporteret forældresamaktivitetsvane til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Forælderen vil udfylde et tilpasset selvrapporteret vanestyrkeindeks for samaktivitet med deres barn ved baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder. De mellemliggende resultater vil være efter 6 uger og 3 måneder.
Baseline og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TERTIÆR RESULTAT - Ændring fra baseline i forældrenes fysiske aktivitet til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Forældrenes fysiske aktivitet vil blive kvantificeret ved accelerometri. Forældre vil bære et accelerometer i minimum 10 timer om dagen i 7 dage ved baseline og 6 måneder. Derudover vil denne foranstaltning vurdere mellemliggende resultater efter 6 uger og 3 måneder.
Baseline og 6 måneder
TERTIÆR RESULTAT - Ændring fra baseline til 6 måneder i selvrapporteret fysisk aktivitet hos forældre
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Som et tertiært resultatmål, vil Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire blive brugt til at måle selvrapporteret fysisk aktivitet ved baseline, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder. Spørgsmål vurderer intensitet, hyppighed og varighed af fysisk aktivitet i en gennemsnitlig uge.
Baseline og 6 måneder
TERTIÆR RESULTAT - Ændring fra baseline i selvrapporteret forældre-barn-samaktivitet til 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Forældre vil udfylde et modificeret Godin-fritidsøvelsesspørgeskema for at vurdere forældre-barn-samaktivitet. Dette mål vil blive vurderet ved baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder. De mellemliggende resultater vil være efter 6 uger og 3 måneder.
Baseline og 6 måneder
TERTIÆR RESULTAT - Ændring fra baseline i objektivt vurderet forældre-barn-samaktivitet til 6 måneder.
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
En accelerometer Bluetooth-aktiveret funktion måler nærhedsdetektion, hvilket giver mulighed for objektiv vurdering af samaktivitet mellem forælder og barn. Forældre og barn vil bære accelerometre ved baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder for at vurdere samaktivitet. Intermediære samaktivitetsresultater vil være efter 6 uger og 3 måneder.
Baseline og 6 måneder
TERTIÆR RESULTAT - Ændring fra baseline i motivationer (MPAC-konstruktioner) efter 6 uger
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Tertiært resultatmål Motivationer for forældre-barn-samaktivitet vil blive målt ved hjælp af affektiv holdning, instrumentel holdning, opfattet evne, adfærdsregulering, intention, automatik og identitet. Disse foranstaltninger er alle en del af Multi Process Action Control Framework (MPAC).
Baseline og 6 uger
TERTIÆR RESULTAT - Ændring fra baseline i motivationer (MPAC-konstruktioner) efter 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Tertiært resultatmål Motivationer for forældre-barn-samaktivitet vil blive målt ved hjælp af affektiv holdning, instrumentel holdning, opfattet evne, adfærdsregulering, intention, automatik og identitet. Disse foranstaltninger er alle en del af Multi Process Action Control Framework (MPAC).
Baseline og 3 måneder
TERTIÆR RESULTAT - Ændring fra baseline i motivationer (MPAC-konstruktioner) efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Tertiært resultatmål Motivationer for forældre-barn-samaktivitet vil blive målt ved hjælp af affektiv holdning, instrumentel holdning, opfattet evne, adfærdsregulering, intention, automatik og identitet. Disse foranstaltninger er alle en del af Multi Process Action Control Framework (MPAC).
Baseline og 6 måneder
TERTIÆR RESULTAT - Ændring fra baseline i sundhedsrelateret livskvalitet efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Tertiært resultatmål Livskvalitet vil blive vurderet sammen med forældrene ved hjælp af den 12 punkter korte sundhedsundersøgelse. Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline til 6 måneder (dvs. post-intervention) vil også blive undersøgt med mellemliggende tidspunkter på 6 uger og 3 måneder.
Baseline og 6 måneder
TERTIÆR RESULTAT - Ændring fra baseline i forældrekompetence ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Tertiært resultatmål Forældres kompetence vil blive målt via Forældresense of Competence-skalaen ved baseline og 6 måneder med mellemliggende tidspunkter på 6 uger og 3 måneder.
Baseline og 6 måneder
TERTIÆR UDGANG - Ændring fra baseline i familiefunktion ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Tertiært resultatmål Familiemiljøskalaen bruges til at vurdere familiens funktion ved baseline, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder.
Baseline og 6 måneder
MANIPULATIONSTJEK - Skift fra baseline til 6 måneder i cue-konsistens
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
For at undersøge resultaterne af manipulationstjek anvendes en 6-punkts undersøgelse, der vurderer brugen af ​​kontekstafhængige gentagelser/signaler og konsistens/gentagen handling. Ændringer i cue-konsistensen vil blive undersøgt efter 6 måneder med mellemliggende tidspunkter på 6 uger og 3 måneder.
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Victoria

Samarbejdspartnere

University of British Columbia
Canadian Cancer Society (CCS)

Efterforskere

  • Studiestol: Mark Beauchamp, PhD, University of British Columbia
  • Studiestol: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
  • Studiestol: Benjamin Gardner, PhD, King's College
  • Ledende efterforsker: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
  • Studiestol: Darren Warburton, PhD, University of British Columbia
  • Studiestol: Chris Blanchard, PhD, Dalhousie University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 704959

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Planlægning af fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner