- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03055871
Étude Parents et enfants actifs ensemble
Parents et enfants actifs ensemble : examen des approches d'intervention motivationnelles, réglementaires et habituelles
Le but de cette étude est d'examiner la formation d'habitudes d'activité physique chez les parents et si cela peut augmenter le comportement d'activité physique modérée à vigoureuse chez leurs enfants sur une période de six mois. La question de recherche principale est :
La condition de formation d'habitudes entraîne-t-elle une augmentation de l'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse de l'enfant par rapport aux conditions de contrôle (éducation) et d'éducation + planification à six mois ? Hypothèse : L'activité physique de l'enfant sera plus élevée pour la condition de formation d'habitudes par rapport aux conditions plus standard d'éducation et de planification de l'activité physique à six mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Questions de recherche secondaires
- Les différences de groupe entre les résultats comportementaux peuvent-elles être expliquées par un modèle de médiation ? Hypothèse : La covariance des conditions assignées (formation d'habitudes, planification + éducation, contrôle de l'éducation) sur l'AP de l'enfant sera expliquée par l'habitude de co-activité parentale et par l'utilisation de stratégies de cohérence et de régulation des signaux (c'est-à-dire, vérification de la manipulation). La condition de formation d'habitudes n'affectera pas les intentions de soutien des parents ou les attentes de résultats sous-jacentes (avantages de l'AP) pour le soutien de l'AP de l'enfant, car son effet sur le comportement est de lier les intentions initiales à l'action comportementale ou de travailler indépendamment des objectifs et des intentions.
- Des facteurs tels que la qualité de vie, la compétence parentale et le fonctionnement familial s'améliorent-ils avec l'augmentation de l'AP ? Hypothèse : Les conditions qui augmentent l'AP montreront des augmentations proportionnelles de ces facteurs.
- Existe-t-il une différence intergénérationnelle, saisonnière ou de genre entre les critères de jugement principaux par condition attribuée ? Hypothèse : Les parents dans la condition de formation d'habitudes montreront une AP plus élevée via les activités réalisées avec leurs enfants par rapport aux autres conditions. Aucune différence de sexe ou de saison n'est supposée sur la base des recherches actuelles à l'heure actuelle
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
- Recrutement
- Behavioural Medicine Lab
-
Contact:
- Stina Grant, BA
- Numéro de téléphone: 250 472 5288
- E-mail: bml@uvic.ca
-
Chercheur principal:
- Ryan Rhodes, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants seront au moins un parent avec au moins un enfant âgé de 3 à 5 ans. Les familles résideront dans le Grand Victoria, en Colombie-Britannique. Les parents peuvent être des parents isolés ou des coparents (c. nous exigeons seulement qu'un parent et un enfant participent). Les familles seront incluses si elles ont au moins un parent qui participera et un enfant âgé de 3 à 5 ans qui ne respecte pas les directives actuelles en matière d'activité physique (>= 60 minutes par jour d'activité physique modérée à vigoureuse. Il n'y aura pas de délimitation de l'échantillon sur la base de variables socio-économiques ou ethniques.
Critère d'exclusion:
- Critères d'exclusion : Si l'enfant respecte les directives actuelles en matière d'activité physique >= 60 minutes par jour d'activité physique modérée à vigoureuse par jour.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle d'éducation standard
Le groupe témoin comprendra les lignes directrices canadiennes en matière d'AP recommandant 180 minutes par semaine pour les jeunes enfants, la transition vers 60 minutes d'activité par jour pour les enfants de cinq ans et une ventilation des façons pour le parent d'aider son enfant à atteindre cette AP (activité non structurée, d'endurance , force, activités) correspondant à ce guide.
Le guide contient également des arguments et des informations sur les avantages de l'AP.
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Autre: Intervention de planification de l'activité physique
La condition d'intervention de planification de l'activité physique recevra les mêmes lignes directrices que le groupe témoin d'éducation standard, mais recevra également du matériel de planification de l'activité physique familiale.
Ce matériel comprendra un cahier d'exercices sur la façon de planifier l'activité physique familiale; exercice de remue-méninges pour les enfants où ils énumèrent les activités physiques qu'ils ont trouvées amusantes dans le passé, ainsi que les activités qu'ils trouveraient agréables à faire en famille.
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Ce bras recevra le contenu de l'éducation de contrôle, mais recevra également du matériel de planification de l'AP familiale.
Ce matériel comprendra un contenu de formation professionnelle (manuel sur la façon de planifier l'AP familiale).
Le matériel comprend un exercice de remue-méninges pour les parents où ils énumèrent les activités physiques qu'ils pensent que leurs enfants ont trouvées amusantes dans le passé, ainsi que les activités qu'ils trouveraient agréables à faire en famille.
Nous avons également des données d'enquêtes parentales canadiennes sur les activités cophysiques préférées des enfants de 3 à 6 ans.
Nous fournirons ce matériel sous forme d'invites/suggestions.
Cette liste aide à créer le modèle de planification de l'AP en contextualisant ce que les parents aimeraient faire avec leurs enfants.
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Autre: Intervention de formation d'habitudes
La condition d'intervention de formation d'habitudes recevra le même contenu que la condition de contrôle de l'éducation et la condition de planification de l'activité physique, mais avec du matériel supplémentaire sur la création d'habitudes de soutien à l'activité physique.
Le matériel comprend une brève discussion sur les habitudes avec quelques exemples très simples tels que la préparation des routines de sommeil ou l'initiation à la conduite d'une voiture pour se rendre au travail.
Un élément clé de la section sur les habitudes sera basé sur la planification de la répétition en fonction du contexte, avec des indications sur la façon de maintenir la répétition en tant que forme d'habitude.
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En plus du contenu de contrôle et du contenu de planification, cette intervention comprendra du matériel fourni à la famille qui aide à créer des habitudes de soutien à l'activité physique.
Le matériel contient une discussion sur ce que sont les habitudes, des exemples simples, une planification et des conseils pour former des habitudes.
Un élément clé de l'intervention sur les habitudes sera la planification de la répétition en fonction du contexte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du niveau de référence de l'activité physique des enfants à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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L'activité physique des enfants sera quantifiée par accélérométrie.
Les enfants porteront un accéléromètre pendant au moins 6 heures par jour pendant 7 jours au départ et 6 mois.
De plus, cette mesure évaluera les résultats intermédiaires à 6 semaines et 3 mois.
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Base de référence et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la ligne de base à 6 mois dans l'activité physique de l'enfant par l'auto-déclaration par procuration des parents
Délai: Base de référence et 6 mois
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Le parent remplira un questionnaire Godin sur les exercices de loisirs modifié pour rapporter l'activité physique de l'enfant cible afin d'évaluer l'activité physique modérée à vigoureuse habituelle au départ, 6 semaines, 3 mois, 6 mois.
Les questions évaluent l'intensité, la fréquence et la durée de l'activité physique au cours d'une semaine moyenne.
De plus, cette mesure évaluera les résultats intermédiaires à 6 semaines et 3 mois.
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Base de référence et 6 mois
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Changement de la ligne de base dans l'habitude de co-activité parentale autodéclarée à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Le parent remplira un indice de force d'habitude autodéclaré adapté pour la co-activité avec son enfant au départ, 6 semaines, 3 mois et 6 mois.
Les résultats intermédiaires seront à 6 semaines et 3 mois.
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Base de référence et 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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RÉSULTAT TERTIAIRE - Changement de l'activité physique des parents à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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L'activité physique des parents sera quantifiée par accélérométrie.
Les parents porteront un accéléromètre pendant au moins 10 heures par jour pendant 7 jours au départ et 6 mois.
De plus, cette mesure évaluera les résultats intermédiaires à 6 semaines et 3 mois.
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Base de référence et 6 mois
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RÉSULTAT TERTIAIRE - Changement de l'état initial à 6 mois dans l'activité physique autodéclarée des parents
Délai: Base de référence et 6 mois
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En tant que mesure de résultat tertiaire, le Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire sera utilisé pour mesurer l'activité physique autodéclarée au départ, 6 semaines, 3 mois, 6 mois.
Les questions évaluent l'intensité, la fréquence et la durée de l'activité physique au cours d'une semaine moyenne.
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Base de référence et 6 mois
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RÉSULTAT TERTIAIRE - Changement de la co-activité parent-enfant autodéclarée à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Les parents rempliront un questionnaire Godin sur les exercices de loisirs modifié pour évaluer la coactivité parent-enfant.
Cette mesure sera évaluée au départ, 6 semaines, 3 mois et 6 mois.
Les résultats intermédiaires seront à 6 semaines et 3 mois.
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Base de référence et 6 mois
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RÉSULTAT TERTIAIRE - Changement de la co-activité parent-enfant objectivement évaluée à 6 mois.
Délai: Base de référence et 6 mois
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Une fonction d'accéléromètre compatible Bluetooth mesure la détection de proximité, permettant une évaluation objective de la coactivité entre le parent et l'enfant.
Le parent et l'enfant porteront des accéléromètres au départ, 6 semaines, 3 mois et 6 mois pour évaluer la co-activité.
Les résultats intermédiaires de la co-activité seront à 6 semaines et 3 mois.
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Base de référence et 6 mois
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RÉSULTAT TERTIAIRE - Changement par rapport au départ dans les motivations (constructions MPAC) à 6 semaines
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Mesure des résultats tertiaires Les motivations pour la coactivité parent-enfant seront mesurées à l'aide de l'attitude affective, de l'attitude instrumentale, de la capacité perçue, de la régulation comportementale, de l'intention, de l'automaticité et de l'identité.
Ces mesures font toutes partie du Multi Process Action Control Framework (MPAC).
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Base de référence et 6 semaines
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RÉSULTAT TERTIAIRE - Changement par rapport au départ dans les motivations (constructions MPAC) à 3 mois
Délai: Base de référence et 3 mois
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Mesure des résultats tertiaires Les motivations pour la coactivité parent-enfant seront mesurées à l'aide de l'attitude affective, de l'attitude instrumentale, de la capacité perçue, de la régulation comportementale, de l'intention, de l'automaticité et de l'identité.
Ces mesures font toutes partie du Multi Process Action Control Framework (MPAC).
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Base de référence et 3 mois
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RÉSULTAT TERTIAIRE - Changement par rapport au départ dans les motivations (constructions MPAC) à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Mesure des résultats tertiaires Les motivations pour la coactivité parent-enfant seront mesurées à l'aide de l'attitude affective, de l'attitude instrumentale, de la capacité perçue, de la régulation comportementale, de l'intention, de l'automaticité et de l'identité.
Ces mesures font toutes partie du Multi Process Action Control Framework (MPAC).
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Base de référence et 6 mois
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RÉSULTAT TERTIAIRE - Changement par rapport au départ dans la qualité de vie liée à la santé à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Mesure de résultat tertiaire La qualité de vie sera évaluée avec les parents à l'aide du questionnaire court sur la santé en 12 points.
L'évolution de la qualité de vie liée à la santé entre le départ et 6 mois (c'est-à-dire après l'intervention) sera également examinée avec des points intermédiaires de 6 semaines et 3 mois.
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Base de référence et 6 mois
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RÉSULTAT TERTIAIRE - Changement par rapport au départ dans la compétence parentale à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Mesure des résultats tertiaires La compétence parentale sera mesurée via l'échelle du sentiment de compétence parentale au départ et à 6 mois avec des points de temps intermédiaires de 6 semaines et 3 mois.
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Base de référence et 6 mois
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RÉSULTAT TERTIAIRE - Changement par rapport au niveau de référence du fonctionnement familial à 6 mois
Délai: Base de référence et 6 mois
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Mesure des résultats tertiaires L'échelle de l'environnement familial est utilisée pour évaluer le fonctionnement de la famille au départ, 6 semaines, 3 mois et 6 mois.
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Base de référence et 6 mois
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CONTRÔLE DE MANIPULATION - Changement de la ligne de base à 6 mois dans la cohérence des repères
Délai: Base de référence et 6 mois
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Pour examiner les résultats du test de manipulation, une enquête à 6 éléments évaluant l'utilisation de la répétition/des indices dépendant du contexte et de la cohérence/des actions répétées est utilisée.
Les changements dans la cohérence des signaux seront examinés à 6 mois avec des points de temps intermédiaires de 6 semaines et 3 mois.
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Base de référence et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mark Beauchamp, PhD, University of British Columbia
- Chaise d'étude: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
- Chaise d'étude: Benjamin Gardner, PhD, King's College
- Chercheur principal: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
- Chaise d'étude: Darren Warburton, PhD, University of British Columbia
- Chaise d'étude: Chris Blanchard, PhD, Dalhousie University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 704959
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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