- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03055871
Pais e Filhos Ativos Estudam Juntos
Pais e filhos ativos juntos: examinando abordagens de intervenção motivacionais, regulatórias e habituais
O objetivo deste estudo é examinar a formação do hábito de atividade física nos pais e se isso pode aumentar o comportamento de atividade física moderada a vigorosa em seus filhos ao longo de seis meses. A Questão Primária de Pesquisa é:
A condição de formação do hábito resulta em aumento da atividade física de intensidade moderada a vigorosa da criança em comparação com as condições controle (educação) e educação + planejamento aos seis meses? Hipótese: A atividade física infantil será maior para a condição de formação de hábito em comparação com as condições de educação e planejamento de atividade física mais padrão aos seis meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Perguntas de pesquisa secundária
- As diferenças de grupo entre os resultados comportamentais podem ser explicadas por meio de um modelo de mediação? Hipótese: A covariância das condições atribuídas (formação de hábito, planejamento + educação, controle educacional) na AF infantil será explicada pelo hábito de coatividade dos pais e pelo uso de estratégias de consistência e regulação de pistas (ou seja, checagem de manipulação). A condição de formação do hábito não afetará as intenções de apoio dos pais ou as expectativas de resultados subjacentes (benefícios da AF) para o apoio da AF infantil porque seu efeito no comportamento é vincular as intenções iniciais à ação comportamental ou trabalhar independentemente de objetivos e intenções.
- Fatores como qualidade de vida, competência dos pais e funcionamento familiar melhoram com o aumento da AF? Hipótese: As condições que aumentam a AF apresentarão aumentos proporcionais nesses fatores.
- Existe uma diferença intergeracional, sazonal ou de gênero nos resultados primários por condição atribuída? Hipótese: Os pais na condição de formação do hábito apresentarão maior AF por meio das atividades realizadas com seus filhos em comparação com as outras condições. Nenhuma diferença de gênero ou estação é hipotetizada com base na pesquisa atual.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8P 5C2
- Recrutamento
- Behavioural Medicine Lab
-
Contato:
- Stina Grant, BA
- Número de telefone: 250 472 5288
- E-mail: bml@uvic.ca
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Investigador principal:
- Ryan Rhodes, PhD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão pelo menos um dos pais com pelo menos um filho entre as idades de 3 e 5 anos. As famílias residirão na grande Victoria, British Columbia. Os pais podem ser pais solteiros ou co-pais (ou seja, exigimos apenas que um pai e uma criança participem). As famílias serão incluídas se tiverem pelo menos um dos pais que participará e uma criança com idade entre 3 e 5 anos que não atenda às diretrizes atuais de atividade física (> = 60 minutos por dia de atividade física moderada a vigorosa. Não haverá delimitações da amostra com base em variáveis socioeconômicas ou étnicas.
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão: Se a criança estiver cumprindo as diretrizes atuais de atividade física >=60 minutos por dia de atividade física moderada a vigorosa por dia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle de educação padrão
O pacote do grupo de controle consistirá nas diretrizes de AF do Canadá, recomendando 180 minutos por semana para crianças pequenas, fazendo a transição para 60 minutos de atividade por dia para crianças de cinco anos e detalhando maneiras de os pais ajudarem seus filhos a atingir essa AF (desestruturada, de resistência , força, atividades) compatíveis com este guia.
O guia também contém argumentos e informações sobre os benefícios da AF.
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Outro: Intervenção de planejamento de atividade física
A condição de intervenção de planejamento de atividade física receberá as mesmas diretrizes que o grupo de controle de educação padrão, mas também receberá material de planejamento de atividade física familiar.
Este material incluirá uma apostila sobre como planejar a atividade física familiar; exercício de brainstorming para crianças, onde elas listam atividades físicas que acharam divertidas no passado, bem como atividades que achariam agradáveis de fazer em família.
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Este braço receberá o conteúdo de educação de controle, mas também receberá material de planejamento de AF familiar.
Este material incluirá conteúdo de treinamento de habilidades (manual sobre como planejar AF familiar).
O material inclui um exercício de brainstorming para os pais, onde eles listam atividades físicas que acham que seus filhos acharam divertidos no passado, bem como atividades que eles achariam agradáveis de fazer em família.
Também temos dados de pesquisas com pais canadenses sobre as atividades físicas preferidas para crianças de 3 a 6 anos.
Forneceremos este material como dicas/sugestões.
Essa lista ajuda a criar o modelo de planejamento de AF, contextualizando o que os pais gostariam de fazer com seus filhos.
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Outro: Intervenção na formação de hábitos
A condição de intervenção de formação de hábito receberá o mesmo conteúdo que a condição de controle educacional e a condição de planejamento de atividade física, mas com material adicional sobre a criação de hábitos de suporte à atividade física.
O material inclui uma breve discussão sobre o que são hábitos com alguns exemplos muito diretos, como preparar rotinas de sono ou começar a dirigir um carro para o trabalho.
Um componente-chave da seção de hábito será baseado no planejamento da repetição dependente do contexto, com indicações sobre como manter a repetição como formas de hábito.
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Além do conteúdo de controle e do conteúdo de planejamento, esta intervenção incluirá material fornecido à família que auxilia na criação de hábitos de suporte à atividade física.
O material contém uma discussão sobre o que são hábitos, exemplos diretos, planejamento e dicas para formar hábitos.
Um componente-chave da intervenção do hábito será o planejamento da repetição dependente do contexto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança desde a linha de base na atividade física infantil até 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A atividade física das crianças será quantificada por acelerometria.
As crianças usarão um acelerômetro por no mínimo 6 horas por dia, durante 7 dias na linha de base e 6 meses.
Além disso, esta medida avaliará os resultados intermediários em 6 semanas e 3 meses.
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Linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base para 6 meses na atividade física da criança por autorrelato de procuração dos pais
Prazo: Linha de base e 6 meses
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O pai preencherá um Questionário de Exercícios de Lazer Godin modificado para relatar a atividade física da criança alvo para avaliar a atividade física habitual moderada a vigorosa na linha de base, 6 semanas, 3 meses, 6 meses.
As perguntas avaliam a intensidade, frequência e duração da atividade física em uma semana média.
Além disso, esta medida avaliará os resultados intermediários em 6 semanas e 3 meses.
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Linha de base e 6 meses
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Mudança da linha de base no hábito de coatividade dos pais auto-relatado para 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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O pai preencherá um índice de força de hábito autorrelatado adaptado para coatividade com seu filho na linha de base, 6 semanas, 3 meses e 6 meses.
Os resultados intermediários serão em 6 semanas e 3 meses.
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Linha de base e 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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RESULTADO TERCIÁRIO - Mudança da linha de base na atividade física dos pais para 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A atividade física dos pais será quantificada por acelerometria.
Os pais usarão um acelerômetro por no mínimo 10 horas por dia durante 7 dias na linha de base e 6 meses.
Além disso, esta medida avaliará os resultados intermediários em 6 semanas e 3 meses.
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Linha de base e 6 meses
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RESULTADO TERCIÁRIO - Mudança desde o início até 6 meses na atividade física autorreferida pelos pais
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Como uma medida de resultado terciário, o Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin será usado para medir a atividade física auto-relatada no início, 6 semanas, 3 meses, 6 meses.
As perguntas avaliam a intensidade, frequência e duração da atividade física em uma semana média.
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Linha de base e 6 meses
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RESULTADO TERCIÁRIO - Mudança da linha de base na auto-relato de coatividade pai-filho para 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Os pais preencherão um Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin modificado para avaliar a coatividade entre pais e filhos.
Esta medida será avaliada na linha de base, 6 semanas, 3 meses e 6 meses.
Os resultados intermediários serão em 6 semanas e 3 meses.
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Linha de base e 6 meses
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RESULTADO TERCIÁRIO - Mudança da linha de base na coatividade pai-filho avaliada objetivamente para 6 meses.
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Um recurso de acelerômetro habilitado para Bluetooth mede a detecção de proximidade, permitindo a avaliação objetiva da coatividade entre pais e filhos.
Pais e filhos usarão acelerômetros na linha de base, 6 semanas, 3 meses e 6 meses para avaliar a coatividade.
Os resultados intermediários da coatividade serão em 6 semanas e 3 meses.
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Linha de base e 6 meses
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RESULTADO TERCIÁRIO - Alteração da linha de base nas motivações (conceitos MPAC) em 6 semanas
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Medida de resultado terciário As motivações para a coatividade pais-filhos serão medidas usando atitude afetiva, atitude instrumental, capacidade percebida, regulação comportamental, intenção, automaticidade e identidade.
Todas essas medidas fazem parte do Multi Process Action Control Framework (MPAC).
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Linha de base e 6 semanas
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RESULTADO TERCIÁRIO - Mudança da linha de base nas motivações (conceitos MPAC) em 3 meses
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Medida de resultado terciário As motivações para a coatividade pais-filhos serão medidas usando atitude afetiva, atitude instrumental, capacidade percebida, regulação comportamental, intenção, automaticidade e identidade.
Todas essas medidas fazem parte do Multi Process Action Control Framework (MPAC).
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Linha de base e 3 meses
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RESULTADO TERCIÁRIO - Mudança da linha de base nas motivações (conceitos MPAC) em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Medida de resultado terciário As motivações para a coatividade pais-filhos serão medidas usando atitude afetiva, atitude instrumental, capacidade percebida, regulação comportamental, intenção, automaticidade e identidade.
Todas essas medidas fazem parte do Multi Process Action Control Framework (MPAC).
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Linha de base e 6 meses
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RESULTADO TERCIÁRIO - Mudança da linha de base na qualidade de vida relacionada à saúde em 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Avaliação de resultado terciário A qualidade de vida será avaliada com os pais usando o questionário de saúde de formulário curto de 12 itens.
A mudança na qualidade de vida relacionada à saúde desde o início até 6 meses (ou seja, pós-intervenção) será examinada com pontos de tempo intermediários de 6 semanas e 3 meses também.
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Linha de base e 6 meses
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RESULTADO TERCIÁRIO - Alteração da linha de base na competência parental aos 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Medida de resultado terciário A competência parental será medida por meio da Escala de Senso de Competência Parental na linha de base e 6 meses com pontos de tempo intermediários de 6 semanas e 3 meses.
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Linha de base e 6 meses
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RESULTADO TERCIÁRIO - Alteração da linha de base no funcionamento familiar aos 6 meses
Prazo: Linha de base e 6 meses
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A escala de ambiente familiar de medida de resultado terciária é usada para avaliar o funcionamento familiar na linha de base, 6 semanas, 3 meses e 6 meses.
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Linha de base e 6 meses
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VERIFICAÇÃO DE MANIPULAÇÃO - Mudança da linha de base para 6 meses na consistência da sugestão
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Para examinar os resultados da verificação de manipulação, é usada uma pesquisa de 6 itens avaliando a utilização de repetição/pistas dependentes do contexto e consistência/ação repetida.
As alterações na consistência da sugestão serão examinadas aos 6 meses com pontos de tempo intermediários de 6 semanas e 3 meses.
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Linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mark Beauchamp, PhD, University of British Columbia
- Cadeira de estudo: Valerie Carson, PhD, University of Alberta
- Cadeira de estudo: Benjamin Gardner, PhD, King's College
- Investigador principal: Ryan Rhodes, PhD, University of Victoria
- Cadeira de estudo: Darren Warburton, PhD, University of British Columbia
- Cadeira de estudo: Chris Blanchard, PhD, Dalhousie University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 704959
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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