- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03058354
Tutkimus TIVA:n ja propofolin kanssa postoperatiivisen kivun ja sivuvaikutusten tutkimiseksi
Retrospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan Propofolia käyttävää kokonaisintravenoosianestesiaa (TIVA) leikkauksen jälkeiseen kipuun ja sivuvaikutuksiin leikkauksen jälkeen
Propofoli on yleisesti käytetty anestesia, joka toipuu nopeasti ja jolla on vähemmän sivuvaikutuksia, ja täydellinen suonensisäinen anestesia (TIVA) propofolilla on nykyään yleinen tekniikka. Tiettyjen seerumin proinflammatoristen sytokiinien väheneminen voi johtaa sujuvampaan toipumiseen leikkauksen jälkeen.
Tuore tapausraportti osoitti propofoli-infuusion analgeettisen vaikutuksen. Muut eläintutkimukset ja kliiniset tutkimukset osoittivat kuitenkin kiistanalaisia tuloksia.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia leikkauksen jälkeisiä kipua lievittäviä vaikutuksia ja sivuvaikutuksia intraoperatiivisen TIVA:n propofolilla potilaalla, joka on leikkauksessa Hongkongin Queen Mary Hospitalissa vuosina 2014–2016.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
- Propofolin analgeettisten vaikutusten tutkiminen.
- Arvioida propofolin vaikutusta leikkauksen jälkeisiin haittatapahtumiin.
Menetelmät:
Takautuva auditointi.
Tiedonkeruu:
- Väestötiedot;
- Analgeettisten tekniikoiden tyypit;
- Kivunlievitysmenetelmien tyyppi;
- Kipupisteet jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen;
- Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen;
- Haittavaikutusten ilmaantuvuus APS-hoidon aikana;
- Potilaiden tyytyväisyys kivunlievitykseen.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vuosina 2014–2016 Queen Mary -sairaalassa leikkattujen potilaiden anestesiatiedot ja akuutin kivun palvelutiedot haettaisiin tietokoneelta.
Poissulkemiskriteerit:
- Olennaiset tiedot puuttuivat.
- Potilas osallistuu muihin tutkimusprojekteihin.
- Muutokset postoperatiivisessa kivunhallintatekniikassa.
- Potilaiden kipua ei voitu arvioida leikkauksen jälkeen (esim. postoperatiivinen IPPV)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä TIVA
Potilas, jolle tehtiin leikkaus Queen Mary Hospitalissa Hongkongissa vuosina 2014–2016 käyttäen intraoperatiivista TIVA-hoitoa propofolilla.
|
Potilas, jolle tehtiin leikkaus Queen Mary Hospitalissa Hongkongissa vuosina 2014–2016 käyttäen intraoperatiivista TIVA-hoitoa propofolilla.
|
|
Ryhmä GA
Potilas, jolle tehtiin leikkaus Hongkongin Queen Mary Hospitalissa vuosina 2014–2016 käyttäen muita yleisanestesiamenetelmiä kuin leikkauksensisäistä TIVA-hoitoa propofolilla.
|
Potilas, jolle tehtiin leikkaus Hongkongin Queen Mary Hospitalissa vuosina 2014–2016 käyttäen muita yleisanestesiamenetelmiä kuin leikkauksensisäistä TIVA-hoitoa propofolilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen päivään 3 asti
|
kipupisteet käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa
|
leikkauksen jälkeiseen päivään 3 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiseen päivään 3 asti
|
analgeettien kulutuspohja potilaan lääketieteessä
|
leikkauksen jälkeiseen päivään 3 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW17-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .