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術後の痛みと副作用に対するプロポフォールを併用した TIVA を調査するための研究

2022年10月11日 更新者:Wong Sau Ching Stanley、The University of Hong Kong

術後疼痛および手術後の副作用に対するプロポフォールによる全静脈麻酔(TIVA)を調査するレトロスペクティブ研究

プロポフォールは、回復が早く、副作用が少ない一般的に使用される麻酔薬であり、プロポフォールを使用した全静脈麻酔 (TIVA) は現在、一般的な手法です。 特定の血清炎症誘発性サイトカインの減少は、よりスムーズな手術後の回復につながる可能性があります。

最近の症例報告は、プロポフォール注入の鎮痛効果を証明しました。 しかし、他の動物および臨床研究では、物議を醸す結果が示されました。

このレトロスペクティブ研究の目的は、2014 年から 2016 年の間に香港のクイーン メアリー病院で手術を受けた患者におけるプロポフォールを使用した術中 TIVA の術後鎮痛効果と副作用を調査することです。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

目的:

  1. プロポフォールの鎮痛効果を調べる。
  2. 術後の有害事象に対するプロポフォールの効果を評価する。

方法:

遡及監査。

データ収集:

  1. 人口統計データ;
  2. 鎮痛技術の種類;
  3. 鎮痛方法の種類;
  4. 術後72時間までの疼痛スコア;
  5. 術後のオピオイド消費;
  6. APSケア中の有害事象の発生率;
  7. 痛みの軽減に対する患者の満足度。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2014 年から 2016 年の間に香港のクイーン メアリー病院で手術を受けた患者。

説明

包含基準:

  • 2014 年から 2016 年の間にクイーン メアリー病院で手術を受けた患者の麻酔記録と急性疼痛サービス記録がコンピューターから取得されます。

除外基準:

  • 重要なデータが欠落していました。
  • -他の研究プロジェクトに参加している患者。
  • 術後疼痛管理技術の変化。
  • 患者は、術後に痛みを評価できませんでした(つまり、 術後IPPV)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループティバ
2014 年から 2016 年の間に香港のクイーン メアリー病院で術中 TIVA とプロポフォールを使用して手術を受けた患者。
2014 年から 2016 年の間に香港のクイーン メアリー病院で術中 TIVA とプロポフォールを使用して手術を受けた患者。
グループGA
2014 年から 2016 年の間に、香港のクイーン メアリー病院でプロポフォールによる術中 TIVA 以外の全身麻酔法を使用して手術を受けた患者。
2014 年から 2016 年の間に、香港のクイーン メアリー病院でプロポフォールによる術中 TIVA 以外の全身麻酔法を使用して手術を受けた患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠:術後3日目まで
数値評価尺度を使用した疼痛スコア
術後3日目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎮痛剤の消費
時間枠:術後3日目まで
患者の薬物記録に基づく鎮痛剤の消費
術後3日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (予期された)

2019年12月31日

研究の完了 (予期された)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月17日

最初の投稿 (実際)

2017年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月11日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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