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Studio per indagare TIVA con Propofol sul dolore postoperatorio e gli effetti collaterali

11 ottobre 2022 aggiornato da: Wong Sau Ching Stanley, The University of Hong Kong

Studio retrospettivo per indagare sull'anestesia endovenosa totale (TIVA) con propofol sul dolore postoperatorio e sugli effetti collaterali dopo l'intervento chirurgico

Il propofol è un anestetico comunemente usato con recupero rapido e meno effetti collaterali e l'anestesia endovenosa totale (TIVA) con propofol è una tecnica comune ora. La riduzione di alcune citochine proinfiammatorie sieriche può portare a un recupero post-chirurgico più agevole.

Un recente case report ha dimostrato l'effetto analgesico dell'infusione di propofol. Tuttavia, altri studi su animali e clinici hanno mostrato risultati controversi.

Lo scopo di questo studio retrospettivo è quello di indagare gli effetti analgesici postoperatori e gli effetti collaterali del TIVA intraoperatorio con propofol in pazienti sottoposti a intervento chirurgico presso il Queen Mary Hospital, Hong Kong tra il 2014 e il 2016.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi:

  1. Studiare gli effetti analgesici del propofol.
  2. Valutare l'effetto del propofol sugli eventi avversi postoperatori.

Metodi:

Audit retrospettivo.

Raccolta dati:

  1. Dati demografici;
  2. Tipi di tecniche analgesiche;
  3. Tipo di modalità di sollievo dal dolore;
  4. Punteggio del dolore fino a 72 ore dopo l'intervento;
  5. Consumo postoperatorio di oppioidi;
  6. Incidenza di eventi avversi durante la cura APS;
  7. Soddisfazione dei pazienti sulla riduzione del dolore.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico presso il Queen Mary Hospital di Hong Kong tra il 2014 e il 2016.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le registrazioni anestetiche e le registrazioni del servizio di dolore acuto del paziente sottoposto a intervento chirurgico tra il 2014 e il 2016 al Queen Mary Hospital sarebbero state recuperate dal computer.

Criteri di esclusione:

  • Mancavano i dati essenziali.
  • Paziente che partecipa ad altri progetti di ricerca.
  • Cambiamenti nella tecnica di gestione del dolore postoperatorio.
  • I pazienti non potevano essere valutati dopo l'intervento per il dolore (es. IPPV post-operatorio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo TIVA
Paziente sottoposto a intervento chirurgico presso il Queen Mary Hospital, Hong Kong tra il 2014 e il 2016 utilizzando TIVA intraoperatorio con propofol.
Droga: Propofol
Paziente sottoposto a intervento chirurgico presso il Queen Mary Hospital, Hong Kong tra il 2014 e il 2016 utilizzando TIVA intraoperatorio con propofol.
Gruppo GA
Paziente sottoposto a intervento chirurgico presso il Queen Mary Hospital, Hong Kong tra il 2014 e il 2016 utilizzando metodi di anestesia generale diversi dal TIVA intraoperatorio con propofol.
Procedura: anestesia generale
Paziente sottoposto a intervento chirurgico presso il Queen Mary Hospital, Hong Kong tra il 2014 e il 2016 utilizzando metodi di anestesia generale diversi dal TIVA intraoperatorio con propofol.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del dolore
Lasso di tempo: fino alla terza giornata postoperatoria
punteggio del dolore utilizzando la scala di valutazione numerica
fino alla terza giornata postoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di analgesici
Lasso di tempo: fino alla terza giornata postoperatoria
base del consumo di analgesici sulla cartella clinica del paziente
fino alla terza giornata postoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UW17-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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