- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03058354
Badanie mające na celu zbadanie TIVA z propofolem pod kątem bólu pooperacyjnego i skutków ubocznych
Retrospektywne badanie mające na celu zbadanie całkowitego znieczulenia dożylnego (TIVA) z zastosowaniem propofolu w odniesieniu do bólu pooperacyjnego i skutków ubocznych po operacji
Propofol jest powszechnie stosowanym środkiem znieczulającym, który szybko wraca do zdrowia i ma mniej skutków ubocznych, a całkowite znieczulenie dożylne (TIVA) z użyciem propofolu jest obecnie powszechną techniką. Zmniejszenie niektórych prozapalnych cytokin w surowicy może prowadzić do bardziej płynnego powrotu do zdrowia po operacji.
Niedawny opis przypadku potwierdził działanie przeciwbólowe wlewu propofolu. Jednak inne badania na zwierzętach i badania kliniczne wykazały kontrowersyjne wyniki.
Celem tego retrospektywnego badania jest zbadanie pooperacyjnego działania przeciwbólowego i skutków ubocznych śródoperacyjnej TIVA z propofolem u pacjenta poddawanego operacji w Queen Mary Hospital w Hong Kongu w latach 2014-2016.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele:
- Zbadanie przeciwbólowego działania propofolu.
- Ocena wpływu propofolu na pooperacyjne zdarzenia niepożądane.
Metody:
Audyt retrospektywny.
Gromadzenie danych:
- Dane demograficzne;
- Rodzaje technik przeciwbólowych;
- Rodzaje sposobów łagodzenia bólu;
- Ocena bólu do 72 godzin po operacji;
- Pooperacyjne spożycie opioidów;
- Występowanie zdarzeń niepożądanych podczas opieki nad APS;
- Zadowolenie pacjentów z ulgi w bólu.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisy dotyczące anestezjologii i leczenia ostrego bólu pacjenta poddanego operacji w szpitalu Queen Mary w latach 2014-2016 zostałyby pobrane z komputera.
Kryteria wyłączenia:
- Brakowało istotnych danych.
- Pacjent uczestniczący w innych projektach badawczych.
- Zmiany w technice leczenia bólu pooperacyjnego.
- Pacjenci nie mogli być oceniani pooperacyjnie pod kątem bólu (tj. pooperacyjny IPPV)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa TIVA
Pacjent poddawany operacji w Queen Mary Hospital w Hong Kongu w latach 2014-2016 z zastosowaniem śródoperacyjnej TIVA z propofolem.
|
Pacjent poddawany operacji w Queen Mary Hospital w Hong Kongu w latach 2014-2016 z zastosowaniem śródoperacyjnej TIVA z propofolem.
|
|
Grupa GA
Pacjent poddawany zabiegowi chirurgicznemu w Queen Mary Hospital w Hong Kongu w latach 2014-2016 z zastosowaniem metod znieczulenia ogólnego innych niż śródoperacyjna TIVA z propofolem.
|
Pacjent poddawany zabiegowi chirurgicznemu w Queen Mary Hospital w Hong Kongu w latach 2014-2016 z zastosowaniem metod znieczulenia ogólnego innych niż śródoperacyjna TIVA z propofolem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena bólu
Ramy czasowe: do 3 doby pooperacyjnej
|
ocenę bólu za pomocą liczbowej skali oceny
|
do 3 doby pooperacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
konsumpcja środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: do 3 doby pooperacyjnej
|
zużycie środków przeciwbólowych na podstawie historii leków pacjenta
|
do 3 doby pooperacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW17-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Propofol
-
Nurdan SağbaşAktywny, nie rekrutującyWielka Depresja | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Depresja dwubiegunowa faza przygnębionaTurcja (Türkiye)
-
Stanford UniversityTiny Blue Dot FoundationRejestracja na zaproszenieZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
Hopital FochZakończony
-
Marmara University Pendik Training and Research...Jeszcze nie rekrutacjaEndoskopowa dyssekcja podśluzówkowa | Komplikacje oddechowe | Kontrolowana celowo infuzja propofolu | Zakład Endoskopii
-
Marmara University Pendik Training and Research...RekrutacyjnyZnieczulenie pediatryczne | Pobudzenie pooperacyjne u pacjentów pediatrycznych | Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) | Zaburzenia świadomości po znieczuleniu u dzieciTurcja (Türkiye)
-
B. Braun Melsungen AGZakończony
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileZakończonyChirurgia | Znieczulenie | Głębokość znieczulenia | NoworodekChile
-
Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.Zakończony
-
American University of Beirut Medical CenterAktywny, nie rekrutującyKolonoskopia | Sedacja proceduralna | Działanie niepożądane propofolu | Wskaźnik powodzenia intubacji jelita ślepegoLiban