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Studie zur Untersuchung von TIVA mit Propofol auf postoperative Schmerzen und Nebenwirkungen

11. Oktober 2022 aktualisiert von: Wong Sau Ching Stanley, The University of Hong Kong

Retrospektive Studie zur Untersuchung der totalen intravenösen Anästhesie (TIVA) mit Propofol auf postoperative Schmerzen und Nebenwirkungen nach der Operation

Propofol ist ein häufig verwendetes Anästhetikum mit schneller Genesung und weniger Nebenwirkungen, und die totale intravenöse Anästhesie (TIVA) mit Propofol ist heute eine gängige Technik. Die Verringerung bestimmter entzündungsfördernder Zytokine im Serum kann zu einer reibungsloseren postoperativen Genesung führen.

Jüngste Fallberichte belegen die analgetische Wirkung der Propofol-Infusion. Andere tierexperimentelle und klinische Studien zeigten jedoch kontroverse Ergebnisse.

Das Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, die postoperativen analgetischen Wirkungen und Nebenwirkungen von intraoperativer TIVA mit Propofol bei Patienten zu untersuchen, die sich zwischen 2014 und 2016 im Queen Mary Hospital, Hongkong, einer Operation unterzogen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele:

  1. Untersuchung der analgetischen Wirkung von Propofol.
  2. Bewertung der Wirkung von Propofol auf postoperative unerwünschte Ereignisse.

Methoden:

Retrospektive Prüfung.

Datensammlung:

  1. Demografische Daten;
  2. Arten von analgetischen Techniken;
  3. Art der Schmerzlinderungsmodalitäten;
  4. Schmerzscore bis zu 72 Stunden postoperativ;
  5. Postoperativer Opioidkonsum;
  6. Häufigkeit unerwünschter Ereignisse während der APS-Versorgung;
  7. Zufriedenheit der Patienten mit der Schmerzlinderung.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen 2014 und 2016 im Queen Mary Hospital, Hongkong, operiert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufzeichnungen über Anästhesie und akute Schmerzen von Patienten, die zwischen 2014 und 2016 im Queen Mary Hospital operiert wurden, würden vom Computer abgerufen.

Ausschlusskriterien:

  • Es fehlten wesentliche Daten.
  • Patient, der an anderen Forschungsprojekten teilnimmt.
  • Änderungen in der postoperativen Schmerzbehandlungstechnik.
  • Die Patienten konnten postoperativ nicht auf Schmerzen untersucht werden (d. h. postoperative IPPV)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe TIVA
Patient, der sich zwischen 2014 und 2016 im Queen Mary Hospital, Hongkong, einer Operation mit intraoperativer TIVA mit Propofol unterzog.
Arzneimittel: Propofol
Patient, der sich zwischen 2014 und 2016 im Queen Mary Hospital, Hongkong, einer Operation mit intraoperativer TIVA mit Propofol unterzog.
Gruppe GA
Patient, der sich zwischen 2014 und 2016 im Queen Mary Hospital, Hongkong, einer Operation mit anderen Vollnarkosemethoden als der intraoperativen TIVA mit Propofol unterzog.
Verfahren: Vollnarkose
Patient, der sich zwischen 2014 und 2016 im Queen Mary Hospital, Hongkong, einer Operation mit anderen Vollnarkosemethoden als der intraoperativen TIVA mit Propofol unterzog.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: bis zum 3. postoperativen Tag
Schmerzscore unter Verwendung einer numerischen Bewertungsskala
bis zum 3. postoperativen Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
analgetischer Verbrauch
Zeitfenster: bis zum 3. postoperativen Tag
Analgetikaverbrauch basierend auf der Medikamentenakte des Patienten
bis zum 3. postoperativen Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW17-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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