- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03058354
Étude pour étudier TIVA avec du propofol sur la douleur postopératoire et les effets secondaires
Étude rétrospective pour étudier l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) avec du propofol sur la douleur postopératoire et les effets secondaires après la chirurgie
Le propofol est un anesthésique couramment utilisé avec une récupération rapide et moins d'effets secondaires et l'anesthésie intraveineuse totale (TIVA) avec du propofol est maintenant une technique courante. La réduction de certaines cytokines pro-inflammatoires sériques peut conduire à une récupération post-chirurgicale plus douce.
Un rapport de cas récent a prouvé l'effet analgésique de la perfusion de propofol. Cependant, d'autres études animales et cliniques ont montré des résultats controversés.
Le but de cette étude rétrospective est d'étudier les effets analgésiques postopératoires et les effets secondaires de TIVA peropératoire avec du propofol chez un patient subissant une intervention chirurgicale au Queen Mary Hospital de Hong Kong entre 2014 et 2016.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs:
- Étudier les effets analgésiques du propofol.
- Évaluer l'effet du propofol sur les événements indésirables postopératoires.
Méthodes :
Audit rétrospectif.
Collecte de données:
- Données démographiques;
- Types de techniques analgésiques ;
- Type de modalités de soulagement de la douleur ;
- Score de douleur jusqu'à 72 heures après l'opération ;
- Consommation postopératoire d'opioïdes ;
- Incidence des événements indésirables pendant les soins APS ;
- Satisfaction des patients sur le soulagement de la douleur.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les dossiers d'anesthésie et les dossiers des services de douleur aiguë des patients ayant subi une intervention chirurgicale entre 2014 et 2016 à l'hôpital Queen Mary seraient extraits de l'ordinateur.
Critère d'exclusion:
- Des données essentielles manquaient.
- Patient participant à d'autres projets de recherche.
- Changements dans la technique de gestion de la douleur postopératoire.
- Les patients n'ont pas pu être évalués après l'opération pour la douleur (c'est-à-dire IPPV post-opératoire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe TIVA
Patient subissant une intervention chirurgicale à l'hôpital Queen Mary de Hong Kong entre 2014 et 2016 utilisant une TIVA peropératoire avec du propofol.
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Patient subissant une intervention chirurgicale à l'hôpital Queen Mary de Hong Kong entre 2014 et 2016 utilisant une TIVA peropératoire avec du propofol.
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Groupe AG
Patient subissant une intervention chirurgicale à l'hôpital Queen Mary de Hong Kong entre 2014 et 2016 utilisant des méthodes d'anesthésie générale autres que la TIVA peropératoire avec du propofol.
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Patient subissant une intervention chirurgicale à l'hôpital Queen Mary de Hong Kong entre 2014 et 2016 utilisant des méthodes d'anesthésie générale autres que la TIVA peropératoire avec du propofol.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de douleur
Délai: jusqu'au jour postopératoire 3
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score de douleur à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique
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jusqu'au jour postopératoire 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation d'analgésiques
Délai: jusqu'au jour postopératoire 3
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consommation d'analgésiques basée sur le dossier médicamenteux du patient
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jusqu'au jour postopératoire 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UW17-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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