- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03058354
Исследование по изучению влияния TIVA с пропофолом на послеоперационную боль и побочные эффекты
Ретроспективное исследование по изучению влияния тотальной внутривенной анестезии (TIVA) пропофолом на послеоперационную боль и побочные эффекты после операции
Пропофол является широко используемым анестетиком с быстрым восстановлением и меньшим количеством побочных эффектов, а тотальная внутривенная анестезия (TIVA) с пропофолом в настоящее время является обычным методом. Снижение некоторых провоспалительных цитокинов в сыворотке крови может привести к более гладкому послеоперационному восстановлению.
Недавний клинический случай доказал обезболивающий эффект инфузии пропофола. Однако другие исследования на животных и клинические исследования показали противоречивые результаты.
Целью этого ретроспективного исследования является изучение послеоперационных обезболивающих эффектов и побочных эффектов интраоперационной TIVA с пропофолом у пациента, перенесшего операцию в больнице Королевы Марии, Гонконг, в период с 2014 по 2016 год.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели:
- Исследовать обезболивающие эффекты пропофола.
- Оценить влияние пропофола на послеоперационные нежелательные явления.
Методы:
Ретроспективный аудит.
Сбор данных:
- Демографические данные;
- Виды обезболивающих методик;
- Виды обезболивающих средств;
- Оценка боли до 72 часов после операции;
- Послеоперационное потребление опиоидов;
- Частота нежелательных явлений во время лечения АФС;
- Удовлетворенность пациентов обезболиванием.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Записи анестезиологов и записи о лечении острых болей пациентов, перенесших операцию в период с 2014 по 2016 год в больнице королевы Марии, будут извлечены из компьютера.
Критерий исключения:
- Основные данные отсутствовали.
- Пациент, участвующий в других исследовательских проектах.
- Изменения в технике послеоперационного обезболивания.
- Пациентов нельзя было оценить после операции на предмет боли (т. послеоперационный IPPV)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа ТИВА
Пациент, перенесший операцию в больнице Королевы Марии, Гонконг, в период с 2014 по 2016 год с использованием интраоперационной TIVA с пропофолом.
|
Пациент, перенесший операцию в больнице Королевы Марии, Гонконг, в период с 2014 по 2016 год с использованием интраоперационной TIVA с пропофолом.
|
Группа ГА
Пациент, перенесший операцию в больнице Королевы Марии, Гонконг, в период с 2014 по 2016 год с использованием методов общей анестезии, отличных от интраоперационной TIVA с пропофолом.
|
Пациент, перенесший операцию в больнице Королевы Марии, Гонконг, в период с 2014 по 2016 год с использованием методов общей анестезии, отличных от интраоперационной TIVA с пропофолом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
оценка боли
Временное ограничение: до 3-х суток после операции
|
оценка боли по числовой оценочной шкале
|
до 3-х суток после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
потребление анальгетиков
Временное ограничение: до 3-х суток после операции
|
потребление анальгетиков на основе истории болезни пациента
|
до 3-х суток после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UW17-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пропофол
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйНеудачная умеренная седация во время процедуры