- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03058354
Undersøgelse for at undersøge TIVA med Propofol om postoperative smerter og bivirkninger
Retrospektiv undersøgelse for at undersøge total intravenøs anæstesi (TIVA) med propofol på postoperativ smerte og bivirkninger efter operation
Propofol er et almindeligt anvendt bedøvelsesmiddel med hurtig restitution og færre bivirkninger, og total intravenøs anæstesi (TIVA) med propofol er en almindelig teknik nu. Reduktionen af visse serum pro-inflammatoriske cytokiner kan føre til en mere smidig postkirurgisk genopretning.
Nylig case-rapport beviste den analgetiske virkning af propofol-infusion. Men andre dyre- og kliniske undersøgelser viste kontroversielle resultater.
Formålet med denne retrospektive undersøgelse er at undersøge de postoperative analgetiske virkninger og bivirkninger af intraoperativ TIVA med propofol hos patienter, der skal opereres på Queen Mary Hospital, Hong Kong mellem 2014 og 2016.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål:
- At undersøge de smertestillende virkninger af propofol.
- At evaluere effekten af propofol på postoperative bivirkninger.
Metoder:
Retrospektiv revision.
Dataindsamling:
- Demografiske data;
- Typer af smertestillende teknikker;
- Type af smertelindrende modaliteter;
- Smertescore op til 72 timer postoperativt;
- Postoperativt opioidforbrug;
- Forekomst af uønskede hændelser under APS-pleje;
- Patienternes tilfredshed med smertelindring.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anæstesi-optegnelser og akut smerteservice-journaler for patient, der er blevet opereret mellem 2014 og 2016 på Queen Mary Hospital, ville blive hentet fra computeren.
Ekskluderingskriterier:
- Der manglede væsentlige data.
- Patient, der deltager i andre forskningsprojekter.
- Ændringer i postoperativ smertebehandlingsteknik.
- Patienter kunne ikke vurderes postoperativt for smerte (dvs. postoperativ IPPV)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe TIVA
Patient, der blev opereret på Queen Mary Hospital, Hong Kong mellem 2014 og 2016 ved hjælp af intraoperativ TIVA med propofol.
|
Patient, der blev opereret på Queen Mary Hospital, Hong Kong mellem 2014 og 2016 ved hjælp af intraoperativ TIVA med propofol.
|
Gruppe GA
Patient, der blev opereret på Queen Mary Hospital, Hong Kong mellem 2014 og 2016 ved brug af andre generel anæstesimetoder end intraoperativ TIVA med propofol.
|
Patient, der blev opereret på Queen Mary Hospital, Hong Kong mellem 2014 og 2016 ved brug af andre generel anæstesimetoder end intraoperativ TIVA med propofol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smertescore
Tidsramme: op til postoperativ dag 3
|
smertescore ved hjælp af numerisk vurderingsskala
|
op til postoperativ dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smertestillende forbrug
Tidsramme: op til postoperativ dag 3
|
smertestillende forbrug baseret på patientens lægemiddeljournal
|
op til postoperativ dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Smerter, postoperativ
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Hypnotika og beroligende midler
- Propofol
Andre undersøgelses-id-numre
- UW17-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
Kliniske forsøg med Propofol
-
Hopital FochAfsluttet
-
University Medical Center GroningenAfsluttetAnæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Interaktion | Forstyrrelse af ilttransportHolland
-
Asan Medical CenterAfsluttetSund og raskKorea, Republikken
-
Konkuk University Medical CenterAfsluttetKoronararteriesygdom | Valvulær hjertesygdomKorea, Republikken
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttet
-
KVG Medical College and HospitalUkendt
-
Tiva GroupMedtronic - MITGAfsluttet
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAfsluttetKirurgi | Anæstesi | Dybde af anæstesi | NyfødtChile
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Huazhong University of Science and TechnologyAfsluttetLaparoskopisk kirurgi | Hysteroskopisk kirurgiKina