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Estudio para investigar TIVA con propofol sobre el dolor posoperatorio y los efectos secundarios

11 de octubre de 2022 actualizado por: Wong Sau Ching Stanley, The University of Hong Kong

Estudio retrospectivo para investigar la anestesia total intravenosa (TIVA) con propofol sobre el dolor posoperatorio y los efectos secundarios después de la cirugía

El propofol es un anestésico de uso común con recuperación rápida y menos efectos secundarios y la anestesia intravenosa total (TIVA) con propofol es una técnica común ahora. La reducción de ciertas citocinas proinflamatorias séricas puede conducir a una recuperación posquirúrgica más suave.

Informe de caso reciente demostró el efecto analgésico de la infusión de propofol. Sin embargo, otros estudios clínicos y en animales mostraron resultados controvertidos.

El objetivo de este estudio retrospectivo es investigar los efectos analgésicos posoperatorios y los efectos secundarios de la TIVA intraoperatoria con propofol en pacientes sometidos a cirugía en el Hospital Queen Mary de Hong Kong entre 2014 y 2016.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos:

  1. Investigar los efectos analgésicos del propofol.
  2. Evaluar el efecto del propofol sobre los eventos adversos posoperatorios.

Métodos:

Auditoría retrospectiva.

Recopilación de datos:

  1. Datos demográficos;
  2. Tipos de técnicas analgésicas;
  3. Tipo de modalidades de alivio del dolor;
  4. Puntuación del dolor hasta 72 horas después de la operación;
  5. Consumo posoperatorio de opioides;
  6. Incidencia de eventos adversos durante la atención del APS;
  7. Satisfacción de los pacientes sobre el alivio del dolor.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía en el Queen Mary Hospital, Hong Kong entre 2014 y 2016.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los registros de anestesia y los registros del servicio de dolor agudo de los pacientes que se sometieron a cirugía entre 2014 y 2016 en el Hospital Queen Mary se recuperarían de la computadora.

Criterio de exclusión:

  • Faltaban datos esenciales.
  • Paciente participante en otros proyectos de investigación.
  • Cambios en la técnica de manejo del dolor postoperatorio.
  • No se pudo evaluar a los pacientes después de la operación para determinar el dolor (es decir, IPPV posoperatorio)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo TIVA
Paciente intervenida quirúrgicamente en el Queen Mary Hospital, Hong Kong entre 2014 y 2016 utilizando TIVA intraoperatoria con propofol.
Droga: Propofol
Paciente intervenida quirúrgicamente en el Queen Mary Hospital, Hong Kong entre 2014 y 2016 utilizando TIVA intraoperatoria con propofol.
Grupo AG
Paciente sometido a cirugía en el Queen Mary Hospital, Hong Kong entre 2014 y 2016 utilizando métodos de anestesia general distintos a la TIVA intraoperatoria con propofol.
Procedimiento: anestesia general
Paciente sometido a cirugía en el Queen Mary Hospital, Hong Kong entre 2014 y 2016 utilizando métodos de anestesia general distintos a la TIVA intraoperatoria con propofol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntaje de dolor
Periodo de tiempo: hasta el día 3 postoperatorio
puntuación del dolor utilizando una escala de calificación numérica
hasta el día 3 postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: hasta el día 3 postoperatorio
consumo de analgésicos basado en el registro de medicamentos del paciente
hasta el día 3 postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UW17-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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