Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zkoumající TIVA s propofolem na pooperační bolest a vedlejší účinky

11. října 2022 aktualizováno: Wong Sau Ching Stanley, The University of Hong Kong

Retrospektivní studie ke zkoumání totální intravenózní anestezie (TIVA) s propofolem na pooperační bolest a vedlejší účinky po operaci

Propofol je běžně používané anestetikum s rychlým zotavením a menšími vedlejšími účinky a totální intravenózní anestezie (TIVA) s propofolem je nyní běžnou technikou. Snížení některých prozánětlivých cytokinů v séru může vést k hladší pooperační rekonvalescenci.

Nedávná kazuistika prokázala analgetický účinek infuze propofolu. Jiné studie na zvířatech a klinické studie však ukázaly kontroverzní výsledek.

Cílem této retrospektivní studie je prozkoumat pooperační analgetické účinky a vedlejší účinky intraoperační TIVA s propofolem u pacienta podstupujícího operaci v Queen Mary Hospital, Hong Kong v letech 2014 až 2016.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

Cíle:

  1. Prozkoumat analgetické účinky propofolu.
  2. Vyhodnotit účinek propofolu na pooperační nežádoucí účinky.

Metody:

Retrospektivní audit.

Sběr dat:

  1. Demografická data;
  2. Typy analgetických technik;
  3. Typ způsobů úlevy od bolesti;
  4. Skóre bolesti až 72 hodin po operaci;
  5. Pooperační konzumace opioidů;
  6. Výskyt nežádoucích účinků během péče o APS;
  7. Spokojenost pacientů s úlevou od bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující operaci v Queen Mary Hospital v Hong Kongu v letech 2014 až 2016.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Záznamy o anestezii a záznamy o službách akutní bolesti u pacientů, kteří podstoupili operaci v letech 2014 až 2016 v nemocnici Queen Mary, budou získány z počítače.

Kritéria vyloučení:

  • Chyběly podstatné údaje.
  • Pacient účastnící se dalších výzkumných projektů.
  • Změny v technice zvládání pooperační bolesti.
  • U pacientů nebylo možné pooperačně vyšetřit bolest (tj. pooperační IPPV)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina TIVA
Pacient podstupující operaci v Queen Mary Hospital, Hong Kong v letech 2014 až 2016 pomocí intraoperační TIVA s propofolem.
Pacient podstupující operaci v Queen Mary Hospital, Hong Kong v letech 2014 až 2016 pomocí intraoperační TIVA s propofolem.
Skupina GA
Pacient podstupující operaci v Queen Mary Hospital, Hong Kong v letech 2014 až 2016 za použití jiných metod celkové anestezie než intraoperační TIVA s propofolem.
Pacient podstupující operaci v Queen Mary Hospital, Hong Kong v letech 2014 až 2016 za použití jiných metod celkové anestezie než intraoperační TIVA s propofolem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bolesti
Časové okno: do pooperačního dne 3
skóre bolesti pomocí číselné hodnotící stupnice
do pooperačního dne 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spotřeba analgetik
Časové okno: do pooperačního dne 3
spotřeba analgetik na základě lékového záznamu pacienta
do pooperačního dne 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Propofol

3
Předplatit