- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03058354
Studie zkoumající TIVA s propofolem na pooperační bolest a vedlejší účinky
Retrospektivní studie ke zkoumání totální intravenózní anestezie (TIVA) s propofolem na pooperační bolest a vedlejší účinky po operaci
Propofol je běžně používané anestetikum s rychlým zotavením a menšími vedlejšími účinky a totální intravenózní anestezie (TIVA) s propofolem je nyní běžnou technikou. Snížení některých prozánětlivých cytokinů v séru může vést k hladší pooperační rekonvalescenci.
Nedávná kazuistika prokázala analgetický účinek infuze propofolu. Jiné studie na zvířatech a klinické studie však ukázaly kontroverzní výsledek.
Cílem této retrospektivní studie je prozkoumat pooperační analgetické účinky a vedlejší účinky intraoperační TIVA s propofolem u pacienta podstupujícího operaci v Queen Mary Hospital, Hong Kong v letech 2014 až 2016.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle:
- Prozkoumat analgetické účinky propofolu.
- Vyhodnotit účinek propofolu na pooperační nežádoucí účinky.
Metody:
Retrospektivní audit.
Sběr dat:
- Demografická data;
- Typy analgetických technik;
- Typ způsobů úlevy od bolesti;
- Skóre bolesti až 72 hodin po operaci;
- Pooperační konzumace opioidů;
- Výskyt nežádoucích účinků během péče o APS;
- Spokojenost pacientů s úlevou od bolesti.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Záznamy o anestezii a záznamy o službách akutní bolesti u pacientů, kteří podstoupili operaci v letech 2014 až 2016 v nemocnici Queen Mary, budou získány z počítače.
Kritéria vyloučení:
- Chyběly podstatné údaje.
- Pacient účastnící se dalších výzkumných projektů.
- Změny v technice zvládání pooperační bolesti.
- U pacientů nebylo možné pooperačně vyšetřit bolest (tj. pooperační IPPV)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina TIVA
Pacient podstupující operaci v Queen Mary Hospital, Hong Kong v letech 2014 až 2016 pomocí intraoperační TIVA s propofolem.
|
Pacient podstupující operaci v Queen Mary Hospital, Hong Kong v letech 2014 až 2016 pomocí intraoperační TIVA s propofolem.
|
Skupina GA
Pacient podstupující operaci v Queen Mary Hospital, Hong Kong v letech 2014 až 2016 za použití jiných metod celkové anestezie než intraoperační TIVA s propofolem.
|
Pacient podstupující operaci v Queen Mary Hospital, Hong Kong v letech 2014 až 2016 za použití jiných metod celkové anestezie než intraoperační TIVA s propofolem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
skóre bolesti
Časové okno: do pooperačního dne 3
|
skóre bolesti pomocí číselné hodnotící stupnice
|
do pooperačního dne 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
spotřeba analgetik
Časové okno: do pooperačního dne 3
|
spotřeba analgetik na základě lékového záznamu pacienta
|
do pooperačního dne 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UW17-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Propofol
-
Konkuk University Medical CenterDokončenoIschemická choroba srdeční | Chlopenní onemocnění srdceKorejská republika
-
Asan Medical CenterDokončenoZdravýKorejská republika
-
University Medical Center GroningenDokončenoAnestézie | Hemodynamická nestabilita | Interakce | Porucha transportu kyslíkuHolandsko
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileDokončenoChirurgická operace | Anestézie | Hloubka anestezie | NovorozenecChile
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Chung-Ang University Gwangmyeong HospitalZatím nenabírámeNeurologická porucha
-
Universidad del DesarrolloDokončenoCelková anestezie | Farmakodynamika propofolu | Propofol Target Controlled Infusion | Ztráta vědomí a obnova vědomí | Plazmatická koncentrace propofoluChile
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoIschemická choroba srdeční | AnestézieBelgie