- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03058354
Estudo para investigar TIVA com Propofol na dor pós-operatória e efeitos colaterais
Estudo Retrospectivo para Investigar Anestesia Intravenosa Total (TIVA) Com Propofol na Dor Pós-operatória e Efeitos Colaterais Após a Cirurgia
Propofol é um anestésico comumente usado com recuperação rápida e menos efeitos colaterais e anestesia intravenosa total (TIVA) com propofol é uma técnica comum agora. A redução de certas citocinas pró-inflamatórias séricas pode levar a uma recuperação pós-operatória mais suave.
Relato de caso recente comprovou o efeito analgésico da infusão de propofol. No entanto, outros estudos animais e clínicos mostraram resultados controversos.
O objetivo deste estudo retrospectivo é investigar os efeitos analgésicos pós-operatórios e os efeitos colaterais da TIVA intraoperatória com propofol em pacientes submetidos a cirurgia no Queen Mary Hospital, Hong Kong entre 2014 a 2016.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos.
- Investigar os efeitos analgésicos do propofol.
- Avaliar o efeito do propofol nos eventos adversos pós-operatórios.
Métodos:
Auditoria retrospectiva.
Coleção de dados:
- Dados demográficos;
- Tipos de técnicas analgésicas;
- Tipo de modalidades de alívio da dor;
- Escore de dor até 72 horas de pós-operatório;
- Consumo de opioides no pós-operatório;
- Incidência de eventos adversos durante o atendimento da APS;
- Satisfação dos pacientes com o alívio da dor.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os registros anestésicos e os registros do serviço de dor aguda de pacientes operados entre 2014 e 2016 no Queen Mary Hospital seriam recuperados do computador.
Critério de exclusão:
- Faltavam dados essenciais.
- Paciente participando de outros projetos de pesquisa.
- Mudanças na técnica de manejo da dor pós-operatória.
- Os pacientes não puderam ser avaliados no pós-operatório quanto à dor (ou seja, pós-operatório de IPPV)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo TIVA
Paciente submetido a cirurgia no Queen Mary Hospital, Hong Kong entre 2014 a 2016 usando TIVA intraoperatória com propofol.
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Paciente submetido a cirurgia no Queen Mary Hospital, Hong Kong entre 2014 a 2016 usando TIVA intraoperatória com propofol.
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Grupo GA
Paciente submetido a cirurgia no Hospital Queen Mary, Hong Kong entre 2014 e 2016 usando métodos de anestesia geral que não TIVA intraoperatória com propofol.
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Paciente submetido a cirurgia no Hospital Queen Mary, Hong Kong entre 2014 e 2016 usando métodos de anestesia geral que não TIVA intraoperatória com propofol.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de dor
Prazo: até o 3º dia de pós-operatório
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pontuação de dor usando escala de classificação numérica
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até o 3º dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de analgésico
Prazo: até o 3º dia de pós-operatório
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consumo de analgésicos com base no registro de medicamentos do paciente
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até o 3º dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UW17-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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