- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03058354
Studie for å undersøke TIVA med Propofol på postoperativ smerte og bivirkninger
Retrospektiv studie for å undersøke total intravenøs anestesi (TIVA) med propofol på postoperativ smerte og bivirkninger etter kirurgi
Propofol er et vanlig anestesimiddel med rask restitusjon og mindre bivirkninger og total intravenøs anestesi (TIVA) med propofol er en vanlig teknikk nå. Reduksjonen av visse pro-inflammatoriske cytokiner i serum kan føre til jevnere utvinning etter kirurgi.
Nylig kasusrapport beviste den smertestillende effekten av propofolinfusjon. Imidlertid viste andre dyre- og kliniske studier kontroversielle resultater.
Målet med denne retrospektive studien er å undersøke de postoperative analgetiske effektene og bivirkningene av intraoperativ TIVA med propofol hos pasienter som gjennomgår kirurgi ved Queen Mary Hospital, Hong Kong mellom 2014 og 2016.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål:
- For å undersøke de smertestillende effektene av propofol.
- For å evaluere effekten av propofol på postoperative bivirkninger.
Metoder:
Retrospektiv revisjon.
Datainnsamling:
- Demografisk data;
- Typer smertestillende teknikker;
- Type smertelindringsmodaliteter;
- Smertescore opptil 72 timer postoperativt;
- Postoperativt forbruk av opioid;
- Forekomst av uønskede hendelser under APS-pleie;
- Pasientenes tilfredshet med smertelindring.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anestesijournaler og akutte smertetjenester for pasienter som ble operert mellom 2014 og 2016 på Queen Mary Hospital ville bli hentet fra datamaskinen.
Ekskluderingskriterier:
- Viktige data manglet.
- Pasient som deltar i andre forskningsprosjekter.
- Endringer i postoperativ smertebehandlingsteknikk.
- Pasienter kunne ikke vurderes postoperativt for smerte (dvs. postoperativ IPPV)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe TIVA
Pasient som gjennomgikk kirurgi ved Queen Mary Hospital, Hong Kong mellom 2014 og 2016 ved bruk av intraoperativ TIVA med propofol.
|
Pasient som gjennomgikk kirurgi ved Queen Mary Hospital, Hong Kong mellom 2014 og 2016 ved bruk av intraoperativ TIVA med propofol.
|
|
Gruppe GA
Pasient som gjennomgikk operasjon ved Queen Mary Hospital, Hong Kong mellom 2014 og 2016 ved bruk av andre generelle anestesimetoder enn intraoperativ TIVA med propofol.
|
Pasient som gjennomgikk operasjon ved Queen Mary Hospital, Hong Kong mellom 2014 og 2016 ved bruk av andre generelle anestesimetoder enn intraoperativ TIVA med propofol.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertescore
Tidsramme: til postoperativ dag 3
|
smertescore ved bruk av tallskala
|
til postoperativ dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertestillende forbruk
Tidsramme: til postoperativ dag 3
|
smertestillende forbruk base på pasientens legemiddeljournal
|
til postoperativ dag 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UW17-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .