Tanulmány a TIVA propofollal történő vizsgálatára a posztoperatív fájdalom és mellékhatások tekintetében
2022. október 11. frissítette: Wong Sau Ching Stanley, The University of Hong Kong
Retrospektív tanulmány a propofollal végzett teljes intravénás érzéstelenítés (TIVA) vizsgálatára a posztoperatív fájdalomról és a műtét utáni mellékhatásokról
A propofol egy gyakran használt érzéstelenítő, amely gyorsan felépül és kevesebb mellékhatással rendelkezik, és a propofollal végzett teljes intravénás érzéstelenítés (TIVA) ma már elterjedt technika. Bizonyos szérum gyulladást elősegítő citokinek csökkenése simább műtét utáni felépüléshez vezethet.
A közelmúltban megjelent esetek igazolták a propofol infúzió fájdalomcsillapító hatását. Más állatkísérletek és klinikai vizsgálatok azonban ellentmondásos eredményt mutattak.
Ennek a retrospektív vizsgálatnak a célja a propofollal végzett intraoperatív TIVA posztoperatív fájdalomcsillapító hatásainak és mellékhatásainak vizsgálata olyan betegeknél, akiket a hongkongi Queen Mary Kórházban 2014 és 2016 között műtéten estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célok:
- A propofol fájdalomcsillapító hatásának vizsgálata.
- A propofol posztoperatív nemkívánatos eseményekre gyakorolt hatásának értékelése.
Mód:
Retrospektív audit.
Adatgyűjtés:
- Demográfiai adat;
- A fájdalomcsillapító technikák típusai;
- A fájdalomcsillapítás módjai;
- A fájdalompontszám akár 72 óráig a műtét után;
- Posztoperatív opioid fogyasztás;
- A nemkívánatos események előfordulása az APS ellátás során;
- A betegek elégedettsége a fájdalomcsillapítással kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A hongkongi Queen Mary kórházban 2014 és 2016 között műtéten átesett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Queen Mary Kórházban 2014 és 2016 között műtéten átesett betegek érzéstelenítési és akut fájdalom szolgáltatási feljegyzéseit lekérnék a számítógépről.
Kizárási kritériumok:
- A lényeges adatok hiányoztak.
- A páciens más kutatási projektekben vesz részt.
- Változások a posztoperatív fájdalomkezelési technikában.
- A betegek posztoperatív fájdalmát nem lehetett értékelni (pl. műtét utáni IPPV)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
TIVA csoport
A hongkongi Queen Mary Kórházban 2014 és 2016 között műtéten átesett beteg intraoperatív TIVA-val propofollal.
|
A hongkongi Queen Mary Kórházban 2014 és 2016 között műtéten átesett beteg intraoperatív TIVA-val propofollal.
|
|
GA csoport
A hongkongi Queen Mary Kórházban 2014 és 2016 között műtéten esett át, általános érzéstelenítési módszerekkel, az intraoperatív TIVA propofollal.
|
A hongkongi Queen Mary Kórházban 2014 és 2016 között műtéten esett át, általános érzéstelenítési módszerekkel, az intraoperatív TIVA propofollal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom pontszám
Időkeret: a műtét utáni 3. napig
|
fájdalompontszám numerikus értékelési skála segítségével
|
a műtét utáni 3. napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: a műtét utáni 3. napig
|
fájdalomcsillapító fogyasztási alap a beteg gyógyszernyilvántartása alapján
|
a műtét utáni 3. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW17-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .