Studie om TIVA met Propofol te onderzoeken op postoperatieve pijn en bijwerkingen
11 oktober 2022 bijgewerkt door: Wong Sau Ching Stanley, The University of Hong Kong
Retrospectieve studie om totale intraveneuze anesthesie (TIVA) met propofol te onderzoeken op postoperatieve pijn en bijwerkingen na een operatie
Propofol is een veelgebruikt anestheticum met snel herstel en minder bijwerkingen en totale intraveneuze anesthesie (TIVA) met propofol is nu een veelgebruikte techniek. De vermindering van bepaalde pro-inflammatoire cytokines in het serum kan leiden tot een vlotter postoperatief herstel.
Recent casusrapport bewees het analgetische effect van propofol-infusie. Andere dier- en klinische studies lieten echter een controversieel resultaat zien.
Het doel van deze retrospectieve studie is om de postoperatieve analgetische effecten en bijwerkingen van intraoperatieve TIVA met propofol te onderzoeken bij patiënten die een operatie ondergingen in het Queen Mary Hospital, Hong Kong tussen 2014 en 2016.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen:
- Om de analgetische effecten van propofol te onderzoeken.
- Om het effect van propofol op postoperatieve bijwerkingen te evalueren.
methoden:
Controle achteraf.
Gegevensverzameling:
- Demografische data;
- Soorten pijnstillende technieken;
- Type pijnstillingsmodaliteiten;
- Pijnscore tot 72 uur postoperatief;
- Postoperatieve opioïdenconsumptie;
- Incidentie van bijwerkingen tijdens APS-zorg;
- Tevredenheid van patiënten over pijnverlichting.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die tussen 2014 en 2016 een operatie ondergingen in het Queen Mary Hospital, Hong Kong.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anesthesiegegevens en acute pijngegevens van patiënten die tussen 2014 en 2016 in het Queen Mary Hospital zijn geopereerd, zouden van de computer worden opgehaald.
Uitsluitingscriteria:
- Essentiële gegevens ontbraken.
- Patiënt die deelneemt aan andere onderzoeksprojecten.
- Veranderingen in postoperatieve pijnbeheersingstechniek.
- Patiënten konden postoperatief niet worden beoordeeld op pijn (d.w.z. postoperatieve IPPV)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep TIVA
Patiënt onderging tussen 2014 en 2016 een operatie in het Queen Mary Hospital, Hong Kong, waarbij intraoperatieve TIVA met propofol werd gebruikt.
|
Patiënt onderging tussen 2014 en 2016 een operatie in het Queen Mary Hospital, Hong Kong, waarbij intraoperatieve TIVA met propofol werd gebruikt.
|
|
Groep GA
Patiënt ondergaat een operatie in het Queen Mary Hospital, Hong Kong tussen 2014 en 2016 met andere algemene anesthesiemethoden dan intraoperatieve TIVA met propofol.
|
Patiënt ondergaat een operatie in het Queen Mary Hospital, Hong Kong tussen 2014 en 2016 met andere algemene anesthesiemethoden dan intraoperatieve TIVA met propofol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn scoren
Tijdsspanne: tot postoperatieve dag 3
|
pijnscore met behulp van een cijferschaal
|
tot postoperatieve dag 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: tot postoperatieve dag 3
|
pijnstillende consumptie op basis van het medicatiedossier van de patiënt
|
tot postoperatieve dag 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UW17-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .