- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03058991
Kognitiiviset ja emotionaaliset taidot tupakoinnin ehkäisyyn (DOAN)
Kognitiivisten ja emotionaalisten säätelyprosessien pelastaminen tupakoinnin ehkäisemiseksi
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on tutkia, missä määrin kognitiivisia (työmuisti) ja emotionaalisia (distressitoleranssi) säätelyprosesseja parantavat interventiot lisäävät tavanomaisten tupakoimattomien tiedotustoimenpiteiden tehokkuutta. Emotionaalinen ja kognitiivinen säätelyhäiriö lisää tupakoinnin todennäköisyyttä ja tekee tavallisista interventioista hyötymisen erityisen haastavaksi. Työmuisti ja siihen liittyvät puutteet tekevät yksilöiden vaikeammaksi hyödyntää interventioista saatua tietoa, tehdä harkittuja päätöksiä tupakoinnin kustannuksista ja hyödyistä sekä vastustaa kohdennettua mainontaa. Lisäksi tunteiden säätelykyvyn häiriöt lisäävät todennäköisyyttä käyttää savukkeita selviytymismekanismina negatiivisten vaikutteiden ja stressin itsesäätelyyn. Henkilöt, joilla on mielialahäiriöitä, tupakoivat useammin ja heillä on enemmän vaikeuksia lopettaa, ja he tupakoivat todennäköisemmin keinona vähentää negatiivista vaikutusta. Nykyisen projektin tavoitteena on luoda uusia näkemyksiä ja uusia lähestymistapoja tupakoinnin ehkäisyyn matalan SES-nuorten keskuudessa tutkimalla (1) tunnettujen SES:hen liittyvien puutteiden vaikutusta työmuistiin ja vaikutusta tupakointiriskin proksimaalisten mittareiden säätelyyn ja ( 2) kohdennettujen toimenpiteiden mahdollisuus näiden riskien kumoamiseksi. Erityisesti tutkijat tutkivat työmuistin harjoittelun ja häiriönsietokyvyn (mindfulness) interventioiden vaikutusta kognitiivisiin/affektiivisiin kohteisiin, jotka asettavat yksilöt vaaraan tupakoinnin aloittamisesta ja sen ylläpitämisestä.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteina on siis tutkia:
- Koulu- ja paikkakuntakohtaisten lyhytinterventioiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys, jotka kohdistuvat työmuistiin ja ahdistuksen sietokykyyn erilaisissa matalan SES-nuorten otoksissa.
- Työmuistin ja ahdistuksen sietokyvyn interventioiden vaikutukset, verrattuna pelkkään tavanomaiseen informatiiviseen interventioon, tiettyihin kognitiivis-fektiivisiin kohteisiin - viivästysalennus ja ahdistustoleranssi - olennainen tupakoinnin aloittamisen ja ylläpidon kannalta.
- Kognitiivisen/affektiivisen kohteen aktivoinnin vaikutus tupakoinnin riskin/käyttäytymisen proksimaalisiin mittauksiin ja siihen liittyviin terveysvaikutuksiin toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleiskatsaus. Tutkijat kohdistavat huomionsa korkean riskin (alhaiset SES-nuoret) väestöön, joka on erittäin tärkeä tupakoinnin aloittamisen ajankohta (lukio). Tutkimussuunnitelma edellyttää 150 tupakoimattoman nuoren lohkosatunnaistamista johonkin kolmesta interventiotilanteesta: (1) kontrollitila, joka tarjoaa terveyskasvatusta yhdistettynä tupakoinnin ehkäisemiseen liittyvään informatiiviseen interventioon (C+SPII), (2) työmuistin interventio. ennen tupakoinnin ehkäisyä koskevaa tiedotustoimenpidettä (WM+SPII), (3) Distress Tolerance Intervention, joka toimitetaan ennen tupakoinnin ehkäisyä koskevaa tiedotustoimea (DT+SPII). Tupakointiriskin proksimaaliset tulokset arvioidaan tupakointialttiuden itsearvioinnin, viivästymisalennusten ja implisiittisten tupakoinnin assosiaatioiden perusteella; tupakointikäyttäytymistä arvioidaan kuukauden seurannassa.
Tutkimusmateriaali koostuu osallistujien itsearvioinnista tupakoinnista, ikätoveritupakosta ja vanhempien tupakoinnista sekä itseraportista persoonallisuuden ominaisuuksista (esim. sensaatiohaku), jotka liittyvät riskikäyttäytymiseen. Myös biologisista tiedoista (uloshengitysistä) otetaan näytteitä CO-analyysiä varten tupakoimattomuuden vahvistamiseksi.
Interventioiden sijainti:
Tätä kirjoitettaessa tutkijat odottavat rahoituksen vahvistusta päättääkseen kolmen vaihtoehdon joukosta, kuinka toteutamme interventiot lukiossa. Tutkijat ovat pohtineet ja suunnitellut seuraavat kolme mahdollisuutta: (1) kouluaikainen interventio valitussa satunnaistetulle interventiolle ominaisessa luokkatilassa, (2) koulun jälkeinen interventio avoimessa luokkahuoneessa ja (3) koulun jälkeinen interventio yhteisökeskus. Tutkijat pitävät parempana näitä vaihtoehtoja alenevassa järjestyksessä (1-3), mutta lopullinen tilaneuvottelu on odottamassa heidän kykyään vahvistaa kohteiden kanssa, että tutkijat todella toteuttavat projektin (ovat saaneet rahoitusta). Esimerkiksi, kuten hakemuksessa todetaan, "Fenway High Schoolin rehtori Peggy Kemp tukee erittäin paljon työtämme ja aikoo tarjota sekä institutionaalista että sosiaalista tukea pyrkimyksissämme." Tutkijoiden tapaamisissa hänen kanssaan hän ehdotti, että tutkijat yrittäisivät tarjota interventiota kouluviikon aikana; huomioi, että nämä interventiot sopivat joko kotihuoneen tai PE-ajan opetusvaatimuksiin. Näiden koulun sisäisten opetuspaikkojen käyttö vaatisi koulunjohtajan hyväksynnän, mutta hyväksynnän saaminen edellyttää välttämättä rahoituksen vahvistusta. Tukikirjeistä tutkijat ovat saaneet asiakirjoja siitä, että jos he eivät pysty toteuttamaan vaihtoehtoa #1 tai #2, he voivat silti toteuttaa tämän projektin vaatimukset käyttämällä vaihtoehtoa #3.
Interventiot: Osallistujat satunnaistetaan (käyttämällä satunnaislukutaulukkoa, jossa käytetään muuttuvia lohkokokoja) yhteen kolmesta tutkimustilanteesta kahden lohkosatunnaistustekijän mukaan: sukupuoli ja vanhempien tupakointitila. Jokainen interventio on suoritettava kahdeksan peräkkäisen viikon aikana. Interventioita johtaa projektijohtaja, tohtori Eugenia Gorlin, tohtorien jatkuvassa valvonnassa. Otto ja Doan. Kaikki interventiot suoritetaan ryhmissä. Kukin tutkimusinterventio on annettava kahdesti viikossa kahdeksan peräkkäisen viikon aikana. Kohteena olevien lukiolaisten kouluvuosi tarjoaa 8 interventioaaltoa. Kun aaltoa kohden on 30 yksilöä (satunnaistettu 10:een kussakin interventiossa minkä tahansa aallon kohdalla), tutkijat odottavat saavuttavamme täyden aihevalikoimamme 5 aallolla. Ryhmäpesäkkäisyys huomioidaan analyysisuunnitelmassa.
Smoking Prevention Informational Intervention (SPII) on yhteinen kaikille tutkimuksen satunnaistetuille sairauksille. Tutkijat valitsivat toimenpiteen lyhyistä perusterveydenhuoltoon perustuvista interventioista, jotka noudattivat Yhdysvaltain kansallisten terveyslaitosten tupakan käytön ja riippuvuuden kliinisen käytännön ohjetta. Nuorille tarjotaan ikään sopivaa koulutusta tupakoinnin normeista ja terveysvaikutuksista, vahvistetaan tupakoimattomuus ja apua henkilökohtaisen strategian kehittämisessä raittiuden ylläpitämiseksi. Lisäksi tutkijat sisällyttävät motivoivan haastattelukomponentin. Monet näistä elementeistä ovat yhdenmukaisia Colbyn et al.:n nuorten tupakoitsijoille tarkoitetussa nuorten MI-ohjelmassa käyttämien elementtien kanssa. (2005). Tutkijat sisällyttävät edelleen SPII-interventioon Colbyn ja kumppanien ohjattuja kuvia tupakoinnin/tupakoimattomien elämäntilanteesta sekä ryhmäistuntoidemme aloittamista, joissa tutkitaan avoimesti havaittuja tupakoinnin pitämistä ja ei-tykkäyksiä. istunnot, Massachusettsin kansanterveysministeriön kehittämien videovinjettien tarjoaminen herättämään keskustelua neljästä sisältöalueesta: terveysvaikutukset, sosiaaliset seuraukset, riippuvuus ja taloudelliset kustannukset. SPII toimitetaan noudattaen kutakin kolmesta erityisestä interventioehdosta, jotka on kuvattu "Opiskeluaseet"-osiossa.
Kaikilla ryhmillä on 8 viikon harjoitukset, jotka järjestetään kahdesti viikossa ja jokainen kestää enintään 1 tunnin. Näissä harjoituksissa tarjotaan välipaloja. Lisäksi osallistujia pyydetään harjoittelemaan tuntitaitoja (esim. 20 min harjoittelua 3 kertaa viikossa) näiden istuntojen ulkopuolella noin 1 tunti viikossa (muistiohjelman osalta tämä sisältää ajanvarauksen tietokonehuoneessa tätä varten opiskelu).
Tietojen analysoinnin yleiskatsaus:
Seuraavat tietojen analysointitoimenpiteet on suunniteltu tämänhetkisen kirjoituksen jälkeen, mutta niitä voidaan muuttaa sisällyttämään uusia, tiukempia tilastollisia mallinnusmenetelmiä, kun ne tulevat saataville.
- Koulu- ja paikkakuntakohtaisten lyhytinterventioiden toteutettavuus/hyväksyttävyys arvioidaan rekrytointi- ja osallistumisasteiden perusteella koko opintojakson ajan; hyväksyttävyys (80 % interventioista osallistuu 70 % satunnaistetusta otoksesta) arvioidaan kolmen ehdon osalta.
- Tutkijat olettavat, että WM+SPII- ja DT+SPII-interventiot suhteessa C+SPII:hen johtavat korkeampaan WM-arvoon ja korkeampaan DT-arvoon. Lisäksi tutkijat odottavat, että WM on korkeampi WM+SPII:ssa kuin DT+SPII:ssa ja että DT on korkeampi DT+SPII:ssa kuin WM+SPII:ssa. Jälkimmäinen kontrasti osoittaa, eroavatko kaksi aktiivista hoitoa toisistaan WM:ssä ja/tai DT:ssä; Näiden jälkimmäisten analyysien suorittamiseksi tutkijat korvaavat WM+SPII:n ja C+SPII:n vastakkaisen valemuuttujan valemuuttujalla, joka vertaa WM+SPII:ta DT+SPII:hen.
- Jotta voidaan arvioida kognitiivisen/affektiivisen kohdeaktivoinnin vaikutusta proksimaaliseen tupakoinnin riskiin/käyttäytymiseen toimenpiteen jälkeen, WM ja DT lisätään (samanaikaisesti) MLM-malleissa kullekin kolmelle tupakointiriskin (herkkyys) mittarille. tupakointiin, implisiittisiin asenteisiin tupakointiin ja alennusten viivästymiseen) ja todelliseen tupakointikäyttäytymiseen (tupakointikäyttäytyminen on kaksijakoista, joten se analysoidaan logistisella linkitystoiminnolla varustetun GLMM:n avulla). Näissä malleissa tulosta ennustavat WM:n ja DT:n regressiokertoimet osoittavat, missä määrin kumpikin liittyy tupakoinnin riskiin, ja hallitsevat näiden muuttujien ja tulosten välistä samanaikaista muutosta ajan kuluessa. Tämä lähestymistapa laskee sekä WN:n että DT:n välisen suhteen proksimaalisten tupakointiriskin mittareiden kanssa koehenkilöiden sisällä ajan kuluessa. Useiden tilastollisten testien korjaamiseen käytetään Benjamini-Hochbergin menetelmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Boston University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret (12-vuotiaat tai sitä vanhemmat), jotka ovat ilmoittautuneet lukioon fuksi- tai toisen vuoden opiskelijaksi.
- Odotamme sen yhteisön väestörakenteen, johon rekrytoimme, olevan noin 70 % otoksesta köyhyysrajan tasolla tai sen alapuolella, tasapainossa miesten ja naisten välillä, ja suurin osa on etnistä vähemmistöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Muun kuin englanninkielinen (toiminnallinen kyvyttömyys lukea ja ymmärtää suostumuslomaketta ja keskustella puhutulla englannin kielellä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hätätoleranssiinterventio
Ahdistusta sietävässä interventiossa tutkijat käyttävät Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelmaa, joka on mukautettu käytettäväksi nuorten kanssa.
Tämä MBSR:n versio noudattaa tarkasti Kabat-Zinnin kehittämää alkuperäistä käsitettä.
Painopiste on muodollisissa ja epämuodollisissa mindfulness-käytännöissä, jotka rohkaisevat osallistujia edistämään aikomusta, huomiota ja asennetta.
Tutkijat tekevät pieniä muutoksia MBSR-intervention toimitukseen ottaakseen huomioon osallistujiensa kehitysvaiheen (esim. keskittymiskyky) kannustaakseen säilyttämistä ja lisäämään relevanssia.
Näiden muutosten ansiosta tutkijat voivat myös sovittaa keston työmuistin interventioon.
|
Katso käsivarren/ryhmän kuvaus.
|
|
Kokeellinen: Työmuistin interventio
Työmuistin harjoitteluun tutkijat käyttävät Cogmed RM -ohjelmaa.
Osallistujia pyydetään käyttämään ohjelmaa kahdesti viikossa, joka kerta tunnin ajan, valvoen 8 viikon ajan.
Osallistujia pyydetään käyttämään ohjelmaa myös muina päivinä 25-35 minuuttia.
Ohjelma muistuttaa videopeliä ja sisältää useita erilaisia "pelejä", jotka vaativat visuaalis-spatiaalista työmuistia (esineiden sijainnin muistaminen) sekä verbaalisen ja visuaalisen työmuistin yhdistelmää (foneemien, kirjainten ja numeroiden muistaminen).
Ohjelma mukautuu käyttäjän suoritukseen siten, että harjoittelijat pystyvät suoriutumaan kykyjensä rajoissa, mikä stimuloi WM-kapasiteetin mukautumista.
|
Katso käsivarren/ryhmän kuvaus.
|
|
Active Comparator: Hallitse informatiivista interventiota
Tätä kontrolliinformaatiointerventiota on käytetty tutkijoiden ja muiden aiemmissa tutkimuksissa.
Nykyisessä sovelluksessa se vastaa hätätoleranssin ja työmuistin interventioiden istuntoaikaa ja jättää huomiotta tupakoinnin (joka on erityinen kaikissa interventioissa tarjottavalle SPII-interventiolle), ja se koostuu keskusteluista erilaisista terveellisistä asioista. elämäntapaaiheita, kuten terveellistä syömistä, stressin/ajanhallintaa ja suositeltuja terveystarkastuksia.
|
Katso käsivarren/ryhmän kuvaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erityistavoite 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka osallistuivat vähintään 13 interventioon
Aikaikkuna: Interventio (viikko 1 - viikko 8)
|
Kunkin toimenpiteen toteutettavuus/hyväksyttävyys (indeksinä on vähintään 80 %:n osallistuminen interventioihin ja 70 % satunnaistetusta otoksesta) arvioidaan.
|
Interventio (viikko 1 - viikko 8)
|
|
Erityinen tavoite 2: Työmuistin kapasiteetti
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Arviointi sisältää kolme tietokoneohjattua WM-suorituskykymittausta (N-back, Auditory Digit Span ja Corsi Block Tapping -tehtävä), jotka z-pisteytetään ja kootaan yhteen WM-indeksin luomiseksi. Working Memory Capacity Z-pistemäärä ilmaisee standardien lukumäärän. poikkeamat keskiarvosta.
Z-pistemäärä 0 on yhtä suuri kuin vertailupopulaation (eli terveet, ikäiset ja sukupuoleen sopivat lapset) keskiarvo.
Negatiiviset luvut osoittavat arvoja, jotka ovat pienempiä kuin vertailupopulaatio, ja positiiviset luvut osoittavat korkeampia arvoja kuin vertailupopulaatio ja korkeammat pisteet, jotka kuvastavat suurempaa kapasiteettia.
|
1 viikko
|
|
Erityinen tavoite 2: Hädän sietokyky
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Distress Tolerance (DT) -arviointi sisältää Distress Tolerance Indexin (DII) ja tietokoneistetun Mirror-Tracing Persistence Task -tehtävän (MTPT-C), jotka z-pisteytetään ja kootaan yhteen DT-indeksin muodostamiseksi. Hätätoleranssin Z-pistemäärä ilmaisee numeron keskihajonnan keskiarvosta poispäin.
Z-pistemäärä 0 on yhtä suuri kuin vertailupopulaation (eli terveet, ikäiset ja sukupuoleen sopivat lapset) keskiarvo.
Negatiiviset luvut osoittavat arvoja, jotka ovat pienempiä kuin vertailupopulaatio, ja positiiviset luvut osoittavat arvoja korkeampia kuin vertailupopulaatio ja korkeammat pisteet heijastavat huonompaa toleranssia.
|
1 viikko
|
|
Erityinen tavoite 3: Tupakointiriski (normaali tupakoinnin arviointi)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Normaali tupakointiarviointi on yksi kolmesta tupakointiriskin arvioinnista B-IAT:n ja viivästysalennustehtävän ohella.
Tässä on raportoitu SSA:n tulokset, 5-osainen asteikko, jossa kysytään asenteita ja tupakoinnin todennäköisyyttä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (ei herkkyyttä) 11:een (korkein alttius).
Näiden pisteiden luonnollinen logaritmi raportoidaan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa herkkyyttä.
|
1 viikko
|
|
Erityinen tavoite 3: Tupakointiriski (B-IAT)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Lyhyt implisiittisten asenteiden testi on yksi kolmesta tupakointiriskin arvioinnista sekä viivästysalennustehtävä ja SSA.
Tässä on raportoitu B-IAT-tehtävän d-pisteet.
Osallistujat lajittelivat ärsykkeet "positiivisiin" tai "negatiivisiin" luokkiin 4 lohkossa - joista 2 sisälsivät "Tupakointi" ja "Olen positiivinen", muut 2 mukaan lukien "Tupakointi" ja "Minusta tuntuu negatiiviselta".
Lyhyemmät vasteajat lajitettaessa "Tupakointi - Positiivinen" vs. "Tupakointi - negatiivinen" -lohkoja osoittavat implisiittistä taipumusta yhdistää "tupakointi" "positiiviseen".
Standardoidut eropisteet (d-pisteet) laskettiin käyttämällä aiemman tutkimuksen (Greenwald, Banaji ja Nosek, 2003) suosittelemaa parannettua pisteytysalgoritmia.
Korkeammat d-pisteet osoittavat vähemmän positiivisia implisiittisiä asenteita tupakointiin.
|
1 viikko
|
|
Erityinen tavoite 3: Tupakointiriski (viivästysalennustehtävä)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Viivealennustehtävä on yksi kolmesta tupakointiriskin arvioinnista B-IAT:n ja SSA:n ohella.
Se sisältää sarjan tietokonepohjaisia päätöksiä, joissa osallistujat valitsevat rahapalkinnon välittömästi tai suuremman palkinnon 7, 14 tai 30 päivän kuluttua.
Osallistujille ilmoitettiin, että heille maksetaan satunnaisesti valitussa kokeessa valittu summa.
K-arvot lähetettiin analyyseihin korkeammilla pisteillä, mikä edustaa suurta viivästyneiden palkkioiden diskonttaamista, mikä tarkoittaa, että korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa taipumusta valita välitön palkinto.
K-arvojen luonnollisia logareja käytettiin, jos K-arvot osoittivat suurta vinoutta.
Tässä raportoidaan k-arvojen luonnolliset lokit viivediskontatointitehtävästä.
Luonnollisia lokeja käytetään vähentämään k-arvojen vinoutta.
|
1 viikko
|
|
Erityinen tavoite 4: Todellinen tupakointitila
Aikaikkuna: 1 viikko
|
PiCO Smokerlyzer on työkalu, jolla arvioidaan osallistujan uloshengittämän hiilimonoksidin määrää arvoilla 0–150 miljoonasosaa (PPM), jossa alle 3 pisteet osoittavat tupakoimattomuutta ja yli 36 pisteet erittäin voimakasta riippuvuutta.
Timeline Follow Back on itseraportointimitta, jossa osallistujat raportoivat päivittäin poltettujen savukkeiden määrän viimeisen kuukauden aikana.
Tupakoittajien keskimääräiset osuudet on raportoitu (0 = ei tupakointia, 1 = tupakointi), ja tupakointikäyttäytyminen on arvioitu piCO Smokerlyzerin ja Timeline Follow Backin avulla.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael W Otto, Ph.D., Boston University
- Päätutkija: Stacey Doan, Ph.D., Claremont McKenna College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Otto MW, Gorlin EI, Rosenfield D, Patten EA, Bickel WK, Zvolensky MJ, Doan SN. Rescuing cognitive and emotional regulatory skills to aid smoking prevention in at-risk youth: A randomized trial. Contemp Clin Trials. 2018 Jul;70:1-7. doi: 10.1016/j.cct.2018.04.005. Epub 2018 Apr 12.
- Otto MW, Rosenfield D, Gorlin EI, Hoyt DL, Patten EA, Bickel WK, Zvolensky MJ, Doan SN. Targeting cognitive and emotional regulatory skills for smoking prevention in low-SES youth: A randomized trial of mindfulness and working memory interventions. Addict Behav. 2020 May;104:106262. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.106262. Epub 2019 Dec 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21DA041531-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R21DA041531 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .