Habilidades cognitivas e emocionais para ajudar na prevenção do tabagismo (DOAN)

Visão geral. Os investigadores têm como alvo uma população de alto risco (adolescentes com baixo nível socioeconômico) em um período altamente relevante (ensino médio) para o início do tabagismo. O desenho do estudo pede a randomização em bloco de 150 adolescentes não fumantes para uma das três condições de intervenção: (1) uma condição de controle que oferece educação em saúde combinada com uma intervenção informativa de prevenção do tabagismo (C+SPII), (2) uma intervenção de Memória de Trabalho entregue antes de uma intervenção informativa de prevenção do tabagismo (WM+SPII), (3) uma Intervenção de Tolerância ao Sofrimento aplicada antes de uma intervenção informativa de prevenção do tabagismo (DT+SPII). Os desfechos proximais de risco de tabagismo são avaliados por auto-relato de propensão ao tabagismo, desconto de atraso e associações implícitas ao tabagismo; o comportamento tabagista é avaliado no seguimento de um mês.

O material de pesquisa consistirá no auto-relato do participante sobre tabagismo, tabagismo entre colegas e tabagismo dos pais, bem como auto-relato de características de personalidade (por exemplo, busca de sensações) que estão associados a comportamentos de risco. Dados biológicos (de exalações) também são amostrados para análise de CO, para confirmar o status de não-fumante.

Local das Intervenções:

No momento em que escrevo, os investigadores aguardam a confirmação do financiamento para decidir entre três opções de como forneceremos as intervenções na escola secundária. Os investigadores pensaram e planejaram as três possibilidades a seguir: (1) uma intervenção em horário escolar em um espaço de sala de aula selecionado específico para a intervenção aleatória, (2) uma intervenção após o horário escolar em um espaço de sala de aula aberto e (3) uma intervenção após o horário escolar em um centro comunitário. Os investigadores preferem essas opções em ordem decrescente (1 a 3), mas a negociação final do espaço depende de sua capacidade de confirmar com os sites que os investigadores realmente farão o projeto (obtiveram financiamento). Por exemplo, conforme observado na inscrição, "a diretora da Fenway High School, Peggy Kemp, é extremamente favorável ao nosso trabalho e planeja fornecer apoio institucional e social em nosso empreendimento". Nas reuniões dos investigadores com ela, ela sugeriu que os investigadores tentassem fornecer a intervenção durante a semana escolar; observando que essas intervenções atendem às demandas instrucionais para a sala de aula ou o tempo de educação física. O uso desses espaços de instrução na escola exigiria a aprovação do superintendente da escola, mas o processo de obtenção dessa aprovação necessariamente aguarda a confirmação do financiamento. As cartas de apoio dos investigadores obtiveram documentos que, se não puderem realizar a opção nº 1 ou a opção nº 2, ainda poderão realizar as demandas deste projeto utilizando a opção nº 3.

Intervenções: Os participantes serão randomizados (usando uma tabela de números aleatórios utilizando tamanhos de bloco variáveis) para 1 de 3 condições de estudo de acordo com dois fatores de randomização de bloco: sexo e tabagismo dos pais. Cada intervenção deve ser entregue ao longo de oito semanas consecutivas. As intervenções serão conduzidas pela Diretora do Projeto, Dra. Eugenia Gorlin, com supervisão contínua dos Drs. Otto e Doan. Todas as intervenções serão entregues em grupos. Cada uma das intervenções do estudo deve ser entregue duas vezes por semana durante oito semanas consecutivas. O ano letivo para os alunos-alvo do ensino médio se presta a 8 ondas de intervenção. Com 30 indivíduos por onda (randomizados para 10 em cada intervenção para qualquer onda), os investigadores preveem atingir nosso grupo de sujeitos completo em 5 ondas. O aninhamento de grupo será contabilizado no plano analítico.

A Intervenção Informativa de Prevenção do Tabagismo (SPII) será comum a todas as condições randomizadas no estudo. Os investigadores selecionaram a intervenção a partir de breves intervenções baseadas em cuidados primários que seguiram as Diretrizes de Prática Clínica de Uso de Tabaco e Dependência do Serviço de Saúde Pública dos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA. Os jovens receberão educação adequada à idade sobre as normas e consequências do tabagismo para a saúde, afirmação de seu status de não-fumante e ajuda no desenvolvimento de uma estratégia personalizada para manter a abstinência. Além disso, os investigadores incorporarão um componente de entrevista motivacional. Muitos desses elementos são consistentes com os usados ​​no programa de EM para adolescentes fumantes de Colby et al. (2005). Os investigadores incorporarão ainda mais na intervenção do SPII as imagens guiadas de Colby e associados sobre o futuro status de vida fumante/não fumante, e o início de nossas sessões de grupo com exploração aberta dos gostos e desgostos percebidos sobre fumar e, durante 4 sessões, fornecimento de vinhetas gravadas em vídeo desenvolvidas pelo Departamento de Saúde Pública de Massachusetts para estimular a discussão sobre quatro áreas de conteúdo: efeitos na saúde, consequências sociais, dependência e custo financeiro. O SPII será entregue seguindo cada uma das 3 condições de intervenção específicas descritas na seção "Braços de estudo".

Todos os grupos terão 8 semanas de sessões de treinamento, com sessões agendadas duas vezes por semana e cada uma com duração de até 1 hora. Lanches serão servidos nessas sessões de treinamento. Além disso, os participantes serão solicitados a praticar habilidades de classe (por exemplo, 20 minutos de prática 3 vezes por semana) fora dessas sessões por aproximadamente 1 hora por semana (para o programa de memória, isso inclui agendar um horário na sala de informática fornecida para este estudar).

Visão geral da análise de dados:

Os procedimentos de análise de dados a seguir estão planejados a partir da redação atual, mas podem ser modificados para incorporar abordagens de modelagem estatística novas e mais rigorosas à medida que se tornam disponíveis.

1. A viabilidade/aceitabilidade de intervenções breves baseadas na escola e na comunidade será avaliada por taxas de recrutamento e frequência durante o período do estudo; a aceitabilidade (participação de 80% das intervenções por 70% da amostra aleatória) será avaliada nas 3 condições.
2. Os investigadores levantam a hipótese de que as intervenções WM+SPII e DT+SPII, em relação a C+SPII, levarão a WM e DT mais altos, respectivamente. Além disso, os investigadores esperam que WM seja maior em WM+SPII do que em DT+SPII, e que DT seja maior em DT+SPII do que em WM+SPII. O último contraste indicará se os dois tratamentos ativos diferem um do outro em WM e/ou DT; para realizar estas últimas análises, os investigadores irão substituir a variável fictícia contrastando WM+SPII e C+SPII, por uma variável fictícia comparando WM+SPII com DT+SPII.
3. Para avaliar o impacto da ativação do alvo cognitivo/afetivo no risco/comportamento de tabagismo proximal após a intervenção, WM e DT serão adicionados (simultaneamente) como preditores de resultados variáveis ​​no tempo em modelos MLM para cada uma das 3 medidas de risco de tabagismo (suscetibilidade para fumar, atitudes implícitas em relação ao tabagismo e desconto de atraso) e para o comportamento real de fumar (o comportamento de fumar é dicotômico, portanto, será analisado usando um GLMM com uma função de ligação logística). Os coeficientes de regressão para prognóstico de WM e DT nesses modelos indicarão o grau em que cada um está relacionado ao risco de fumar acima do outro, e controlarão a mudança paralela ao longo do tempo entre essas variáveis ​​e os resultados. Essa abordagem calcula a relação entre WN e DT com medidas proximais de risco de tabagismo nos indivíduos ao longo do tempo. O método de Benjamini-Hochberg será utilizado para correção de múltiplos testes estatísticos.