Competenze cognitive ed emotive per aiutare la prevenzione del fumo (DOAN)

Panoramica. Gli investigatori si rivolgono a una popolazione ad alto rischio (adolescenti con SES basso) in un periodo molto rilevante (liceo) per l'insorgenza del fumo. Il disegno dello studio richiede la randomizzazione in blocco di 150 adolescenti non fumatori a una delle tre condizioni di intervento: (1) una condizione di controllo che offre educazione alla salute combinata con un intervento informativo sulla prevenzione del fumo (C+SPII), (2) un intervento sulla memoria di lavoro fornito prima di un intervento informativo sulla prevenzione del fumo (WM+SPII), (3) un intervento di tolleranza al disagio consegnato prima di un intervento informativo sulla prevenzione del fumo (DT+SPII). Gli esiti prossimali del rischio di fumo sono valutati mediante l'autovalutazione della propensione al fumo, l'attualizzazione del ritardo e le associazioni implicite al fumo; il comportamento al fumo viene valutato a un mese di follow-up.

Il materiale di ricerca consisterà in auto-segnalazioni dei partecipanti sul fumo, sul fumo tra pari e sul fumo dei genitori, nonché sull'auto-segnalazione delle caratteristiche della personalità (ad es. ricerca di sensazioni) che sono associate a comportamenti a rischio. Anche i dati biologici (dalle esalazioni) vengono campionati per l'analisi del CO, per confermare lo stato di non fumatore.

Luogo degli Interventi:

Al momento della stesura di questo documento, gli inquirenti sono in attesa della conferma del finanziamento per decidere tra tre opzioni su come erogare gli interventi al liceo. Gli investigatori hanno pensato e pianificato le seguenti tre possibilità: (1) un intervento in orario scolastico in uno spazio di classe selezionato specifico per l'intervento randomizzato, (2) un intervento di doposcuola in uno spazio di classe aperto e (3) un intervento di doposcuola in un centro comunitario. Gli investigatori preferiscono queste opzioni in ordine decrescente (da 1 a 3), ma la negoziazione finale dello spazio è in attesa della loro capacità di confermare con i siti che gli investigatori realizzeranno effettivamente il progetto (hanno ottenuto il finanziamento). Ad esempio, come indicato nella domanda, "il preside della Fenway High School, Peggy Kemp, è estremamente favorevole al nostro lavoro e prevede di fornire supporto sia istituzionale che sociale nel nostro impegno". Negli incontri con gli investigatori con lei, ha suggerito che gli investigatori provassero a fornire l'intervento durante la settimana scolastica; notando che questi interventi soddisfano le esigenze didattiche sia per l'aula che per l'ora di educazione fisica. L'uso di questi slot didattici all'interno della scuola richiederebbe l'approvazione del sovrintendente scolastico, ma il processo per ottenere tale approvazione attende necessariamente la conferma del finanziamento. Le lettere di sostegno degli investigatori hanno ottenuto documenti che se non sono in grado di realizzare l'opzione n. 1 o l'opzione n. 2, possono comunque realizzare le richieste di questo progetto utilizzando l'opzione n.

Interventi: i partecipanti saranno randomizzati (utilizzando una tabella di numeri casuali che utilizza blocchi di dimensioni variabili) a 1 delle 3 condizioni di studio in base a due fattori di randomizzazione del blocco: sesso e stato di fumo dei genitori. Ogni intervento deve essere consegnato nell'arco di otto settimane consecutive. Gli interventi devono essere guidati dal Direttore del Progetto, Dr. Eugenia Gorlin, con la supervisione continua dei Drs. Otto e Don. Tutti gli interventi saranno erogati in gruppi. Ciascuno degli interventi dello studio deve essere consegnato due volte a settimana per otto settimane consecutive. L'anno scolastico per gli studenti delle scuole superiori target si presta a 8 ondate di intervento. Con 30 individui per ondata (randomizzati a 10 in ogni intervento per ogni data ondata), i ricercatori prevedono di raggiungere il nostro pool completo di soggetti in 5 ondate. L'annidamento di gruppo verrà tenuto in considerazione nel piano analitico.

L'intervento informativo sulla prevenzione del fumo (SPII) sarà comune a tutte le condizioni randomizzate nello studio. I ricercatori hanno selezionato l'intervento tra brevi interventi di assistenza primaria che hanno seguito le linee guida per la pratica clinica dell'uso del tabacco e della dipendenza del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti del National Institutes of Health. Ai giovani verrà fornita un'istruzione adeguata all'età sulle norme e le conseguenze sulla salute del fumo, l'affermazione del loro status di non fumatori e l'aiuto nello sviluppo di una strategia personalizzata per mantenere l'astinenza. Inoltre, gli investigatori incorporeranno una componente di colloquio motivazionale. Molti di questi elementi sono coerenti con gli elementi utilizzati nel programma Youth MI per adolescenti fumatori di Colby et al. (2005). I ricercatori incorporeranno ulteriormente nell'intervento SPII le immagini guidate di Colby e soci sul futuro stato di vita di fumatori/non fumatori e l'inizio delle nostre sessioni di gruppo con l'esplorazione aperta delle simpatie e antipatie percepite riguardo al fumo e, durante 4 sessioni, fornitura di vignette videoregistrate sviluppate dal Dipartimento della sanità pubblica del Massachusetts per stimolare la discussione su quattro aree di contenuto: effetti sulla salute, conseguenze sociali, dipendenza e costo finanziario. Lo SPII verrà consegnato seguendo ciascuna delle 3 condizioni specifiche di intervento descritte nella sezione "Armi di studio".

Tutti i gruppi avranno 8 settimane di sessioni di allenamento, con sessioni programmate due volte a settimana e ciascuna della durata massima di 1 ora. In queste sessioni di formazione verranno serviti degli spuntini. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di praticare le abilità di classe (ad esempio, 20 minuti di pratica 3 volte a settimana) al di fuori di queste sessioni per circa 1 ora a settimana (per il programma di memoria, questo include il tempo di programmazione nella sala computer prevista per questo studio).

Panoramica dell'analisi dei dati:

Le seguenti procedure di analisi dei dati sono pianificate al momento della scrittura attuale, ma possono essere modificate per incorporare approcci di modellazione statistica nuovi e più rigorosi non appena disponibili.

1. La fattibilità/accettabilità di interventi brevi basati sulla scuola e sulla comunità sarà valutata in base ai tassi di reclutamento e frequenza durante il periodo di studio; l'accettabilità (presenza dell'80% degli interventi da parte del 70% del campione randomizzato) sarà valutata attraverso le 3 condizioni.
2. I ricercatori ipotizzano che gli interventi WM+SPII e DT+SPII, relativi a C+SPII, porteranno rispettivamente a WM e DT più elevati. Inoltre, i ricercatori si aspettano che la WM sia più alta in WM+SPII che in DT+SPII e che DT sia più alta in DT+SPII che in WM+SPII. Quest'ultimo contrasto indicherà se i due trattamenti attivi differiscono l'uno dall'altro su WM e/o DT; per eseguire queste ultime analisi, i ricercatori sostituiranno la variabile fittizia che contrasta WM+SPII e C+SPII, con una variabile fittizia che confronta WM+SPII con DT+SPII.
3. Per valutare l'impatto dell'attivazione del target cognitivo/affettivo sul rischio/comportamento prossimo al fumo dopo l'intervento, WM e DT verranno entrambi aggiunti (simultaneamente) come predittori di esito variabili nel tempo nei modelli MLM per ciascuna delle 3 misure del rischio di fumo (suscettibilità al fumo, atteggiamenti impliciti nei confronti del fumo e ritardo nell'attualizzazione) e per il comportamento effettivo del fumo (il comportamento del fumo è dicotomico, quindi sarà analizzato utilizzando un GLMM con una funzione di collegamento logistico). I coefficienti di regressione per WM e DT che prevedono l'esito in questi modelli indicheranno il grado in cui ciascuno è correlato al rischio di fumo rispetto all'altro e controllano il cambiamento parallelo nel tempo tra queste variabili e gli esiti. Questo approccio calcola la relazione tra WN e DT con misure prossimali del rischio di fumo all'interno dei soggetti nel tempo. Il metodo Benjamini-Hochberg verrà utilizzato per correggere più test statistici.