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Kognitive und emotionale Fähigkeiten zur Unterstützung der Raucherprävention (DOAN)

21. Juli 2021 aktualisiert von: Michael Otto, Boston University Charles River Campus

Rettung kognitiver und emotionaler Regulierungsprozesse zur Unterstützung der Raucherprävention

Der Zweck des vorliegenden Vorschlags besteht darin, zu untersuchen, inwieweit Interventionen zur Verbesserung kognitiver (Arbeitsgedächtnis) und emotionaler (Belastungstoleranz) Regulierungsprozesse die Wirksamkeit standardmäßiger Informationsinterventionen zum Rauchverbot steigern. Emotionale und kognitive Dysregulation erhöhen die Wahrscheinlichkeit des Rauchens und machen es zu einer besonderen Herausforderung, von Standardinterventionen zu profitieren. Arbeitsgedächtnis und damit verbundene Defizite erschweren es Einzelpersonen, Informationen aus Interventionen zu nutzen, vernünftige Entscheidungen über Kosten und Nutzen des Rauchens zu treffen und sich gezielter Werbung zu widersetzen. Darüber hinaus erhöhen Störungen der Fähigkeit zur Emotionsregulation die Wahrscheinlichkeit, Zigaretten als Bewältigungsmechanismus zur Selbstregulierung negativer Affekte und Stress zu nutzen. Personen mit affektiven Störungen rauchen häufiger und haben größere Schwierigkeiten, mit dem Rauchen aufzuhören, und rauchen eher, um negative Auswirkungen zu reduzieren. Das Ziel des aktuellen Projekts besteht darin, neue Erkenntnisse und neue Ansätze zur Rauchprävention bei Jugendlichen mit niedrigem SES zu generieren, indem (1) der Einfluss bekannter SES-bedingter Defizite im Arbeitsgedächtnis und die Regulierung auf proximale Maße des Raucherrisikos untersucht wird, und ( 2) das Potenzial gezielter Interventionen zur Umkehr dieser Risiken. Konkret untersuchen die Forscher den Einfluss von Arbeitsgedächtnistraining und Interventionen zur Stresstoleranz (Achtsamkeit) auf kognitive/affektive Ziele, wodurch Personen einem Risiko für die Aufnahme und Aufrechterhaltung des Rauchens ausgesetzt werden.

Die spezifischen Ziele dieser Studie bestehen daher darin, Folgendes zu untersuchen:

  1. Die Durchführbarkeit und Akzeptanz von schul- und gemeinschaftsbasierten Kurzinterventionen, die auf das Arbeitsgedächtnis und die Stresstoleranz bei einer vielfältigen Stichprobe von Jugendlichen mit niedrigem SES abzielen.
  2. Die Auswirkungen von Arbeitsgedächtnis- und Stresstoleranz-Interventionen im Vergleich zu einer Standard-Informationsintervention allein auf spezifische kognitiv-affektive Ziele – Verzögerungsdiskontierung und Stresstoleranz – relevant für den Beginn und die Aufrechterhaltung des Zigarettenrauchens.
  3. Der Einfluss der kognitiven/affektiven Zielaktivierung auf proximale Messungen des Rauchrisikos/-verhaltens und der damit verbundenen Gesundheitsergebnisse nach der Intervention.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Überblick. Die Forscher zielen auf eine Hochrisikopopulation (Jugendliche mit niedrigem SES) in einem für den Beginn des Rauchens äußerst relevanten Zeitraum (Oberschule) ab. Das Studiendesign sieht eine Block-Randomisierung von 150 Nichtraucher-Jugendlichen in eine von drei Interventionsbedingungen vor: (1) eine Kontrollbedingung, die Gesundheitserziehung in Kombination mit einer Informationsintervention zur Raucherprävention (C+SPII) bietet, (2) eine durchgeführte Arbeitsgedächtnisintervention vor einer Informationsintervention zur Raucherprävention (WM+SPII), (3) eine Intervention zur Stresstoleranz, die vor einer Informationsintervention zur Raucherprävention durchgeführt wurde (DT+SPII). Die proximalen Ergebnisse des Raucherrisikos werden anhand des Selbstberichts zur Rauchneigung, der Verzögerungsdiskontierung und impliziter Assoziationen mit dem Rauchen bewertet. Das Rauchverhalten wird bei der Nachuntersuchung nach einem Monat beurteilt.

Das Forschungsmaterial besteht aus den Selbstberichten der Teilnehmer über das Rauchen, das Rauchen unter Gleichaltrigen und dem Rauchen der Eltern sowie aus Selbstberichten über Persönlichkeitsmerkmale (z. B. Sensationssucht), die mit Risikoverhalten verbunden sind. Für die CO-Analyse werden auch biologische Daten (aus der Ausatmung) erhoben, um den Nichtraucherstatus zu bestätigen.

Ort der Interventionen:

Während ich dies schreibe, warten die Ermittler auf die Finanzierungsbestätigung, um über drei Optionen zu entscheiden, wie wir die Interventionen an der High School durchführen werden. Die Forscher haben über die folgenden drei Möglichkeiten nachgedacht und geplant: (1) eine Intervention während der Schulzeit in ausgewählten Klassenzimmern, die speziell auf die randomisierte Intervention zugeschnitten ist, (2) eine Intervention nach der Schule in einem offenen Klassenzimmer und (3) eine Intervention nach der Schule ein Gemeindezentrum. Die Ermittler bevorzugen diese Optionen in absteigender Reihenfolge (1 bis 3), aber die endgültige Aushandlung des Raums hängt davon ab, ob sie mit den Standorten bestätigen können, dass die Ermittler das Projekt tatsächlich durchführen werden (Finanzierung erhalten haben). Beispielsweise heißt es im Antrag: „Die Schulleiterin der Fenway High School, Peggy Kemp, unterstützt unsere Arbeit außerordentlich und plant, unser Vorhaben sowohl institutionell als auch sozial zu unterstützen.“ In den Treffen der Ermittler mit ihr schlug sie vor, dass die Ermittler versuchen sollten, die Intervention während der Schulwoche durchzuführen; Beachten Sie, dass diese Interventionen den Unterrichtsanforderungen sowohl für den Unterricht im Klassenzimmer als auch für die Sportzeit entsprechen. Die Nutzung dieser schulinternen Unterrichtsplätze erfordert die Genehmigung des Schulleiters, der Prozess zur Erlangung einer solchen Genehmigung muss jedoch zwangsläufig erst nach der Bestätigung der Finanzierung erfolgen. Die von den Ermittlern erhaltenen Unterstützungsschreiben belegen, dass sie, wenn sie nicht in der Lage sind, Option Nr. 1 oder Option Nr. 2 umzusetzen, diese Projektanforderungen dennoch durch Nutzung von Option Nr. 3 realisieren können.

Interventionen: Die Teilnehmer werden randomisiert (unter Verwendung einer Zufallszahlentabelle unter Verwendung variabler Blockgrößen) einer von drei Studienbedingungen entsprechend zwei Block-Randomisierungsfaktoren zugeteilt: Geschlecht und Raucherstatus der Eltern. Jede Intervention soll über acht aufeinanderfolgende Wochen durchgeführt werden. Die Interventionen werden von der Projektleiterin, Dr. Eugenia Gorlin, geleitet, unter ständiger Aufsicht von Dr. Otto und Doan. Alle Interventionen werden in Gruppen durchgeführt. Jede der Studieninterventionen soll über acht aufeinanderfolgende Wochen zweimal pro Woche durchgeführt werden. Das Schuljahr bietet sich für die Zielgruppe der Oberstufenschüler für 8 Interventionswellen an. Mit 30 Personen pro Welle (randomisiert auf 10 in jeder Intervention für jede Welle) gehen die Forscher davon aus, dass wir in 5 Wellen unseren vollständigen Probandenpool erreichen. Gruppenverschachtelungen werden im Analyseplan berücksichtigt.

Die Informationsintervention zur Raucherprävention (SPII) wird allen randomisierten Bedingungen in der Studie gemeinsam sein. Die Forscher wählten die Intervention aus kurzen, auf der Grundversorgung basierenden Interventionen aus, die der klinischen Praxisrichtlinie des National Institutes of Health des U.S. Public Health Service für Tabakkonsum und -abhängigkeit folgten. Die Jugendlichen werden altersgerecht über die Normen und gesundheitlichen Folgen des Rauchens aufgeklärt, ihr Nichtraucherstatus bestätigt und bei der Entwicklung einer personalisierten Strategie zur Aufrechterhaltung der Abstinenz unterstützt. Darüber hinaus werden die Ermittler eine motivierende Interviewkomponente integrieren. Viele dieser Elemente stimmen mit Elementen überein, die im Jugend-MI-Programm für jugendliche Raucher von Colby et al. verwendet werden. (2005). Die Ermittler werden die geführten Bilder von Colby und Mitarbeitern über den zukünftigen Lebensstatus von Rauchern/Nichtrauchern sowie die Einleitung unserer Gruppensitzungen mit einer offenen Erkundung der wahrgenommenen Vorlieben und Abneigungen gegenüber dem Rauchen weiter in die SPII-Intervention einbeziehen, und während 4 Sitzungen, Bereitstellung von Videovignetten, die vom Massachusetts Department of Public Health entwickelt wurden, um Diskussionen über vier Inhaltsbereiche anzuregen: gesundheitliche Auswirkungen, soziale Folgen, Sucht und finanzielle Kosten. Der SPII wird nach jeder der drei spezifischen Interventionsbedingungen geliefert, die im Abschnitt „Studienwaffen“ beschrieben sind.

Alle Gruppen erhalten 8-wöchige Trainingseinheiten, wobei die Sitzungen zweimal pro Woche stattfinden und jeweils bis zu 1 Stunde dauern. Bei diesen Schulungen werden Snacks serviert. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, außerhalb dieser Sitzungen ca. 1 Stunde pro Woche Unterrichtskompetenzen zu üben (z. B. 20 Minuten Üben 3-mal pro Woche) (beim Memory-Programm umfasst dies auch die Einplanung von Zeit im dafür vorgesehenen Computerraum). lernen).

Übersicht über die Datenanalyse:

Die folgenden Datenanalyseverfahren sind zum jetzigen Zeitpunkt geplant, können jedoch geändert werden, um neue, strengere statistische Modellierungsansätze zu integrieren, sobald diese verfügbar sind.

  1. Die Durchführbarkeit/Akzeptanz von schul- und gemeinschaftsbasierten Kurzinterventionen wird anhand der Rekrutierungs- und Anwesenheitsquoten während des gesamten Studienzeitraums beurteilt. Die Akzeptanz (Teilnahme von 80 % der Interventionen durch 70 % der randomisierten Stichprobe) wird anhand der drei Bedingungen bewertet.
  2. Die Forscher gehen davon aus, dass die Interventionen WM+SPII und DT+SPII im Vergleich zu C+SPII zu einem höheren WM bzw. einem höheren DT führen. Darüber hinaus gehen die Forscher davon aus, dass WM bei WM+SPII höher sein wird als bei DT+SPII und dass DT bei DT+SPII höher sein wird als bei WM+SPII. Der letztgenannte Kontrast zeigt an, ob sich die beiden aktiven Behandlungen bei WM und/oder DT voneinander unterscheiden; Um diese letztgenannten Analysen durchzuführen, ersetzen die Forscher die Dummy-Variable, die WM+SPII und C+SPII gegenüberstellt, durch eine Dummy-Variable, die WM+SPII mit DT+SPII vergleicht.
  3. Um den Einfluss der kognitiven/affektiven Zielaktivierung auf das proximale Raucherrisiko/-verhalten nach der Intervention zu bewerten, werden WM und DT beide (gleichzeitig) als zeitlich variierende Prädiktoren des Ergebnisses in MLM-Modellen für jedes der drei Maße des Raucherrisikos (Anfälligkeit) hinzugefügt zum Rauchen, implizite Einstellungen zum Rauchen und verzögerte Diskontierung) und für das tatsächliche Rauchverhalten (Rauchverhalten ist dichotom, daher wird es mithilfe eines GLMM mit einer logistischen Verknüpfungsfunktion analysiert). Die Regressionskoeffizienten für WM und DT, die das Ergebnis in diesen Modellen vorhersagen, geben den Grad an, in dem jeder über das andere hinaus mit dem Rauchrisiko zusammenhängt, und kontrollieren die parallele zeitliche Veränderung zwischen diesen Variablen und den Ergebnissen. Dieser Ansatz berechnet die Beziehung zwischen WN und DT mit proximalen Maßen für das Rauchrisiko bei Probanden im Zeitverlauf. Die Benjamini-Hochberg-Methode wird zur Korrektur mehrerer statistischer Tests verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Boston University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendliche (im Alter von 12 Jahren oder älter), die als Erstsemester oder Zweitsemester an der High School eingeschrieben sind.
  • Aufgrund der Bevölkerungsstruktur der Gemeinschaft, in der wir rekrutieren, gehen wir davon aus, dass etwa 70 % der Stichprobe auf oder unter der Armutsgrenze leben, ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Männern und Frauen besteht und die Mehrheit einer ethnischen Minderheit angehört.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Englisch sprechen (operationalisiert als die Unfähigkeit, die Einverständniserklärung zu lesen und zu verstehen und sich in gesprochenem Englisch zu unterhalten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention zur Stresstoleranz
Für die Intervention zur Stresstoleranz werden die Forscher ein MBSR-Programm (Mindfulness Based Stress Reduction) verwenden, das für den Einsatz bei Jugendlichen angepasst wurde. Diese Version von MBSR folgt eng der ursprünglichen Konzeptualisierung von Kabat-Zinn. Der Schwerpunkt liegt auf formellen und informellen Achtsamkeitsübungen, die die Teilnehmer dazu ermutigen, Absicht, Aufmerksamkeit und Einstellung zu fördern. Die Forscher werden geringfügige Änderungen an der Durchführung der MBSR-Intervention vornehmen, um den Entwicklungszeitraum ihrer Teilnehmer (z. B. Aufmerksamkeitsspanne) zu berücksichtigen, um die Bindung zu fördern und die Relevanz zu erhöhen. Diese Änderungen ermöglichen es den Forschern auch, die Dauer an ihre Arbeitsgedächtnisintervention anzupassen.
Siehe Arm-/Gruppenbeschreibung.
Experimental: Arbeitsgedächtnisintervention
Für das Arbeitsgedächtnistraining verwenden die Forscher das Cogmed RM-Programm. Die Teilnehmer werden gebeten, das Programm acht Wochen lang zweimal pro Woche, jeweils für eine Stunde, unter Aufsicht zu nutzen. Die Teilnehmer werden gebeten, das Programm auch an den anderen Tagen für 25–35 Minuten zu nutzen. Das Programm ähnelt einem Videospiel und umfasst mehrere verschiedene „Spiele“, die ein visuell-räumliches Arbeitsgedächtnis (Erinnern an die Position von Objekten) und eine Kombination aus verbalem und visuellem Arbeitsgedächtnis (Erinnern an Phoneme, Buchstaben und Ziffern) erfordern. Das Programm passt sich der Leistung des Benutzers an, sodass die Auszubildenden in der Lage sind, an der Grenze ihrer Leistungsfähigkeit zu arbeiten und so die Anpassung der WM-Kapazität zu stimulieren.
Siehe Arm-/Gruppenbeschreibung.
Aktiver Komparator: Kontrollieren Sie die Informationsintervention
Diese Kontrollinformationsintervention wurde in früheren Studien der Forscher und anderer verwendet. In der aktuellen Anwendung wird es der Sitzungszeit der Interventionen zur Stresstoleranz und zum Arbeitsgedächtnis entsprechen und einen Fokus auf das Rauchen weglassen (das spezifisch für die SPII-Intervention ist, die in allen Interventionen bereitgestellt wird) und aus Diskussionen über eine Vielzahl gesunder Themen bestehen Lifestyle-Themen wie gesunde Ernährung, Stress-/Zeitmanagement und empfohlene Vorsorgeuntersuchungen.
Siehe Arm-/Gruppenbeschreibung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spezifisches Ziel 1: Prozentsatz der Teilnehmer, die an 13 oder mehr Interventionen teilgenommen haben
Zeitfenster: Intervention (Woche 1 bis Woche 8)
Die Durchführbarkeit/Akzeptanz jeder Intervention (indexiert durch die Teilnahme von mindestens 80 % der Interventionen durch 70 % der randomisierten Stichprobe) wird bewertet.
Intervention (Woche 1 bis Woche 8)
Spezifisches Ziel 2: Arbeitsgedächtniskapazität
Zeitfenster: 1 Woche
Die Bewertung umfasst drei computergesteuerte WM-Leistungsmessungen (N-Back, Auditory Digit Span und Corsi Block Tapping Task), die mit einem Z-Score bewertet und aggregiert werden, um einen einzigen WM-Index zu erstellen. Der Z-Score der Arbeitsgedächtniskapazität gibt die Anzahl der Standards an Abweichungen vom Mittelwert. Ein Z-Score von 0 entspricht dem Mittelwert einer Referenzpopulation (d. h. gesunde, alters- und geschlechtsgleiche Kinder). Negative Zahlen zeigen Werte an, die unter der Referenzpopulation liegen, und positive Zahlen zeigen Werte an, die über der Referenzpopulation liegen, und höhere Werte, die eine größere Kapazität widerspiegeln.
1 Woche
Spezifisches Ziel 2: Stresstoleranz
Zeitfenster: 1 Woche
Die Bewertung der Distress Tolerance (DT) umfasst den Distress Intolerance Index (DII) und die computerisierte Mirror-Tracing Persistence Task (MTPT-C), die mit einem Z-Score bewertet und zu einem einzigen DT-Index aggregiert werden. Der Distress Tolerance Z-Score gibt die Zahl an der Standardabweichungen vom Mittelwert. Ein Z-Score von 0 entspricht dem Mittelwert einer Referenzpopulation (d. h. gesunde, alters- und geschlechtsgleiche Kinder). Negative Zahlen zeigen Werte an, die unter der Referenzpopulation liegen, und positive Zahlen zeigen Werte an, die über der Referenzpopulation liegen, wobei höhere Werte eine schlechtere Verträglichkeit widerspiegeln.
1 Woche
Spezifisches Ziel 3: Raucherrisiko (Standardbewertung des Rauchens)
Zeitfenster: 1 Woche
Die Standard-Bewertung des Rauchens ist neben dem B-IAT und der Delay-Discounting-Aufgabe eine von drei Bewertungen des Raucherrisikos. Hier werden die Ergebnisse des SSA berichtet, einer 5-Punkte-Skala, die nach Einstellungen und der Wahrscheinlichkeit des Rauchens fragt und deren Gesamtwerte von 0 (keine Anfälligkeit) bis 11 (höchste Anfälligkeit) reichen. Der natürliche Logarithmus dieser Werte wird angegeben, wobei höhere Werte auf eine höhere Anfälligkeit hinweisen.
1 Woche
Spezifisches Ziel 3: Raucherrisiko (B-IAT)
Zeitfenster: 1 Woche
Der kurze implizite Einstellungstest ist neben der Delay-Discounting-Aufgabe und dem SSA eine von drei Beurteilungen des Rauchrisikos. Hier werden die D-Scores der B-IAT-Aufgabe gemeldet. Die Teilnehmer sortierten Reize in vier Blöcken in „positive“ oder „negative“ Kategorien – zwei davon enthielten „Rauchen“ und „Ich fühle mich positiv“, die anderen beiden enthielten „Rauchen“ und „Ich fühle mich negativ“. Kürzere Reaktionszeiten beim Sortieren der Blöcke „Rauchen – Positiv“ und „Rauchen – Negativ“ weisen auf eine implizite Tendenz hin, „Rauchen“ mit „positiv“ zu assoziieren. Standardisierte Differenzwerte (D-Werte) wurden mithilfe des verbesserten Bewertungsalgorithmus berechnet, der in früheren Untersuchungen empfohlen wurde (Greenwald, Banaji & Nosek, 2003). Höhere D-Scores deuten auf eine weniger positive implizite Einstellung gegenüber dem Rauchen hin.
1 Woche
Spezifisches Ziel 3: Rauchrisiko (Verzögerungsdiskontierungsaufgabe)
Zeitfenster: 1 Woche
Die Delay-Discounting-Aufgabe ist neben B-IAT und SSA eine von drei Beurteilungen des Raucherrisikos. Es umfasst eine Reihe computergestützter Entscheidungen, bei denen die Teilnehmer sofort einen Geldpreis oder innerhalb von 7, 14 oder 30 Tagen einen größeren Preis auswählen. Den Teilnehmern wurde mitgeteilt, dass ihnen der für einen zufällig ausgewählten Versuch ausgewählte Betrag ausgezahlt würde. Für Analysen wurden K-Werte eingereicht, bei denen höhere Werte eine starke Abzinsung verspäteter Belohnungen bedeuten, was bedeutet, dass höhere Werte eine größere Tendenz zur Auswahl der sofortigen Belohnung widerspiegeln. Natürliche Protokolle der K-Werte wurden verwendet, wenn die K-Werte eine große Abweichung aufwiesen. Hier werden die natürlichen Protokolle der K-Werte aus der Verzögerungsdiskontierungsaufgabe gemeldet. Natürliche Protokolle werden verwendet, um die Abweichung von k-Werten zu verringern.
1 Woche
Spezifisches Ziel 4: Tatsächlicher Raucherstatus
Zeitfenster: 1 Woche
Der piCO Smokerlyzer ist ein Tool zur Beurteilung der von einem Teilnehmer ausgeatmeten Kohlenmonoxidmenge mit Werten zwischen 0 und 150 Teilen pro Million (PPM), wobei Werte unter 3 auf Nichtraucher hinweisen und Werte über 36 auf eine sehr starke Sucht hinweisen. Das Timeline Follow Back ist eine Selbstberichtsmaßnahme, bei der die Teilnehmer die Menge der täglich gerauchten Zigaretten im letzten Monat angeben. Es werden mittlere Anteile von Rauchern angegeben (0 = nicht rauchen, 1 = rauchen), wobei das Rauchverhalten mithilfe des piCO Smokerlyzer und des Timeline Follow Back bewertet wird.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael W Otto, Ph.D., Boston University
  • Hauptermittler: Stacey Doan, Ph.D., Claremont McKenna College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R21DA041531-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R21DA041531 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intervention zur Stresstoleranz

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