Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten fysioterapiatyyppien vertailu nivelreumasta ja nivelrikosta kärsivien ihmisten hoitoon (TeMPO)

sunnuntai 29. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Jeffrey Neil Katz, MD, Brigham and Women's Hospital

Nivelrikko-ongelmien hoito

Polven nivelrikko on vammauttava ongelma, joka vaikuttaa yli 15 miljoonaan aikuiseen Yhdysvalloissa. Monet ihmiset, joilla on polven niveltulehdus, kokevat myös tuskallisia nivelkiven repeämiä. On olemassa useita erilaisia ​​​​hoitoja, joita voidaan käyttää nivelkiven repeämien hallintaan polviniveltulehduksen yhteydessä. Hoitoihin kuuluu meniskin vaurioituneen osan kirurginen poistaminen; vahvistavat harjoitukset kivun ja toiminnan parantamiseksi; manuaalinen terapia, mukaan lukien hieronta ja mobilisaatio; akupunktio; ja muut. Leikkauksen ja liikuntaterapian yhdistelmää pidettiin pitkään parhaana hoitona. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että leikkaus, jota seuraa fysioterapia, ei ole tehokkaampi kuin fysioterapia yksinään.

Vaikka pelkästään fysioterapian on osoitettu johtavan samanlaiseen kivunlievitykseen kuin artroskopinen leikkaus, tutkijat eivät ole vielä tehneet tutkimuksia määrittääkseen, minkä tyyppinen fysioterapia on paras polviniveltulehdusta ja nivelkiven repeämiä sairastaville. "TeMPO" -kokeessa vertaamme neljää erilaista, ei-operatiivista fysioterapiahoitoa saadaksemme paremman käsityksen siitä, miten fysioterapia toimii ja mikä hoito-ohjelma vähentää parhaiten kipua ja parantaa toimintaa henkilöillä, joilla on nivelkiven repeämä ja nivelrikko. Tämän satunnaistetun tutkimuksen neljä haaraa sisältävät erilaisia ​​terapeuttisten hoitojen yhdistelmiä, mukaan lukien klinikalla terapeutin ohjaama harjoittelu, paikalliset hoidot ja kotona suoritettavat harjoitukset. Kolmen käsivarren koehenkilöt saavat myös motivoivia SMS (teksti)viestejä, joiden tarkoituksena on parantaa kotiharjoitusohjelman noudattamista.

TeMPO on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä haarasta. Kaikki käsivarret sisältävät hoitoja, joiden on aiemmin osoitettu toimivan kliinisissä olosuhteissa. Yksi käsivarsi sisältää myös lumelääkehoitoja. Plasebohoidot auttavat meitä ymmärtämään, mitkä fysioterapian osa-alueet todella saavat ihmiset tuntemaan olonsa paremmaksi.

Hypoteesimme on, että tutkittavat käsivarressa, joka sisältää kliinisen fysioterapian ja kotiharjoitusohjelman, kokevat enemmän kivunlievitystä kuin koehenkilöt molemmissa käsissä. Odotamme myös, että kotiharjoitusohjelman ja tekstiviestit vastaanottavan käsivarren koehenkilöt kokevat enemmän kivunlievitystä kuin ne käsivarressa olevat, jotka saavat kotiharjoituksen ilman tekstiviestejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven nivelrikko on vammauttava ongelma, joka vaikuttaa yli 15 miljoonaan aikuiseen Yhdysvalloissa. Monet ihmiset, joilla on polven niveltulehdus, kokevat myös tuskallisia nivelkiven repeämiä. On olemassa useita erilaisia ​​hoitoja, joita voidaan käyttää nivelkiven repeämien korjaamiseen polven niveltulehduksen yhteydessä. Näitä ovat meniskin vaurioituneen osan kirurginen poistaminen; vahvistavat harjoitukset; manuaalinen terapia, mukaan lukien hieronta ja mobilisaatio; ja muut. Leikkauksen ja liikuntaterapian yhdistelmää pidettiin pitkään parhaana hoitona. Viimeaikaiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että leikkaus, jota seuraa fysioterapia, johtaa samanlaiseen kivunlievitykseen kuin pelkkä fysioterapia.

Vaikka fysioterapia näyttää olevan hyödyllinen polven nivelrikkoon ja nivelkiven repeytymiseen, tarvitaan tutkimusta sen määrittämiseksi, minkä tyyppinen fysioterapia on paras ihmisille, joilla on näitä sairauksia. "TeMPO" -kokeessa verrataan neljää erilaista ei-leikkaushoitoa saadakseen paremman käsityksen siitä, miten fysioterapia toimii, ja määrittääkseen, mikä hoito-ohjelma vähentää parhaiten osallistujien kipua ja parantaa heidän toimintaansa. Tämän kokeen neljä haaraa sisältävät erilaisia ​​terapeuttisten hoitojen yhdistelmiä, mukaan lukien klinikalla ohjattu harjoitushoito, paikalliset hoidot ja kotona suoritettavat harjoitukset. Jotkut käsivarret saavat myös tekstiviestejä, jotka on suunniteltu parantamaan määrättyjen harjoitusten noudattamista. Kaikki käsivarret sisältävät hoitoja, joiden on aiemmin osoitettu toimivan kliinisissä olosuhteissa. Yksi käsivarsi sisältää myös lumelääkehoitoja. Plasebohoidot auttavat tunnistamaan fysioterapian näkökohdat, jotka saavat ihmiset tuntemaan olonsa paremmaksi.

TeMPO-tutkimuksen neljä haaraa ovat seuraavat:

  1. Kotiharjoitusohjelma
  2. Kotiharjoitusohjelma + Motivaatiotekstiviestit
  3. Kotiharjoitusohjelma + Motivaatiotekstiviestit + In-Clinic paikallisterapia
  4. Kotiharjoitusohjelma + Motivaatiotekstiviestit + In-Clinic Harjoitusterapia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

879

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
        • University at Buffalo Medical Department
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15237
        • University of Pittsburgh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 21 päivää kestävä polvikipu, jos traumaattinen; ei vähimmäiskestoa, jos se ei ole traumaattinen
  • Ikä 45-85 vuotta
  • Lääkärin diagnoosi meniskin repeämälle
  • Todisteet magneettikuvauksessa nivelkiven repeämisestä
  • Näyttöä niveltulehduksista kuvantamisessa: rustovaurio magneettikuvauksessa, osteofyytti tai nivelvälin kapeneminen röntgenkuvassa

Poissulkemiskriteerit:

  • KL-luokka 4
  • Tulehduksellinen niveltulehdus
  • Aikaisempi APM tai TKR etupolvessa; tai mikä tahansa etupolven leikkaus edellisen 6 kuukauden aikana
  • Raskaus
  • MRI:n vasta-aihe
  • Voimakkaiden opioidien päivittäinen käyttö
  • Nivelensisäinen hoito viimeisen 4 viikon aikana
  • Ei-englanninkielinen
  • Dementian historia
  • Asuu tällä hetkellä vanhainkodissa
  • Nykyinen työntekijän korvauksen hakija tästä ehdosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1. Kotiharjoitusohjelma
Kotiharjoitusryhmä saa TeMPO-kotiharjoitusohjelman (sisältää painosarjan, DVD:n, jossa kerrotaan, kuinka TeMPO-harjoitukset suoritetaan, sekä esitteen, jossa on ohjeet harjoitusten suorittamiseen ja kuinka usein niitä tulee tehdä).
Tämä harjoitusohjelma sisältää nelipäiset, keskipakaralihakset, gluteus maximus ja ydinharjoitukset. Ohjelma sisältää DVD:n ja monisivuisen ohjelehtisen.
Kokeellinen: 2. Kotiharjoitusohjelma + tekstiviestit
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat TeMPO Home Exercise -ohjelman ja motivoivia tekstiviestejä, jotka kannustavat heitä noudattamaan TeMPO Home Exercise -ohjelmaa.
Tämä harjoitusohjelma sisältää nelipäiset, keskipakaralihakset, gluteus maximus ja ydinharjoitukset. Ohjelma sisältää DVD:n ja monisivuisen ohjelehtisen.
Motivaatiotekstiviestit lähetetään kolme kertaa viikossa, ja ne kannustavat osallistujia suorittamaan harjoituksensa.
Kokeellinen: 3. Kliinisen paikallishoito
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat TeMPO-kotiharjoitusohjelman, motivoivia tekstiviestejä, jotka kannustavat heitä liittymään TeMPO-kotiharjoitusohjelmaan, ja 14 klinikkaistuntoa koulutetun fysioterapeutin kanssa. Terapeutti soveltaa paikallishoitoja: ultraääni-, geeli- ja manuaaliterapiaa.
Tämä harjoitusohjelma sisältää nelipäiset, keskipakaralihakset, gluteus maximus ja ydinharjoitukset. Ohjelma sisältää DVD:n ja monisivuisen ohjelehtisen.
Motivaatiotekstiviestit lähetetään kolme kertaa viikossa, ja ne kannustavat osallistujia suorittamaan harjoituksensa.
Koehenkilöt määrätään fysioterapeutille, ja he osallistuvat 14:een ajankohtaiseen hoitokertaan. Tunnit sisältävät ultraääni-, geeli- ja manuaaliterapiaa.
Kokeellinen: 4. In-Clinic Exercise Therapy
Tämän käsivarren koehenkilöt saavat TeMPO-kotiharjoitusohjelman, SMS-motivaatioviestejä, jotka kannustavat heitä liittymään TeMPO-kotiharjoitusohjelmaan, ja 14 klinikkaistuntoa koulutetun fysioterapeutin kanssa. Terapeutti ohjaa osallistujaa tiukkojen vahvistus- ja venytysharjoitusten suorittamisessa.
Tämä harjoitusohjelma sisältää nelipäiset, keskipakaralihakset, gluteus maximus ja ydinharjoitukset. Ohjelma sisältää DVD:n ja monisivuisen ohjelehtisen.
Motivaatiotekstiviestit lähetetään kolme kertaa viikossa, ja ne kannustavat osallistujia suorittamaan harjoituksensa.
Koehenkilöt määrätään fysioterapeutille, ja he osallistuvat 14:een klinikkaharjoitteluun ja manuaaliseen terapiaan. Istunnot sisältävät samoja harjoituksia kotiharjoitusohjelmasta, mutta klinikan terapia-asetus mahdollistaa enemmän personointia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 3 kuukauteen
Käsivarsien välinen ero KOOS-kipupisteiden muutoksissa kolmen kuukauden aikana (käsivarsi 4 vs. Varsi 1; Käsi 4 vs. Varsi 2; Käsivarsi 2 vs. käsivarsi 1. Käsi 4 vs. Käsivarsi 3)
Satunnaistaminen 3 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnassa
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 3 kuukauteen
Ero käsien välillä KOOS ADL -pisteiden muutoksissa kolmen kuukauden aikana (haara 4 vs. Varsi 1; Käsi 4 vs. Varsi 2; Käsivarsi 2 vs. käsivarsi 1; Käsi 4 vs. Käsivarsi 3)
Satunnaistaminen 3 kuukauteen
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 3 kuukauteen
Haarojen välinen ero elämänlaadun muutoksissa mitattuna EQ-5D-asteikolla kolmen kuukauden aikana (käsivarsi 4 vs. Varsi 1; Käsi 4 vs. Varsi 2; Käsivarsi 2 vs. käsivarsi 1; Käsi 4 vs. Käsivarsi 3)
Satunnaistaminen 3 kuukauteen
Binäärinen hoidon epäonnistumisen ilmaisin
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 3 kuukauteen
Käsivarsien välinen ero hoidon epäonnistumisessa määritellään siten, että joko ei saavutettu >=8 pisteen parannusta KOOS Pain -kivussa tai injektio tai indeksipolvileikkaus kolmen kuukauden kuluessa (käsivarsi 4 vs. Varsi 1; Käsi 4 vs. Varsi 2; Käsivarsi 2 vs. käsivarsi 1; Käsi 4 vs. Käsivarsi 3)
Satunnaistaminen 3 kuukauteen
Neljänkymmenen metrin vauhdikas kävely
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 3 kuukauteen
Käsien välinen ero 40 metrin nopeatempoisessa kävelyssä (sekunnissa) kolmen kuukauden aikana (käsivarsi 4 vs. Varsi 1; Käsi 4 vs. Varsi 2; Käsivarsi 2 vs. käsivarsi 1; Käsi 4 vs. Käsivarsi 3)
Satunnaistaminen 3 kuukauteen
30 sekunnin istuminen seisomaan
Aikaikkuna: Satunnaistaminen 3 kuukauteen
Käsien välinen ero toistojen määrässä (istumisesta seisomaan) 30 sekunnin aikana
Satunnaistaminen 3 kuukauteen
Nelipäisen reisilihaksen, reisilihasten, gluteus mediuksen vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Käsivarsien välinen voimaero (pauna-cm) käsivarsien välillä mitattuna kolmesta kohdasta (nelipäinen reisilihas, takareisilihakset, gluteus medius)
Perustaso 3 kuukauteen
Yhden jalan tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
Käsien välinen ero sekuntimäärässä osallistuja voi seisoa yhdellä jalalla ilman, että hän nostaa käsiään lantiolta, astuu tai kompastui, kaappaa tai koukistaa lantiota yli 30 astetta, nostamatta kantapäätä tai jalkaterää maasta.
Perustaso 3 kuukauteen
Kivunlievityksen kestävyys
Aikaikkuna: 3-12 kuukautta
Ero käsien välillä suhteessa koehenkilöihin, jotka säilyttävät 12 kuukauden ajan 3 kuukauden kohdalla saavutetun hyödyn (KOOS-kivussa). (Käsi 4 vs. Varsi 1; Käsi 4 vs. Varsi 2; Käsivarsi 2 vs. käsivarsi 1; Käsi 4 vs. käsivarsi 3)
3-12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chuck Washabaugh, PhD, National Institute for Arthritis, Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS, NIH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyynnöstä osoitteeseen jnkatz@bwh.harvard.edu Jaamme ydin- ja ensisijaisen tulostiedot 12 kuukauden kuluttua ensisijaisesta raportista. Pyynnön on sisällettävä hypoteesit, analyyttiset suunnitelmat, perusteet.

IPD-jaon aikakehys

12 kuukautta ensisijaisen kokeen käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Huomautus PI: lle, jnkatz@bwh.harvard.edu Perusteluun, merkitsevyysanalyysisuunnitelmaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset TeMPO-kotiharjoitusohjelma

Tilaa