- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03059433
Satunnaistettu kokeilu sosiaalisten verkostojen interventiosta (AVID)
Kouluympäristöjen hyödyntäminen sosiaalisten verkostojen muovaamiseen ja nuorten päihteiden käytön vähentämiseen - Sosiaalisten verkostojen interventiota koskeva satunnaistettu pilottikoe
Advancement via Individual Determination (AVID) on korkeakoulua valmistava ohjelma, joka tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden selvittää, voivatko koulut vähentää päihteiden käyttöä ryhmittelemällä riskiryhmään kuuluvat opiskelijat hyvin suoriutuvien opiskelijoiden kanssa samalla, kun ne tarjoavat akateemista ja emotionaalista tukea. Tämä laajalti levitetty ohjelma toimii 4 837 perus- ja 12-luokan koulussa maailmanlaajuisesti ja 45 Yhdysvaltain osavaltiossa. Se on suunnattu korkea-asteen koulutuksessa perinteisesti aliedustettuihin ryhmiin kuuluville opiskelijoille, jotka suorittavat tällä hetkellä akateemisen keskitason (eli 2,0–3,5 arvosanan). AVID poistaa nämä opiskelijat tyypillisistä luokkahuoneista ja altistaa heidät vertaisverkostolle, jossa akateemista suorituskykyä ja positiivisia sosiaalisia normeja arvostetaan. Lisäksi vahvistamalla opiskelija/opettaja-suhdetta AVID laajentaa opiskelijoiden tukevien aikuisten verkostoja. Akateemisen keskitason pienituloisten vähemmistöopiskelijoiden suhteellisen pienet panostukset ennaltaehkäisyyn voivat vaikuttaa merkittävästi heidän akateemiseen ja terveyteen. AVID hyödyntää hetkeä, jolloin sosiaaliset verkostot ovat muuttumassa - siirtyminen lukioon - muuttaakseen näiden opiskelijoiden kehityskulkuja.
Tämä tutkimus on pitkittäinen, satunnaistettu AVID-pilottiarvio pienituloisten, lukioon tulevien vähemmistöjen nuorten keskuudessa, ja siinä verrataan akateemista suorituskykyä ja huumeiden käyttöä sekä muuta riskikäyttäytymistä kolmen vuoden ajalta. Vaikka sosiaalisten verkostojen oletetaan vaikuttavan voimakkaasti käyttäytymiseen, harvat tutkimukset ovat yrittäneet ohjata verkostoja uudelleen muuttamaan käyttäytymistä. Tämä tutkimus antaa selkeämmän käsityksen siitä, voivatko koulut tarkoituksella muokata verkostoja ja voivatko nämä muutokset vähentää päihteiden käyttöä. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös tärkeitä mekanistisia kysymyksiä siitä, muuttaako ja miten AVID vertaisverkostoja ja suhteita opettajiin, johtavatko nämä muutokset akateemisiin ja käyttäytymistuloksiin, ja jos näin on, mikä on vertaisverkkomuutosten suhteellinen merkitys aikuisten verkostoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päihteiden käyttö on kasvava ongelma nuorten keskuudessa. Huolimatta vuosikymmeniä kestäneestä ehkäisytyöstä viimeisimpien tietojen mukaan neljännes teinistä käyttää säännöllisesti marihuanaa ja lähes puolet alkoholia lukion loppuun mennessä. Vaikka nuorten marihuanan käyttö on lisääntynyt koko maassa viimeisen vuosikymmenen aikana, Kalifornian luvut ovat korkeammat kuin kansallinen keskiarvo. Tämä saattaa osittain johtua lisääntyneestä yhteiskunnallisesta hyväksynnästä ja laillistettujen hoitolaitosten kautta saatavuudesta. Kun marihuanan laillistamisliike saa kannatusta, samanlaisia muutoksia tapahtuu todennäköisesti kaikkialla maassa. Alkoholin ja marihuanan käytön suuri esiintyvyys on erityisen huolestuttavaa, kun otetaan huomioon todisteet siitä, että jopa ajoittaisella nuorten altistumisella voi olla pitkäaikaisia vaikutuksia aivojen kehitykseen, sen lisäksi, että se liittyy muihin riskialttiisiin terveyskäyttäytymiseen ja tuleviin päihdehäiriöihin. Afroamerikkalaiset ja latinalaisnaiset nuoret ovat erityisen vaarassa, mikä tekee nuorten päihteiden käytön ehkäisemisestä mahdollisesti tärkeän strategian terveyserojen korjaamiseksi.
Lukiolaisille on vain vähän tehokkaita ja kestäviä päihteiden käytön interventioita. Päihteiden käytön ehkäisy muuttuu haastavammaksi nuorten ikääntyessä, ja vähemmän ehkäisyohjelmia osoittaa menestystä lukiolaisille kuin yläkoulun nuorille. Haasteena on tunnistaa muokattavat päihteiden käytön ennustajat lukiolaisille ja valjastaa ne ennaltaehkäisyyn. Lisäksi useimpia toimenpiteitä on vaikea levittää ja ylläpitää taloudellisen ja inhimillisen pääoman rajoitusten vuoksi. AVID on jo laajalti käytössä julkisissa kouluissa. Näin ollen, jos AVID vähentää tehokkaasti päihteiden käyttöä ja parantaa samalla akateemisia tuloksia, ohjelma toimisi lupaavana mallina tuleville interventioille.
Sosiaaliset verkostot vaikuttavat todennäköisesti voimakkaasti nuorten päihteiden käyttöön. On olemassa vahvaa ja johdonmukaista näyttöä siitä, että nuorten päihteiden käyttö liittyy läheisesti heidän sosiaalisen verkostonsa yksilöiden käyttäytymiseen ja asenteisiin. Sosiaalisen verkoston rakennetta ja koostumusta muokkaavat kulttuuriset ja ympäristötekijät. Kouluympäristöissä näihin tekijöihin kuuluvat esimerkiksi oppilaiden seuranta aiempien saavutusten perusteella. Sosiaaliset verkostot määrittävät sitten tuen lähteet, sosiaalisten normien välittämisen sekä pääsyn ja mahdollisuuden osallistua päihteiden käyttöön. Vaikka ikätoverit ovat voimakkaita vaikutuspisteitä murrosiässä, suhteet tukeviin aikuisiin voivat edelleen suojata päihteiden käytöltä.
Huolimatta suuresta kiinnostuksesta sosiaalisia verkostoja kohtaan riskikäyttäytymisen mahdollisina määrittäjinä, sosiaalisten verkostojen ja nuorten terveyteen yhdistäviä kausaalisia polkuja ei ole vielä täysin luokiteltu. Tutkimukset viittaavat siihen, että muutokset sosiaalisissa verkostoissa voivat vaikuttaa päihteiden käyttöön, mutta vain vähän tiedetään kuinka tämä suhde voidaan valjastaa tehokkaasti. Tähän kysymykseen vastaamisella voi olla sovelluksia monille sosiaalisille ympäristöille ja terveydenhuollon aloille. Interventiot, jotka ohjaavat sosiaalisia verkostoja uudelleen, voivat tarjota suhteellisen edullisia, itseään ylläpitäviä ja tehokkaita keinoja estää joitakin haastavimmista käyttäytymismalleista, jotka johtavat huonoihin terveydellisiin tuloksiin. Kouluympäristöt tarjoavat kriittisen mahdollisuuden vaikuttaa nuorten terveyteen. Lähes päivittäisen altistumisen ansiosta kouluympäristöt voivat muokata nuorten ihmissuhteita, sosiaalisia normeja, identiteettiä ja koulutustasoa. Nämä tekijät todennäköisesti vahvistavat toisiaan ja liittyvät vahvasti päihteiden käyttöön.
AVID, laajalti käytetty koulutusväline, tarjoaa tärkeän mahdollisuuden testata, voivatko koulut yhdistää sosiaaliset verkostot uudelleen nuorten terveyden parantamiseksi. AVID poistaa keskinkertaiset opiskelijat tyypillisestä kouluympäristöstä, jossa sosiaalinen paine usein vahvistaa heikkoa akateemista menestystä ja ongelmakäyttäytymistä, ja sijoittaa heidät hyvin suoriutuneiden opiskelijoiden rinnalle korkeakoulua valmistavaan ympäristöön, jossa positiivisia sosiaalisia normeja arvostetaan. AVID hyödyntää luonnollista siirtymäkohtaa sosiaalisten verkostojen muuttuessa kohdistamalla 9. luokan oppilaita. Ehkä ei sattumalta, 9. luokka on myös erittäin haavoittuva ajanjakso – 36 % lukion keskeyttäneistä tekee niin 9. luokalla, ja vain 15 % pidätetyistä 9. luokkalaisista valmistuu koskaan. Lopuksi, ohjelma korostaa opiskelijan ja opettajan suhdetta, kouluttaa opettajia toimimaan mentoreina ja opiskelijoiden puolestapuhujina, tarjoamalla sekä akateemista että emotionaalista tukea perheen kaltaisen ilmapiirin kehittämiseksi. Ehdotetun AVID:n satunnaistetun kontrolloidun pilottiarvioinnin avulla tutkijat voivat mitata, muuttaako ohjelma onnistuneesti sosiaalisia verkostoja, ja testata, motivoivatko muutokset sosiaalisten verkostojen muutoksiin päihteiden käytössä. On erittäin tärkeää ymmärtää, ulottuuko AVID:n sijoitetun pääoman tuotto terveyteen, kun otetaan huomioon rajalliset resurssit tukemaan useita kilpailevia peruskoulutusaloitteita.
Los Angeles Unified School District (LAUSD) otti käyttöön AVIDin tarjotakseen akateemista ja sosiaalista tukea opiskelijoille ryhmistä, jotka ovat perinteisesti aliedustettuina korkea-asteen koulutuksessa (esim. värikkäät opiskelijat, ensimmäisen sukupolven opiskelijat yliopistoon). AVID on kansainvälinen voittoa tavoittelematon instituutio, jonka perusti alun perin vuonna 1980 San Diegon lukion opettaja. AVIDin tavoitteena on valmistaa haavoittuvia akateemisessa keskuksessa toimivia opiskelijoita menestymään 4-vuotisessa yliopistossa. Jokaisen koulun opiskelijoiden on haettava aktiivisesti ohjelmaan osoittaakseen kelpoisuuden ja kiinnostuksen. AVID:n kelpoisuusehtoihin kuuluu, että arvosanan keskiarvo on 2,0–3,5 ja opiskelijan ja vanhemman allekirjoittaman sopimuksen palauttaminen, joka osoittaa, että opiskelija päättää osallistua ohjelmaan, haluaa mennä korkeakouluun ja suostuu ilmoittautumaan tiukkaan akateemiseen kouluun kurssit. Sopivien AVID-ehdokkaiden tunnistaminen tapahtuu 8. luokan toisella puoliskolla ennen lukioon pääsyä, ja sitä johtaa AVID-koordinaattori. Lähes jokaisessa AVID-lukiossa AVID-kelpoisten opiskelijoiden määrä ylittää selvästi ohjelman kapasiteetin – AVID-paikkaa on keskimäärin 40 koulua kohden, mikä johtaa siihen, että AVID palvelee vain 12 prosenttia oppilaista. LAUSD:ssa AVID-opiskelijoiden demografiset tiedot vastaavat piirin pienituloisten ja afroamerikkalaisten tai latinolaisten väestötietoja. Esimerkiksi vuonna 2014 86 % LAUSD:n AVID-opiskelijoista oli latinalaisia, 6 % afroamerikkalaisia ja 89 % sai ilmaisen tai alennettuun lounaan.
LAUSD:n AVID-ohjelma on sopinut, että tutkijat voivat rekrytoida tutkimukseen osallistujia opiskelijoista, jotka täyttävät AVID-kelpoisuusvaatimukset, sekä ryhmästä hyviä (keskikoulun arvosanan keskiarvo (GPA) >3,5) opiskelijoita, jotka eivät ole AVID-kelpoisia. Lähellä 8. luokan loppua LAUSD satunnaistelee kaikki AVID-kelpoiset hakijat arvonnan avulla joko AVID- tai jonotuslistaryhmään. Ennen kuin satunnaiset tehtävät paljastetaan, tutkijat pyytävät kaikkia AVID-ryhmään satunnaistettuja opiskelijoita ja yhtä suurta määrää jonotuslistalle satunnaistettuja opiskelijoita palauttamaan allekirjoitetun vanhempien suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumista varten ja täyttämään kyselyn. Opiskelijat rekrytoidaan ja niistä tehdään kyselyitä ennen tehtävänsä paljastamista, jotta voidaan välttää onnesta tai pettymyksestä lottotuloksesta johtuva vastausharha. Päätöksillä osallistua tutkimukseen ei ole vaikutusta itse arvontaan. Tutkijat tiedustelevat kaikkia tutkimukseen osallistuneita 8. luokan, 9. luokan, 10. luokan ja 11. luokan lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles (UCLA)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- haki ja AVID-koordinaattori katsoi sen oikeutetuksi AVID-ohjelmaan
- Opiskelija osallistui AVID-arvontaan
- Vanhempi suostuu osallistumaan tutkimukseen
- Opiskelija suostuu osallistumaan tutkimukseen
TAI
- Yläkoulun arvosanan keskiarvo (GPA) >3,5
- Suunnitteilla opiskelu lukioon
- Vanhempi suostuu osallistumaan tutkimukseen
- Opiskelija suostuu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelija ei hakenut AVID:iin
- AVID-koordinaattori / paikallinen AVID-hakuprosessi katsoi, että opiskelija ei kelpaa AVID-ohjelmaan
- Opiskelija ei osallistunut AVID-arvontaan
- Vanhempi ei suostu tutkimukseen osallistumiseen
- Opiskelija ei suostu osallistumaan opintoihin
TAI
- Yläkoulun arvosanan keskiarvo (GPA) <3,5
- Ei aio mennä lukioon
- Vanhempi ei suostu tutkimukseen osallistumiseen
- Opiskelija ei suostu osallistumaan opintoihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AVID-interventio
Osallistuva lukio satunnaistetaan 175 oppilasta arpajaisten mukaan AVID-ohjelmaan.
Nämä opiskelijat saavat 4 kyselyä (8., 9., 10. ja 11. luokka).
|
Advancement via Individual Determination (AVID) on korkeakouluun valmistava ohjelma, joka osallistuvilla lukioilla on opiskelijoiden käytettävissä.
Muut nimet:
|
|
Ei AVID
Osallistuva lukio satunnaisoi 175 opiskelijaa arvonnan avulla osaksi kontrolliryhmäämme.
Tämä opiskelijaryhmä on samanlainen kuin AVID-ryhmä, paitsi että he eivät kuulu AVID-ohjelmaan.
He täyttävät myös 4 kyselyä (8., 9., 10. ja 11. luokka).
|
|
|
Suorituskykyinen
175 opiskelijaa, jotka osallistuva lukio on tunnistanut hyvin suoriutuneiksi (keskikoulun arvosanan keskiarvo >3,5).
He täyttävät myös 4 kyselyä (8., 9., 10. ja 11. luokka).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sosiaalisen verkoston terveydessä
Aikaikkuna: sosiaalisen verkoston terveydentilan muutos lähtötilanteen ja 3 vuoden seurannan välillä
|
Tutkijat arvioivat, raportoivatko AVID-ryhmään satunnaistetut opiskelijat terveellisemmistä sosiaalisista verkostoista (pienempi osuus riskikäyttäytymisestä ja suurempi määrä tukevia aikuisia) kuin vertailuoppilaat.
|
sosiaalisen verkoston terveydentilan muutos lähtötilanteen ja 3 vuoden seurannan välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskialttisen terveyskäyttäytymisen esiintymistiheys
Aikaikkuna: riskialtis terveyskäyttäytymistiheyden muutos lähtötilanteen ja kolmen vuoden seurannan välillä
|
Tutkijat määrittävät, ilmoittavatko AVID-opiskelijat riskialttiiden terveyskäyttäytymisten, kuten päihteiden käytön, väkivallan ja rikollisuuden, vähentyneen verrokkiopiskelijoihin verrattuna, ja onko AVID:n ja riskialttiiden terveyskäyttäytymisten välinen yhteys muuttunut sukupuolen mukaan.
|
riskialtis terveyskäyttäytymistiheyden muutos lähtötilanteen ja kolmen vuoden seurannan välillä
|
|
Muutos vertaisten tai aikuisten sosiaalisissa verkostoissa
Aikaikkuna: riskikäyttäytymisen muutos lähtötilanteen ja 3 vuoden seurannan välillä
|
Tutkijat selvittävät, ennustavatko vertais- tai aikuisten sosiaalisten verkostojen muutokset muutoksia riskialttiissa terveyskäyttäytymisessä, ja jos AVID-altistuminen liittyy terveyskäyttäytymiseen, välittyvätkö nämä assosiaatiot muutoksista vertais- tai aikuisverkostoissa.
|
riskikäyttäytymisen muutos lähtötilanteen ja 3 vuoden seurannan välillä
|
|
Oletukset AVID-opiskelijoiden omasta riskialttiista terveyskäyttäytymisestä
Aikaikkuna: muutos opiskelijoiden riskikäyttäytymistä koskevassa oletuksessa lähtötilanteen ja 3 vuoden seurannan välillä
|
Tutkijat testaavat, ottavatko AVID-opiskelijat samantasoisia riskialtista terveyskäyttäytymistä kuin tehokkaat, ei-AVID-kollegot ovat ilmoittaneet, ja liittyykö tehokkaiden ei-AVID-ikäisten suurempi osa AVID-ikäisistä heidän sosiaaliseen verkostoonsa riskialttiiden terveyskäyttäytymisten lisääntyminen.
|
muutos opiskelijoiden riskikäyttäytymistä koskevassa oletuksessa lähtötilanteen ja 3 vuoden seurannan välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Dudovitz, MD, MS, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#15-001190
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujille annetaan tutkimuksen tunnusnumero, joka yhdistää nimensä, osoitteensa ja puhelinnumeronsa kyselyvastauksiinsa. Tätä tunnusta käytetään kaikessa tiedonkeruussa.
Henkilötunnisteet ja tutkimustunnusnumero yhdistävä tietokonetiedosto säilytetään erillään tutkimustiedoista. Yksittäisiä osallistujia koskevia henkilötietoja ei jaeta tai anneta muiden tutkijoiden saataville. Kaikki tietopyynnöt tehdään päätutkijalle, ja kaikki jaetut tiedot salataan, eivätkä ne sisällä henkilötietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nuorten käyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset AVID-interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
University of Kansas Medical CenterValmis