- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03059433
Essai randomisé d'une intervention sur les réseaux sociaux (AVID)
Tirer parti des environnements scolaires pour façonner les réseaux sociaux et réduire la consommation de substances chez les adolescents - Un essai pilote randomisé d'une intervention sur les réseaux sociaux
L'avancement via la détermination individuelle (AVID) est un programme préparatoire à l'université qui offre une occasion unique de déterminer si les écoles peuvent réduire la consommation de substances en regroupant les élèves à risque avec des élèves très performants, tout en offrant un soutien scolaire et émotionnel supplémentaire. Opérant dans 4 837 écoles de la maternelle à la 12e année dans le monde et dans 45 États américains, ce programme largement diffusé cible les étudiants de groupes traditionnellement sous-représentés dans l'enseignement supérieur qui se situent actuellement au milieu de l'enseignement (c'est-à-dire une moyenne pondérée cumulative de 2,0 à 3,5). AVID retire ces élèves des salles de classe typiques et les expose à un réseau de pairs dans lequel les performances scolaires et les normes sociales positives sont valorisées. De plus, en renforçant la relation élève/enseignant, AVID élargit les réseaux d'adultes qui les soutiennent. Pour les étudiants issus de minorités à faible revenu dans le milieu universitaire, des investissements relativement faibles dans la prévention pourraient avoir un impact significatif sur leurs trajectoires académiques et de santé. AVID capitalise sur un moment où les réseaux sociaux sont en pleine mutation - la transition vers le lycée - pour faire évoluer les trajectoires de ces élèves.
Cette étude est une évaluation pilote longitudinale et randomisée de l'AVID chez les adolescents des minorités à faible revenu entrant au lycée, comparant les performances scolaires et la consommation de drogues, ainsi que d'autres comportements à risque, sur 3 ans. Bien que l'on suppose que les réseaux sociaux ont une forte influence sur le comportement, peu d'études ont tenté de recâbler les réseaux pour modifier les comportements. Cette étude permettra de mieux comprendre si les écoles peuvent intentionnellement façonner les réseaux et si ces changements peuvent réduire la consommation de substances. Cette étude explorera également d'importantes questions mécanistes pour savoir si et comment AVID modifie les réseaux de pairs et les relations avec les enseignants, si ces changements entraînent des améliorations des résultats scolaires et comportementaux et, dans l'affirmative, quelle est l'importance relative des changements de réseaux de pairs par rapport aux adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation de substances est un problème croissant chez les adolescents. Malgré des décennies de travail de prévention, les données les plus récentes suggèrent qu'à la fin du lycée, un quart des adolescents consomment régulièrement de la marijuana et près de la moitié consomment régulièrement de l'alcool. Alors que la consommation de marijuana chez les adolescents a augmenté à travers le pays au cours de la dernière décennie, les taux en Californie sont supérieurs à la moyenne nationale. Cela peut être partiellement attribuable à une acceptation sociale accrue et à un accès par le biais de dispensaires légalisés. Alors que le mouvement de légalisation de la marijuana gagne du terrain, des changements similaires sont susceptibles de se produire dans tout le pays. La forte prévalence de la consommation d'alcool et de marijuana est particulièrement inquiétante à la lumière des preuves que même l'exposition intermittente des adolescents peut avoir des effets à long terme sur le développement du cerveau, en plus des associations avec d'autres comportements à risque pour la santé et de futurs troubles liés à la toxicomanie. Les jeunes afro-américains et latinos sont particulièrement à risque, ce qui fait de la prévention de la consommation de substances chez les adolescents une stratégie potentiellement importante pour lutter contre les disparités en matière de santé.
Il existe peu d'interventions efficaces et durables en matière de consommation de substances pour les élèves du secondaire. La prévention de la consommation de substances devient plus difficile à mesure que les adolescents vieillissent, avec moins de programmes de prévention démontrant du succès pour les jeunes du secondaire que pour les jeunes du collège. Le défi consiste à identifier les prédicteurs modifiables de la consommation de substances chez les jeunes du secondaire et à les exploiter pour la prévention. De plus, la plupart des interventions sont difficiles à diffuser et à maintenir en raison des limites du capital financier et humain. AVID est déjà largement mis en œuvre dans les écoles publiques. Ainsi, si AVID est efficace pour réduire la consommation de substances tout en améliorant les résultats scolaires, le programme servirait de modèle prometteur pour les interventions futures.
Les réseaux sociaux sont susceptibles d'influencer puissamment la consommation de substances chez les adolescents. Il existe des preuves solides et cohérentes que la consommation de substances chez les adolescents est étroitement liée aux comportements et aux attitudes des individus dans leur réseau social. La structure et la composition du réseau social sont façonnées par des facteurs culturels et environnementaux. Dans les environnements scolaires, ces facteurs incluent des politiques telles que le suivi des élèves en fonction de leurs résultats antérieurs. Les réseaux sociaux déterminent ensuite les sources de soutien, la transmission des normes sociales et l'accès et la possibilité de s'engager dans la consommation de substances. Bien que les pairs soient de puissants points d'influence pendant l'adolescence, les relations avec des adultes qui vous soutiennent peuvent continuer à protéger contre la consommation de substances.
Malgré un grand intérêt pour les réseaux sociaux en tant que déterminants potentiels des comportements à risque, les voies de causalité reliant les réseaux sociaux à la santé des adolescents n'ont pas encore été entièrement catégorisées. Des études suggèrent que les changements dans les réseaux sociaux peuvent avoir un impact sur la consommation de substances, mais on sait peu de choses sur la manière d'exploiter efficacement cette relation. Répondre à cette question peut avoir des applications dans de nombreux environnements sociaux et domaines de la santé. Les interventions qui recâblent les réseaux sociaux pourraient offrir un moyen relativement peu coûteux, autonome et efficace de prévenir certains des comportements les plus difficiles qui entraînent de mauvais résultats pour la santé. Les environnements scolaires présentent une opportunité cruciale d'avoir un impact sur la santé des adolescents. Grâce à une exposition quasi quotidienne, les environnements scolaires ont le potentiel de façonner les relations, les normes sociales, le sentiment d'identité et le niveau d'instruction des adolescents. Ces facteurs sont susceptibles de se renforcer mutuellement et sont fortement associés à la consommation de substances.
AVID, une intervention éducative largement utilisée, offre une occasion importante de tester si les écoles peuvent recâbler les réseaux sociaux pour améliorer la santé des adolescents. AVID retire les élèves moyennement performants d'un environnement scolaire typique, où la pression sociale renforce souvent les faibles résultats scolaires et les comportements problématiques, et les place aux côtés d'élèves très performants dans un environnement préparatoire à l'université où les normes sociales positives sont valorisées. AVID capitalise sur un point de transition naturel, lorsque les réseaux sociaux sont en pleine mutation, en ciblant les élèves au début de la 9e année. Ce n'est peut-être pas une coïncidence si la 9e année est également une période extrêmement vulnérable - 36 % des décrocheurs du secondaire le font en 9e année, et seuls 15 % des élèves de 9e qui sont retenus obtiendront un jour leur diplôme. Enfin, le programme met l'accent sur la relation élève/enseignant, en formant les enseignants à servir de mentors et de défenseurs des étudiants, en fournissant un soutien à la fois académique et émotionnel pour cultiver une atmosphère familiale. Grâce à l'évaluation pilote contrôlée randomisée proposée d'AVID, les enquêteurs peuvent mesurer si le programme réussit à modifier les réseaux sociaux et tester si les changements dans les réseaux sociaux motivent des changements dans la consommation de substances. Comprendre si le retour sur investissement d'AVID s'étend aux résultats de santé est d'une importance vitale étant donné les ressources limitées disponibles pour soutenir plusieurs initiatives d'éducation concurrentes de la maternelle à la 12e année.
Le district scolaire unifié de Los Angeles (LAUSD) a mis en œuvre AVID pour fournir un soutien scolaire et social aux étudiants issus de groupes traditionnellement sous-représentés dans l'enseignement supérieur (par exemple, les étudiants de couleur, la première génération à fréquenter l'université). AVID est une institution internationale à but non lucratif initialement créée en 1980 par un professeur de lycée de San Diego. L'objectif d'AVID est de préparer les étudiants vulnérables fonctionnant dans le milieu universitaire à réussir dans une université de 4 ans. Les élèves de chaque école doivent postuler activement au programme pour démontrer à la fois leur éligibilité et leur intérêt. Les critères d'éligibilité d'AVID incluent une moyenne pondérée cumulative de 2,0 à 3,5 et le retour d'un contrat signé par l'élève et un parent indiquant que l'élève choisit de participer au programme, souhaite aller à l'université et accepte de s'inscrire à des études universitaires rigoureuses. cours. L'identification des candidats éligibles pour AVID a lieu au cours de la seconde moitié de la 8e année, avant l'entrée au lycée, et est dirigée par le coordinateur AVID. Dans presque toutes les écoles secondaires AVID, le nombre d'élèves qui se qualifient pour AVID dépasse de loin la capacité du programme - il y a, en moyenne, 40 créneaux AVID par école, ce qui fait qu'AVID ne dessert que 12 % de la population étudiante. Dans LAUSD, les données démographiques des étudiants AVID correspondent à celles du district à faible revenu et des Afro-Américains ou Latinos. Par exemple, en 2014, 86 % des étudiants AVID de LAUSD étaient latinos, 6 % étaient afro-américains et 89 % étaient qualifiés pour un déjeuner gratuit ou à prix réduit.
Le programme AVID de LAUSD a accepté d'autoriser les enquêteurs à recruter des participants à l'étude parmi le groupe d'étudiants qui répondent aux critères d'éligibilité AVID ainsi qu'un groupe d'étudiants très performants (moyenne pondérée cumulative (GPA) > 3,5) qui ne sont pas éligibles à AVID. Vers la fin de la 8e année, LAUSD répartira au hasard tous les candidats éligibles AVID par le biais d'une loterie dans AVID ou dans un groupe de liste d'attente. Avant que les affectations aléatoires ne soient révélées, les enquêteurs demanderont à tous les étudiants randomisés dans AVID et à un nombre égal d'étudiants randomisés dans le groupe de la liste d'attente de retourner un formulaire de consentement parental signé pour la participation à l'étude et de répondre à un sondage. Les étudiants seront recrutés et interrogés avant de révéler leur affectation afin d'éviter tout biais de réponse causé par le bonheur ou la déception face au résultat de la loterie. Les décisions de participer à l'étude n'auront aucun impact sur la loterie elle-même. Les enquêteurs interrogeront tous les participants à l'étude à la fin de la 8e année, de la 9e année, de la 10e année et de la 11e année.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- University of California, Los Angeles (UCLA)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- a postulé et a été jugé éligible pour AVID par le coordinateur AVID
- L'élève a participé à la loterie AVID
- Le parent consent à participer à l'étude
- L'étudiant consent à participer à l'étude
OU
- Moyenne pondérée cumulative (GPA) au collège> 3,5
- Planification d'aller à l'école secondaire
- Le parent consent à participer à l'étude
- L'étudiant consent à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- L'étudiant n'a pas postulé à AVID
- L'élève a été jugé inéligible à AVID par le coordinateur AVID/le processus d'admission AVID local
- L'élève n'a pas participé à la loterie AVID
- Le parent ne consent pas à la participation à l'étude
- L'étudiant ne consent pas à participer à l'étude
OU
- Moyenne pondérée cumulative (GPA) <3,5
- Ne prévoit pas d'aller à l'école secondaire
- Le parent ne consent pas à la participation à l'étude
- L'étudiant ne consent pas à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Intervention AVID
175 élèves seront choisis au hasard par tirage au sort par l'école secondaire participante pour faire partie du programme AVID.
Ces élèves recevront 4 questionnaires (8e, 9e, 10e et 11e année).
|
L'avancement via la détermination individuelle (AVID) est un programme préparatoire à l'université que les écoles secondaires participantes proposent aux élèves.
Autres noms:
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Non AVID
175 élèves seront tirés au sort par tirage au sort par le lycée participant pour faire partie de notre groupe de contrôle.
Ce groupe d'étudiants sera similaire au groupe AVID, sauf qu'ils ne feront pas partie du programme AVID.
Ils répondront également à 4 enquêtes (8e, 9e, 10e et 11e année).
|
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Haute performance
175 élèves identifiés comme très performants (moyenne pondérée cumulative > 3,5) par le lycée participant.
Ils répondront également à 4 enquêtes (8e, 9e, 10e et 11e année).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de santé du réseau social
Délai: changement dans la santé du réseau social entre le départ et le suivi de 3 ans
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Les enquêteurs évalueront si les étudiants randomisés pour AVID signalent des réseaux sociaux plus sains (proportion plus faible de pairs adoptant des comportements à risque et un nombre plus élevé d'adultes de soutien) que les étudiants témoins.
|
changement dans la santé du réseau social entre le départ et le suivi de 3 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des comportements à risque pour la santé
Délai: changement dans la fréquence des comportements à risque pour la santé entre le départ et le suivi de 3 ans
|
Les enquêteurs détermineront si les étudiants AVID signalent une diminution de la fréquence des comportements à risque pour la santé, tels que la consommation de substances, la violence et la délinquance, par rapport aux étudiants témoins et si les associations entre AVID et les comportements à risque pour la santé sont modifiées par le sexe.
|
changement dans la fréquence des comportements à risque pour la santé entre le départ et le suivi de 3 ans
|
|
Changement de réseau social de pairs ou d'adultes
Délai: changement des comportements à risque entre le départ et le suivi à 3 ans
|
Les enquêteurs examineront si les modifications des réseaux sociaux des pairs ou des adultes prédisent des changements dans les comportements de santé à risque et, si l'exposition à AVID est associée à des comportements de santé, si ces associations sont médiées par des changements dans les réseaux de pairs ou d'adultes.
|
changement des comportements à risque entre le départ et le suivi à 3 ans
|
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Hypothèses du niveau des élèves AVID concernant leurs propres comportements à risque pour la santé
Délai: changement dans l'hypothèse d'un comportement à risque par les élèves entre le départ et le suivi de 3 ans
|
Les enquêteurs vérifieront si les élèves AVID adoptent des niveaux similaires de comportements à risque pour la santé, tels que rapportés par leurs pairs non AVID très performants, et si, pour les pairs non AVID très performants, une plus grande proportion de pairs AVID dans leur réseau social est associée à augmentation de la fréquence des comportements à risque pour la santé.
|
changement dans l'hypothèse d'un comportement à risque par les élèves entre le départ et le suivi de 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca Dudovitz, MD, MS, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB#15-001190
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les participants se verront attribuer un numéro d'identification d'étude pour lier leur nom, leur adresse et leur numéro de téléphone à leurs réponses à l'enquête. Cet ID sera utilisé pour toutes les collectes de données.
Le fichier informatique reliant les identifiants personnels et le numéro d'identification de l'étude sera séparé des données de l'enquête. Les informations d'identification personnelle relatives aux participants individuels ne seront pas partagées ou mises à la disposition d'autres chercheurs. Toute demande de données sera adressée au chercheur principal et toutes les données partagées seront cryptées et ne comprendront aucune information d'identification personnelle.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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