- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03059433
Prova randomizzata di un intervento sui social network (AVID)
Sfruttare gli ambienti scolastici per modellare i social network e ridurre l'uso di sostanze tra gli adolescenti: una sperimentazione pilota randomizzata di un intervento sui social network
Advancement via Individual Determination (AVID) è un programma preparatorio universitario che offre un'opportunità unica per determinare se le scuole possono ridurre l'uso di sostanze raggruppando gli studenti a rischio con studenti ad alto rendimento, fornendo al contempo ulteriore supporto accademico ed emotivo. Operando in 4.837 scuole primarie e secondarie in tutto il mondo e in 45 stati degli Stati Uniti, questo programma ampiamente diffuso si rivolge a studenti di gruppi tradizionalmente sottorappresentati nell'istruzione superiore che attualmente si esibiscono nella media accademica (ovvero, una media di 2,0-3,5 voti). AVID rimuove questi studenti dalle classi tipiche e li espone a una rete di pari in cui vengono valutate le prestazioni accademiche e le norme sociali positive. Inoltre, rafforzando la relazione studente/insegnante, AVID amplia le reti di adulti solidali degli studenti. Per gli studenti delle minoranze a basso reddito nella media accademica, investimenti relativamente piccoli nella prevenzione potrebbero avere un impatto significativo sulle loro traiettorie accademiche e sanitarie. AVID sfrutta un momento in cui i social network sono in movimento, il passaggio al liceo, per cambiare le traiettorie di questi studenti.
Questo studio è una valutazione pilota longitudinale e randomizzata dell'AVID tra gli adolescenti delle minoranze a basso reddito che entrano nella scuola superiore, confrontando il rendimento scolastico e l'uso di droghe, nonché altri comportamenti a rischio, nell'arco di 3 anni. Sebbene si ipotizzi che i social network abbiano una forte influenza sul comportamento, pochi studi hanno provato a ricollegare le reti per cambiare i comportamenti. Questo studio fornirà una comprensione più chiara del fatto che le scuole possano modellare intenzionalmente le reti e se questi cambiamenti possano ridurre l'uso di sostanze. Questo studio esplorerà anche importanti questioni meccanicistiche su se e come AVID cambia le reti tra pari e le relazioni con gli insegnanti, se tali cambiamenti portano a miglioramenti nei risultati accademici e comportamentali e, in tal caso, quale sia l'importanza relativa dei cambiamenti della rete tra pari rispetto a quella degli adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso di sostanze è un problema crescente tra gli adolescenti. Nonostante decenni di lavoro di prevenzione, i dati più recenti suggeriscono che, alla fine della scuola superiore, un quarto degli adolescenti usa regolarmente marijuana e quasi la metà usa regolarmente alcol. Mentre l'uso di marijuana da parte degli adolescenti è aumentato in tutto il paese nell'ultimo decennio, i tassi in California sono superiori alla media nazionale. Ciò può essere in parte attribuibile alla maggiore accettazione sociale e all'accesso attraverso dispensari legalizzati. Man mano che il movimento per legalizzare la marijuana prende piede, è probabile che cambiamenti simili si verifichino in tutto il paese. L'elevata prevalenza dell'uso di alcol e marijuana è particolarmente inquietante alla luce delle prove che anche l'esposizione intermittente degli adolescenti può avere impatti a lungo termine sullo sviluppo cerebrale, oltre alle associazioni con altri comportamenti rischiosi per la salute e futuri disturbi da abuso di sostanze. I giovani afroamericani e latini sono particolarmente a rischio, rendendo la prevenzione dell'uso di sostanze tra gli adolescenti una strategia potenzialmente importante per affrontare le disparità di salute.
Esistono pochi interventi efficaci e sostenibili sull'uso di sostanze per gli studenti delle scuole superiori. Prevenire l'uso di sostanze diventa più difficile man mano che gli adolescenti invecchiano, con meno programmi di prevenzione che dimostrano il successo per i giovani delle scuole superiori rispetto a quelli delle scuole medie. La sfida è identificare i predittori modificabili dell'uso di sostanze per i giovani delle scuole superiori e sfruttarli per la prevenzione. Inoltre, la maggior parte degli interventi è difficile da diffondere e sostenere a causa dei limiti del capitale finanziario e umano. AVID è già ampiamente implementato nelle scuole pubbliche. Pertanto, se AVID è efficace nel ridurre l'uso di sostanze migliorando anche i risultati accademici, il programma fungerebbe da modello promettente per interventi futuri.
È probabile che i social network influenzino fortemente l'uso di sostanze da parte degli adolescenti. Esistono prove forti e coerenti che l'uso di sostanze da parte degli adolescenti è strettamente legato ai comportamenti e agli atteggiamenti degli individui nella loro rete sociale. La struttura e la composizione della rete sociale sono modellate da fattori culturali e ambientali. Negli ambienti scolastici, questi fattori includono politiche come il monitoraggio degli studenti in base ai risultati precedenti. I social network determinano quindi le fonti di sostegno, la trasmissione delle norme sociali e l'accesso e l'opportunità di impegnarsi nell'uso di sostanze. Sebbene i coetanei siano potenti punti di influenza durante l'adolescenza, le relazioni con adulti di supporto possono continuare a proteggere dall'uso di sostanze.
Nonostante il grande interesse per i social network come potenziali determinanti di comportamenti a rischio, i percorsi causali che collegano i social network alla salute degli adolescenti devono ancora essere completamente classificati. Gli studi suggeriscono che i cambiamenti nei social network possono avere un impatto sull'uso di sostanze, ma si sa poco su come sfruttare efficacemente questa relazione. Rispondere a questa domanda può avere applicazioni in molti ambienti sociali e domini sanitari. Gli interventi che ricollegano i social network potrebbero offrire un mezzo relativamente economico, autosufficiente ed efficace per prevenire alcuni dei comportamenti più difficili che portano a scarsi risultati di salute. Gli ambienti scolastici rappresentano un'opportunità critica per avere un impatto sulla salute degli adolescenti. Attraverso l'esposizione quasi quotidiana, gli ambienti scolastici hanno il potenziale per plasmare le relazioni, le norme sociali, il senso di identità e il livello di istruzione degli adolescenti. È probabile che questi fattori si rafforzino a vicenda e siano fortemente associati all'uso di sostanze.
AVID, un intervento educativo ampiamente utilizzato, offre un'importante opportunità per verificare se le scuole possono ricollegare i social network per migliorare la salute degli adolescenti. AVID rimuove gli studenti con rendimento medio da un tipico ambiente scolastico, dove la pressione sociale spesso rafforza il basso rendimento scolastico e i comportamenti problematici, e li colloca accanto agli studenti con rendimento elevato in un ambiente preparatorio all'università in cui le norme sociali positive sono apprezzate. AVID capitalizza su un punto di transizione naturale, quando i social network sono in evoluzione, prendendo di mira gli studenti all'inizio della nona elementare. Forse non a caso, anche la nona elementare è un periodo estremamente vulnerabile: il 36% degli abbandoni della scuola superiore lo fa in prima media e solo il 15% degli alunni della nona elementare che sono trattenuti si diplomerà. Infine, il programma enfatizza la relazione studente/insegnante, formando gli insegnanti a fungere da mentori e sostenitori degli studenti, fornendo supporto sia accademico che emotivo per coltivare un'atmosfera familiare. Attraverso la proposta di valutazione pilota randomizzata controllata di AVID, gli investigatori possono misurare se il programma modifica con successo i social network e verificare se i cambiamenti nei social network motivano i cambiamenti nell'uso di sostanze. Capire se il ritorno sull'investimento di AVID si estende ai risultati sanitari è di vitale importanza date le risorse limitate disponibili per supportare molteplici iniziative di istruzione primaria e secondaria concorrenti.
Il distretto scolastico unificato di Los Angeles (LAUSD) ha implementato AVID per fornire supporto accademico e sociale agli studenti di gruppi tradizionalmente sottorappresentati nell'istruzione superiore (ad esempio, studenti di colore, prima generazione che frequentano il college). AVID è un'istituzione internazionale senza scopo di lucro originariamente fondata nel 1980 da un insegnante di una scuola superiore di San Diego. L'obiettivo di AVID è preparare gli studenti vulnerabili che lavorano nel mezzo accademico per il successo in un'università di 4 anni. Gli studenti di ogni scuola devono fare domanda attivamente per il programma per dimostrare sia l'idoneità che l'interesse. I criteri di ammissibilità di AVID includono avere una media dei voti di 2,0-3,5 e restituire un contratto firmato dallo studente e da un genitore che indichi che lo studente sceglie di partecipare al programma, ha il desiderio di andare al college e accetta di iscriversi a rigorosi corsi accademici corsi. L'identificazione dei candidati idonei per AVID avviene durante la seconda metà dell'ottavo anno, prima dell'ingresso nella scuola superiore, ed è guidata dal coordinatore AVID. In quasi tutte le scuole superiori AVID, il numero di studenti che si qualificano per AVID supera di gran lunga la capacità del programma: ci sono, in media, 40 slot AVID per scuola, il che si traduce in AVID che serve solo il 12% del corpo studentesco. In LAUSD, i dati demografici degli studenti AVID corrispondono a quelli del distretto a basso reddito e afroamericani o latini. Ad esempio, nel 2014, l'86% degli studenti AVID di LAUSD era latinoamericano, il 6% afroamericano e l'89% qualificato per il pranzo gratuito o ridotto.
Il programma AVID di LAUSD ha accettato di consentire agli investigatori di reclutare partecipanti allo studio dal pool di studenti che soddisfano i requisiti di ammissibilità AVID, nonché un gruppo di studenti ad alto rendimento (media dei voti della scuola media (GPA)> 3,5) che non sono idonei AVID. Verso la fine dell'ottavo anno, LAUSD randomizzerà tutti i candidati idonei AVID attraverso una lotteria in AVID o in un gruppo di lista d'attesa. Prima che gli incarichi casuali vengano rivelati, gli investigatori chiederanno a tutti gli studenti randomizzati in AVID e a un numero uguale di studenti randomizzati nel gruppo della lista d'attesa di restituire un modulo di consenso dei genitori firmato per la partecipazione allo studio e di completare un sondaggio. Gli studenti saranno reclutati e intervistati prima di rivelare il loro incarico per evitare qualsiasi pregiudizio di risposta causato dalla felicità o dalla delusione per il risultato della lotteria. Le decisioni di partecipare allo studio non avranno alcun impatto sulla lotteria stessa. Gli investigatori esamineranno tutti i partecipanti allo studio alla fine dell'8° anno, 9° anno, 10° anno e 11° anno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- University of California, Los Angeles (UCLA)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ha presentato domanda ed è stato ritenuto idoneo per AVID dal coordinatore AVID
- Lo studente ha partecipato alla lotteria AVID
- Il genitore acconsente a partecipare allo studio
- Lo studente acconsente a partecipare allo studio
O
- Media dei voti della scuola media (GPA) > 3,5
- Progettando di frequentare la scuola superiore di studio
- Il genitore acconsente a partecipare allo studio
- Lo studente acconsente a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Lo studente non ha fatto domanda per AVID
- Lo studente è stato ritenuto non idoneo per AVID dal coordinatore AVID/processo di ammissione AVID locale
- Lo studente non ha partecipato alla lotteria AVID
- Il genitore non acconsente alla partecipazione allo studio
- Lo studente non acconsente alla partecipazione allo studio
O
- Media dei voti della scuola media (GPA) <3.5
- Non ho intenzione di frequentare il liceo scientifico
- Il genitore non acconsente alla partecipazione allo studio
- Lo studente non acconsente alla partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
AVID Intervento
175 studenti saranno scelti a caso tramite lotteria dalla scuola superiore partecipante per far parte del programma AVID.
Questi studenti riceveranno 4 sondaggi (8°, 9°, 10° e 11° anno).
|
L'avanzamento tramite determinazione individuale (AVID) è un programma preparatorio per il college che le scuole superiori partecipanti hanno a disposizione degli studenti.
Altri nomi:
|
Non AVID
175 studenti saranno randomizzati tramite lotteria dalla scuola superiore partecipante per far parte del nostro gruppo di controllo.
Questo gruppo di studenti sarà simile al gruppo AVID, tranne per il fatto che non parteciperanno al programma AVID.
Completeranno anche 4 sondaggi (8°, 9°, 10° e 11° anno).
|
|
Ad alte prestazioni
175 studenti identificati come ad alto rendimento (media dei voti della scuola media >3,5) dalla scuola superiore partecipante.
Completeranno anche 4 sondaggi (8°, 9°, 10° e 11° anno).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nella salute della rete sociale
Lasso di tempo: cambiamento nella salute della rete sociale tra il basale e il follow-up a 3 anni
|
Gli investigatori valuteranno se gli studenti randomizzati ad AVID riportano reti sociali più sane (percentuale inferiore di coetanei impegnati in comportamenti a rischio e un numero maggiore di adulti di supporto) rispetto agli studenti di controllo.
|
cambiamento nella salute della rete sociale tra il basale e il follow-up a 3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Frequenza di comportamenti rischiosi per la salute
Lasso di tempo: cambiamento nella frequenza dei comportamenti a rischio per la salute tra il basale e il follow-up a 3 anni
|
Gli investigatori determineranno se gli studenti AVID riferiscono una minore frequenza di comportamenti a rischio per la salute, come uso di sostanze, violenza e delinquenza, rispetto agli studenti di controllo e se le associazioni tra AVID e comportamenti a rischio per la salute sono modificate dal genere.
|
cambiamento nella frequenza dei comportamenti a rischio per la salute tra il basale e il follow-up a 3 anni
|
Cambiamento nel social network tra pari o adulto
Lasso di tempo: cambiamento del comportamento a rischio tra il basale e il follow-up a 3 anni
|
Gli investigatori esamineranno se i cambiamenti della rete sociale tra pari o adulti prevedono cambiamenti nei comportamenti a rischio per la salute e, se l'esposizione all'AVID è associata a comportamenti di salute, se queste associazioni sono mediate da cambiamenti nelle reti tra pari o adulti.
|
cambiamento del comportamento a rischio tra il basale e il follow-up a 3 anni
|
Presupposti del livello degli studenti AVID sui propri comportamenti a rischio per la salute
Lasso di tempo: cambiamento nell'assunzione da parte degli studenti di comportamenti a rischio tra il basale e il follow-up a 3 anni
|
Gli investigatori verificheranno se gli studenti AVID assumono livelli simili di comportamenti a rischio per la salute come riportato da coetanei non AVID ad alte prestazioni e se, per i coetanei non AVID ad alte prestazioni, una percentuale maggiore di coetanei AVID nella loro rete sociale è associata a maggiore frequenza di comportamenti rischiosi per la salute.
|
cambiamento nell'assunzione da parte degli studenti di comportamenti a rischio tra il basale e il follow-up a 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca Dudovitz, MD, MS, University of California, Los Angeles
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB#15-001190
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Ai partecipanti verrà assegnato un numero ID dello studio per collegare il loro nome, indirizzo e numero di telefono alle loro risposte al sondaggio. Questo ID verrà utilizzato per tutta la raccolta di dati.
Il file informatico che collega gli identificatori personali e il numero identificativo dello studio sarà tenuto separato dai dati dell'indagine. Le informazioni di identificazione personale relative ai singoli partecipanti non saranno condivise o rese disponibili ad altri ricercatori. Qualsiasi richiesta di dati verrà effettuata al Principal Investigator e tutti i dati condivisi saranno crittografati e non includeranno alcuna informazione di identificazione personale.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su AVID Intervento
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteCompletato
-
University of TulsaTerminatoSuicidio, tentatoStati Uniti
-
University of PittsburghReclutamentoDistrofia muscolare di DuchenneStati Uniti
-
Lisbon Institute of Global Mental Health - LIGMHColumbia UniversityReclutamentoDisturbi psicotici | Schizofrenia | Disordine bipolare | Disturbo affettivo schizoidePortogallo
-
Indiana UniversityUniversity of South Florida; National Institute on Minority Health and Health... e altri collaboratoriCompletatoIntervento DECIDE modificato | Trattamento come consueto gruppo di curaStati Uniti
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamentoUso di cannabisStati Uniti
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiReclutamento
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ReclutamentoProfilassi pre-esposizione all'HIVStati Uniti
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgSconosciuto
-
Stanford UniversityCompletato