- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03059433
Randomizowana próba interwencji sieci społecznościowych (AVID)
Wykorzystanie środowisk szkolnych do kształtowania sieci społecznościowych i ograniczania używania substancji przez młodzież — pilotażowa randomizowana próba interwencji w sieciach społecznościowych
Awans poprzez indywidualną determinację (AVID) to program przygotowawczy do college'u, który zapewnia wyjątkową okazję do ustalenia, czy szkoły mogą ograniczyć używanie substancji psychoaktywnych poprzez przegrupowanie uczniów z grupy ryzyka z uczniami osiągającymi dobre wyniki, zapewniając jednocześnie dodatkowe wsparcie akademickie i emocjonalne. Działający w 4837 szkołach podstawowych i średnich na całym świecie i w 45 stanach USA, ten szeroko rozpowszechniony program jest skierowany do uczniów z grup tradycyjnie niedostatecznie reprezentowanych w szkolnictwie wyższym, którzy obecnie osiągają średnie wyniki w nauce (tj. ze średnią ocen 2,0-3,5). AVID usuwa tych uczniów z typowych sal lekcyjnych i wystawia ich do sieci rówieśników, w której cenione są wyniki w nauce i pozytywne normy społeczne. Ponadto, wzmacniając relacje uczeń-nauczyciel, AVID rozszerza sieć wspierających dorosłych uczniów. W przypadku studentów z mniejszości o niskich dochodach w średnim wieku akademickim stosunkowo niewielkie inwestycje w profilaktykę mogą znacząco wpłynąć na ich trajektorie akademickie i zdrowotne. AVID wykorzystuje moment, gdy sieci społecznościowe są w ciągłym ruchu – przejście do szkoły średniej – aby zmienić trajektorie tych uczniów.
To badanie jest podłużną, randomizowaną pilotażową oceną AVID wśród nastolatków z mniejszości o niskich dochodach rozpoczynających naukę w szkole średniej, porównującą wyniki w nauce i używanie narkotyków, a także inne ryzykowne zachowania, w ciągu 3 lat. Chociaż przypuszcza się, że sieci społecznościowe mają silny wpływ na zachowanie, niewiele badań próbowało zmienić sieci w celu zmiany zachowań. Badanie to pozwoli lepiej zrozumieć, czy szkoły mogą celowo kształtować sieci i czy te zmiany mogą ograniczyć używanie substancji. Badanie to zbada również ważne mechanistyczne pytania dotyczące tego, czy iw jaki sposób AVID zmienia sieci rówieśnicze i relacje z nauczycielami, czy te zmiany prowadzą do poprawy wyników w nauce i zachowaniu, a jeśli tak, jakie jest względne znaczenie zmian w sieci rówieśniczej w porównaniu z dorosłymi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Używanie substancji psychoaktywnych jest coraz większym problemem wśród młodzieży. Pomimo dziesięcioleci działań profilaktycznych, najnowsze dane sugerują, że pod koniec szkoły średniej jedna czwarta nastolatków regularnie używa marihuany, a prawie połowa regularnie sięga po alkohol. Podczas gdy używanie marihuany przez młodzież wzrosło w całym kraju w ostatniej dekadzie, wskaźniki w Kalifornii są wyższe niż średnia krajowa. Można to częściowo przypisać zwiększonej akceptacji społecznej i dostępowi za pośrednictwem zalegalizowanych przychodni. W miarę jak ruch na rzecz legalizacji marihuany nabiera rozpędu, podobne zmiany prawdopodobnie zajdą w całym kraju. Wysokie rozpowszechnienie używania alkoholu i marihuany jest szczególnie niepokojące w świetle dowodów, że nawet przerywana ekspozycja nastolatków może mieć długoterminowy wpływ na rozwój mózgu, oprócz powiązań z innymi ryzykownymi zachowaniami zdrowotnymi i przyszłymi zaburzeniami związanymi z nadużywaniem substancji. Szczególnie zagrożona jest młodzież Afroamerykanów i Latynosów, co sprawia, że zapobieganie używaniu substancji przez nastolatków jest potencjalnie ważną strategią mającą na celu zaradzenie dysproporcjom zdrowotnym.
Istnieje niewiele skutecznych i zrównoważonych interwencji związanych z używaniem substancji dla uczniów szkół średnich. Zapobieganie używaniu substancji staje się trudniejsze wraz z wiekiem nastolatków, przy czym mniej programów profilaktycznych odniosło sukces w przypadku młodzieży szkół średnich niż w przypadku młodzieży gimnazjalnej. Wyzwaniem jest zidentyfikowanie modyfikowalnych predyktorów używania substancji przez młodzież szkół średnich i wykorzystanie ich do profilaktyki. Ponadto większość interwencji jest trudna do rozpowszechnienia i utrzymania ze względu na ograniczenia kapitału finansowego i ludzkiego. AVID jest już powszechnie wdrażany w szkołach publicznych. Tak więc, jeśli AVID jest skuteczny w ograniczaniu używania substancji, a jednocześnie poprawia wyniki w nauce, program mógłby służyć jako obiecujący model dla przyszłych interwencji.
Sieci społecznościowe prawdopodobnie silnie wpłyną na używanie substancji przez młodzież. Istnieją mocne i spójne dowody na to, że używanie substancji przez młodzież jest ściśle związane z zachowaniami i postawami osób w ich sieciach społecznościowych. Struktura i skład sieci społecznych są kształtowane przez czynniki kulturowe i środowiskowe. W środowiskach szkolnych czynniki te obejmują zasady, takie jak śledzenie uczniów na podstawie wcześniejszych osiągnięć. Sieci społecznościowe określają następnie źródła wsparcia, przekazywanie norm społecznych oraz dostęp i możliwość angażowania się w używanie substancji. Chociaż rówieśnicy są potężnymi punktami wpływu w okresie dojrzewania, relacje ze wspierającymi dorosłymi mogą nadal chronić przed używaniem substancji.
Pomimo dużego zainteresowania sieciami społecznościowymi jako potencjalnymi determinantami ryzykownych zachowań, ścieżki przyczynowe łączące sieci społecznościowe ze zdrowiem nastolatków nie zostały jeszcze w pełni skategoryzowane. Badania sugerują, że zmiany w sieciach społecznościowych mogą wpływać na używanie substancji, ale niewiele wiadomo o tym, jak skutecznie wykorzystać ten związek. Odpowiedź na to pytanie może mieć zastosowanie w wielu środowiskach społecznych i dziedzinach zdrowia. Interwencje polegające na ponownym okablowaniu sieci społecznościowych mogą oferować stosunkowo niedrogie, samowystarczalne i skuteczne środki zapobiegania niektórym najtrudniejszym zachowaniom, które prowadzą do złych wyników zdrowotnych. Środowisko szkolne stanowi kluczową okazję do wywarcia wpływu na zdrowie nastolatków. Dzięki niemal codziennemu narażeniu środowiska szkolne mogą potencjalnie kształtować relacje nastolatków, normy społeczne, poczucie tożsamości i osiągnięcia edukacyjne. Czynniki te prawdopodobnie wzajemnie się wzmacniają i są silnie związane z używaniem substancji.
AVID, szeroko stosowana interwencja edukacyjna, oferuje ważną okazję do sprawdzenia, czy szkoły mogą przełączyć sieci społecznościowe w celu poprawy zdrowia nastolatków. AVID usuwa uczniów osiągających średnie wyniki z typowego środowiska szkolnego, w którym presja społeczna często wzmacnia niskie wyniki w nauce i problematyczne zachowania, i umieszcza ich obok uczniów osiągających wysokie wyniki w środowisku przygotowującym do studiów, w którym cenione są pozytywne normy społeczne. AVID wykorzystuje naturalny punkt przejściowy, kiedy sieci społecznościowe ulegają zmianom, kierując reklamy do uczniów na początku 9. klasy. Być może nieprzypadkowo dziewiąta klasa jest również okresem niezwykle wrażliwym – 36% uczniów, którzy porzucili szkołę średnią, robi to w dziewiątej klasie, a tylko 15% uczniów, którzy są powstrzymywani od dziewiątej klasy, kiedykolwiek ukończy szkołę. Wreszcie, program kładzie nacisk na relacje uczeń-nauczyciel, szkoląc nauczycieli, aby służyli jako mentorzy i rzecznicy uczniów, zapewniając zarówno akademickie, jak i emocjonalne wsparcie w celu kultywowania rodzinnej atmosfery. Poprzez proponowaną randomizowaną, kontrolowaną, pilotażową ocenę AVID, badacze mogą zmierzyć, czy program skutecznie zmienia sieci społecznościowe i sprawdzić, czy zmiany w sieciach społecznościowych motywują zmiany w używaniu substancji. Zrozumienie, czy zwrot z inwestycji AVID rozciąga się na wyniki zdrowotne, jest niezwykle ważne, biorąc pod uwagę ograniczone zasoby dostępne do wspierania wielu konkurencyjnych inicjatyw edukacyjnych K-12.
Los Angeles Unified School District (LAUSD) wdrożył program AVID, aby zapewnić wsparcie akademickie i społeczne uczniom z grup tradycyjnie niedostatecznie reprezentowanych w szkolnictwie wyższym (np. AVID to międzynarodowa instytucja non-profit założona w 1980 roku przez nauczyciela szkoły średniej w San Diego. Celem AVID jest przygotowanie wrażliwych studentów funkcjonujących w środowisku akademickim do odniesienia sukcesu na 4-letniej uczelni. Uczniowie w każdej szkole muszą aktywnie zgłosić się do programu, aby wykazać, że kwalifikują się i są zainteresowani. Kryteria kwalifikacyjne AVID obejmują uzyskanie średniej ocen 2,0-3,5 oraz odesłanie umowy podpisanej przez ucznia i rodzica, wskazującej, że uczeń decyduje się na udział w programie, chce iść na studia i zgadza się zapisać na rygorystyczne studia akademickie kursy. Identyfikacja kandydatów kwalifikujących się do AVID odbywa się w drugiej połowie ósmej klasy, przed rozpoczęciem nauki w szkole średniej i jest prowadzona przez koordynatora AVID. W prawie każdej szkole średniej AVID liczba uczniów, którzy kwalifikują się do programu AVID, znacznie przewyższa możliwości programu — średnio na szkołę przypada 40 miejsc AVID, co powoduje, że AVID obsługuje tylko 12% ogółu uczniów. W LAUSD dane demograficzne uczniów AVID są zgodne z danymi demograficznymi uczniów o niskich dochodach w dystrykcie oraz Afroamerykanów lub Latynosów. Na przykład w 2014 roku 86% studentów AVID w LAUSD było Latynosami, 6% Afroamerykanami, a 89% kwalifikowało się do bezpłatnego lub tańszego lunchu.
Program AVID LAUSD umożliwił badaczom rekrutację uczestników badania z puli uczniów, którzy spełniają wymagania kwalifikacyjne AVID, jak również z grupy uczniów osiągających wysokie wyniki (średnia ocen w szkole średniej (GPA) > 3,5), którzy nie kwalifikują się do programu AVID. Pod koniec ósmej klasy LAUSD losowo przydzieli wszystkich kandydatów kwalifikujących się do programu AVID w drodze loterii do grupy AVID lub listy oczekujących. Przed ujawnieniem losowych przydziałów śledczy poproszą wszystkich uczniów przydzielonych losowo do AVID i taką samą liczbę uczniów losowo przydzielonych do grupy oczekujących, aby zwrócili podpisany formularz zgody rodziców na udział w badaniu i wypełnili ankietę. Uczniowie będą rekrutowani i ankietowani przed ujawnieniem swojego zadania, aby uniknąć jakichkolwiek uprzedzeń w odpowiedziach spowodowanych szczęściem lub rozczarowaniem wynikiem loterii. Decyzje o udziale w badaniu nie będą miały wpływu na samą loterię. Śledczy przeprowadzą ankietę wśród wszystkich uczestników badania pod koniec 8., 9., 10. i 11. klasy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University of California, Los Angeles (UCLA)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- złożył wniosek i został uznany za uprawnionego do AVID przez koordynatora AVID
- Student brał udział w loterii AVID
- Rodzic wyraża zgodę na udział w badaniu
- Student wyraża zgodę na udział w badaniu
LUB
- Średnia ocen w gimnazjum (GPA) > 3,5
- Planuje uczęszczać do szkoły średniej
- Rodzic wyraża zgodę na udział w badaniu
- Student wyraża zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Student nie aplikował do AVID
- Student został uznany za niekwalifikującego się do AVID przez koordynatora AVID/lokalny proces rekrutacji AVID
- Student nie brał udziału w loterii AVID
- Rodzic nie wyraża zgody na udział w badaniu
- Student nie wyraża zgody na udział w badaniu
LUB
- Średnia ocen w szkole średniej (GPA) <3,5
- Nie planuje uczęszczać do szkoły średniej
- Rodzic nie wyraża zgody na udział w badaniu
- Student nie wyraża zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
AVID Interwencja
175 uczniów zostanie losowo wybranych przez uczestniczącą szkołę średnią w drodze loterii, aby wziąć udział w programie AVID.
Ci uczniowie otrzymają 4 ankiety (8, 9, 10 i 11 klasa).
|
Awans poprzez indywidualną determinację (AVID) to program przygotowawczy do college'u, który uczestniczące szkoły średnie mają do dyspozycji uczniów.
Inne nazwy:
|
|
Nie zapalony
175 uczniów zostanie losowo przydzielonych przez uczestniczącą szkołę średnią do naszej grupy kontrolnej.
Ta grupa studentów będzie podobna do grupy AVID, z wyjątkiem tego, że nie będą oni uczestniczyć w programie AVID.
Wypełnią również 4 ankiety (8, 9, 10 i 11 klasa).
|
|
|
Wydajny
175 uczniów, którzy zostali uznani przez uczestniczącą szkołę średnią za bardzo uzdolnionych (średnia ocen w gimnazjum >3,5).
Wypełnią również 4 ankiety (8, 9, 10 i 11 klasa).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu sieci społecznościowej
Ramy czasowe: zmiana kondycji sieci społecznościowej między punktem wyjściowym a 3-letnią obserwacją
|
Badacze ocenią, czy uczniowie przydzieleni losowo do AVID zgłaszają zdrowsze sieci społecznościowe (mniejszy odsetek rówieśników angażujących się w ryzykowne zachowania i większa liczba wspierających dorosłych) niż uczniowie z grupy kontrolnej.
|
zmiana kondycji sieci społecznościowej między punktem wyjściowym a 3-letnią obserwacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość ryzykownych zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: zmiana częstości ryzykownych zachowań zdrowotnych między punktem wyjściowym a 3-letnią obserwacją
|
Badacze ustalą, czy studenci AVID zgłaszają zmniejszoną częstotliwość ryzykownych zachowań zdrowotnych, takich jak używanie substancji, przemoc i przestępczość, w porównaniu z uczniami z grupy kontrolnej oraz czy powiązania między AVID a ryzykownymi zachowaniami zdrowotnymi są modyfikowane przez płeć.
|
zmiana częstości ryzykownych zachowań zdrowotnych między punktem wyjściowym a 3-letnią obserwacją
|
|
Zmiana sieci społecznościowej rówieśników lub dorosłych
Ramy czasowe: zmiana ryzykownych zachowań między punktem wyjściowym a 3-letnią obserwacją
|
Badacze zbadają, czy zmiany w sieciach społecznościowych rówieśników lub dorosłych przewidują zmiany ryzykownych zachowań zdrowotnych oraz, czy ekspozycja na AVID jest związana z zachowaniami zdrowotnymi, czy te skojarzenia są pośredniczone przez zmiany w sieciach rówieśników lub dorosłych.
|
zmiana ryzykownych zachowań między punktem wyjściowym a 3-letnią obserwacją
|
|
Założenia poziomu własnych ryzykownych zachowań zdrowotnych uczniów AVID
Ramy czasowe: zmiana w założeniach uczniów co do ryzykownych zachowań między punktem wyjściowym a 3-letnią obserwacją
|
Badacze sprawdzą, czy uczniowie AVID przyjmują podobne poziomy ryzykownych zachowań zdrowotnych, jakie zgłaszają osiągający wysokie wyniki rówieśnicy nie-AVID, oraz czy w przypadku rówieśników osiągających wysokie wyniki nie-AVID większy odsetek rówieśników AVID w ich sieci społecznościowej jest powiązany z zwiększona częstotliwość ryzykownych zachowań zdrowotnych.
|
zmiana w założeniach uczniów co do ryzykownych zachowań między punktem wyjściowym a 3-letnią obserwacją
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca Dudovitz, MD, MS, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#15-001190
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Uczestnikom zostanie przydzielony numer identyfikacyjny badania, który powiąże ich imię i nazwisko, adres i numer telefonu z odpowiedziami w ankiecie. Ten identyfikator będzie używany do gromadzenia wszystkich danych.
Plik komputerowy łączący identyfikatory osobiste i numer identyfikacyjny badania będzie przechowywany oddzielnie od danych ankiety. Dane osobowe dotyczące poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ani udostępniane innym badaczom. Wszelkie prośby o dane zostaną skierowane do głównego badacza, a wszelkie udostępnione dane zostaną zaszyfrowane i nie będą zawierać żadnych danych osobowych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na AVID Interwencja
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany