- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03059433
Randomiserad prövning av ett socialt nätverksintervention (AVID)
Utnyttja skolmiljöer för att forma sociala nätverk och minska tonårens missbruk av droger – en slumpmässig pilotprövning av en intervention i sociala nätverk
Avancemang via individuell beslutsamhet (AVID) är ett högskoleförberedande program som ger en unik möjlighet att avgöra om skolor kan minska droganvändningen genom att omgruppera elever i riskzonen med högpresterande elever, samtidigt som de ger ytterligare akademiskt och känslomässigt stöd. Detta program som är verksamt i 4 837 skolor i grund- och 12:e klass över hela världen och i 45 delstater i USA, riktar sig till elever från grupper som traditionellt är underrepresenterade inom högre utbildning och som för närvarande presterar i den akademiska mitten (dvs. 2,0-3,5 betygspoäng). AVID tar bort dessa elever från typiska klassrum och utsätter dem för ett kamratnätverk där akademiska prestationer och positiva sociala normer värderas. Genom att stärka relationen elev/lärare utökar AVID dessutom elevernas nätverk av stödjande vuxna. För låginkomsttagare minoritetsstudenter i den akademiska mitten, kan relativt små investeringar i förebyggande åtgärder avsevärt påverka deras akademiska och hälsomässiga banor. AVID drar nytta av ett ögonblick när sociala nätverk är i förändring - övergången till gymnasiet - för att förändra dessa elevers banor.
Denna studie är en longitudinell, randomiserad pilotutvärdering av AVID bland låginkomsttagare minoritetsungdomar som börjar gymnasiet, där akademiska prestationer och droganvändning jämförs, såväl som andra riskabla beteenden, under 3 år. Även om sociala nätverk antas ha ett starkt inflytande på beteende, har få studier försökt att koppla om nätverk för att ändra beteenden. Denna studie kommer att ge en tydligare förståelse för huruvida skolor avsiktligt kan forma nätverk och om dessa förändringar kan minska droganvändningen. Denna studie kommer också att undersöka viktiga mekanistiska frågor om huruvida och hur AVID förändrar kamratnätverk och relationer med lärare, om dessa förändringar leder till förbättringar i akademiska och beteendemässiga resultat och, om så är fallet, vad den relativa betydelsen av nätverksförändringar av kamrater kontra vuxna är.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Missbruk är ett ökande problem bland ungdomar. Trots årtionden av förebyggande arbete tyder de senaste uppgifterna på att en fjärdedel av tonåringarna regelbundet använder marijuana i slutet av gymnasiet och nästan hälften använder alkohol regelbundet. Medan ungdomars marijuanaanvändning har ökat över hela landet under det senaste decenniet, är priserna i Kalifornien högre än det nationella genomsnittet. Detta kan delvis bero på ökad social acceptans och tillgång genom legaliserade apotek. När rörelsen för att legalisera marijuana vinner dragkraft kommer liknande förändringar sannolikt att inträffa i hela landet. Den höga förekomsten av alkohol- och marijuanaanvändning är särskilt oroande i ljuset av bevis för att även intermittent exponering för ungdomar kan ha långsiktiga effekter på hjärnans utveckling, förutom samband med andra riskfyllda hälsobeteenden och framtida missbruksstörningar. Ungdomar från afroamerikaner och latinoer är särskilt utsatta, vilket gör förebyggande av drogmissbruk hos ungdomar till en potentiellt viktig strategi för att ta itu med hälsoskillnader.
Det finns få effektiva och hållbara missbruksinsatser för gymnasieelever. Att förebygga droganvändning blir mer utmanande när ungdomar åldras, med färre förebyggande program som visar framgång för gymnasieungdomar än för mellanstadieungdomar. Utmaningen är att identifiera modifierbara prediktorer för droganvändning för gymnasieungdomar och utnyttja dem för förebyggande. Dessutom är de flesta insatser svåra att sprida och upprätthålla på grund av begränsningar för finansiellt och humankapital. AVID är redan allmänt implementerat i offentliga skolor. Således, om AVID är effektivt för att minska droganvändning samtidigt som det förbättrar akademiska resultat, skulle programmet fungera som en lovande modell för framtida insatser.
Sociala nätverk kommer sannolikt att starkt påverka ungdomars droganvändning. Det finns starka och konsekventa bevis för att ungdomars missbruk är nära kopplat till beteenden och attityder hos individer i deras sociala nätverk. Sociala nätverks struktur och sammansättning formas av kulturella och miljömässiga faktorer. I skolmiljöer inkluderar dessa faktorer policyer som att spåra elever baserat på tidigare prestationer. Sociala nätverk bestämmer sedan källor till stöd, överföring av sociala normer och tillgång och möjlighet att engagera sig i missbruk. Även om kamrater är kraftfulla inflytandepunkter under tonåren, kan relationer med stödjande vuxna fortsätta att skydda mot droganvändning.
Trots stort intresse för sociala nätverk som potentiella bestämningsfaktorer för riskbeteenden, har orsaksvägar som kopplar samman sociala nätverk med ungdomars hälsa ännu inte helt kategoriserats. Studier tyder på att förändringar i sociala nätverk kan påverka droganvändning, men lite är känt om hur man kan utnyttja detta förhållande effektivt. Att svara på denna fråga kan ha tillämpningar i många sociala miljöer och hälsodomäner. Interventioner som kopplar om sociala nätverk kan erbjuda ett relativt billigt, självförsörjande och effektivt sätt att förhindra några av de mest utmanande beteenden som leder till dåliga hälsoresultat. Skolmiljöer utgör en avgörande möjlighet att påverka ungdomars hälsa. Genom nästan daglig exponering har skolmiljöer potential att forma ungdomars relationer, sociala normer, identitetskänsla och utbildningsnivå. Dessa faktorer är sannolikt ömsesidigt förstärkande och är starkt förknippade med missbruk.
AVID, en allmänt använd pedagogisk intervention, erbjuder en viktig möjlighet att testa om skolor kan koppla om sociala nätverk för att förbättra ungdomars hälsa. AVID tar bort medelpresterande elever från en typisk skolmiljö, där socialt tryck ofta förstärker låga akademiska prestationer och problembeteenden, och placerar dem tillsammans med högpresterande elever i en högskoleförberedande miljö där positiva sociala normer värderas. AVID drar nytta av en naturlig övergångspunkt, när sociala nätverk är i rörelse, genom att rikta in sig på elever i början av 9:e klass. Kanske inte en slump, 9:an är också en enormt sårbar period - 36% av gymnasieavhopparna gör det i 9:an, och endast 15% av 9:e klasserna som hålls tillbaka kommer någonsin att ta examen. Slutligen betonar programmet relationen student/lärare, utbildar lärare att fungera som mentorer och studentförespråkare, vilket ger både akademiskt och känslomässigt stöd för att odla en familjeliknande atmosfär. Genom den föreslagna randomiserade kontrollerade pilotutvärderingen av AVID kan utredare mäta om programmet framgångsrikt förändrar sociala nätverk, och testa om förändringar i sociala nätverk motiverar förändringar i droganvändning. Att förstå huruvida AVIDs avkastning på investeringar sträcker sig till hälsoresultat är mycket viktigt med tanke på de begränsade resurserna som finns tillgängliga för att stödja flera konkurrerande grundskoleutbildningsinitiativ.
Los Angeles Unified School District (LAUSD) implementerade AVID för att ge akademiskt och socialt stöd till studenter från grupper som traditionellt är underrepresenterade inom högre utbildning (t.ex. färgade studenter, första generationen som går på college). AVID är en internationell ideell institution som ursprungligen grundades 1980 av en gymnasielärare i San Diego. AVIDs mål är att förbereda utsatta studenter som fungerar i den akademiska mitten för framgång vid ett 4-årigt universitet. Elever i varje skola måste aktivt söka till programmet för att visa både behörighet och intresse. AVIDs behörighetskriterier inkluderar att ha ett medelbetyg på 2,0-3,5 och returnera ett kontrakt undertecknat av studenten och en förälder som anger att studenten väljer att delta i programmet, har en önskan om att gå på college och går med på att registrera sig för rigorös akademisk kurser. Identifiering av behöriga kandidater för AVID sker under andra halvan av 8:e klass, innan gymnasiet börjar, och leds av AVID-koordinatorn. På nästan varje AVID-gymnasium överväger antalet elever som kvalificerar sig för AVID vida programmets kapacitet – det finns i genomsnitt 40 AVID-platser per skola, vilket resulterar i att AVID endast betjänar 12 % av elevkåren. I LAUSD matchar AVID-studenternas demografi dem för distriktet med låg inkomst och afroamerikaner eller latino. Till exempel, 2014 var 86 % av LAUSD:s AVID-studenter latino, 6 % var afroamerikaner och 89 % kvalificerade sig för gratis eller reducerad lunch.
LAUSD:s AVID-program har gått med på att tillåta utredare att rekrytera studiedeltagare från poolen av studenter som uppfyller AVID-behörighetskraven samt en grupp högpresterande (GPA) >3,5 elever som inte är AVID-berättigade. Nära slutet av 8:e klass kommer LAUSD att randomisera alla AVID-berättigade sökande genom ett lotteri till antingen AVID eller en väntelista. Innan de slumpmässiga uppdragen avslöjas kommer utredarna att be alla studenter som randomiserats till AVID och ett lika stort antal studenter som randomiserats till väntelistagruppen att returnera ett undertecknat formulär för föräldrars medgivande för studiedeltagande och att fylla i en undersökning. Studenter kommer att rekryteras och undersökas innan de avslöjar sin uppgift för att undvika eventuella fördomar i svaren orsakade av glädje eller besvikelse över lotteriresultatet. Beslut om att delta i studien kommer inte att påverka själva lotteriet. Utredarna kommer att undersöka alla studiedeltagare i slutet av 8:e klass, 9:e klass, 10:e klass och 11:e klass.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- University of California, Los Angeles (UCLA)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ansökte till och ansågs kvalificerad för AVID av AVID-samordnaren
- Student deltog i AVID-lotteriet
- Föräldern samtycker till att delta i studien
- Student samtycker till att delta i studien
ELLER
- Betygsgenomsnitt för mellanstadiet (GPA) >3,5
- Planerar att gå gymnasiet
- Föräldern samtycker till att delta i studien
- Student samtycker till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Student ansökte inte till AVID
- Student ansågs inte kvalificerad för AVID av AVID-samordnaren/den lokala AVID-antagningsprocessen
- Eleven deltog inte i AVID-lotteriet
- Föräldern samtycker inte till studiedeltagande
- Student samtycker inte till studiedeltagande
ELLER
- Betygsgenomsnitt för mellanstadiet (GPA)<3,5
- Planerar inte att studera gymnasiet
- Föräldern samtycker inte till studiedeltagande
- Student samtycker inte till studiedeltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
AVID intervention
175 elever kommer att randomiseras via lotteri av det deltagande gymnasiet för att ingå i AVID-programmet.
Dessa elever kommer att få fyra enkäter (8:e, 9:e, 10:e och 11:e klass).
|
Advancement via Individual Deermination (AVID) är ett högskoleförberedande program som deltagande gymnasieskolor har tillgängliga för studenter.
Andra namn:
|
Icke AVID
175 elever kommer att randomiseras via lotteri av det deltagande gymnasiet för att ingå i vår kontrollgrupp.
Denna grupp studenter kommer att likna AVID-gruppen, förutom att de inte kommer att delta i AVID-programmet.
De kommer också att fylla i fyra undersökningar (8:e, 9:e, 10:e och 11:e klass).
|
|
Högpresterande
175 elever som identifierats som högpresterande (medelskolebetyg >3,5) av den deltagande gymnasieskolan.
De kommer också att fylla i fyra undersökningar (8:e, 9:e, 10:e och 11:e klass).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i hälsan hos sociala nätverk
Tidsram: förändring i hälsan hos sociala nätverk mellan baslinjen och 3 års uppföljning
|
Utredarna kommer att utvärdera om elever som randomiserats till AVID rapporterar hälsosammare sociala nätverk (lägre andel kamrater som deltar i riskbeteenden och ett högre antal stödjande vuxna) än kontrollstudenter.
|
förändring i hälsan hos sociala nätverk mellan baslinjen och 3 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvens av riskfyllda hälsobeteenden
Tidsram: förändring i frekvens av riskfyllda hälsobeteenden mellan baslinjen och 3 års uppföljning
|
Utredarna kommer att avgöra om AVID-studenter rapporterar minskad frekvens av riskfyllda hälsobeteenden, såsom droganvändning, våld och brottslighet, jämfört med kontrollstudenter och om sambanden mellan AVID och riskfyllda hälsobeteenden modifieras av kön.
|
förändring i frekvens av riskfyllda hälsobeteenden mellan baslinjen och 3 års uppföljning
|
Förändring i kamrat- eller vuxens sociala nätverk
Tidsram: förändring i riskbeteende mellan baslinjen och 3 års uppföljning
|
Utredarna kommer att undersöka om förändringar i det sociala nätverket av jämnåriga eller vuxna förutsäger förändringar i riskfyllda hälsobeteenden och, om exponering för AVID är förknippad med hälsobeteenden, om dessa associationer förmedlas av förändringar i nätverk av kamrater eller vuxna.
|
förändring i riskbeteende mellan baslinjen och 3 års uppföljning
|
Antaganden om AVID-studenters nivå av sina egna riskabla hälsobeteenden
Tidsram: förändring i elevens antagande om riskbeteende mellan baslinjen och 3 års uppföljning
|
Utredarna kommer att testa om AVID-studenter antar liknande nivåer av riskfyllda hälsobeteenden som rapporterats av högpresterande, icke-AVID-kamrater, och om, för högpresterande icke-AVID-kamrater, en större andel av AVID-kamrater i deras sociala nätverk är associerad med ökad frekvens av riskfyllda hälsobeteenden.
|
förändring i elevens antagande om riskbeteende mellan baslinjen och 3 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rebecca Dudovitz, MD, MS, University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB#15-001190
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Deltagarna kommer att tilldelas ett studie-ID-nummer för att koppla deras namn, adress och telefonnummer till deras enkätsvar. Detta ID kommer att användas för all datainsamling.
Datorfilen som länkar de personliga identifierarna och studiens ID-nummer kommer att hållas åtskilda från undersökningsdata. Personligt identifierande information som hänför sig till enskilda deltagare kommer inte att delas eller göras tillgänglig för andra forskare. Alla databegäranden kommer att göras till huvudutredaren och all data som delas kommer att krypteras och kommer inte att innehålla någon personlig identifieringsinformation.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ungdomsbeteende
-
Kuopio University HospitalAvslutadPåverkat och opåverkat knä hos AdolescentFinland
-
Children's Hospital Los AngelesAvslutadAdolescent Juvenil Idiopatisk Artrit | YogaterapiFörenta staterna
Kliniska prövningar på AVID intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBiokemiskt återkommande prostatakarcinom | Steg IV prostatacancer AJCC v8 | Steg IVA prostatacancer AJCC v8 | Steg IVB prostatacancer AJCC v8 | Metastaserande prostataadenokarcinomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeBröstkarcinom | Lungkarcinom | Kolorektal karcinom | Malign neoplasm | Blåskarcinom | Malignt kvinnligt reproduktionssystem NeoplasmFörenta staterna