- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03059433
Ensaio randomizado de uma intervenção de redes sociais (AVID)
Aproveitando os ambientes escolares para moldar as redes sociais e reduzir o uso de substâncias na adolescência - um estudo piloto randomizado de uma intervenção nas redes sociais
Advancement via Individual Determination (AVID) é um programa preparatório para a faculdade que oferece uma oportunidade única para determinar se as escolas podem reduzir o uso de substâncias reagrupando alunos em risco com alunos de alto desempenho, ao mesmo tempo em que fornecem apoio acadêmico e emocional adicional. Operando em 4.837 escolas K-12th grade em todo o mundo e em 45 estados dos EUA, este programa amplamente divulgado tem como alvo alunos de grupos tradicionalmente sub-representados no ensino superior que estão atualmente realizando no meio acadêmico (ou seja, uma média de 2,0-3,5 pontos). AVID remove esses alunos de salas de aula típicas e os expõe a uma rede de pares na qual o desempenho acadêmico e as normas sociais positivas são valorizados. Além disso, ao fortalecer o relacionamento aluno/professor, o AVID expande as redes de apoio dos alunos. Para estudantes de minorias de baixa renda no meio acadêmico, investimentos relativamente pequenos em prevenção podem impactar significativamente suas trajetórias acadêmicas e de saúde. AVID aproveita um momento em que as redes sociais estão em fluxo - a transição para o ensino médio - para mudar as trajetórias desses alunos.
Este estudo é uma avaliação piloto longitudinal e aleatória de AVID entre adolescentes de minorias de baixa renda que estão entrando no ensino médio, comparando o desempenho acadêmico e o uso de drogas, bem como outros comportamentos de risco, ao longo de 3 anos. Embora se suponha que as redes sociais tenham uma forte influência no comportamento, poucos estudos tentaram reconectar as redes para mudar os comportamentos. Este estudo fornecerá uma compreensão mais clara de se as escolas podem intencionalmente moldar as redes e se essas mudanças podem reduzir o uso de substâncias. Este estudo também explorará importantes questões mecanísticas sobre se e como o AVID muda as redes de pares e as relações com os professores, se essas mudanças levam a melhorias nos resultados acadêmicos e comportamentais e, em caso afirmativo, qual é a importância relativa das mudanças de rede de pares versus adultos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de substâncias é um problema crescente entre os adolescentes. Apesar de décadas de trabalho de prevenção, os dados mais recentes sugerem que, no final do ensino médio, um quarto dos adolescentes usa maconha regularmente e quase metade usa álcool regularmente. Embora o uso de maconha por adolescentes tenha aumentado em todo o país na última década, as taxas na Califórnia são mais altas do que a média nacional. Isso pode ser parcialmente atribuído ao aumento da aceitação social e acesso por meio de dispensários legalizados. À medida que o movimento para legalizar a maconha ganha força, é provável que mudanças semelhantes ocorram em todo o país. A alta prevalência do uso de álcool e maconha é particularmente preocupante à luz das evidências de que mesmo a exposição intermitente de adolescentes pode ter impactos de longo prazo no desenvolvimento do cérebro, além de associações com outros comportamentos de risco à saúde e futuros distúrbios de abuso de substâncias. Os jovens afro-americanos e latinos estão especialmente em risco, tornando a prevenção do uso de substâncias na adolescência uma estratégia potencialmente importante para lidar com as disparidades de saúde.
Existem poucas intervenções de uso de substâncias eficazes e sustentáveis para alunos do ensino médio. Prevenir o uso de substâncias torna-se mais desafiador à medida que os adolescentes envelhecem, com menos programas de prevenção demonstrando sucesso para jovens do ensino médio do que para jovens do ensino médio. O desafio é identificar preditores modificáveis de uso de substâncias para jovens do ensino médio e aproveitá-los para prevenção. Além disso, a maioria das intervenções é difícil de disseminar e sustentar devido aos limites de capital financeiro e humano. O AVID já está amplamente implementado em escolas públicas. Assim, se o AVID for eficaz na redução do uso de substâncias e, ao mesmo tempo, melhorar os resultados acadêmicos, o programa serviria como um modelo promissor para futuras intervenções.
É provável que as redes sociais influenciem poderosamente o uso de substâncias por adolescentes. Há evidências fortes e consistentes de que o uso de substâncias por adolescentes está intimamente ligado aos comportamentos e atitudes dos indivíduos em sua rede social. A estrutura e a composição da rede social são moldadas por fatores culturais e ambientais. Em ambientes escolares, esses fatores incluem políticas como rastreamento de alunos com base em realizações anteriores. As redes sociais, então, determinam as fontes de apoio, a transmissão de normas sociais e o acesso e a oportunidade de se engajar no uso de substâncias. Embora os colegas sejam pontos poderosos de influência durante a adolescência, os relacionamentos com adultos de apoio podem continuar protegendo contra o uso de substâncias.
Apesar do grande interesse nas redes sociais como potenciais determinantes de comportamentos de risco, as vias causais que ligam as redes sociais à saúde do adolescente ainda não foram totalmente categorizadas. Estudos sugerem que as mudanças nas redes sociais podem impactar o uso de substâncias, mas pouco se sabe sobre como aproveitar essa relação de forma eficaz. Responder a essa pergunta pode ter aplicações em muitos ambientes sociais e domínios da saúde. As intervenções que reconectam as redes sociais podem oferecer um meio eficaz, autossustentável e de custo relativamente baixo para prevenir alguns dos comportamentos mais desafiadores que levam a resultados de saúde ruins. Os ambientes escolares apresentam uma oportunidade crítica para impactar a saúde do adolescente. Por meio da exposição quase diária, os ambientes escolares têm o potencial de moldar os relacionamentos, as normas sociais, o senso de identidade e o desempenho educacional dos adolescentes. Esses fatores provavelmente se reforçam mutuamente e estão fortemente associados ao uso de substâncias.
AVID, uma intervenção educacional amplamente utilizada, oferece uma oportunidade importante para testar se as escolas podem reconectar as redes sociais para melhorar a saúde do adolescente. AVID remove os alunos de desempenho médio de um ambiente escolar típico, onde a pressão social geralmente reforça o baixo desempenho acadêmico e os comportamentos problemáticos, e os coloca ao lado de alunos de alto desempenho em um ambiente preparatório para a faculdade, onde as normas sociais positivas são valorizadas. AVID capitaliza em um ponto de transição natural, quando as redes sociais estão em fluxo, visando alunos no início do 9º ano. Talvez não por coincidência, o 9º ano também é um período extremamente vulnerável - 36% dos que abandonam o ensino médio o fazem no 9º ano, e apenas 15% dos alunos retidos do 9º ano se formarão. Por fim, o programa enfatiza a relação aluno/professor, treinando professores para atuarem como mentores e defensores dos alunos, fornecendo apoio acadêmico e emocional para cultivar um ambiente familiar. Por meio da proposta de avaliação piloto randomizada e controlada do AVID, os investigadores podem medir se o programa muda com sucesso as redes sociais e testar se as mudanças nas redes sociais motivam mudanças no uso de substâncias. Compreender se o retorno sobre o investimento da AVID se estende aos resultados de saúde é de vital importância, dados os recursos limitados disponíveis para apoiar várias iniciativas concorrentes de educação K-12.
O Distrito Escolar Unificado de Los Angeles (LAUSD) implementou o AVID para fornecer apoio acadêmico e social a alunos de grupos tradicionalmente sub-representados no ensino superior (por exemplo, alunos negros, primeira geração a frequentar a faculdade). AVID é uma instituição internacional sem fins lucrativos fundada originalmente em 1980 por um professor do ensino médio de San Diego. O objetivo da AVID é preparar alunos vulneráveis que atuam no meio acadêmico para o sucesso em uma universidade de 4 anos. Os alunos de cada escola devem se inscrever ativamente no programa para demonstrar elegibilidade e interesse. Os critérios de elegibilidade do AVID incluem ter uma nota média de 2,0-3,5 e devolver um contrato assinado pelo aluno e um dos pais indicando que o aluno escolhe participar do programa, deseja ir para a faculdade e concorda em se matricular em rigorosos programas acadêmicos cursos. A identificação dos candidatos elegíveis ao AVID ocorre durante a segunda metade da 8ª série, antes do ingresso no ensino médio, e é conduzida pelo coordenador do AVID. Em quase todas as escolas secundárias da AVID, o número de alunos que se qualificam para o AVID supera em muito a capacidade do programa - há, em média, 40 vagas AVID por escola, o que resulta no AVID atendendo a apenas 12% do corpo discente. Em LAUSD, os dados demográficos dos alunos AVID correspondem aos do distrito de baixa renda e afro-americanos ou latinos. Por exemplo, em 2014, 86% dos alunos AVID da LAUSD eram latinos, 6% eram afro-americanos e 89% se qualificavam para almoço grátis ou a preço reduzido.
O programa AVID da LAUSD concordou em permitir que os investigadores recrutem participantes do estudo do grupo de alunos que atendem aos requisitos de elegibilidade do AVID, bem como um grupo de alunos de alto desempenho (média de notas do ensino médio (GPA) > 3,5) que não são elegíveis para o AVID. Perto do final da 8ª série, o LAUSD randomizará todos os candidatos qualificados do AVID por meio de um sorteio para o AVID ou para um grupo de lista de espera. Antes que as atribuições aleatórias sejam reveladas, os investigadores pedirão a todos os alunos randomizados no AVID e a um número igual de alunos randomizados no grupo da lista de espera que devolva um formulário de consentimento dos pais assinado para participar do estudo e preencher uma pesquisa. Os alunos serão recrutados e pesquisados antes de revelar sua tarefa para evitar qualquer viés de resposta causado pela felicidade ou decepção com o resultado da loteria. As decisões de participar do estudo não terão impacto na loteria em si. Os investigadores farão uma pesquisa com todos os participantes do estudo no final da 8ª série, 9ª série, 10ª série e 11ª série.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles (UCLA)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- candidatou-se e foi considerado elegível para o AVID pelo coordenador do AVID
- Aluno participou da loteria AVID
- Os pais consentem em participar do estudo
- O aluno concorda em participar do estudo
OU
- Média de notas do ensino médio (GPA) > 3,5
- Planejando estudar no ensino médio
- Os pais consentem em participar do estudo
- O aluno concorda em participar do estudo
Critério de exclusão:
- O aluno não se inscreveu no AVID
- O aluno foi considerado inelegível para o AVID pelo coordenador do AVID/processo de admissão local do AVID
- Aluno não participou da loteria AVID
- O pai não consente a participação no estudo
- O aluno não concorda com a participação no estudo
OU
- Média de notas do ensino médio (GPA) <3,5
- Não planeja frequentar o ensino médio
- O pai não consente a participação no estudo
- O aluno não concorda com a participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Intervenção AVID
175 alunos serão sorteados aleatoriamente pela escola secundária participante para fazer parte do programa AVID.
Esses alunos receberão 4 pesquisas (8ª, 9ª, 10ª e 11ª séries).
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Advancement via Individual Determination (AVID) é um programa preparatório para a faculdade que as escolas secundárias participantes têm à disposição dos alunos.
Outros nomes:
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Não AVID
175 alunos serão randomizados por meio de sorteio pela escola secundária participante para fazer parte do nosso grupo de controle.
Este grupo de alunos será semelhante ao grupo AVID, exceto que eles não estarão no programa AVID.
Eles também completarão 4 pesquisas (8ª, 9ª, 10ª e 11ª séries).
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|
Alta performance
175 alunos identificados como de alto desempenho (média de notas do ensino médio >3,5) pela escola de ensino médio participante.
Eles também completarão 4 pesquisas (8ª, 9ª, 10ª e 11ª séries).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na integridade da rede social
Prazo: mudança na saúde da rede social entre a linha de base e 3 anos de acompanhamento
|
Os investigadores avaliarão se os alunos randomizados para o AVID relatam redes sociais mais saudáveis (menor proporção de colegas envolvidos em comportamentos de risco e um número maior de adultos solidários) do que os alunos de controle.
|
mudança na saúde da rede social entre a linha de base e 3 anos de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Frequência de comportamentos de risco para a saúde
Prazo: mudança na frequência de comportamentos de risco para a saúde entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos
|
Os investigadores determinarão se os alunos AVID relatam diminuição da frequência de comportamentos de risco à saúde, como uso de substâncias, violência e delinquência, em comparação com alunos de controle e se as associações entre AVID e comportamentos de risco à saúde são modificadas pelo gênero.
|
mudança na frequência de comportamentos de risco para a saúde entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos
|
Mudança na rede social de pares ou adultos
Prazo: mudança no comportamento de risco entre a linha de base e 3 anos de acompanhamento
|
Os investigadores examinarão se as mudanças nas redes sociais de pares ou adultos preveem mudanças nos comportamentos de risco para a saúde e, se a exposição ao AVID estiver associada a comportamentos de saúde, se essas associações são mediadas por mudanças nas redes de pares ou adultos.
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mudança no comportamento de risco entre a linha de base e 3 anos de acompanhamento
|
Suposições do nível dos alunos AVID sobre seus próprios comportamentos de risco para a saúde
Prazo: mudança na suposição do aluno de comportamento de risco entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos
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Os investigadores testarão se os alunos AVID assumem níveis semelhantes de comportamentos de risco à saúde conforme relatado por colegas não AVID de alto desempenho e se, para colegas não AVID de alto desempenho, uma proporção maior de colegas AVID em sua rede social está associada a aumento da frequência de comportamentos de risco para a saúde.
|
mudança na suposição do aluno de comportamento de risco entre a linha de base e o acompanhamento de 3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Dudovitz, MD, MS, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB#15-001190
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os participantes receberão um número de identificação do estudo para vincular seu nome, endereço e número de telefone às respostas da pesquisa. Este ID será usado para toda a coleta de dados.
O arquivo de computador que vincula os identificadores pessoais e o número de identificação do estudo será mantido separado dos dados da pesquisa. Informações de identificação pessoal pertencentes a participantes individuais não serão compartilhadas ou disponibilizadas a outros pesquisadores. Qualquer solicitação de dados será feita ao Pesquisador Principal e todos os dados compartilhados serão criptografados e não incluirão nenhuma informação de identificação pessoal.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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