- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03059576
Vuorokausijärjestelmän periytyvyys arvioitu vapaissa elinoloissa (MTR)
Vuorokausijärjestelmän periytyvyys arvioitu vapaissa elinoloissa Välimeren alueen kaksoispopulaatiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksoistutkimukset ovat klassikko analysoitaessa geneettisten ja ympäristötekijöiden suhteellista vaikutusta käyttäytymiseen ja muihin fenotyyppeihin. Näitä malleja käytetään useimmiten geneettisten syiden erottamiseen ympäristöllisistä syistä perheen samankaltaisuusmetodologiassa. Näitä kaksosiin perustuvia malleja on aiemmin toteutettu kronobiologiassa. Itse asiassa vuosina 1993 ja 1994 Paul Linkowski ym. suorittivat kaksi relevanttia tutkimusta vuorokausijärjestelmästä analysoidakseen perinnöllisten ja/tai ympäristötekijöiden suhteellista vaikutusta kortisolin eritykseen ja verenpaineeseen, ja päättelivät, että geneettiset tekijät hallitsevat joitain kortisolin ja diastolisen verenpaineen vuorokausirytmyyden ominaisuuksia. Myös muiden vuorokausimarkkerien periytyvyys on osoittanut, kuten aamu-iltaisuus (44 %), uneen liittyvät muuttujat ovat myös osoittaneet genetiikan merkityksellisen roolin, ja unen keston periytyvyysarviot ovat 17–55 %. Tutkijoiden tietojen mukaan muiden relevanttien kronobiologisten merkkiaineiden periytyvyyttä, mitattuna vapaissa elinoloissa, kuten ruumiinlämpö, aktigrafia ja uni, ei ole kuitenkaan tutkittu.
Nämä tavoitteet saavutetaan erityisellä lähestymistavalla:
- Havainnointi (tavoite 1): Tutkia geneettisen ja ympäristötekijän mahdollista vaikutusta vuorokausijärjestelmän terveyteen kronobiologisten hoitojen parantamiseksi kliinisessä käytännössä (n=106).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Murcia, Espanja, 30100
- Juan Ramón
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi: >19 kg/m2
- Ikä: 18-70 vuoden ikäinen
- Kaukasialainen
Poissulkemiskriteerit:
- Hoidon saaminen termogeenisillä, lipogeenisillä tai ehkäisylääkkeillä
- Diabetes mellitus, krooninen munuaisten vajaatoiminta, maksasairaudet tai syöpädiagnoosi
- Bulimia-diagnoosi, altis ahmimiseen
- Saat hoitoa anksiolyyttisilla tai masennuslääkkeillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötilaennätys
Aikaikkuna: Yhteensä 1 viikko käyntien 1 ja 2 välillä
|
Mitattu lämpötila-anturin avulla
|
Yhteensä 1 viikko käyntien 1 ja 2 välillä
|
|
Actigrafian ennätys
Aikaikkuna: Yhteensä 1 viikko käyntien 1 ja 2 välillä
|
Mitattu Pendant Acceleration Data Loggerilla
|
Yhteensä 1 viikko käyntien 1 ja 2 välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valonennätys
Aikaikkuna: Yhteensä 1 viikko käyntien 1 ja 2 välillä
|
Mitattu Pendant Acceleration Data Loggerilla
|
Yhteensä 1 viikko käyntien 1 ja 2 välillä
|
|
Unennätys
Aikaikkuna: Yhteensä 1 viikko käyntien 1 ja 2 välillä
|
Mitattu Pendant Acceleration Data Loggerilla
|
Yhteensä 1 viikko käyntien 1 ja 2 välillä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: Yhteensä 1 viikko käyntien 1 ja 2 välillä
|
Unen kesto lasketaan itse ilmoittamasta
|
Yhteensä 1 viikko käyntien 1 ja 2 välillä
|
|
Energian kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Yhteensä 1 viikko käyntien 1 ja 2 välillä
|
Kokonaisenergian saanti kcal/päivä lasketaan 7 päivän 24 tunnin ruokavalion palautuksista
|
Yhteensä 1 viikko käyntien 1 ja 2 välillä
|
|
Ruokavalion koostumus
Aikaikkuna: Yhteensä 1 viikko käyntien 1 ja 2 välillä
|
Makroravinteiden ja hivenravinteiden saanti lasketaan 7 päivän itse ilmoittamista 24 tunnin ruokavalion palautuksista
|
Yhteensä 1 viikko käyntien 1 ja 2 välillä
|
|
Ruokavalion saannin ajoitus
Aikaikkuna: Yhteensä 1 viikko käyntien 1 ja 2 välillä
|
Ruoan ajoitus ilmoitetaan itse ja lasketaan keskiarvo 7 päivän 24 tunnin ruokavalion takaisinkutsuista
|
Yhteensä 1 viikko käyntien 1 ja 2 välillä
|
|
Kronotyyppi
Aikaikkuna: Yhteensä 1 viikko käyntien 1 ja 2 välillä
|
Arvioitu aamu-iltakyselylomakkeella
|
Yhteensä 1 viikko käyntien 1 ja 2 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lopez-Minguez J, Ordonana JR, Sanchez-Romera JF, Madrid JA, Garaulet M. Circadian system heritability as assessed by wrist temperature: a twin study. Chronobiol Int. 2015 Feb;32(1):71-80. doi: 10.3109/07420528.2014.955186. Epub 2014 Sep 10.
- Lopez-Minguez J, Colodro-Conde L, Bandin C, Ordonana JR, Garaulet M, Madrid JA. Application of multiparametric procedures for assessing the heritability of circadian health. Chronobiol Int. 2016;33(2):234-44. doi: 10.3109/07420528.2015.1130051. Epub 2016 Jan 28.
- Lopez-Minguez J, Dashti HS, Madrid-Valero JJ, Madrid JA, Saxena R, Scheer FAJL, Ordonana JR, Garaulet M. Heritability of the timing of food intake. Clin Nutr. 2019 Apr;38(2):767-773. doi: 10.1016/j.clnu.2018.03.002. Epub 2018 Mar 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017ES00002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .